Categoría
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Revisión sistemática
Revista»Cochrane Database of Systematic Reviews
Año
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2015
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Antecedentes: La encefalopatía hepática es una disfunción cerebral con cambios neurológicos y psiquiátricos asociados con la insuficiencia hepática o derivación portal-sistémica. La gravedad varía desde síntomas menores a coma. Una revisión sistemática Cochrane que incluye 11 ensayos clínicos aleatorios sobre los aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) frente a las intervenciones de control ha evaluado si los BCAA pueden beneficiar a las personas con encefalopatía hepática.
Objetivos: Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de AACR versus cualquier intervención de control para las personas con encefalopatía hepática.
Métodos de búsqueda: Se identificaron los ensayos mediante búsquedas manuales y electrónicos en los ensayos Cochrane Hepatobiliar Grupo Controlados, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE y Science Citation Index (agosto de 2015).
Criterios de selección: Se incluyeron ensayos clínicos aleatorios, independientemente del control de polarización, idioma o estado de publicación.
Recopilación y análisis de datos: Los autores extrajeron de forma independiente los datos basados en informes publicados y recogidos los datos de los investigadores principales. Hemos cambiado nuestros resultados primarios en esta actualización de la revisión para incluir la mortalidad (todas las causas), la encefalopatía hepática (número de personas que no se mejoran las manifestaciones de encefalopatía hepática), y los eventos adversos. Los análisis incluyeron efectos aleatorios y de efectos fijos meta-análisis. Se realizó el subgrupo, la sensibilidad, la regresión, y secuencial Los análisis de ensayos para evaluar las fuentes de heterogeneidad (incluida la intervención, y los participantes y las características del ensayo), el sesgo (utilizando el método de Cochrane Hepatobiliar Grupo), los efectos de los estudios pequeños, así como la solidez de la resultados después de ajustar por la escasez de datos y la multiplicidad. Se calificó la calidad de las pruebas utilizando el sistema GRADE.
Resultados principales: Se encontraron 16 ensayos clínicos aleatorios que incluyen 827 participantes con encefalopatía hepática clasificado como manifiestos (12 ensayos) o mínima (cuatro ensayos). Ocho ensayos evaluaron los suplementos de BCAA oral y siete ensayos evaluaron BCAA intravenosa. Los grupos de control recibieron placebo / ninguna intervención (dos ensayos), dietas (10 ensayos), lactulosa (dos ensayos), o neomicina (dos ensayos). En 15 ensayos, todos los participantes tenían cirrosis. Se clasificó como siete ensayos con bajo riesgo de sesgo y nueve ensayos como de alto riesgo de sesgo (principalmente debido a la falta de cegamiento o con fines de lucro financiación). En una de efectos aleatorios meta-análisis de la mortalidad, no se encontraron diferencias entre los aminoácidos de cadena ramificada y los controles (riesgo relativo (RR) 0,88, 95% intervalo de confianza (IC) 0,69 a la 1,11; 760 participantes; 15 ensayos, la calidad de evidencia moderada). No se encontraron pruebas de los efectos de los estudios pequeños. Los análisis de sensibilidad de los ensayos con bajo riesgo de sesgo no encontró un efecto beneficioso o perjudicial de los aminoácidos de cadena ramificada en la mortalidad. análisis secuencial de los ensayos mostró que no se alcanzó el tamaño de información requerida, lo que sugiere que se necesita evidencia adicional. BCAA tuvo un efecto beneficioso sobre la encefalopatía hepática (RR 0,73; IC del 95%: 0,61 a 0,88; 827 participantes; 16 ensayos; calidad de evidencia alta). No se encontraron efectos de los estudios pequeños y se confirmó el efecto beneficioso de aminoácidos de cadena ramificada en un análisis de sensibilidad que sólo incluyó ensayos con bajo riesgo de sesgo (RR 0,71; IC del 95%: 0,52 a 0,96). El análisis secuencial de los ensayos mostró que se alcanzó una evidencia firme. En un modelo de efectos fijos meta-análisis, se encontró que los aminoácidos de cadena ramificada aumenta el riesgo de náuseas y vómitos (RR 5,56; 2,93 a 10,55; calidad de evidencia moderada). No se encontraron efectos beneficiosos o perjudiciales de los aminoácidos de cadena ramificada en la náusea o vómito en una de efectos aleatorios meta-análisis o en la calidad de vida o parámetros nutricionales. No se identificaron factores predictivos del efecto de la intervención en el subgrupo, la sensibilidad, o análisis de meta-regresión. En los análisis de sensibilidad que los ensayos excluidos con un control de la lactulosa o neomicina, BCAA tuvieron un efecto beneficioso sobre la encefalopatía hepática (RR 0,76; IC del 95%: 0,63 a 0,92). Los análisis de sensibilidad adicionales no encontró diferencias entre los aminoácidos de cadena ramificada y lactulosa o neomicina (RR 0,66; IC del 95%: 0,34 a 1,30).
Conclusiones de los revisores: En esta revisión actualizada, se incluyeron cinco ensayos adicionales. Los análisis mostraron que los BCAA tenía un efecto beneficioso en la encefalopatía hepática. No se encontraron efectos sobre la mortalidad, la calidad de vida, o los parámetros nutricionales, pero necesitamos ensayos adicionales para evaluar estos resultados. Del mismo modo, necesitamos ensayos clínicos aleatorios adicionales para determinar el efecto de los aminoácidos de cadena ramificada en comparación con las intervenciones tales como disacáridos no absorbibles, rifaximina, u otros antibióticos.
Epistemonikos ID: 00ab168b2ea3dbda026050432d4a68a461718525
First added on: Sep 19, 2015