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van Tuyl et al

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Treatment intensification based on disease activity parameters or on cartilage breakdown markers in early rheumatoid arthritis

Autores » Boers, M.

Registro de estudios » ISRCTN registry

Año » 2005

Enlaces » DOI isrctn.com

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INTERVENTION: The study design randomises to two monitoring strategies that lead to subsequent steps in the treatment schedule: either clinical monitoring by DAS28 to achieve and keep the DAS below 2.6 (clinical remission); or: lab monitoring by CTX‐2 to achieve and keep the urinary level of CTX‐2 below 150 ng/µmol creatinine. All patients will receive 'traditional' combination DMARD therapy for a minimum of 22 weeks: step 1 is evaluated at week 8, and step 2 at week 22. Patients will receive treatment intensification according to achieved levels of DAS28 (DAS group) or according to achieved levels of CTX‐2 (CTX group). CONDITION: Rheumatoid arthritis ; Musculoskeletal Diseases ; Seropositive rheumatoid arthritis PRIMARY OUTCOME: 1. DAS28: Disease activity score calculated from swollen and tender joint counts, erythrocyte sedimentation rate (ESR), patient global assessment of disease activity (10 cm Visual Analogue Scale [VAS]); 2. CTX‐2: measured in spot urine (delivered 1 week before visit) together with creatinine (method Garnero, Lyon) SECONDARY OUTCOME: 1. WHO/ILAR core set; DAS remission, EULAR improvement; ACR remission, ACR20,etc; EuroQoL; 2. Efficacy self assessment: RADAI joint score, fatigue VAS ; 3. Bone Mass: DEXA lumbar spine; Right hip (neck) INCLUSION CRITERIA: Patients must have: 1. Rheumatoid arthritis (American College of Rheumatology [ACR] criteria met cumulatively) 2. Requiring treatment: 28‐item Disease Activity Score (DAS28) greater than 3.2 3. Propensity for radiographic progression: urinary CTX‐2 greater than 150 ng/µmol creatinine

El control estricto y la intensificación de tratamiento combinado de COBRA en la artritis reumatoide temprana: 90% de remisión en un ensayo piloto.

Autores » van Tuyl LH , Lems WF , Voskuyl AE , Kerstens PJ , Garnero P , Dijkmans BA , Boers M

Revista » Annals of the rheumatic diseases

Año » 2008

Enlaces » Pubmed DOI www.cochranelibrary.com

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OBJETIVO: Investigar la eficacia y la viabilidad de un tratamiento de combinación intensiva en la artritis reumatoide temprana (RA), combinada con el seguimiento tanto de actividad de la enfermedad y la degradación del cartílago. MÉTODOS: En un estudio piloto, 21 pacientes con AR temprana activa (media DAS28 5,3; media de la enfermedad 3 meses) fueron tratados con el tratamiento de COBRA que comprende la sulfasalazina, metotrexato y altas dosis de prednisolona paso hacia abajo, se intensificó mediante la adición de hidroxicloroquina y continuado bajo dosis de prednisolona. Además, con base en las mediciones de actividad de la enfermedad o un marcador de la degradación del cartílago (CTX-II), los ajustes de tratamiento fueron posibles con la intensificación de metotrexato después de 8 o 21 semanas, y con infliximab después de 21 semanas. RESULTADOS: Diecinueve de los 21 pacientes (90%) estaban en remisión (DAS28 <2,6) después de 40 semanas (8 semanas, el 57%, 21 semanas, 76%). Las mejoras del Colegio Americano de Reumatología (ACR), ACR20, 50, 70 y 90 las tasas fueron del 100%, 95%, 71% y 43% respectivamente. CTX-II disminución de la excreción por la media (SD) 347 (292) ng / mmol de creatinina, pero sólo el 50% de los pacientes redujeron su excreción de CTX-II por debajo del punto de corte. Los dos grupos de control no mostró diferencias significativas en la remisión de acuerdo a la puntuación DAS o la excreción de CTX-II, a pesar de una tendencia hacia un tratamiento más intensivo en el grupo CTX-II. La intensificación del tratamiento era viable, según el protocolo. CONCLUSIONES: Este estudio piloto sugiere que se intensificó y controlar muy de cerca el tratamiento de COBRA es efectivo en la AR temprana. JUICIO NÚMERO DE REGISTRO: ISRCTN96372677.

INTERVENTION:

The study design randomises to two monitoring strategies that lead to subsequent steps in the treatment schedule: either clinical monitoring by DAS28 to achieve and keep the DAS below 2.6 (clinical remission); or: lab monitoring by CTX‐2 to achieve and keep the urinary level of CTX‐2 below 150 ng/µmol creatinine. All patients will receive 'traditional' combination DMARD therapy for a minimum of 22 weeks: step 1 is evaluated at week 8, and step 2 at week 22. Patients will receive treatment intensification according to achieved levels of DAS28 (DAS group) or according to achieved levels of CTX‐2 (CTX group).

CONDITION:

Rheumatoid arthritis ; Musculoskeletal Diseases ; Seropositive rheumatoid arthritis

PRIMARY OUTCOME:

1. DAS28: Disease activity score calculated from swollen and tender joint counts, erythrocyte sedimentation rate (ESR), patient global assessment of disease activity (10 cm Visual Analogue Scale [VAS]); 2. CTX‐2: measured in spot urine (delivered 1 week before visit) together with creatinine (method Garnero, Lyon)

SECONDARY OUTCOME:

1. WHO/ILAR core set; DAS remission, EULAR improvement; ACR remission, ACR20,etc; EuroQoL; 2. Efficacy self assessment: RADAI joint score, fatigue VAS ; 3. Bone Mass: DEXA lumbar spine; Right hip (neck)

INCLUSION CRITERIA:

Patients must have: 1. Rheumatoid arthritis (American College of Rheumatology [ACR] criteria met cumulatively) 2. Requiring treatment: 28‐item Disease Activity Score (DAS28) greater than 3.2 3. Propensity for radiographic progression: urinary CTX‐2 greater than 150 ng/µmol creatinine

Diseño del estudio » Ensayo controlado aleatorizado (ECA)