Sublingual immunotherapy for asthma

Antecedentes: El asma es una enfermedad respiratoria común a largo plazo que afecta a aproximadamente 300 millones de personas en todo el mundo. Aproximadamente la mitad de las personas con asma tiene un componente alérgico importante para su enfermedad, que puede proporcionar una oportunidad para que el tratamiento dirigido. La inmunoterapia sublingual (ITSL) tiene como objetivo reducir los síntomas del asma mediante la entrega de dosis crecientes de un alérgeno (por ejemplo, ácaros del polvo doméstico, extracto de polen) debajo de la lengua para inducir tolerancia inmunológica. Sin embargo, no está claro si la ruta de entrega sublingual es seguro y eficaz en el asma.
Evaluar la eficacia y seguridad de la inmunoterapia sublingual en comparación con placebo o atención estándar para adultos y niños con asma.
Métodos de búsqueda: Se identificaron los ensayos del Cochrane Airways Group Registro Especializado (TACC), ClinicalTrials.gov (www.ClinicalTrials.gov), el portal de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ensayos (www.who.int/ictrp/en/) y listas de referencias de todos los estudios primarios y artículos de revisión. La búsqueda está actualizada al 25 de marzo de 2015.
Criterios de selección: Se incluyeron ensayos controlados aleatorios en paralelo (ECA), independientemente del cegamiento o duración, que evaluaron la inmunoterapia sublingual versus placebo o como un complemento para el manejo del asma estándar. Se incluyeron niños y adultos con asma de cualquier gravedad y con cualquier patrón alérgeno-sensibilización. Se incluyeron los estudios que reclutaron participantes con asma, rinitis, o ambos, que proporciona al menos el 80% de los participantes del ensayo tenían un diagnóstico de asma.
Recopilación y análisis de datos: Dos revisores de forma independiente los resultados de búsqueda de los ensayos incluidos, extrajeron los datos numéricos y evaluaron el riesgo de sesgo, todos los cuales se cotejaron para la exactitud. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión.Se analizaron los datos dicotómicos como odds ratios (OR) o diferencias de riesgo (DR) con los participantes del estudio como la unidad de análisis; se analizaron los datos continuos como diferencias de medias (MD) o las diferencias de medias estandarizadas (DME) mediante modelos de efectos aleatorios. Hemos evaluado todos los resultados utilizando grado (grado de recomendación, evaluación, desarrollo y evaluación) y los resultados se presentaron en el "Resumen de los hallazgos" mesa.
Resultados principales: Cincuenta y dos estudios cumplieron los criterios de inclusión, la asignación al azar 5077 participantes a las comparaciones de interés. La mayoría de los estudios fueron doble ciego y controlado con placebo, pero los estudios variaron en la duración de un día a tres años. La mayoría de los participantes tenían asma leve o intermitente, a menudo con la rinitis alérgica comórbidas. Dieciocho estudios reclutaron sólo los adultos, reclutados sólo 25 niños y varios reclutados ambos o no especificaron (n = 9).Con la excepción de los eventos adversos, informe de los resultados de interés para esta revisión fue poco frecuente, y el informe selectivo puede haber tenido un efecto grave sobre la integridad de los datos. Los procedimientos de asignación generalmente no se describieron bien, aproximadamente una cuarta parte de los estudios tenían un alto riesgo de sesgo para el rendimiento o la detección de sesgo o ambos, y desgaste de los participantes fue alto o desconocido en aproximadamente la mitad de los estudios.Un estudio a corto informó exacerbaciones que requieren una visita al hospital y observaron eventos adversos. Cinco estudios informaron la calidad de vida, pero los datos no eran adecuados para el metanálisis. Los eventos adversos graves fueron poco frecuentes, y el análisis mediante las diferencias de riesgo sugiere que no más de 1 de cada 100 son propensos a sufrir un evento adverso grave como consecuencia del tratamiento con inmunoterapia sublingual (RD 0,0012, 95% intervalo de confianza (IC) del -0,0077 a 0,0102; = 2560 participantes, estudios = 22; calidad de evidencia moderada).Dentro de los resultados secundarios, informes de ancho, pero variada de las puntuaciones de síntomas de asma y medicación en gran medida no validados impedido meta-análisis significativo; una tendencia general, indicaron beneficios ITSL sobre el placebo, pero la variación en las escalas significa que los resultados eran difíciles de interpretar.Los cambios en el uso de corticosteroides inhalados en microgramos por día (MD 35.10 mcg / d; IC del 95%: -50,21 a 120,42; pruebas de baja calidad), exacerbaciones que requieren esteroides orales (estudios = 2; no hay eventos) y de provocación bronquial (DME 0,69; 95 no se informó a menudo muy evidencia de baja calidad); IC del 1,43%: -0,04 a la. Esto llevó a muchas estimaciones imprecisas con amplios intervalos de confianza que incluían la posibilidad de que tanto beneficio y el daño de la gente SLIT.More teniendo ITSL tuvo eventos adversos de cualquier tipo en comparación con el control (OR 1,70; IC del 95%: 1,21 a 2,38; evidencia de baja calidad participantes; = 1755; estudios = 19), pero los acontecimientos por lo general se informó a ser transitorios y leves.La falta de datos impidió la mayor parte del subgrupo planificado y análisis de sensibilidad.
Conclusiones de los revisores: La falta de datos para los resultados importantes, como las exacerbaciones y la calidad de vida y el uso de diferentes puntuaciones de los síntomas y la medicación no validados han limitado nuestra capacidad de llegar a una conclusión clínicamente útil. Se necesita investigación adicional mediante escalas validadas y resultados importantes para los pacientes y los tomadores de decisiones para que la ITSL se puede evaluar correctamente como tratamiento clínico para el asma. Muy pocos eventos adversos graves se han reportado, pero la mayoría de los estudios han incluido pacientes con asma intermitente o leve, por lo que no pueden hacer comentarios sobre la seguridad de la inmunoterapia sublingual para las personas con asma moderada o grave. ITSL se asocia con un mayor riesgo de todos los eventos adversos.