ANTECEDENTES: La psoriasis es una enfermedad crónica de la piel, recurrente que afecta aproximadamente al 2-3% de la población mundial, y puede afectar significativamente el bienestar de los pacientes y su funcionamiento físico y mental.
Objetivo: Evaluar sistemáticamente la eficacia y seguridad de ustekinumab frente a placebo para la psoriasis.
MÉTODOS: Se realizó una revisión sistemática de toda la literatura publicada pertinente relativa a los ensayos controlados aleatorios (ECA) de ustekinumab de 1990 a agosto de 2013. Se calcularon los cocientes relativos (RR) y el 95% intervalos de confianza (IC), y meta-análisis se llevó a cabo con el software Revman5.2.6, mientras GRADO Perfil 3.6 se utilizó para evaluar la calidad de las pruebas.
RESULTADOS: En total, se incluyeron 9 ECA con 11 381 pacientes. Los resultados del metanálisis fueron los siguientes. (I) Al final de las 12 semanas, el grupo de ustekinumab tenía un mayor número de pacientes con una mejoría en la Psoriasis Area and Severity Index (PASI) de al menos el 50% (PASI 50), al menos el 75% (PASI 75) y al menos 90 % (PASI90); un número mayor con una mejoría en la Evaluación Global del Médico (PGA), y un número más grande con una mejoría en el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI) para una puntuación de 0 ó 1 (sin efecto en absoluto sobre la vida del paciente). (Ii) No hubo diferencia significativa en la eficacia entre 45 mg y 90 mg ustekinumab al final de 12 semanas. (Iii) No hubo una diferencia evidente entre los grupos ustekinumab y placebo en la incidencia de eventos adversos de más de 5 años. Tampoco hubo diferencia obvia entre las dos dosis de ustekinumab después de 5 años.
CONCLUSIÓN: Nuestros resultados indican que ustekinumab es seguro para los pacientes con moderada a severa psoriasis en placas en un período de 5 años, y es efectiva después de 12 semanas. No hubo superioridad significativa en la eficacia entre los 45 mg y 90 mg de dosis para el tratamiento a corto plazo. Los resultados de la evaluación de la seguridad a largo plazo son consistentes con los informes a corto plazo de seguridad de ustekinumab. Se necesitan más estudios y ECA a largo plazo para validar estos resultados.
Los agentes sistémicos no biológicos convencionales se consideran como terapia de segunda línea para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave después de tratamientos tópicos. Sin embargo, los datos a largo plazo han puesto de relieve una serie de problemas de seguridad asociados con su uso prolongado. Los agentes biológicos dirigidos a mediadores inmunitarios específicos han surgido como una opción de tratamiento alternativa para pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave que no responden o son intolerantes a agentes sistémicos no biológicos. Aunque varios productos biológicos han demostrado una buena eficacia y tolerabilidad en ensayos a corto plazo, las guías de tratamiento los recomiendan como terapias de tercera línea debido a una relativa falta de datos de seguridad a largo plazo. En este sentido, hemos revisado los datos de seguridad a largo plazo (≥ 1 año) de ensayos controlados aleatorios, estudios de extensión abiertos y metanálisis de etanercept, infliximab, efalizumab, adalimumab, alefacept y ustekinumab en el tratamiento de adultos con insuficiencia moderada, A la psoriasis en placa severa. Con excepción del efalizumab, que ha sido retirado tanto del mercado europeo como del estadounidense debido a preocupaciones de seguridad a largo plazo, estos productos biológicos son generalmente bien tolerados en estudios a largo plazo y ofrecen una alternativa viable a los agentes no biológicos convencionales en pacientes Con moderada a severa psoriasis en placas.
La psoriasis es una enfermedad crónica de la piel, recurrente que afecta aproximadamente al 2-3% de la población mundial, y puede afectar significativamente el bienestar de los pacientes y su funcionamiento físico y mental. Objetivo: Evaluar sistemáticamente la eficacia y seguridad de ustekinumab frente a placebo para la psoriasis.
MÉTODOS:
Se realizó una revisión sistemática de toda la literatura publicada pertinente relativa a los ensayos controlados aleatorios (ECA) de ustekinumab de 1990 a agosto de 2013. Se calcularon los cocientes relativos (RR) y el 95% intervalos de confianza (IC), y meta-análisis se llevó a cabo con el software Revman5.2.6, mientras GRADO Perfil 3.6 se utilizó para evaluar la calidad de las pruebas.
RESULTADOS:
En total, se incluyeron 9 ECA con 11 381 pacientes. Los resultados del metanálisis fueron los siguientes. (I) Al final de las 12 semanas, el grupo de ustekinumab tenía un mayor número de pacientes con una mejoría en la Psoriasis Area and Severity Index (PASI) de al menos el 50% (PASI 50), al menos el 75% (PASI 75) y al menos 90 % (PASI90); un número mayor con una mejoría en la Evaluación Global del Médico (PGA), y un número más grande con una mejoría en el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI) para una puntuación de 0 ó 1 (sin efecto en absoluto sobre la vida del paciente). (Ii) No hubo diferencia significativa en la eficacia entre 45 mg y 90 mg ustekinumab al final de 12 semanas. (Iii) No hubo una diferencia evidente entre los grupos ustekinumab y placebo en la incidencia de eventos adversos de más de 5 años. Tampoco hubo diferencia obvia entre las dos dosis de ustekinumab después de 5 años.
CONCLUSIÓN:
Nuestros resultados indican que ustekinumab es seguro para los pacientes con moderada a severa psoriasis en placas en un período de 5 años, y es efectiva después de 12 semanas. No hubo superioridad significativa en la eficacia entre los 45 mg y 90 mg de dosis para el tratamiento a corto plazo. Los resultados de la evaluación de la seguridad a largo plazo son consistentes con los informes a corto plazo de seguridad de ustekinumab. Se necesitan más estudios y ECA a largo plazo para validar estos resultados.
Pregunta de la revisión sistemática»Revisión sistemática de intervenciones
