A comparison of risperidone and haloperidol for the prevention of relapse in patients with schizophrenia.

ANTECEDENTES:

La prevención de la recaída es un objetivo importante del tratamiento de mantenimiento en pacientes con trastornos psicóticos. Se realizó una comparación a largo plazo de una nueva, antipsicótico atípico, la risperidona y una vieja, fármaco neuroléptico convencional haloperidol, en términos de la tasa de recaída en pacientes con esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo.

MÉTODOS:

En un estudio doble ciego, prospectivo en 40 lugares, asignamos aleatoriamente a pacientes adultos en condición estable con esquizofrenia crónica o trastorno esquizoafectivo para recibir tratamiento con dosis flexibles de risperidona o haloperidol durante un período mínimo de un año.

RESULTADOS:

De los 397 pacientes que se sometieron a la aleatorización, los datos de 2 fueron excluidos debido a que no recibieron la medicación del estudio, los datos de los 30 pacientes de un sitio fueron excluidos por el patrocinador, el Janssen Research Foundation, debido a la preocupación por la integridad de la datos. La duración media del tratamiento fue de 364 días en el grupo de risperidona y 238 días en el grupo de haloperidol (p = 0,02). De los 177 pacientes asignados a la risperidona y el haloperidol 188 asignado a que se mantuvo en el análisis, 44,1 por ciento y 52,7 por ciento, respectivamente, discontinuaron el tratamiento por razones distintas de recidiva. La estimación de Kaplan-Meier de los riesgos de recaída al final del estudio fue de 34 por ciento para el grupo de risperidona y 60 por ciento para el grupo de haloperidol (p <0,001), la razón de riesgo de recaída con haloperidol, desde el modelo de Cox, fue 1,93 (intervalo de confianza 95 por ciento, 1,33 a 2,80, P <0,001). La interrupción precoz del tratamiento por cualquier causa fue más frecuente entre los pacientes tratados con haloperidol (razón de riesgo, 1,52; intervalo de confianza del 95 por ciento, 1,18 a 1,96). Los pacientes en el grupo de risperidona tenían una mayor reducción en la severidad media de los síntomas psicóticos como de los efectos secundarios extrapiramidales que aquellos en el grupo de haloperidol.
Conclusiones: los pacientes ambulatorios adultos con esquizofrenia clínicamente estable o trastorno esquizoafectivo tienen un menor riesgo de recaída si se les trata con risperidona que si son tratados con haloperidol.