Function and health-related quality of life: results from a randomized controlled trial of leflunomide versus methotrexate or placebo in patients with active rheumatoid arthritis. Leflunomide Rheumatoid Arthritis Investigators Group.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia de la leflunomida o metotrexato en comparación con el placebo para mejorar la función y la salud relacionados con la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide activa (AR), y para analizar la correlación entre estado de la respuesta (como se define por el Colegio Americano de Rheumatology [ACR] los criterios de respuesta) y la mejora de estas medidas.

MÉTODOS:

Se trata de 52 semanas, multicéntrico, DoubleBlind, las respuestas de ensayos controlados en comparación con el Health Assessment Questionnaire (HAQ), Cuestionario de Evaluación de la Salud modificada (MHAQ), Técnica de Obtención de problemas (PET), Estudio de Resultados Médicos Short Form 36 (SF-36) , y pregunta con respecto a la productividad del trabajo entre los 3 grupos de tratamiento (tratamiento con leflunomida, metotrexato y placebo). Mejora en la parte superior de PET 5 y SF-36 y las puntuaciones de los componentes se compararon con las tasas de respuesta ACR.

RESULTADOS:

El punto de vista clínico y estadísticamente significativas (P <0,0001) la mejora en las medidas de la función y la salud relacionados con la calidad de vida (las puntuaciones MHAQ, las escalas de todos y el índice de discapacidad del HAQ, la puntuación ponderada de los 5 primeros de la PET, 5 de 8 escalas y puntuación del componente físico del SF-36, y la productividad del trabajo) se vio durante el tratamiento con leflunomida en comparación con el placebo. Administración de metotrexato resultó en mejoras significativas (P <0,05) en comparación con el placebo en las puntuaciones MHAQ, índice HAQ discapacidad, ponderado de los 5 primeros resultados de la PET, la puntuación del componente físico del SF-36, y la escala de dolor corporal. En comparación con el metotrexato, la leflunomida resultó en la administración de forma significativa (P <0,01) más de mejoría en las puntuaciones MHAQ, 5 de 8 escalas y el índice de discapacidad del HAQ, ponderada los 5 primeros resultados de la PET, y 2 de 8 escalas y la puntuación del componente físico de la el SF-36. Las mejoras en la puntuación de PET, SF-36 componente físico, y la productividad del trabajo correlacionado con las tasas de respuesta ACR de> o = 20% y> o = 50% de mejora.

CONCLUSIÓN:

Las mejoras significativas en la función y la calidad relacionada con la salud de la vida se produjo en los pacientes con AR durante el tratamiento con leflunomida o metotrexato. Estos hallazgos son clínicamente significativos y se correlacionó con el estado de respuesta ACR.