Herrmann 2012 (10158)
ID: 6009eb887db23a2353874416
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Estudio primario

No clasificado

Efficacy and Safety of Memantine in Moderate to Severe Alzheimer's Disease

Autores H. Lundbeck A/S
Registro de estudios clinicaltrials.gov
Año 2003
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The primary objective of this study is to examine the efficacy of memantine on cognition and behavioural symptoms in outpatients with moderate to severe dementia of the Alzheimer\'s type.

Estudio primario

No clasificado

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de memantina en una muestra enriquecida comportamiento de los pacientes con enfermedad moderada a grave de Alzheimer.

automatic
Revista International psychogeriatrics / IPA
Año 2013
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ANTECEDENTES: La agitación y la agresión en la enfermedad de Alzheimer (EA) se encuentran entre los más graves de los síntomas neuropsiquiátricos, y contribuyen a resultados pobres y peor calidad de vida. Estudios anteriores han sugerido un beneficio para la memantina sobre la agitación y la agresión, pero ninguno ha examinado su eficacia en pacientes residentes en la comunidad con la agitación y la agresión significativa al inicio del estudio, la utilización de estos comportamientos como una medida de resultado primaria. Métodos: Los pacientes con EA de moderada a grave con Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) y la puntuación total ≥13 NPI agitación / agresión puntuación de ≥1 fueron asignados al azar para recibir placebo o 20 mg de memantina en un ensayo doble ciego de 24 semanas. Las medidas de resultado primarias fueron co-comportamiento, medido por la puntuación total de NPI, y la cognición, el uso de la batería Severe Impairment (SIB). Las medidas de resultado secundarias incluyeron la evaluación global, la función y otras medidas de comportamiento. Este ensayo se registró como Clinicaltrials.gov: NCT00857649. RESULTADOS: Un total de 369 pacientes (edad media = 75, media MMSE = 12) fueron aleatorizados a placebo o memantina. El estudio fue terminado prematuramente debido a problemas de contratación. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre memantina y placebo en el cambio medio desde el inicio de NPI, SIB, o cualquiera de las medidas de resultado secundarias. Comportamiento mejoró en ambos grupos (las puntuaciones de cambio total de NPI -3.90 ± 1.24 para la memantina y -5,13 ± 1,23 para el placebo). La memantina fue generalmente bien tolerado y retención de los pacientes en ambos grupos de tratamiento fue buena. CONCLUSIONES: El estudio no pudo demostrar la superioridad de la memantina en esta muestra de pacientes con EA de moderada a grave con agitación significativa línea de base y la agresión. Las limitaciones metodológicas podrían haber contribuido a estos resultados.