Hepatotoxicity associated with long- versus short-course HIV-prophylactic nevirapine use: A systematic review and meta-analysis from the Research on Adverse Drug events And Reports (RADAR) project

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Categoría Revisión sistemática
RevistaDrug safety : an international journal of medical toxicology and drug experience
Año 2009
Enlaces Pubmed, DOI, PubMed Central

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FUNDAMENTO Y OBJETIVO:

La nevirapina antirretroviral puede causar hepatotoxicidad grave cuando se usa 'off-label "para la prevención de madre a hijo transmisión del VIH (PTMI), la profilaxis post-exposición del recién nacido y para la pre y la profilaxis post-exposición entre los no-VIH- las personas infectadas. Se describe la incidencia de hepatotoxicidad con corto versus largo del curso los regímenes que contienen nevirapina en estos grupos.

MÉTODOS:

Se revisaron los casos de hepatotoxicidad en individuos no infectados por el VIH y las mujeres embarazadas infectadas por el VIH y sus hijos reciben a corto ( o = 5 días) nevirapina como tratamiento profiláctico. Las fuentes incluyeron informes de eventos adversos de las empresas farmacéuticas y la FDA de los EE.UU., los informes de revistas y reuniones científicas y de investigación sobre los eventos adversos de drogas e informes (RADAR) del proyecto. La hepatotoxicidad fue calificado usando el AIDS Clinical Trial criterios Grupo.

RESULTADOS:

Los datos de toxicidad de 8.216 pacientes tratados con regímenes que contienen nevirapina fueron revisados. Entre los 402 individuos no infectados por el VIH que reciben a corto (n = 251) o de largo curso (n = 151) nevirapina, las tasas de grado 1-2 hepatotoxicidad fueron 1,99% frente al 5,30%, respectivamente, y las tasas de grado 3-4 hepatotoxicidad fueron 0,00% frente al 13,25%, respectivamente (p <0,001 para ambas comparaciones). Entre 4.740 mujeres embarazadas VIH-positivas que reciben a corto (n = 3031) frente al largo del curso (n = 1709) nevirapina, las tasas de grado 1-2 hepatotoxicidad fueron de 0.62% y 7.04%, respectivamente, y las tasas de grado 3-4 hepatotoxicidad fue de 0.23% frente al 4,39%, respectivamente (p <0,001 para ambas comparaciones). Las tasas de grado 3-4 hepatotoxicidad entre 3.074 recién nacidos de nevirapina expuestas las mujeres embarazadas infectadas por el VIH fueron del 0,8% para los que recibieron de corta duración (n = 2801) frente al 1,1% para los que recibieron largo del curso (n = 273) terapia ( p <0,72).

CONCLUSIONES:

La duración de la terapia parece predecir significativamente hepatotoxicidad nevirapina. nevirapina de corta duración para la profilaxis del VIH se asocia con menos reacciones hepatotóxicas a las personas no infectadas por el VIH o las mujeres embarazadas infectadas por el VIH y sus hijos, pero la administración de nevirapina para la profilaxis> o = 2 semanas parece estar asociado con altas tasas de hepatotoxicidad entre los individuos no infectados por el VIH y las mujeres embarazadas infectadas por el VIH. Cuando la terapia antirretroviral altamente activa total (TARGA) no están disponibles, dosis única de nevirapina más nucleósidos de corta duración inhibidores de transcriptasa inversa para disminuir el desarrollo de resistencia viral del VIH es una opción terapéutica imprescindible para la PTMI y estos datos apoyan la seguridad de un solo dosis de nevirapina en este contexto.
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First added on: Jun 08, 2011
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