Los cambios Para evaluar los efectos a largo plazo de condroitinas 4 y 6 sulfato (CS) sobre la progresión radiográfica de, y los síntomas asociados con la rodilla, la osteoartritis (OA): _3: OBJETIVO. MÉTODOS: Se realizó un estudio internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que 622 pacientes con OA de rodilla fueron asignados aleatoriamente para recibir 800 mg de CS (n = 309 pacientes) o placebo (n = 313 pacientes) una vez al día 2 años. Las radiografías de la rodilla de destino, utilizando el Lyon Schuss vista, se obtuvieron en el momento de la inscripción y en el 12, 18 y 24 meses. La anchura mínima del espacio articular (JSW) del compartimento medial de la articulación tibio-femoral se evaluó mediante análisis digital de imágenes. El resultado primario fue la pérdida de JSW mínimo de más de 2 años. RESULTADOS: La intención de tratar el análisis demostró una reducción significativa (P <0,0001) en la pérdida de JSW mínimo en el grupo CS (media + / - SEM -0,07 + / - 0,03 mm) en comparación con el grupo placebo (-0.31 + / - 0,04 mm). El porcentaje de pacientes con progresión radiográfica> o = 0,25 mm se redujo significativamente en el grupo CS en comparación con el grupo placebo (28% versus 41% [p <0,0005], la reducción del riesgo relativo del 33% intervalo [confianza del 95% 16-46% ]). El número de pacientes necesario a tratar fue de 8 (95% intervalo de confianza 5.17). El dolor mejoró significativamente más rápido en el grupo CS que en el grupo placebo (p <0,01). No hubo diferencias en seguridad entre los grupos. CONCLUSIÓN: El largo plazo combinado estructura-la modificación y los síntomas que modifican los efectos de CS sugieren que podría tratarse de un modificador de la enfermedad agente en pacientes con OA de rodilla.
OBJETIVOS: El primer objetivo fue evaluar el efecto de la condroitina 4 y 6 sulfato (CS) en la calidad relacionada con la salud de la vida utilizando los valores de utilidad en pacientes con osteoartritis de rodilla (OA) durante un curso de tratamiento de 24 meses. El segundo objetivo era, el uso de estos datos, para llevar a cabo análisis económicos.
Se utilizó datos del estudio STOPP: MÉTODOS. Este estudio fue un estudio doble ciego, placebo (PL) ensayo aleatorizado controlada en una duración de 2 años. En el estudio STOPP, los autores evaluaron la calidad de vida mediante la Western Ontario y McMaster Artrosis Index (WOMAC). Puntuaciones WOMAC fueron traducidos al Index (HUI) marca Utilitarios Salud utilizando una fórmula específica. Relación costo-efectividad incremental (ICER) se calculó teniendo en cuenta el costo de CS y su efecto en HUI resultados, en comparación con PL.
RESULTADOS: Al inicio del estudio, las puntuaciones medias (SD) HUI fueron 0,59 (0,17), y 0,59 (0,18) para los grupos PL y CS, respectivamente (p = 0,31 entre los dos grupos). La media (SD) HUI partituras cambios desde el inicio a los 6 meses fueron 0,02 (0,02) y 0,05 (0,01) para los grupos PL y CS, respectivamente (p = 0,03). Después de 24 meses de seguimiento, HUI puntuación aumenta en 0,04 (0,02) en el grupo de PL y de 0,05 (0,02) en el grupo CS (p = 0,37). El uso de la gama de precios de CS en Europa, la evaluación ICER siempre dio lugar a un coste por debajo de € 30.000 por AVAC ganado, después de 6, 12 y 24 meses de tratamiento.
CONCLUSIÓN: El tratamiento CS aumenta utilidades de salud en pacientes con artrosis de rodilla en comparación con PL durante los primeros 6 meses de tratamiento. Evaluación económica sobre la base de estos datos sugieren que el tratamiento con CS podría ser considerado como rentable en pacientes con artrosis de rodilla hasta un período de 24 meses. Una limitación en este estudio es la ausencia de la evaluación directa de utilidad, así como la ausencia de un tratamiento eficaz como comparador.
Conferencia»2006 annual scientific meeting of the American College of Rheumatology (Published in: Arthritis Rheum. 2006 Nov 10;54(Suppl):93)
Año»2006
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PURPOSE: STOPP was designed to evaluate the structure and modifying properties of CS in patients with knee OA by using a highly performing radiographic method (Lyon schuss view).
METHODS: STOPP is a prospective, multicentre, randomized, parallel groups, double blind, study comparing orally administered chondroitin 4&6 sulfate, 800 mg and placebo over 24 months in patients with knee OA. 600 patients, from both genders, aged 45-80 years with tibio-femoral knee osteoarthritis (pain and radiological signs) were recruited in Europe and North America. A minimal level of pain of 30 mm (VAS) was requested for inclusion. Signal joint was defined as the knee with the most severe joint space narrowing (X-rays). The primary efficacy outcome was the minimal joint space narrowing (JSN) measured over two years, on digitalised X-rays (Lyon schuss view). Secondary efficacy outcomes included pain (VAS, WOMAC, intake of analgesics and NSAIDs). The digitalised X-rays were analysed blindly with respect to treatment and time, at the end of the study, and validated by an automated image analysis (E.V.).
RESULTS: A total of 622 patients (CS=309; placebo=313) meeting the inclusion criteria were enrolled between the years 2000 and 2002. The study groups were balanced at baseline with respect to demographic and clinical variables, including severity of OA of the signal joint. Ninety-three patients (30.1%) of the CS group and 80 patients (25.6%) of the placebo group dropped out with no significant differences between groups regarding the reasons. Good compliance (> 80 %) was shown in both groups. In the intention-to-treat analysis, patients from the placebo group had a mean (SE) JSN of 0.24 ± 0.03 mm after 2 years, which was significantly prevented in the group treated with CS (0.10 ± 0.03 mm) (p<0.01). The per protocol analysis confirmed the results obtained in the ITT analysis. The interaction time x treatment showed a statistically significant difference in pain VAS and WOMAC (p<0.01) in favour of CS.
CONCLUSIONS: Chondroitin 4&6 sulfate (CS) is able to significantly reduce the progression of joint space narrowing in patients with knee osteoarthritis compared to placebo. This structure-modifying effect is complemented by a significant difference in the clinical evolution of the disease.
