CONTEXTE: Les héparines de bas poids moléculaire administrée par voie sous cutanée une fois ou deux fois par jour ont été rapportés pour être aussi sûr et efficace que l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse dans le traitement de la maladie thromboembolique veineuse aiguë. OBJECTIF: Déterminer si l'énoxaparine sous-cutanée administrée une fois ou deux fois par jour est aussi efficace que l'héparine non fractionnée en continu perfusé à la phase aiguë de maladie symptomatique thrombo-embolique veineuse. DESIGN: randomisée, contrôlée, en partie aveuglé essai d'équivalence. CONTEXTE: 74 hôpitaux dans 16 pays. PATIENTS: 900 patients symptomatiques extrémité inférieure de thrombose veineuse profonde, dont 287 (32%) a confirmé avec une embolie pulmonaire. INTERVENTIONS: Le traitement initial avec la dose ajustée héparine non fractionnée par voie intraveineuse par rapport à l'énoxaparine sous-cutanée à des doses fixes de 1,0 mg / kg de poids corporel deux fois par jour ou 1,5 mg / kg une fois par jour. À long terme anticoagulant oral a été lancé dans tous les patients dans les 72 heures de la randomisation. MESURES: critères cliniques évalués au cours d'une période de 3 mois de suivi. RÉSULTATS: L'efficacité équivalente a été observée dans le groupe héparine et les deux groupes par énoxaparine. Thromboembolie veineuse symptomatique récurrente dans 12 des 290 patients recevant l'héparine non fractionnée (4,1%), 13 des 298 patients recevant l'énoxaparine une fois par jour (4,4%), et 9 de 312 patients recevant l'énoxaparine deux fois par jour (2,9%). Par rapport à l'héparine non fractionnée, la différence de traitement était de 0,2% (95% CI, -3,04% à 3,49%) pour l'énoxaparine une fois par jour et de -1,2% (CI, -4,2% à 1,7%) pour l'énoxaparine deux fois par jour. Incidence de l'hémorragie majeure ne diffère pas entre les trois groupes de traitement. hémorragie importante est survenue chez 6 des 290 patients (2,1%) dans le groupe héparine non fractionnée, 5 des 298 patients (1,7%) dans le groupe énoxaparine une fois par jour, et 4 de 312 patients (1,3%) dans le groupe énoxaparine deux fois par jour . CONCLUSIONS: énoxaparine sous-cutanée une fois ou deux fois par jour est aussi efficace et sûre que la dose ajustée, en continu perfusé héparine non fractionnée dans la prévention de la récidive thromboembolique veineuse symptomatique.
CONTEXTE: Les essais cliniques ont été effectués pour comparer avec de l'héparine standard une fois ou deux fois par jour un régime de faible poids moléculaire d'héparine, mais aucune comparaison directe a été fait entre ces deux régimes de l'héparine de bas poids moléculaire en termes d'efficacité et de sécurité avec une évaluation clinique à long terme. Méthodes: Les patients atteints de thrombose veineuse profonde, confirmée par phlébographie ont été assignés au hasard soit nadroparine (10250 AXA UI / ml) deux fois par jour ou nadroparine (20.500 AXA UI / ml) une fois par jour pendant au moins 5 jours. Traitements ont été ajustées au poids corporel. Les anticoagulants oraux ont été mis au jour 1 ou 2 et a continué pendant 3 mois. Les patients ont été suivis pendant 3 mois. Le résultat composite de la thrombose veineuse et de décès pouvant être liés à une embolie pulmonaire a été la principale mesure d'efficacité. Un saignement majeur a été la principale mesure de sécurité. L'étude visait à démontrer l'équivalence entre les deux régimes. RÉSULTATS: série d'événements thrombo-emboliques ou de décès pouvant être liés à une embolie pulmonaire ont été rapportés chez 13 patients dans le groupe une fois par jour (4,1%) et chez 24 patients du groupe deux fois par jour (7,2%): (différence absolue de 3,1% en faveur de la fois routine quotidienne; 95% intervalle de -6,6%, +0,5%). Principaux épisodes de saignement pendant le traitement nadroparine est survenu chez 4 (1,3%) et 4 patients (1,2%) dans le une fois et deux fois par jour les groupes, respectivement. CONCLUSIONS: Un traitement nadroparine d'une injection par jour est au moins aussi efficace et sûre que la même dose quotidienne totale divisée en deux injections pour le traitement de la thrombose veineuse profonde aiguë.
Journal»Journal of vascular surgery : official publication, the Society for Vascular Surgery [and] International Society for Cardiovascular Surgery, North American Chapter
OBJECTIF: Le but de cette étude était de comparer l'efficacité et l'innocuité du traitement de patients mobiles ilio-fémoral avec une thrombose veineuse profonde (TVP) avec de l'héparine à faible poids moléculaire sous-cutanée (daltéparine sodique), soit 200 UI / kg une fois par jour (groupe 1) ou 100 UI / kg deux fois par jour (groupe 2). Méthodes: Des patients consécutifs ayant une TVP ilio-fémoral suspects diagnostiqués par échographie duplex et vérifiées par phlébographie de radionucléides ont été randomisés à l'un des deux bas-héparine de poids moléculaire (HBPM) schémas. Perfusion et lorsque des analyses ont été effectuées ventilation nécessaire pour le diagnostic d'embolie pulmonaire (EP) chez tous les patients immédiatement après l'admission et ont été répétées après environ 10 jours, anticoagulation orale a été commencé après quoi sauf contre-indication. Minimale et maximale anti-facteur Xa a été mesurée après 2 à 3 jours de traitement. Tous les patients ont été gardés mobile avec des bandages de compression. Le critère principal était la réduction de la fréquence des PE évalués, le deuxième poumon de numérisation. RÉSULTATS: Un total de 140 patients avec TVP a confirmé ont été randomisés, 76 dans le groupe 1 et 64 au groupe 2. Les deux groupes étaient comparables dans leurs caractéristiques cliniques de base. Dans le poumon initial scans 36 (47,4%) patients dans le groupe 1 et 29 (45,3%) patients dans le groupe 2 avait objectivement vérifié PE, mais seulement 11 (14,5%) et 8 (12,5%) patients, respectivement, avaient des symptômes. Après PE traitement daltéparine disparu chez deux patients dans le groupe 1, mais dans deux autres cas nouveaux SPE a eu lieu, (NS). Dans le groupe 2 d'une résolution du PE a été observée chez huit patients, alors que seul un nouveau PE n'a pu être détecté. Ce changement reflète l'efficacité du traitement tel que défini par la résolution du PE existants et par l'apparition de nouveaux SPE et est statistiquement significative selon le test de chi carré de McNemar à la procédure exacte méthode binomiale couple (p <0,05). Symptomatique PE a été réduite de 14,5% à 5,3% dans le groupe 1 (96% CI à la différence, -1,5% à +17,3%) et de 12,5% à 1,6% dans le groupe 2 (95% IC pour la différence de 0,7% à 18%, p <0,05). Il y avait un PE seul fatal, un grave et trois petits épisodes de saignement dans le groupe 1, et un épisode de saignement mineur dans le groupe 2 (95% IC pour la différence: -3,6% à +8,1%). CONCLUSIONS: Le traitement ambulatoire des patients ayant une TVP ilio-fémoral avec 100 UI / kg deux fois par jour daltéparine semble être moe sûr et efficace de 200 UI / kg une fois par jour. Le repos au lit n'est pas nécessaire pour traiter les patients mobiles.
Dans une étude ouverte, randomisée et contrôlée, 101 patients atteints de thrombose veineuse profonde phlebographically diagnostic de la jambe, ne s'étendant pas sur plus des deux tiers de la veine fémorale, ont été randomisés pour recevoir Fragmin (une héparine de bas poids moléculaire), administré par voie sous cutanée une ou deux fois par jour en doses de 200 U (anti-Xa) / kg/24h ou 100 U (anti-Xa) / kg/12h respectivement. Avant Fragmin l'héparine non fractionnée a été administré par perfusion iv continue de ne pas plus de 24h. La warfarine a été administrée à partir du premier jour de traitement. Fragmin a été administré pendant au moins 5 jours ou jusqu'à ce que le complexe de prothrombine ont été dans l'intervalle thérapeutique pendant au moins 2 jours. Les patients ont été conservés dans le lit pour la première journée, mais par la suite étaient ambulants. Phlébographie a été répété à 5-7 jours. Comparaison des phlebograms révélé une amélioration similaire (réduction de Marder score) dans les deux groupes. Il ya eu 5 cas d'hémorragie: saignement majeur 1 et 3 mineurs dans le groupe deux fois par jour et 1 mineur dans le groupe une fois par jour. Il n'y avait aucun cas de l'embolie pulmonaire clinique. Il est conclu que FRAGMIN, administré en une seule injection sous-cutanée quotidienne, est efficace dans le traitement des thromboses veineuses profondes, et offre les avantages d'une réduction des coûts, malgré la hausse des prix du médicament, y compris le temps d'allaitement réduit.
Le traitement de la thrombose veineuse profonde avec de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM-Novo, Logiparin) a été réalisée avec deux doses différentes de Logiparin, 75 Xai U / kg de poids corporel deux fois par jour et 150 Xai U / kg de poids corporel une fois par jour par voie sous cutanée pendant 5 jours. Dans le même temps de la warfarine a été donné dès le premier jour de traitement à l'héparine. L'âge moyen des vingt patients était de 65 ans et un tiers était des femmes. Pas d'effets secondaires graves, hématomes, d'embolie pulmonaire ou des signes de récidive thrombotique survenus durant le traitement avec la dose ou l'autre régime. évaluation Venografic avec Marder notation d'une semaine après le début du traitement Logiparin a montré une légère amélioration significative ne ressort dans 40% des patients. Les activités de F-IIaI et F-Xai dans le plasma sanguin ont été trouvés à augmenter après l'injection de Logiparin. Ces deux paramètres semblent être les plus appropriés pour le suivi des effets pendant le traitement. Pour les futures études sur l'effet thérapeutique de Logiparin dans la thrombose veineuse profonde d'une dose unique de 150 à 200 F-Xai activité par 24 heures semble être la plus appropriée.
Les héparines de bas poids moléculaire administrée par voie sous cutanée une fois ou deux fois par jour ont été rapportés pour être aussi sûr et efficace que l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse dans le traitement de la maladie thromboembolique veineuse aiguë.
OBJECTIF:
Déterminer si l'énoxaparine sous-cutanée administrée une fois ou deux fois par jour est aussi efficace que l'héparine non fractionnée en continu perfusé à la phase aiguë de maladie symptomatique thrombo-embolique veineuse.
DESIGN:
randomisée, contrôlée, en partie aveuglé essai d'équivalence.
CONTEXTE:
74 hôpitaux dans 16 pays.
PATIENTS:
900 patients symptomatiques extrémité inférieure de thrombose veineuse profonde, dont 287 (32%) a confirmé avec une embolie pulmonaire.
INTERVENTIONS:
Le traitement initial avec la dose ajustée héparine non fractionnée par voie intraveineuse par rapport à l'énoxaparine sous-cutanée à des doses fixes de 1,0 mg / kg de poids corporel deux fois par jour ou 1,5 mg / kg une fois par jour. À long terme anticoagulant oral a été lancé dans tous les patients dans les 72 heures de la randomisation.
MESURES:
critères cliniques évalués au cours d'une période de 3 mois de suivi.
RÉSULTATS:
L'efficacité équivalente a été observée dans le groupe héparine et les deux groupes par énoxaparine. Thromboembolie veineuse symptomatique récurrente dans 12 des 290 patients recevant l'héparine non fractionnée (4,1%), 13 des 298 patients recevant l'énoxaparine une fois par jour (4,4%), et 9 de 312 patients recevant l'énoxaparine deux fois par jour (2,9%). Par rapport à l'héparine non fractionnée, la différence de traitement était de 0,2% (95% CI, -3,04% à 3,49%) pour l'énoxaparine une fois par jour et de -1,2% (CI, -4,2% à 1,7%) pour l'énoxaparine deux fois par jour. Incidence de l'hémorragie majeure ne diffère pas entre les trois groupes de traitement. hémorragie importante est survenue chez 6 des 290 patients (2,1%) dans le groupe héparine non fractionnée, 5 des 298 patients (1,7%) dans le groupe énoxaparine une fois par jour, et 4 de 312 patients (1,3%) dans le groupe énoxaparine deux fois par jour .
CONCLUSIONS:
énoxaparine sous-cutanée une fois ou deux fois par jour est aussi efficace et sûre que la dose ajustée, en continu perfusé héparine non fractionnée dans la prévention de la récidive thromboembolique veineuse symptomatique.
