Tranexamic acid for upper gastrointestinal bleeding

ANTECEDENTES:

El ácido tranexámico reduce la hemorragia a través de sus efectos antifibrinolíticos. En una versión anterior de la presente revisión, se encontró que el ácido tranexámico puede reducir la mortalidad. Esta revisión incluye búsquedas actualizadas y nuevos ensayos.
Evaluar los efectos del ácido tranexámico versus ninguna intervención, placebo u otros fármacos antiulcerosos para hemorragia digestiva alta.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se actualizan la revisión mediante la realización de búsquedas de bases de datos electrónicas (Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index) y búsquedas manuales en julio de 2014.
Ensayos controlados aleatorios, independientemente del idioma o el estado de publicación.
Recopilación y análisis de datos: Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar de la Colaboración Cochrane. La mortalidad, el sangrado y los eventos adversos por todas las causas fueron las medidas de resultado primarias. Se realizó de efectos fijos y modelo de efectos aleatorios meta-análisis y los resultados se presentaron como riesgos relativos (RR) con un 95% de intervalo de confianza (IC) y utilizamos I² como una medida de entre las pruebas de heterogeneidad. Analizamos ácido tranexámico versus placebo o ninguna intervención y ácido tranexámico frente antiulcerosos separado. Para analizar las fuentes de heterogeneidad y la solidez de los resultados globales, se realizó subgrupo, la sensibilidad y análisis secuencial.
Resultados principales: Se incluyeron ocho ensayos controlados aleatorios sobre el ácido tranexámico para hemorragia digestiva alta. Además, se identificó un gran ensayo en curso pragmático controlado aleatorio de la que aún no están disponibles los datos. Los grupos de control fueron asignados aleatoriamente a placebo (siete ensayos) o ninguna intervención (un ensayo). Dos ensayos también incluyeron un grupo de control asignado al azar a antiulcerosos (lansoprazol o cimetidina). Los estudios incluidos se publicaron desde 1973 hasta 2011. El número de participantes asignados al azar osciló 47-216 (mediana 204). Todos los ensayos informaron la mortalidad. En total, 42 de los 851 participantes asignados al azar al ácido tranexámico y 71 de 850 en el grupo control murieron (RR 0.60, IC 95% 0,42 a 0,87; valor de p 0,007; I² = 0%). El análisis no se confirmó cuando todos los participantes en el grupo de intervención con los datos de resultado faltantes se incluyeron como fracasos del tratamiento, o cuando el análisis se limitó a los ensayos con bajo riesgo de sesgo de deserción. El resangrado fue diagnosticado por 117 de 826 participantes en el grupo de ácido tranexámico y para 146 de 825 participantes en el grupo control (RR 0,80; IC del 95%: 0,64 a 1,00; valor P 0,07; I² = 49%). Hemos sido capaces de evaluar el riesgo de eventos adversos graves sobre la base de los cuatro ensayos. Nuestro análisis mostró "hay evidencia de una diferencia entre las intervenciones de ácido tranexámico y control en relación con el riesgo de eventos tromboembólicos. El ácido tranexámico parece reducir el riesgo de la cirugía en una de efectos fijos metanálisis (RR 0,73; IC del 95%: 0,56 a 0,95), pero este resultado ya no era estadísticamente significativa en una de efectos aleatorios meta-análisis (RR 0.61, 95 IC%: 0,35 a 1,04; valor P 0,07). No hay diferencia aparente entre el ácido tranexámico y el placebo en la evaluación de la transfusión (RR 1.02, IC 95% 0,94 a 1,11; I² = 0%), y meta-análisis que el ácido tranexámico en comparación frente antiulcerosos no identificó efectos beneficiosos o perjudiciales de ácido tranexámico para ninguno de los resultados evaluados.
Conclusiones de los revisores: Esta revisión encontró que el ácido tranexámico parece tener un efecto beneficioso sobre la mortalidad, pero una alta tasa de deserción escolar en algunos ensayos significa que no podemos estar seguros de esto hasta que los resultados de la investigación adicional se publican. En el momento de esta actualización en el 2014, un estudio grande (8.000 participantes) está en curso, por lo que esta revisión será mucho más informativo en unos pocos años. Un examen más detallado de ácido tranexámico requeriría la inclusión de los ensayos aleatorios de alta calidad controlados. Momento de la asignación al azar es esencial para evitar el sesgo de deserción y limitar el número de retiros. Los ensayos futuros pueden utilizar un diseño pragmático y deben incluir a todos los participantes con sospecha de hemorragia o con hemorragia endoscópicamente verificado, así como un brazo de placebo tranexámico y co-administración de inhibidores de la bomba y la terapia endoscópica. Evaluación de las medidas de resultado en este tipo de estudios debe estar claramente definido. El examen endoscópico con un control adecuado de hemorragia grave se debe realizar, como debe endoscópica verificación de nuevas hemorragias clínicamente significativa. Además, se deben incluir las medidas clínicas de resangrado. Otras medidas de resultado importantes incluyen la mortalidad (30 días o en el hospital), necesidad de cirugía de emergencia o la transfusión de sangre y los eventos adversos (mayores o menores).