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Grossberg 2008 (MD‐50)

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A randomized, double‐blind, placebo‐controlled evaluation of the safety and efficacy of memantine in patients with moderate‐to‐severe dementia of the Alzheimer\'s Type

Autores » Forest Laboratories Inc

Revista »

Año » 2005

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A multinational, randomized, double‐blind, placebo‐controlled, parallel‐group trial of memantine extended‐release capsule (28 mg, once daily) in patients with moderate to severe Alzheimers disease.

Autores » George Grossberg , Facundo Manes , Ricardo Allegri , Luis Miguel Gutierrez Robledo , Sergio Gloger , Lei Xie , Xinwei Daniel Jia , James Perhach , Stephen M. Graham

Revista » Alzheimer\'s & Dementia

Año » 2008

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announces positive results of memantine study of once‐daily formulation

Autores » Forest Laboratories , Inc

Revista »

Año » 2008

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The effect of extended‐release memantine on behavioral domains in patients with moderate to severe Alzheimer\'s disease

Autores » Graham SM , Tocco M , Hsu H‐A , Xie L , Perhach JL

Revista » American Psychiatric Association; 163rd Annual Meeting; New Research Abstracts

Año » 2010

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Responder analysis in a trial of once‐daily, extended‐release memantine (28 mg) in patients with moderate to severe Alzheimer\'s disease

Autores » Graham SM , Hendrix S , Miller ML , Pejovic V , Tocco M

Revista » American Society of Consultant Pharmacists, ASCP Annual Meeting and Exhibition

Año » 2011

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Effects of once‐daily, extended‐release memantine (28 mg/day) on cognitive domains in patients with moderate to severe alzheimer\'s disease

Autores » Tocco M , Hendrix S , Miller M , Pejovic V , Graham S.

Revista » Annals of Neurology

Año » 2011

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Efficacy of high‐dose, extended‐release memantine (28 mg, once daily): post hoc responder analysis from a randomized trial in patients with moderate to severe Alzheimer\'s disease

Autores » Graham S , Hendrix S , Miller M , Pejovic V , Tocco M

Revista » Alzheimer\'s & Dementia

Año » 2011

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Response across multiple outcome measures in patients with moderate to severe Alzheimer\'s disease taking extended‐release memantine

Autores » Graham SM , Hendrix S , Miller ML , Pejovic V , Tocco M.

Revista » Annals of Neurology

Año » 2012

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Response across multiple outcome measures in a randomized trial of extended‐release memantine (28 mg once daily) in patients with moderate‐to‐severe Alzheimer\'s disease.

Autores » Graham S , Hendrix S , Miller M , Pejovic V , Tocco M.

Revista » Alzheimer\'s Dementia

Año » 2012

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Sustained cognitive improvement with extended‐release memantine (28 mg, once daily) in moderate to severe Alzheimer\'s disease

Autores » Tocco M , Hendrix S , Miller M , Pejovic V , Graham S.

Revista » Annals of Neurology 2012;Conference: 137th Annual Meeting of the American Neurological Association Boston, MA United States. Conference Start: 20121007 Conference End: 20121010. Conference Publication:(var.pagings):S42.

Año » 2012

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Sustained cognitive improvement with extended‐release memantine (28 mg, once daily) in moderate to severe alzheimer\'s disease

Autores » Tocco M , Hendrix S , Miller M , Pejovic V , Graham S

Revista » Consultant Pharmacist 2012;Conference: American Society of Consultant Pharmacists Fall 2012 National Harbor, MD United States. Conference Start: 20121106 Conference End: 20121109. Conference Publication

Año » 2012

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Clinical benefits of extended‐release memantine (28 mg, once daily) as a function of disease severity in people with moderate to severe Alzheimer\'s disease: Post hoc analysis from a randomized trial.

Autores » Tocco M , Hendrix S , Miller M , Pejovic V , Graham S

Revista » Alzheimer\'s & Dementia 2013;Conference: Alzheimer\'s Association International Conference 2013 Boston, MA United States. Conference Start: 20130713 Conference End: 20130718. Conference Publication:P655.

Año » 2013

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Benefits of extended‐release memantine in moderate‐to‐severe Alzheimer\'s Disease as a function of disease severity: post hoc analysis from a randomized trial.

Autores » Tocco M , Hendrix S , Miller M , Pejovic V , Graham S

Revista » Annals of Neurology 2013;Conference: 138th Annual Meeting of the American Neurological Association, ANA 2013 New Orleans, LA United States. Conference Start: 20131013 Conference End: 20131015. Conference Publication:S92‐3

Año » 2013

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Behavioral effects of extended‐release memantine (28 mg, once daily) across a wide range of disease severity in patients with moderate to severe alzheimer\'s disease: Post hoc analysis from a randomized trial.

Autores » Tocco M , Hendrix S , Miller M , Pejovic V , Graham S.

Revista » Neurology

Año » 2013

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Extended‐release memantine (28 mg, once daily) provides behavioral benefits across a wide range of disease severity in patients with moderate to severe Alzheimer\'s disease: post hoc analysis from a randomized trial

Autores » Graham SM , Hendrix S , Miller ML , Pejovic V , Tocco M

Revista » American Journal of Geriatric Psychiatry

Año » 2013

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La seguridad, tolerabilidad y eficacia de la memantina una vez al día (28 mg): un estudio aleatorizado, doble ciego, multinacional, controlado con placebo en pacientes con moderada a severa enfermedad de Alzheimer que toman inhibidores de la colinesterasa.

Autores » Grossberg GT , Manes F , Allegri RF , Gutiérrez-Robledo LM , Gloger S , Xie L , Jia XD , Pejović V , Miller ML , Perhach JL , Graham SM

Revista » CNS drugs

Año » 2013

Enlaces » Pubmed DOI PubMed Central

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INTRODUCCIÓN: memantina de liberación inmediata (10 mg, dos veces al día) está aprobado en los EE.UU. para la enfermedad de Alzheimer de moderada a severa (AD). Este estudio evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una dosis más alta, una vez al día, la formulación de liberación prolongada en pacientes con inhibidores de la colinesterasa moderada a severa AD teniendo al mismo tiempo. MÉTODOS: En este estudio de 24 semanas, doble ciego, multinacional (NCT00322153), los pacientes ambulatorios con EA (Mini Examen del Estado Mental decenas de 3-14) fueron asignados al azar para recibir una vez al día, 28 mg de liberación prolongada o memantina placebo. parámetros de eficacia coprimarios fueron el cambio en la puntuación con la línea base hasta el punto final en el grave deterioro de la batería (SIB) y la puntuación final en la impresión Entrevista-base del clínico de Cambio Plus cuidador de entrada (CIBIC-Plus). El parámetro de eficacia secundaria fue el cambio en la puntuación con la línea base hasta el punto final en el 19 ítems de Alzheimer Disease Cooperative Study-Actividades de la Vida Diaria (ADCS-ADL19); parámetros adicionales incluyen los cambios en la puntuación con la línea base a criterio de valoración en el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) y la prueba de fluidez verbal. Los datos fueron analizados mediante un análisis de dos vías de modelo de covarianza, a excepción de CIBIC-Plus (prueba de Cochran-Mantel-Haenszel). La seguridad y tolerabilidad se evaluaron a través de eventos adversos y los exámenes físicos y de laboratorio. RESULTADOS: Un total de 677 pacientes fueron asignados al azar para recibir memantina de liberación prolongada (n = 342) o placebo (n = 335); las tasas de finalización fueron 79,8 y 81,2%, respectivamente. Al final del estudio (semana 24, la última observación realizada), los pacientes tratados con memantina superaron significativamente a los pacientes tratados con placebo en el SIB (media de mínimos cuadrados diferencia [IC 95%] 2.6 [1.0, 4.2]; p = 0,001), CIBIC-Plus (p = 0,008), NPI (p = 0,005), y la prueba de fluidez verbal (p = 0,004); el efecto no alcanzó significación en la ADCS-ADL19 (p = 0,177). Los eventos adversos con una frecuencia de ≥5.0% que fueron más frecuentes en el grupo tratado con memantina fueron dolor de cabeza (5.6 vs. 5.1%) y diarrea (5,0 vs. 3,9%). CONCLUSIÓN: memantina de liberación prolongada fue eficaz, seguro y bien tolerado en esta población.