The purpose of the study is to evaluate the effectiveness of adalimumab in combination with methotrexate compared to methotrexate alone on work disability in subjects with early rheumatoid arthritis
OBJETIVO: Comparar la incapacidad para el trabajo y la pérdida de empleo en la artritis reumatoide temprana (RA) de los pacientes que recibieron adalimumab más metotrexato (adalimumab + MTX) frente a MTX solo.
MÉTODOS: En este estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado, los pacientes con AR de menos de 2 años que nunca habían tomado MTX y que se auto-reporte de la discapacidad laboral fueron asignados al azar al adalimumab + MTX o placebo + MTX durante 56 semanas. El resultado primario fue la pérdida del empleo de cualquier causa y / o pérdida de trabajo inminente durante o después de la semana 16. Los resultados secundarios incluyeron actividad de la enfermedad, la función (Health Assessment Questionnaire [HAQ] puntuación), y la calidad de vida de la AR (RAQoL) puntuación en el cuestionario. El trabajo fue evaluado con diarios de trabajo y la escala de trabajo AR inestabilidad.
RESULTADOS: A pesar de la pérdida de empleos durante el estudio de 56 semanas fue significativamente menor con adalimumab + MTX (14 de 75 pacientes) en comparación con MTX solo (29 de 73 pacientes, p = 0,005), el punto final primario no se cumplió (12 de 75 frente a 20 de 73 pacientes, p = 0,092), probablemente debido a la caída prematura en el grupo de MTX. Hubo mejoras significativas en el American College of Rheumatology criterios de respuesta del 20%, 28-conjunta Disease Activity Score, los DeltaHAQ, DeltaRAQoL, y tiempo de trabajo perdido en el grupo de MTX + adalimumab. Veinticuatro eventos adversos graves se registraron en 17 de los participantes, sin diferencias entre los grupos.
CONCLUSIÓN: El adalimumab + MTX redujo la pérdida de puestos de trabajo y mejora de la productividad en la AR temprana en comparación con MTX solo, que apoya el uso temprano de la terapia anti-tumoral del factor de necrosis y sugiere su eficacia de costes.
OBJECTIVES: To evaluate the effects of adalimumab plus MTX (ADA + MTX) vs MTX monotherapy on work-related outcomes in early RA patients with elevated risk of employment loss.
METHODS: A post hoc analysis at weeks 26 and 24 from the Optimal Protocol for Treatment Initiation with Methotrexate and Adalimumab (OPTIMA) and PRevention Of Work Disability (PROWD) trials, respectively, was conducted in MTX-naïve RA patients randomized to ADA + MTX or placebo (PBO) + MTX. Work instability was assessed using the RA-Work Instability Scale (RA-WIS) and work productivity was measured with the Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire. Employed patients with a baseline RA-WIS score ⩾10, indicating medium to high risk for job loss, were included (OPTIMA, n = 320; PROWD, n = 124).
RESULTS: Patients receiving ADA + MTX in OPTIMA had significantly greater improvements in RA-WIS compared with PBO + MTX (mean change -7.22 vs -5.23, respectively). Significantly higher percentages of patients in the ADA + MTX group experienced improvements in one or more risk category (58 vs 47%) and ⩾5 (55 vs 43%), ⩾7 (47 vs 35%) and ⩾9 (42% vs 26%) points in their RA-WIS score. These trends were seen in PROWD but were not significant. In OPTIMA, patients receiving ADA + MTX showed significant changes in percentage points from baseline vs PBO + MTX in activity impairment, presenteeism and overall work impairment (-32.0 vs -23.7, -24.6 vs -17.1, -27.3 vs -18.3, respectively).
CONCLUSIONS: Among early RA patients with elevated risk of employment loss, ADA + MTX therapy was associated with a significant reduction in work instability vs PBO + MTX. Significantly greater percentages of patients receiving ADA + MTX therapy achieved clinically meaningful improvements in their RA-WIS scores.
The purpose of the study is to evaluate the effectiveness of adalimumab in combination with methotrexate compared to methotrexate alone on work disability in subjects with early rheumatoid arthritis
