Metotrexato para el mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa

ANTECEDENTES:

El metotrexato, un antagonista del folato, es un fármaco inmunosupresor efectivo para tratar varios trastornos inflamatorios que incluyen la enfermedad de Crohn. La colitis ulcerosa, una enfermedad intestinal inflamatoria crónica, puede ser difícil de tratar. Esta revisión examina la eficacia del metotrexato para el mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa.

OBJETIVOS:

Examinar sistemáticamente los ensayos controlados aleatorios que examinen la eficacia y la inocuidad del metotrexato para el mantenimiento de la remisión en pacientes con colitis ulcerosa.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) y en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedad Inflamatoria Intestinal y Trastornos Funcionales del Intestino (Cochrane IBD/FBD Review Group Specialized Trials Register), MEDLINE (PUBMED), EMBASE (1984 hasta noviembre de 2008), Web of Science, Scopus, Database of Abstracts of Reviews of Effects y Clinical trials database (ClinicalTrials.gov). Además, se examinaron las referencias de los artículos y los resúmenes seleccionados de Digestive Disease Week.

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Sólo se consideraron para la inclusión en esta revisión los ensayos controlados aleatorios (ECAs) que evaluaran la eficacia del metotrexato para el mantenimiento de la remisión en los pacientes con colitis ulcerosa en comparación con placebo u otra intervención.

RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:

Cada autor extrajo los datos de forma independiente. Los odds ratio de la recaída, el intervalo de confianza del 95% y el valor p se calcularon mediante el método de Mantel-Haenszel. Se utilizó un análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis)

RESULTADOS PRINCIPALES:

Solamente un ensayo cumplió con los criterios de inclusión. Este ensayo asignó al azar 30 pacientes al grupo de metotrexato y 37 al de placebo. El metotrexato se administró por vía oral en una dosis de 12,5 mg/semana. Catorce pacientes del grupo de metotrexato y 18 pacientes del grupo placebo que entraron en remisión se siguieron durante nueve meses o hasta el momento de la primera recaída. El 64% de los pacientes del grupo de metotrexato presentaron recaída, en comparación con el 44% de los pacientes del grupo placebo (OR 2,25; IC del 95%: 0,54 a 9,45; P = 0,27).

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:

Las pruebas disponibles no son suficientes para recomendar el uso del metotrexato para mantener la remisión en los pacientes con colitis ulcerosa. Se necesita un ensayo controlado aleatorio metodológicamente riguroso y a gran escala. Dicho estudio debe investigar las dosis altas de metotrexato y la administración parenteral.