The United Kingdom Infantile Spasms Study (UKISS) comparing hormone treatment with vigabatrin on developmental and epilepsy outcomes to age 14 months: a multicentre randomised trial.

ANTECEDENTES:

Los espasmos infantiles es una enfermedad grave convulsión infantil que es difícil de tratar y tiene una alta morbilidad. La ausencia de espasmos en los días 13 y 14 después de la aleatorización es más común en niños asignados tratamientos hormonales que en los vigabatrina asignado. Hemos tratado de evaluar si el control temprano de los espasmos se asocia con mejores resultados en el desarrollo o la epilepsia.

MÉTODOS:

Los bebés inscritos en el Reino Unido Infantil Estudio Espasmos (UKiss) fueron asignados al azar el tratamiento hormonal (n = 55) o vigabatrina (n = 52) y fueron seguidos hasta la evaluación clínica a los 12-14 meses de edad. Se evaluó el neurodesarrollo con las escalas de conducta adaptativa de Vineland (VABS) a los 14 meses de edad, a una intención de tratar.

RESULTADOS:

De los 107 niños matriculados, cinco murieron y 101 sobrevivientes llegaron dos evaluaciones de seguimiento. La ausencia de espasmos en la evaluación clínica final (hormona 41/55 [75%] frente a vigabatrina 39/51 [76%]) fue similar en cada grupo de tratamiento (diferencia de 1,9%, 95% IC% -18,3% a 14,4; chi (2 ) = 0,05, p = 0,82). La media de puntuación VABS no difirieron significativamente (hormona 78,6 [DE 16,8] frente a vigabatrina 77,5 [DE 12,7]; diferencia 1,0, IC 95%: -4,9 a 7,0, t (99) = 0,35, p = 0,73). En niños con etiología no identificada subyacente, la puntuación media VABS fue mayor en los que recibieron tratamiento hormonal que en aquellos asignados vigabatrina asignado (88,2 [17,3] frente a 78,9 [14,3]; diferencia 9,3, IC del 95%: 1,2 a 17,3; t (95) = 2,28, p = 0,025).

INTERPRETACIÓN:

El tratamiento hormonal controla espasmos mejor que se vigabatrina al principio, pero no a los 12-14 meses de edad. Mejor control de los espasmos inicial mediante tratamiento hormonal en pacientes con etiología no identificada subyacente puede llevar a un mejor resultado en el desarrollo.