ANTECEDENTES:
La sulpirida puede utilizarse en combinación con otros fármacos antipsicóticos con la esperanza de que la suplementación sea efectiva – especialmente en personas con esquizofrenia resistente al tratamiento.
OBJETIVOS:
Evaluar los efectos de la suplementación con sulpirida versus monoterapia en pacientes con esquizofrenia.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:
Se buscó en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (julio de 2009), el cual se basa en búsquedas regulares en CINAHL, EMBASE, MEDLINE y PsycINFO.
CRITERIOS DE SELECCIÓN:
Todos los ensayos clínicos aleatorios pertinentes (ECAs).
OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS:
Se extrajeron los datos de forma independiente. Para los datos dicotómicos, se calcularon los riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95% sobre la base de un modelo de efectos fijos. Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP), nuevamente mediante un modelo de efectos fijos.
RESULTADOS PRINCIPALES:
Se incluyeron tres ensayos a corto plazo y uno a largo plazo (total N = 221). Todos los participantes padecían esquizofrenia resistente al tratamiento o con síntomas negativos prominentes. Todos los estudios que compararon sulpirida más clozapina con clozapina (+/ - placebo) fueron pequeños y el riesgo de sesgo fue considerable.
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:
La sulpirida más la clozapina son, probablemente, más efectivas que la clozapina sola sí se desea lograr una mejoría clínica en algunas personas cuya enfermedad es resistente a otros fármacos antipsicóticos como la clozapina. Sin embargo, se requieren datos más consistentes.
En los pacientes con esquizofrenia que no tienen una respuesta óptima a la clozapina, no queda claro si hay una base de evidencia para apoyar un segundo antipsicótico en combinación con la clozapina. La presente revisión sistemática se realizó por lo tanto para determinar la eficacia de diversas estrategias de clozapina combinación con antipsicóticos. Los estudios pertinentes se encuentra buscando en el Grupo Cochrane de Esquizofrenia Registro Especializado de Ensayos, MEDLINE y EMBASE (hasta noviembre de 2007). Sólo los estudios al azar la asignación de pacientes a la clozapina más otro frente a la monoterapia con antipsicóticos clozapina fueron incluidos. La búsqueda arrojó 21 estudios adecuados para re-análisis. En 3 ensayos, la clozapina se combinó con una fenotiazina, en 8 ensayos con una benzamida, y en los ensayos restantes con la risperidona. Aunque la mayoría de los ensayos aleatorios no fueron doble ciego, de 6 estudios fueron doble ciego controlados con placebo. Un total de 14 estudios aleatorizados abiertos favoreció significativamente la estrategia de combinación de clozapina en términos de diferencia de medias (diferencia de efectos aleatorios de medias estandarizada [DME] = -0,80, IC del 95% intervalo de confianza [IC] = -1,14 a -0,46), sin embargo, los datos extraídos de 6 estudios aleatorizados, doble ciego no mostraron un efecto positivo estadísticamente significativo de esta estrategia de combinación en términos de diferencia de medias (DME = -0,12, IC del 95% = -0,57 a 0,32). En términos de porcentaje de pacientes que no muestran una mejora, un total de 10 estudios aleatorizados abiertos favorecieron significativamente la estrategia de combinación de clozapina (riesgo de efectos en relación al azar [RR] = 0,64, IC 95% = 0,42 a 0,97), pero los datos extraídos de 6 ensayos aleatorizados estudios doble ciego no mostraron un efecto positivo estadísticamente significativo de esta estrategia de combinación (RR = 0,91, IC 95% = 0,75 a 1,11). Llegamos a la conclusión de que la base de evidencias que respaldan un antipsicótico de segunda, además de la clozapina en los pacientes responden parcialmente con esquizofrenia es débil. Esta evidencia débil indica modesto beneficio ausente.
CONTEXTO: A pesar de carecer de pruebas para su seguridad y eficacia, el tratamiento concomitante con antipsicóticos es común en la esquizofrenia. Objetivo: Evaluar los efectos terapéuticos y adversos de la monoterapia con el tratamiento concomitante versus antipsicótico en la esquizofrenia.
FUENTES DE DATOS: El registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia y búsquedas manuales en revistas relevantes o actas de congresos. Selección de estudios: Ensayos controlados aleatorios que compararon la monoterapia antipsicótica para el tratamiento concomitante con un antipsicótico de segunda.
Extracción de datos y análisis de datos: Dos revisores extrajeron los datos. Para los datos dicotómicos homogéneos, se calcularon los efectos aleatorios, el riesgo relativo (RR), el 95% intervalos de confianza (IC), y los números necesarios a tratar (NNT). Para los datos continuos, las diferencias de medias ponderadas se calcularon.
RESULTADOS: En 19 estudios (1229 pacientes) con la monoterapia con 28 y 19 brazos de tratamiento concomitante, el tratamiento concomitante con antipsicóticos fue superior a la monoterapia con respecto a 2, a priori, se definen los resultados: menos coprimarios estudio específico de ineficacia definido (N = 22, n = 1202, RR = 0,76; CI = 0.63-0.90, p = 0.002, NNT = 7, IC = 4.17, P = 0,0008, I (2) = 78,9%) y la interrupción por cualquier causa (N = 20, n = 1052, RR = 0,65, IC = 0.54-0.78, p <0,00001). Los resultados fueron consistentes con los umbrales clínicos Global Impressions de menos mucho más (p = 0,006) y mejoró menos de un grado mínimo (P = .01). Datos específicos sobre el evento psicopatología y los efectos adversos no fueron suficientes para obtener resultados significativos. En los análisis de sensibilidad, 5 moderadores eficacia surgido: la iniciación polifarmacia concurrente, las combinaciones de la clozapina, los ensayos semanas de duración> 10, los ensayos chinos, y los antipsicóticos de segunda generación + de primera generación. En un meta-regresión, las combinaciones similares de dosis, los antipsicóticos de segunda generación + de primera generación y la iniciación simultánea polifarmacia siguió siendo significativo.
CONCLUSIONES: En determinadas situaciones clínicas, el tratamiento concomitante con antipsicóticos puede ser superior a la monoterapia. Sin embargo, la base de datos está sujeta a posible sesgo de publicación y demasiado heterogénea para obtener recomendaciones clínicas firmes, lo que subraya la necesidad de futuras investigaciones.
La sulpirida puede utilizarse en combinación con otros fármacos antipsicóticos con la esperanza de que la suplementación sea efectiva – especialmente en personas con esquizofrenia resistente al tratamiento.
OBJETIVOS:
Evaluar los efectos de la suplementación con sulpirida versus monoterapia en pacientes con esquizofrenia.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:
Se buscó en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (julio de 2009), el cual se basa en búsquedas regulares en CINAHL, EMBASE, MEDLINE y PsycINFO.
CRITERIOS DE SELECCIÓN:
Todos los ensayos clínicos aleatorios pertinentes (ECAs).
OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS:
Se extrajeron los datos de forma independiente. Para los datos dicotómicos, se calcularon los riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95% sobre la base de un modelo de efectos fijos. Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP), nuevamente mediante un modelo de efectos fijos.
RESULTADOS PRINCIPALES:
Se incluyeron tres ensayos a corto plazo y uno a largo plazo (total N = 221). Todos los participantes padecían esquizofrenia resistente al tratamiento o con síntomas negativos prominentes. Todos los estudios que compararon sulpirida más clozapina con clozapina (+/ - placebo) fueron pequeños y el riesgo de sesgo fue considerable.
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:
La sulpirida más la clozapina son, probablemente, más efectivas que la clozapina sola sí se desea lograr una mejoría clínica en algunas personas cuya enfermedad es resistente a otros fármacos antipsicóticos como la clozapina. Sin embargo, se requieren datos más consistentes.
