Single dose oral lumiracoxib for postoperative pain.

ANTECEDENTES:

El lumiracoxib es una novela selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) inhibidor. Los inhibidores de la COX-2 se han desarrollado para evitar la COX-1 gastrointestinal (GI) relacionados problemas. El lumiracoxib tiene actividad analgésica y antiinflamatoria comparable con los fármacos tradicionales no esteroides anti-inflamatorios (tNSAIDs) en el tratamiento del dolor postoperatorio, pero con la ventaja de una mejor tolerabilidad gastrointestinal.

OBJETIVOS:

Revisar la eficacia analgésica, la duración de la analgesia y los efectos adversos de una dosis oral única de lumiracoxib para dolor postoperatorio moderado a grave en adultos y compararlo con analgésicos establecidos.
Estrategia de búsqueda: Se hicieron búsquedas en CENTRAL (The Cochrane Library, Número 1, 2006), MEDLINE (1966 hasta marzo 2007), EMBASE (1974 a 2006), y en PubMed (febrero de 2007).
Criterios de selección: Una sola dosis oral, los ensayos aleatorios controlados con placebo de lumiracoxib, en el dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos.
Recopilación y análisis de datos: Los ensayos se calificaron por su calidad y los datos extraídos por dos revisores de forma independiente. Alivio del dolor sumado (ADS) se extrajo y se convirtió en información dicotómica que resultó en el número de pacientes con alivio del dolor de al menos 50%. Estos resultados derivados se utilizaron para calcular el beneficio relativo (BR) y el número necesario a tratar (NNT) para que un paciente para lograr el alivio del dolor de al menos 50%.
Se incluyeron tres estudios (737 pacientes) cumplieron los criterios de inclusión. En total 211 pacientes fueron tratados con lumiracoxib 400 mg, 51 con lumiracoxib 100 mg, y 161 con placebo. Comparadores activos eran naproxeno 500 mg (60 pacientes), rofecoxib 50 mg (102), celecoxib 200 mg (101), y el ibuprofeno 400 mg (51). Cien pacientes (48%) dado lumiracoxib 400 mg tuvieron al menos un 50% de alivio del dolor de más de seis horas, en comparación con 17 (11%) que recibieron placebo; RB (IC 95% 2.9 a 7.9) 4.8, NNT 2.7 (2.2 a 3.5). Tiempo medio ponderado con el uso de medicación de rescate fue de 7,4 horas para lumiracoxib 400 mg y 1,8 horas para el placebo. Evaluación global del paciente al final del estudio fue calificado como "Excelente" por 71 pacientes (34%) dados lumiracoxib 400 mg y 5 (3%) que recibieron placebo. La mediana de tiempo hasta el inicio de la analgesia fue más corto para lumiracoxib 400 mg (0,6 a 1,5 horas) que con placebo (> 12 horas), y el uso de medicación de rescate dentro de 12 horas se produjo en 64 pacientes (58%) dados lumiracoxib 400 mg y 100 (91 %) que recibieron placebo. Los eventos adversos informados fueron generalmente leves a moderados, con un evento adverso grave informado en un paciente que recibieron placebo.
Conclusiones de los revisores: lumiracoxib 400 mg administrada como una dosis oral única, es un analgésico efectivo para el dolor postoperatorio agudo.