Triple-nucleoside regimens versus efavirenz-containing regimens for the initial treatment of HIV-1 infection.

ANTECEDENTES:

Los regímenes que contienen tres inversa análogos de nucleósidos inhibidores de la transcriptasa ofrecer una alternativa a los regímenes que contienen no nucleósidos inhibidores de la transcriptasa inversa o inhibidores de la proteasa para el tratamiento inicial del tipo de virus de inmunodeficiencia humana 1 (VIH-1) la infección, pero los datos de las comparaciones directas son limitadas .

MÉTODOS:

Este estudio aleatorizado, doble ciego estudio involucró a tres regímenes antirretrovirales para el tratamiento inicial de los sujetos infectados por el VIH-1: zidovudina, lamivudina-abacavir, zidovudina-lamivudina más efavirenz y zidovudina-lamivudina-abacavir más efavirenz. Resultados: Se incluyeron un total de 1147 sujetos con una línea de base media de VIH-1 ARN de 4,85 log10 (71.434) copias por mililitro y un recuento medio de CD4 de 238 células por milímetro cúbico se inscribieron. Una revisión previsto por los datos y el tablero de control de seguridad con el uso de los límites preestablecidos de parada dado lugar a una recomendación de detener al grupo de tres nucleósidos y presentar los resultados en el grupo de tres nucleósidos en comparación con los datos agrupados de los grupos de efavirenz. Después de una mediana de seguimiento de 32 semanas, 82 de 382 sujetos en el grupo de tres nucleósidos (21 por ciento) y 85 de 765 de ellos en los grupos combinados de efavirenz (11 por ciento) tuvieron un fracaso virológico, el tiempo hasta el fracaso virológico fue significativamente menor en el grupo de tres nucleósidos (P <0,001). Esta diferencia se observó independientemente del tratamiento previo del VIH-1 ARN estrato (por lo menos 100.000 copias por mililitro o por debajo de este nivel; P <0,001 para ambas comparaciones). Los cambios en el recuento de células CD4 y la incidencia de Grado 3 o Grado 4 eventos adversos no difirió significativamente entre los grupos.

CONCLUSIONES:

En este ensayo del tratamiento inicial de la infección VIH-1, la combinación de tres nucleósidos de abacavir, zidovudina y lamivudina fue virológicamente inferior a un régimen que contiene efavirenz y dos o tres nucleósidos.