Eficacia de los fármacos psicoestimulantes para la dependencia a la cocaína

背景: 精神興奮劑 (psychostimulant) 對於治療古柯鹼依賴 (Cocaine Dependence) 之功效古柯鹼依賴已成為一種越來越普遍的疾病，目前尚無任何治療古柯鹼依賴的藥物獲得批准。如同類鴉片類 (opioid) 是海洛因依賴 (heroin dependence) 之替代療法，精神興奮劑可能可以成為有效的古柯鹼依賴替代療法
目標: 對於服用古柯鹼之古柯鹼依賴，確定精神興奮劑在維持古柯鹼的戒斷和持續精神興奮劑治療之療效。影響藥物的種類，合併症 (comorbid disorders) 和有關精神興奮劑功效的臨床試驗品質報告也已經進行研究。
搜尋策略: MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CENTRAL,參考資料來自於這方面領域的文章和專家。
選擇標準: 隨機平行組對照臨床試驗 (Randomized parallel group controlled clinical trials) 包括比較精神興奮劑和安慰劑對古柯鹼依賴的功效。
資料收集與分析: 兩位作者分析並摘取數據。除不良事件 (adverse event:AE) 導致中途退出者，以危險差 (risk difference:RD)來作評估較常被使用外，二分法 (dichotomous outcomes) 的結果是以相對危險度 (Relative Risk:RR) 來評估。使用標準化平均差(Standardized Mean Difference:SMD) 來評估連續性的結果。要確定干擾變數 (moderating variables) 的影響，進行分層分析 (stratified analysis) 。利用漏斗圖 (Funnel plots) 來偵測出版偏差 (publication bias) 的可能性。
主要結論: 收納1345位病人共16篇研究。將七種具精神興奮劑功效或其可代謝為精神興奮劑的藥品進行調查：bupropion，dexamphetamine，methylphenidate，modafinil，mazindol，methamphetamine and selegiline。精神興奮劑並沒有減少古柯鹼的使用(SMD 0.11，95％CI 為： −0.07到0.29) ，統計學上傾向可改善持續古柯鹼戒斷(RR 1.41，95％CI 為：0.98至2.02，p = 0.07) ，但在保留治療上卻沒有改善(RR 0.97，95％可信區間：0.89至1.05) 。因不良事件而退出研究之比例在精神興奮劑和安慰劑是類似的(RD 0.01，95％CI 為： −0.02到0.03)。當藥物的種類被列為干擾變數時，結果顯示在 bupropion 和dextroamphetamine，及 modafinil，比服用安慰劑患者，完成持續古柯鹼戒斷的比例較高且具統計上的意義。不過，藥物在研究的剩餘的結果均無任何的成效。此外，美沙酮治療海洛因，古柯鹼依賴者時，精神興奮劑似乎增加病人在完成持續的古柯鹼和海洛因的戒斷的比例。主要調查結果似乎並沒有被臨床試驗報告的品質所影響。沒有證據發現出版偏差 (publication bias) 。
作者結論: 這項審查發現不同的結果，因此，精神興奮劑在古柯鹼依賴的功效其證據是不確定。不過對於海洛因及古柯鹼依賴者，美沙酮治療和某些特定藥物，如dexamphetamine和bupropion，存在可喜的成果
翻譯人: 本摘要由衛生署臺北醫院林素菁翻譯。此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。
總結: 精神興奮劑對於古柯鹼依賴之功效：古柯鹼依賴是一種常見的疾病，沒有任何藥物被證明對其是有效果的。替代療法取代違法濫用的藥物，經由口服，一天數次。替代性的藥物具有濫用藥物的類似效果，但具較低的成癮性，因此達到戒毒及病人後續的醫療和心理協助。這一策略在海洛因和尼古丁的依賴已被證明是有效的。這次我們回顧調查是否精神興奮劑是古柯鹼依賴的有效替代療法。我們發現，包含1345位病人的16篇研究，調查精神興奮劑和安慰劑對古柯鹼依賴的臨床療效。七種精神興奮劑或代謝成精神興奮劑的效果被進行了調查：bupropion，dexamphetamine，methylphenidate， modafinil, mazindol, methamphetamine selegiline。在所有臨床試驗有提供心理治療。研究時間為期6～24週。精神興奮劑沒有改善古柯鹼的使用，在持續古柯鹼戒斷並也沒有清楚的功效，也沒有較高比例的保留治療。精神興奮劑沒有增加嚴重不良反應事件的風險。結果發現，精神興奮劑可能對美沙酮治療海洛因及古柯鹼依賴具功效。因此，雖然尚未證明精神興奮劑對古柯鹼依賴之功效，但精神興奮劑仍值得進一步研究。