Randomized, controlled trial of cannabis based medicine in central pain in multiple sclerosis.

ANTECEDENTES:

El dolor central en la esclerosis múltiple (EM) es común y con frecuencia refractaria al tratamiento.

MÉTODOS:

Se realizó un solo centro, de 5 semanas (1 semana encontronazo, el tratamiento de 4 semanas), doble ciego, de grupos paralelos ensayo aleatorizado, controlado con placebo en 66 pacientes con EM y estados de dolor central ( 59 disestésico, siete espasmos dolorosos) de una medicina basada en cannabis toda la planta (CBM), que contiene delta-9-tetrahidrocannabinol: cannabidiol (

THC:

CBD) entregados a través de un spray bucal, como tratamiento analgésico adyuvante. Cada aerosol entregó 2,7 mg de THC y 2.5 de la CDB, y los pacientes podrían gradualmente auto-valora hasta un máximo de 48 pulverizaciones en 24 horas.

RESULTADOS:

Sesenta y cuatro pacientes (97%) completaron el ensayo, 34 recibieron CBM. En la semana 4, el número medio de pulverizaciones diarias tomado de CBM (n = 32) fue de 9,6 (intervalo de 2 a 25, SD = 6,0) y de placebo (n = 31) fue de 19,1 (intervalo de 1 a 47, SD = 12,9) . El dolor y los trastornos del sueño se registraron diariamente en una escala de calificación numérica de 11 puntos. CBM fue superior al placebo en la reducción de la intensidad media del dolor (CBM significa cambiar IC -2,7, 95%: -3,4 a -2,0, -1,4 placebo IC del 95%: -2,0 a -0,8, la comparación entre los grupos, p = 0,005) y trastornos del sueño (CBM significa cambiar IC -2,5, 95%: -3,4 a -1,7, -0,8 placebo; IC del 95%: -1,5 a -0,1, la comparación entre los grupos, p = 0,003). CBM fue generalmente bien tolerado, aunque más pacientes en CBM que el placebo reportaron mareos, sequedad de boca y somnolencia. Efectos secundarios cognitivos estaban limitados a la memoria de almacenamiento a largo plazo.

CONCLUSIONES:

La medicina basada en cannabis es eficaz en la reducción del dolor y trastornos del sueño en pacientes con dolor neuropático central relacionado esclerosis múltiple y es sobre todo bien tolerado.