This is a 12 week outpatient study for patients with schizophrenia who are on Clozapine, but continue to experience symptoms. The purpose of this project is to find out if small doses of pimozide (an antipsychotic medication, taken by mouth) will be helpful in reducing symptoms (such as hearing voices, having trouble in organizing your thoughts, lack of interest in life events and social activities), compared to placebo (an inactive substance, \"sugar pill\"), when added to clozapine in patients with schizophrenia.
The participant will be asked to come in once a week to meet with the research staff and study doctor. The participant will continue to see your regular clinician during this study for all normal appointments. The participant will remain on your current medications throughout the study. During the study you will be randomly selected to be put on a small dose of Pimozide or placebo.
INTRODUCCIÓN: Un número considerable de pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento responde sólo parcialmente a la clozapina. Por lo tanto, ha sido una práctica común el uso de estrategias de aumento para maximizar el efecto de la clozapina. Pero la eficacia de esta estrategia sigue siendo poco establecido. Hemos llevado a cabo un placebo doble ciego aleatorizado controlado ensayo clínico en pacientes con esquizofrenia que actualmente reciben clozapina con respuesta parcial, y probado la eficacia de aumento de pimozida en los síntomas positivos y negativos, así como sobre las medidas neurocognitivas.
MÉTODOS: Treinta y dos pacientes ambulatorios incluidos en el ensayo clínico y 28 completaron. Los pacientes con niveles sanguíneos adecuados de clozapina fueron asignados al azar a la pimozida versus placebo y participaron en el ensayo de 12 semanas que recibieron evaluaciones mensuales para Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) y Programa para la Evaluación de Síntomas Negativos (SANS), y las evaluaciones semanales para electrocardiograma (EKG ), y los efectos secundarios. Pruebas neurocognitivas que miden la fluidez verbal, memoria de trabajo, la función motora y la atención / ejecutivos se obtuvieron al inicio del estudio y al final del ensayo.
RESULTADOS: No se encontró un efecto significativo de pimozida en BPRS totales, psicosis y depresión subescala elementos, partituras SANS o intervalo QTc. Medidas neurocognitivas no mostraron una mejoría significativa tampoco.
DISCUSIÓN: En este ensayo clínico bien controlado de pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento que actualmente reciben clozapina, aumento pimozida no era una estrategia eficaz para maximizar el beneficio para un mejor control de los síntomas positivos y negativos o la mejora de la función neurocognitiva.
