Cohen H, Rai R
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Estudio primario

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Estudio clínico aleatorizado de aspirina versus aspirina y la heparina en mujeres embarazadas con síndrome antifosfolípido.

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Autores Cohen H
Revista Annales de médecine interne
Año 1996
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Estudio primario

No clasificado

Ensayo controlado con asignación al azar de la aspirina y la aspirina más heparina en mujeres embarazadas con aborto involuntario recurrente asociada a anticuerpos antifosfolípidos (o antifosfolípido)

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Autores Rai R , Cohen H , Dave M , Regan L
Revista BMJ (Clinical research ed.)
Año 1997
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

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OBJETIVO: Determinar si el tratamiento con dosis bajas de aspirina y heparina conduce a una mayor tasa de nacidos vivos que las obtenidas con dosis bajas de aspirina sola en mujeres con antecedentes de aborto involuntario recurrente asociada a anticuerpos antifosfolípidos (o antifosfolípido), anticoagulante lúpico y anticuerpos anticardiolipina (o anticuerpos anticardiolipina). DISEÑO: ensayo controlado con asignación al azar. AJUSTE: Clínica Especialista en abortos involuntarios recurrentes. Sujetos: 90 mujeres (edad media 33 (rango 22-43)) con antecedentes de aborto involuntario recurrente (mediana 4 (rango 3-15)) y los resultados persistentemente positivos a anticuerpos antifosfolípidos. INTERVENCION: Cualquiera de las dosis bajas de aspirina (75 mg al día) o dosis bajas de aspirina y 5000 U de heparina no fraccionada por vía subcutánea cada 12 horas. Todas las mujeres comenzaron el tratamiento con dosis bajas de aspirina cuando tenían una prueba de orina de embarazo positiva. Las mujeres se asignaron al azar una intervención cuando la actividad cardíaca fetal se observó en la ecografía. El tratamiento fue suspendido en el momento del aborto involuntario o en 34 semanas de gestación. MEDIDAS PRINCIPALES DEL RESULTADO: tasa de nacidos vivos con los dos tratamientos. RESULTADOS: No hubo diferencias significativas en los dos grupos en edad o el número de abortos involuntarios y la gestación anterior. La tasa de nacidos vivos con dosis bajas de aspirina y heparina fue del 71% (32/45 embarazos) y el 42% (19/45 embarazos) con dosis bajas de aspirina sola (odds ratio 3,37 (intervalo de confianza 95% 1,40 a 8,10)). Más del 90% de los abortos involuntarios se produjo en el primer trimestre. No hubo diferencia en el resultado entre los dos tratamientos en los embarazos que avanzado más allá de 13 semanas de gestación. Doce de los 51 embarazos exitosos (24%) fueron entregados antes de 37 semanas de gestación. Las mujeres asignaron al azar a la aspirina y heparina tuvieron una disminución promedio de la densidad ósea de columna lumbar del 5,4% (rango de -8,6% a 1,7%). CONCLUSIÓN: El tratamiento con aspirina y heparina lleva a una tasa significativamente más alta de nacimientos vivos en mujeres con antecedentes de aborto involuntario recurrente asociada a anticuerpos antifosfolípidos, que el logrado con la aspirina sola.