Double-blind, placebo-controlled study of the efficacy of reboxetine and citalopram as adjuncts to atypical antipsychotics for negative symptoms of schizophrenia.

OBJETIVO:

En este estudio, se evaluó la eficacia de los antidepresivos 2 farmacodinámica diferentes, citalopram (un inhibidor de la recaptación selectiva de serotonina) y reboxetina (un inhibidor de la recaptación de norepinefrina), como terapia adyuvante a la risperidona y la olanzapina para el tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia.

MÉTODO:

Se realizó un 6 meses, multicéntrico, doble ciego, ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo. El periodo de reclutamiento fue entre noviembre de 2008 diciembre de 2011.La muestra fue de 90 pacientes con un diagnóstico de esquizofrenia (criterios DSM-IV) que exhibe síntomas negativos. Los pacientes fueron reclutados de 10 centros en diferentes ciudades del Estado español. La medida principal de eficacia fue el cambio en la puntuación en la subescala negativa de la Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS) entre el inicio y la evaluación de 6 meses. Otras medidas de eficacia fueron los cambios en las subescalas de la PANSS y la puntuación total, así como la Escala de Evaluación de Síntomas Negativos (SANS) subescalas y la puntuación total.

RESULTADOS:

Para el análisis estadístico, se emplearon modelos de efectos mixtos. No hemos encontrado diferencias estadísticamente significativas entre el grupo placebo y los 2 grupos de tratamiento en la evaluación de 6 meses para el total de la PANSS (p = 0,6511), cualquier subescala PANSS (negativo [P = 0,5533], positivo [P = .1723 ], o en la psicopatología general [P = 0,2083]), o la SANS (P = 0,5884). Cohen d medida mostró un pequeño tamaño del efecto por debajo del umbral de 0,5 para todas las comparaciones.
Conclusiones En conclusión, nuestros resultados no apoyan el uso conjunto de citalopram o reboxetina con risperidona u olanzapina para el tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia.
Prueba de registro: ClinicalTrials.gov identificador: NCT01300364.