Estudios primarios incluidos en esta revisión sistemática

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Estudio primario

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Revista Current eye research
Año 2011
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OBJETIVO: Evaluar el tratamiento termodinámico novedoso para la disfunción obstructiva glándulas de Meibomio (DGM). MATERIAL Y MÉTODOS: Catorce sujetos adultos (10 mujeres y 4 varones, edad media = 54,2 ± 9,6 años) fueron reclutados en un ensayo multicentro, ensayo de viabilidad clínica en Durham y Cary, Carolina del Norte y Boston, Massachusetts. Los criterios de inclusión fueron: diagnóstico previo de moderada a severa del ojo seco; síntomas de ojo seco por lo menos tres meses antes, el uso diario lubricante tópico, y la evidencia de las glándulas de Meibomio (MG), obstrucción en las centrales de cinco glándulas de ambos ojos los párpados inferiores. Los criterios de exclusión fueron: historia de la inflamación ocular reciente aguda o crónica o una infección y anomalías que afectan la función de la superficie la tapa de la tapa. El tratamiento: el dispositivo se calienta la superficie palpebral de los párpados superior e inferior, mientras que al mismo tiempo la aplicación de presión del pulso modulado en relación con el exterior del párpado durante 12 minutos, expresando así las ametralladoras durante el calentamiento. Un ojo se seleccionó aleatoriamente a someterse a la extracción manual adicional climatizada con otro dispositivo de tratamiento. RESULTADOS: La puntuación media de la secreción de MG, la ruptura lagrimal tiempo de preparación, la puntuación de tinción corneal, el número de ametralladoras que producen la secreción de líquido y todas las puntuaciones de los síntomas mejoraron significativamente desde el inicio hasta una semana. Esto se mantuvo hasta los 3 meses de seguimiento. No hubo diferencias estadísticamente significativas en los resultados entre el dispositivo de tratamiento automatizado y sólo la expresión manual adicional climatizada. CONCLUSIÓN: La combinación de calor aplicado a la superficie palpebral, mientras que al mismo tiempo expresar MG en un solo de 12 minutos de tratamiento, fue eficaz, en este estudio de viabilidad, en el tratamiento de la disfunción MG obstructiva y signos de ojo seco y síntomas durante el período de estudio de 3 meses .

Estudio primario

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Revista Journal of ocular pharmacology and therapeutics : the official journal of the Association for Ocular Pharmacology and Therapeutics
Año 2010
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OBJETIVO: Evaluar la eficacia de la terapia tópica de N-acetil-cisteína (NAC) en pacientes con disfunción de las glándulas de Meibomio (DGM). MÉTODOS: Veinte pacientes con MGD se han randomizado y asignado en 2 grupos. Los pacientes fueron instruidos para utilizar cualquiera NAC 5% o sin conservantes lágrimas artificiales tópicamente 4 veces al día durante un mes. Todos los pacientes fueron instruidos para aplicar la higiene tapa una vez al día. Sin conservantes lágrimas artificiales grupo tratado sirvió como control. Student para datos apareados de la muestra de t-test se utilizaron para detectar diferencias entre la línea de base y 1 mes después de iniciar el tratamiento de los síntomas oculares medias, fluoresceína hasta ruptura valores de tiempo (FBUT), y las puntuaciones de Schirmer en cada grupo. La diferencia en los síntomas oculares, las puntuaciones medias de prueba de Schirmer y valores FBUT entre la línea de base y 1 mes después del inicio del tratamiento se compararon entre los grupos que de Mann-Whitney U test. RESULTADOS: Al mes de la terapia tópica NAC proporciona mejorías estadísticamente significativas en las puntuaciones de Schirmer FBUT y en comparación con la visita de estudio inicial. La tasa de aumento medio de Schirmer fue significativamente mejor en el grupo NAC que en el grupo de control. Las mejoras significativas para los síntomas de ardor ocular, sensación de cuerpo extraño, y vaporoso intermitente o visión borrosa se observaron en ambos grupos, y sólo el grupo tratado con NAC mostraron una mejoría de los síntomas de comezón, en un mes, en comparación con 1 día. NAC proporciona una mejoría significativamente mejor en los síntomas picazón en comparación con los controles. CONCLUSIONES: La administración tópica de la NAC se piensa que es eficaz y bien tolerado en pacientes con MGD.

Estudio primario

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Revista Current medical research and opinion
Año 2008
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OBJETIVO: Este estudio compara la seguridad y eficacia de etabonato de loteprednol 0,5% / 0,3% tobramicina (LE / T; Zylet) con dexametasona 0,1% / 0,3% tobramicina (DM / T; Tobradex) en el tratamiento de la inflamación ocular asociada con blepharokeratoconjunctivitis. Material y métodos: Se realizó un estudio multicéntrico, aleatorizado, investigador ciego, de grupos paralelos. Los sujetos con diagnóstico clínico de conjuntivitis blepharokeratocon en al menos uno de los ojos fueron asignados aleatoriamente a LE / T (n = 138) o DM / T (n = 138) administrada cuatro veces al día, durante 14 días. La variable principal de eficacia fue el cambio desde el inicio hasta el día 15 (+ / - 1 día) en los signos y síntomas de puntuación compuesto utilizando una métrica no-inferioridad para comparar LE / T para DM / T. Criterios de valoración de seguridad incluyeron la agudeza visual (AV), biomicroscopía, presión intraocular (PIO) las evaluaciones, y los eventos adversos. RESULTADOS: En el día 15, la media (DE) del cambio desde la basal en los signos y síntomas puntaje compuesto fue -15,2 (7,3) para los sujetos LE / T-tratadas y -15,6 (7,7) para los sujetos con DM / T tratos. El límite superior del intervalo de confianza del 90% para la diferencia en el cambio desde el inicio fue inferior al margen de no inferioridad, no sólo en el día 15, sino también en el Día 7 y Día 3, tanto para la intención de tratar y por protocolo de las poblaciones. Los sujetos tratados con DM / T experimentó un aumento significativo de la PIO en comparación con aquellos tratados con LE / T en el día 7, día 15, y en general (media [DE] de 0,6 [2,3] frente a, -0,1 [2,2], p = 0,03, 1,0 [3,0] frente a -0,1 [2,4], p = 0,01, y 2,3 [2,3] frente a 1,6 [1,7], p = 0,02, respectivamente). CONCLUSIONES: LE / T satisface la condición de no-inferioridad a DM / T en la disminución de los signos y síntomas de inflamación ocular asociada con blepharokeratoconjunctivitis. Los sujetos tratados con DM / T experimentado más de un aumento de la PIO. Limitación: Si bien el diseño de una sola máscara de este estudio podría considerarse una limitación, se ha tenido cuidado para asegurarse de que el investigador se ocultó.

Estudio primario

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Revista Optometry and vision science : official publication of the American Academy of Optometry
Año 2008
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OBJETIVO: Evaluar la eficacia de una nueva máscara para los ojos Orgahexa más cálido para los pacientes con disfunción sencilla las glándulas de Meibomio (DGM) en un estudio comparativo prospectivo. MÉTODOS: Veinte ojos derechos de 20 pacientes con MGD simple, y 22 ojos derechos de 22 controles sanos. Los sujetos fueron asignados a Orgahexa o desgaste convencional antifaz sobre los ojos durante 10 minutos (estudio a corto plazo), y durante 2 semanas (estudio a largo plazo). Las mediciones de temperatura del párpado, el examen con lámpara de hendidura, el tiempo de la película lagrimal ruptura, prueba de Schirmer, tinción vital, desgarro de interferometría de lípidos capa de película, y de puntuación sintomatología de ojo seco con la escala visual analógica se llevaron a cabo. RESULTADOS: El ojo Orgahexa cálidas mejorado tanto la función de corte y el estado de la superficie ocular, y la disminución de los síntomas de manera significativa sin ninguna complicación. CONCLUSIONES: El ojo Orgahexa más caliente es un método simple, seguro y conveniente, que parece mejorar el estado de la superficie ocular y las funciones de lágrimas en pacientes con MGD simple.

Estudio primario

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Autores Macsai MS
Revista Transactions of the American Ophthalmological Society
Año 2008
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PROPÓSITO: La blefaritis y la disfunción de las glándulas de Meibomio (DGM) son fuentes comunes de las quejas de los pacientes. Para evaluar el efecto sobre los síntomas oculares, los hallazgos oculares, y el contenido de las glándulas de suero y de Meibomio, los pacientes con blefaritis y MGD fueron evaluados prospectivamente para determinar los efectos de los suplementos dietéticos con ácidos grasos omega-3 ácidos grasos. MÉTODOS: En un estudio prospectivo aleatorizado y controlado con placebo enmascarado, los pacientes con MGD obstructiva simple y blefaritis, que habían interrumpido todos los medicamentos tópicos y tetraciclinas, recibieron suplementación oral de omega-3 en la dieta que consta de dos cápsulas de 1000 mg 3 veces al día. Los pacientes fueron examinados cada 3 meses durante 1 año con el índice de enfermedades de la superficie ocular (IESO) medidas objetivas clínicos, incluyendo la producción de lágrimas y la estabilidad, la superficie ocular y la salud de las glándulas de Meibomio, bioquímicos y de plasma, glóbulos rojos (RBC), y la evaluación meibum. Medidas de resultado primarias fueron el cambio en el tiempo de ruptura lagrimal (TRL), la puntuación de meibum, y la puntuación global de la OSDI menos 1 año. RESULTADOS: En un año, el grupo de los omega-3 tenían un 36% y el 31% de reducción en su omega-6 y omega-3 proporciones de ácidos grasos en los glóbulos rojos y plasma, respectivamente (P = 0,3), mientras que el grupo placebo no mostraron cambiar. A los 12 meses, el grupo omega-3 tuvieron una mejoría en TRL, la puntuación de la OSDI, y la puntuación meibum. Los cambios en el contenido meibum se observaron en el grupo omega-3 (p = 0,21); el nivel de ácidos grasos saturados meibum disminuido. CONCLUSIONES: Este estudio demostró una disminución en los glóbulos rojos y plasma proporciones de ácidos grasos omega-6 y omega-3 en pacientes que toman suplementos de omega-3, la dieta, en comparación con los controles, y las mejoras en la puntuación total del OSDI, TRL, y la puntuación meibum. Esta es la primera demostración de un cambio inducido en el contenido de ácido graso en la saturación de meibum como resultado de los suplementos dietéticos con ácidos grasos omega-3 ácidos grasos.

Estudio primario

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Autores Luchs J
Revista Advances in therapy
Año 2008
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INTRODUCCIÓN: La azitromicina, un antibiótico de amplio espectro, con potente actividad antiinflamatoria, tiene el potencial para tratar con eficacia la blefaritis, una enfermedad inflamatoria de los párpados con la flora del párpado anormales como un determinante etiológico. El presente estudio se comparó la eficacia de la solución oftálmica tópica de azitromicina al 1% (AzaSite, Inspire Pharmaceuticals, Inc, NC, EE.UU.), combinado con compresas tibias (azitromicina grupo) para calentar comprime solo (compresa grupo) en los pacientes con blefaritis posterior. Métodos: Veintiún pacientes con diagnóstico de blefaritis posterior fueron asignados al azar en un estudio de etiqueta abierta para recibir azitromicina, más compresas tibias (10 pacientes), o se comprime por sí solo (11 pacientes). Todos los pacientes fueron instruidos para aplicar compresas a cada ojo durante 5-10 minutos dos veces al día durante 14 días. Cada ojo en el grupo tratado con azitromicina también recibieron azitromicina solución de (1 gota) dos veces al día durante los primeros 2 días, seguido de una vez al día durante los próximos 12 días. Los pacientes fueron evaluados al inicio del estudio (visita 1) y al final del tratamiento (visita 2) de la gravedad de los cinco signos clínicos: los desechos de párpados, enrojecimiento del párpado, hinchazón de párpados, las glándulas de Meibomio (MG), el taponamiento y la calidad de la secreción de la MG. En la visita 2, los pacientes también valoraron su grado de alivio sintomático en general. RESULTADOS: Veinte pacientes completaron el estudio. En la visita 2, los pacientes del grupo tratado con azitromicina demostró mejoras significativas en MG taponamiento, las secreciones de MG, y enrojecimiento del párpado, en comparación con el grupo de compresa. En el grupo tratado con azitromicina, MG taponamiento se resolvió completamente en tres pacientes y la secreción de MG volvió a la normalidad en dos pacientes, estos resultados no se observaron en el grupo de compresa. Por otra parte, un mayor porcentaje de pacientes en el grupo tratado con azitromicina nominal de alivio sintomático en general como excelente o buena. Mediciones de agudeza visual y la evaluación biomicroscópica revelaron ningún problema de seguridad ocular. CONCLUSIÓN: La solución oftálmica de azitromicina en combinación con compresas calientes siempre un beneficio clínica significativamente mayor que las compresas calientes solo en el tratamiento de los signos y síntomas de la blefaritis posterior.

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Autores Pinna A , Piccinini P , Carta F
Revista Cornea
Año 2007
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OBJETIVO: Evaluar el efecto de ácido linoleico oral y ácido gamma-linolénico, 2 ácidos grasos omega-6 ácidos grasos esenciales, en la disfunción de las glándulas de Meibomio (DGM). MÉTODOS: Cincuenta y siete pacientes con MGD (27 hombres y 30 mujeres) fueron divididos aleatoriamente en 3 grupos de 19. Grupo A comprimidos recibidos que contienen ácido linoleico (28,5 mg) y ácido gamma-linolénico (15 mg) una vez al día. Grupo B realiza higiene de los párpados una vez al día. Grupo C recibieron ambos tratamientos. Inicialmente, y después de 60 y 180 días de tratamiento, todos los pacientes completaron un cuestionario de autoevaluación sobre los trastornos de la superficie ocular y se sometió a un examen con lámpara de hendidura. Los siguientes signos se evaluaron: la tinción de edema palpebral, hiperemia borde del párpado, la apariencia de Meibomio secreción, obstrucción de las glándulas de Meibomio, colección de espuma en el menisco lagrimal, hiperemia conjuntival, papilas de la conjuntiva y la córnea. RESULTADOS: La mejoría estadísticamente significativa en los síntomas en todos los grupos. Después de la terapia de 180 días, el grupo A mostró una reducción significativa en la secreción de turbidez (P = 0,02) y la obstrucción de las glándulas de Meibomio (P = 0,0001), mientras que el grupo B tuvo una reducción significativa en el edema de los párpados (P = 0,02), tinción corneal (P = 0,01 ), la secreción de turbidez (P = 0,01), y la obstrucción de las glándulas de Meibomio (P = 0,0001). Grupo C tuvo una reducción significativa en el edema de los párpados (P = 0,003), colección de espuma en el menisco lagrimal (P = 0,02), tinción corneal (P = 0,02), la secreción de turbidez (P = 0,0001), y la obstrucción de las glándulas de Meibomio (P = 0,0001 ). Conclusiones: La terapia con ácido linoleico y gamma-linolénico comprimidos de ácido junto con higiene de los párpados mejora los síntomas y reduce la inflamación del párpado en el margen de MGD más que cualquiera de los omega-6 ácidos grasos o de la higiene de párpados solo.

Estudio primario

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Autores Rubin M , Rao SN
Revista Journal of ocular pharmacology and therapeutics : the official journal of the Association for Ocular Pharmacology and Therapeutics
Año 2006
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Se evaluó la eficacia de la emulsión de ciclosporina tópica oftálmica 0,05% frente al 0,3% de tobramicina / dexametasona 0,1% en los pacientes con blefaritis posterior. La blefaritis posterior mejorado de forma significativa a partir de la visita de estudio inicial con tanto tratamiento con ciclosporina y tobramicina / dexametasona. Ciclosporina proporcionan una mayor mejora en las puntuaciones de Schirmer (p <0,001) y desgarro tiempo de ruptura (P = 0,018) de tobramicina / dexametasona después de 12 semanas de tratamiento. La salud de párpados también mejoró en ambos grupos, pero la mejora en la calidad media de secreción de las glándulas de Meibomio fue significativamente mayor con ciclosporina que con tobramicina / dexametasona (p = 0,015). Por otra parte, un mayor porcentaje de pacientes en el grupo de tratamiento con ciclosporina tuvieron una mejoría en los síntomas de visión borrosa, ardor y picazón y más pacientes tratados con ciclosporina resolución experiencia de la tapa de la telangiectasia. Los hallazgos de este estudio prospectivo sugieren que la blefaritis posterior puede ser más eficaz que el tratamiento con ciclosporina con tobramicina / dexametasona. Estos resultados deben ser evaluados más a fondo a gran escala, los ensayos clínicos controlados.

Estudio primario

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Revista Der Ophthalmologe : Zeitschrift der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft
Año 2006
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Bibrocathol (Noviform) pomada de 5% es una terapia de uso frecuente para tratar la blefaritis. El estudio incluyó a 197 pacientes que fueron randomizados para ser tratados durante 2 semanas con bibrocathol o un excipiente de la pomada, respectivamente. Exámenes con lámpara de hendidura se realizaron el día 1 (basal) y día 14 (final del estudio) para evaluar el edema palpebral, eritema palpebral, escombros, y haciendo un mohín de las glándulas de Meibomio, los pacientes calificaron sus quejas subjetivas. Bibrocathol fue superior al tratamiento control, para mejorar la puntuación de la suma de las 5 escalas (en 7,0 frente a 4,7 puntos, p <0,001), especialmente en pacientes con síntomas graves (sobre todo en un 8,3 frente a 4,8, p <0,0001). La terapia con antiséptico pomada ocular bibrocathol 3 veces al día durante 2 semanas se encontró que era eficaz en el tratamiento de las formas agudas de blefaritis que no requieren tratamiento con antibióticos. El tratamiento Bibrocathol es bien tolerado y seguro.

Estudio primario

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Revista Cornea
Año 2006
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OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de un original dispositivo de aire caliente húmedo en funciones lagrimal y la superficie ocular de los pacientes con disfunción sencilla las glándulas de Meibomio (DGM). Métodos: Quince pacientes con MGD simple y 20 voluntarios sanos fueron reclutados en un primer ensayo clínico prospectivo de intervención para evaluar los efectos de seguridad y de corto plazo del dispositivo de aire cálido y húmedo. El dispositivo se aplicó a los ojos de los sujetos durante 10 minutos. Las temperaturas de los párpados y las córneas se mide con un termómetro infrarrojo. Los síntomas de la fatiga ocular fue evaluado utilizando la escala visual analógica (VASS). Test de Schirmer, la película lagrimal tiempo de ruptura (BUT), DR-1 de la película lagrimal interferometría capa lipídica, tinción con fluoresceína y tinción con rosa de bengala se realizaron antes y después de la aplicación del vapor de los ojos. Tras el estudio inicial, otro de 2 semanas de ensayo clínico prospectivo se llevó a cabo en 10 pacientes con MGD que recibieron el tratamiento de aire caliente húmedo. Diez pacientes fueron reclutados de otros también, y recibió tratamiento compresa tibia con toallas calientes durante 2 semanas para evaluar los efectos a largo plazo del dispositivo de aire cálido y húmedo y las compresas calientes sobre el espesor de la capa lipídica de la película lagrimal y la salud de la superficie ocular. El dispositivo de aire cálido húmedo y las compresas calientes se han aplicado durante 10 minutos dos veces al día. Los cambios en las VAS puntuaciones de los síntomas, pero los valores, la fluoresceína, y se levantaron decenas de bengala de tinción fueron examinados antes y después de cada tratamiento durante el segundo juicio. RESULTADOS: Las puntuaciones VAS de la fatiga ocular, mejoró significativamente con aplicaciones a corto y largo plazo del dispositivo de aire cálido y húmedo en ambos estudios. Las temperaturas medias corneales tapa de superficie y de los ojos mostraron elevación significativa dentro de los límites de seguridad 10 minutos después de la aplicación de aire húmedo. La. Media, pero significativamente más prolongada en los pacientes que recibieron cálidos aplicaciones de aire húmedo, pero no cambió significativamente en los pacientes tratados con compresas calientes DR-1 lágrima de lípidos capa de película de interferencia mostraron evidencia de expresión de lípidos en los pacientes y controles, con engrosamiento de la capa lipídica de la película lagrimal después de 10 minutos de calentamiento húmedo uso del dispositivo de aire. En el ensayo 2-semanas, lípidos película lagrimal espesor de la capa aumentó en ambos dispositivo de aire caliente húmedo y caliente grupos comprimir, con un mayor grado de aumento en la tibia grupo húmedo dispositivo de aire. CONCLUSIÓN: Cálido húmedo, el uso del dispositivo de aire proporcionan un alivio sintomático de la fatiga ocular y mejora de la estabilidad de la lágrima en los pacientes con MGD. El nuevo dispositivo de calentamiento de aire húmedo que parece ser una alternativa segura y prometedora en el tratamiento de la MGD.