Riluzole for amyotrophic lateral sclerosis (ALS)/motor neuron disease (MND).

ANTECEDENTES:

El riluzol se ha aprobado para el tratamiento de los pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) en algunos países pero no en otros. Preguntas acerca de su utilidad clínica debido al alto costo, eficacia moderada y la preocupación por los efectos adversos.

OBJETIVOS:

Analizar la eficacia del riluzol en la prolongación de la supervivencia, y en retrasar el uso de tratamientos alternativos (traqueotomía y ventilación mecánica) para mantener la supervivencia.
Estrategia de búsqueda: Búsqueda de la Cochrane Neuromuscular Disease Group Registro de ensayos aleatorios y la investigación de los autores de ensayos y otros expertos en la materia. La búsqueda más reciente se realizó en junio de 1999.

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Tipos de estudios: ensayos aleatorios

TIPOS DE PARTICIPANTES:

adultos con diagnóstico de ELA Tipo de intervenciones de tratamiento con riluzol o placebo Tipos de medidas de resultado: Primarias: por ciento de mortalidad a los 12 meses con riluzol 100 mg secundario: por ciento de mortalidad en función del tiempo con 100 mg y con todas las dosis de riluzol, escalas de la función neurológica, la calidad de vida, la fuerza muscular y eventos adversos.
Recopilación y análisis de datos: Se identificaron dos ensayos aleatorios. Cada revisor les calificó la calidad metodológica. La extracción de datos fue realizada por un único revisor y verificados por los otros dos. Se obtuvieron algunos datos que faltaban de los investigadores. Se realizaron metanálisis con el programa RevMan mediante un modelo de efectos fijos.
Resultados principales: Los dos ensayos elegibles incluyeron un total de 794 pacientes tratados con riluzol y 320 pacientes tratados con placebo. La calidad metodológica fue aceptable y los ensayos fueron fácilmente comparables. Hubo diferencias significativas entre los riluzol y placebo grupos de ambos ensayos, en términos de la variable principal, que era por ciento de mortalidad a los 12 meses con la dosis de 100 mg de riluzol. El odds ratio para los estudios combinados (IC del 95%: 0,41 a 0,80) 0,57 a los 12 meses. En las medidas de resultado secundarias, había una ventaja en la supervivencia con riluzol 100 mg a las seis, nueve, 12 y 15 meses, pero no a los tres o 18 meses. Los datos combinados de los 50, 100 y 200 mg de dosis grupos en el ensayo más grande mostró una menor mortalidad por ciento con riluzol en comparación con el placebo sólo a los 12 meses (odds ratio (OR) de CI 0,64, 95%: 0,47 a 0,88). No hubo ningún efecto beneficioso sobre la función bulbar, o la fuerza muscular. Había pocos datos sobre la calidad de vida, pero los pacientes tratados con riluzol permanecieron en un estado de salud más moderadamente afectado significativamente más que los pacientes tratados con placebo (diferencia de medias ponderada (DMP) 35,5 días, IC del 95%: 5,9 a 65. 0). Un triple aumento en la alanina transferasa sérica fue más frecuente en los pacientes tratados con riluzol que los controles (DMP 2,65; IC del 95%: 1,51 a 4,65).
Conclusiones de los revisores: El riluzol 100 mg por día parece ser moderadamente eficaz para prolongar la supervivencia de los pacientes con ELA.