CONTEXTO: A pesar de multivitaminas se usan para prevenir la deficiencia de vitaminas y minerales, existe la percepción de que las multivitaminas pueden prevenir la enfermedad cardiovascular (ECV). Los estudios observacionales han mostrado asociaciones inconsistentes entre el uso de multivitaminas regulares y las enfermedades cardiovasculares, sin ensayos clínicos a largo plazo del uso de multivitamínicos.
OBJETIVO: Determinar si la suplementación a largo plazo multivitamínico reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mayores entre los hombres.
Diseño, escenario y participantes: El Physicians 'Health Study II, un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de una multivitamina diaria común, se inició en 1997 con la continuación del tratamiento y el seguimiento al 1 de junio de 2011. Un total de 14.641 varones médicos estadounidenses inicialmente de 50 años o mayores de esa edad (media, 64,3 [DE, 9,2] años), incluyendo 754 hombres con antecedentes de enfermedad cardiovascular en la aleatorización, se inscribieron.
Intervención multivitamínico diario o placebo.
Principales medidas de resultado: el punto final compuesto de eventos cardiovasculares, incluyendo infarto de miocardio no mortal (IM), ictus no fatal y mortalidad por ECV. Los resultados secundarios incluyeron infarto de miocardio y accidente cerebrovascular individualmente.
Resultados: Durante una mediana de seguimiento de 11,2 (rango intercuartil, 10,7-13,3) años, había confirmado 1.732 eventos cardiovasculares mayores. En comparación con el placebo, no hubo ningún efecto significativo de un multivitamínico diario en los principales eventos cardiovasculares (11,0 y 10,8 casos por 1000 personas-años para multivitamínico frente a placebo, respectivamente; hazard ratio [HR], 1,01, 95% CI, 0.91-1.10; P = .91). Además, un diario de multivitaminas no tuvo ningún efecto sobre mi total (3,9 y 4,2 casos por 1000 personas-año; HR, 0,93, IC 95% 0.80-1.09, p = .39), el total de ACV (4,1 y 3,9 casos por 1000 personas -años; HR, 1,06, IC 95%, 0.91-1.23, p = .48), o la mortalidad por ECV (5,0 y 5,1 casos por 1000 personas-año; HR, 0,95, IC 95% 0.83-1.09, p =. 47). Un multivitamínico diario tampoco se asoció significativamente con la mortalidad total (HR, 0,94, 95% CI, 0.88-1.02, p = .13). El efecto de un suplemento multivitamínico diario en los principales eventos cardiovasculares no fue diferente entre los hombres con o sin antecedentes de enfermedad cardiovascular basal (p = 0,62 para la interacción).
Conclusión: Entre esta población de médicos estadounidenses masculinos, tomar un multivitamínico diario no redujo los eventos cardiovasculares, IAM, ictus y mortalidad cardiovascular después de más de una década de tratamiento y seguimiento.
PRUEBA DE INSCRIPCIÓN: clinicaltrials.gov Identificador: NCT00270647.
Hilo de publicación
FAVORIT(Folic Acid for Vascular Outcome Reduction in Transplant Trial)
ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: A pesar de plasmáticas de homocisteína total (tHcy) se asocian con la enfermedad cardiovascular, no queda claro si la homocisteína es una causa o un marcador de enfermedad vascular aterosclerótica. Se determinó si la reducción de los niveles de homocisteína con suplementos de vitamina B reduce la progresión de la aterosclerosis subclínica.
MÉTODOS: En este ensayo clínico doble ciego, 506 participantes de 40 a 89 años de edad con un tHcy inicial> 8,5 mol / L, sin diabetes y enfermedad cardiovascular fueron asignados aleatoriamente a altas dosis de suplementos de vitamina B (5 mg de ácido fólico 0,4 mg de vitamina B (12) 50 mg de vitamina B (6)) o placebo durante 3,1 años. Progresión de la aterosclerosis subclínica en 3 lechos vasculares se evaluó a través de alta resolución en modo B ecografía para medir el grosor de la arteria carótida íntima media (resultado primario) y la TC helicoidal multicorte para medir el calcio en la arteria aorta y la coronaria (resultado secundario).
RESULTADOS: A pesar de la arteria general de la carótida íntima media carotídeo tasa de progresión fue menor con suplementos de vitamina B que con el placebo, estadísticamente significativas entre los grupos no se encontraron diferencias (P = 0,31). Sin embargo, entre los sujetos con tHcy basal> o = 9,1 mol / L, los asignados al azar a suplementos de vitamina B tuvieron una reducción estadísticamente significativa menor tasa media de la arteria carótida progresión del grosor íntima-media en comparación con placebo (p = 0,02), entre los sujetos con una línea de base tHcy <9,1 mol / L, no hubo un efecto significativo del tratamiento (valor de probabilidad para la interacción tratamiento = 0,02). Suplementos de vitamina B no tuvo ningún efecto sobre la progresión de la aorta o la calcificación arterial coronaria en general o dentro de los subgrupos.
CONCLUSIONES: Las dosis altas de suplementos de vitamina B reduce significativamente la progresión de la etapa inicial aterosclerosis subclínica (grosor de la íntima de las arterias carótidas los medios de comunicación) en bien nutridos, saludables de vitamina B "repletas" los individuos con bajo riesgo de enfermedad cardiovascular con un tHcy en ayunas> o = 9,1 micromoles / L.
A pesar de multivitaminas se usan para prevenir la deficiencia de vitaminas y minerales, existe la percepción de que las multivitaminas pueden prevenir la enfermedad cardiovascular (ECV). Los estudios observacionales han mostrado asociaciones inconsistentes entre el uso de multivitaminas regulares y las enfermedades cardiovasculares, sin ensayos clínicos a largo plazo del uso de multivitamínicos.
OBJETIVO:
Determinar si la suplementación a largo plazo multivitamínico reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mayores entre los hombres. Diseño, escenario y participantes: El Physicians 'Health Study II, un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de una multivitamina diaria común, se inició en 1997 con la continuación del tratamiento y el seguimiento al 1 de junio de 2011. Un total de 14.641 varones médicos estadounidenses inicialmente de 50 años o mayores de esa edad (media, 64,3 [DE, 9,2] años), incluyendo 754 hombres con antecedentes de enfermedad cardiovascular en la aleatorización, se inscribieron. Intervención multivitamínico diario o placebo. Principales medidas de resultado: el punto final compuesto de eventos cardiovasculares, incluyendo infarto de miocardio no mortal (IM), ictus no fatal y mortalidad por ECV. Los resultados secundarios incluyeron infarto de miocardio y accidente cerebrovascular individualmente. Resultados: Durante una mediana de seguimiento de 11,2 (rango intercuartil, 10,7-13,3) años, había confirmado 1.732 eventos cardiovasculares mayores. En comparación con el placebo, no hubo ningún efecto significativo de un multivitamínico diario en los principales eventos cardiovasculares (11,0 y 10,8 casos por 1000 personas-años para multivitamínico frente a placebo, respectivamente; hazard ratio [HR], 1,01, 95% CI, 0.91-1.10; P = .91). Además, un diario de multivitaminas no tuvo ningún efecto sobre mi total (3,9 y 4,2 casos por 1000 personas-año; HR, 0,93, IC 95% 0.80-1.09, p = .39), el total de ACV (4,1 y 3,9 casos por 1000 personas -años; HR, 1,06, IC 95%, 0.91-1.23, p = .48), o la mortalidad por ECV (5,0 y 5,1 casos por 1000 personas-año; HR, 0,95, IC 95% 0.83-1.09, p =. 47). Un multivitamínico diario tampoco se asoció significativamente con la mortalidad total (HR, 0,94, 95% CI, 0.88-1.02, p = .13). El efecto de un suplemento multivitamínico diario en los principales eventos cardiovasculares no fue diferente entre los hombres con o sin antecedentes de enfermedad cardiovascular basal (p = 0,62 para la interacción). Conclusión: Entre esta población de médicos estadounidenses masculinos, tomar un multivitamínico diario no redujo los eventos cardiovasculares, IAM, ictus y mortalidad cardiovascular después de más de una década de tratamiento y seguimiento.
PRUEBA DE INSCRIPCIÓN:
clinicaltrials.gov Identificador: NCT00270647.
Diseño del estudio»Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
