OBJET: Accueil-LITE par rapport à long terme du traitement à la maison avec soin la tinzaparine ou habituelle en termes d'efficacité, la sécurité, la satisfaction du traitement des patients, l'incidence de syndrome post-thrombotique, et associés ulcères de jambe veineux.
MÉTHODES: Cette étude multicentrique, randomisée, contrôlée inscrits 480 patients atteints documenté, aiguë, thrombose veineuse profonde proximale. Les patients ont reçu la tinzaparine 175 UI / kg par voie sous cutanée une fois par jour pendant 12 semaines, ou la tinzaparine pour> ou = 5 jours plus warfarine orale, a commencé le jour 1, rapport international normalisé ajusté, et a continué pendant plus de ou = 12 semaines («soins habituels» ). Les patients ont reçu une injection dans une clinique, puis le traitement à domicile.
RÉSULTATS: Le taux de la maladie thromboembolique veineuse récidivante à 12 semaines était de 3,3% dans les deux groupes (différence absolue de 0%, intervalle de confiance de 95% -3,2 à 3,2), et à 1 an était de 10,4% / 8,3% dans la tinzaparine / soins habituels groupes, respectivement (différence de 2,1%, intervalle de confiance de 95% de -3,1 à 7,3). Il y avait pas de différences entre les groupes de décès à 12 semaines ou 1 an, ou des saignements à 12 semaines. Les patients du groupe tinzaparine ont exprimé leur satisfaction du traitement significativement plus élevée (P = 0,0024), en particulier en ce qui concerne la liberté de l'inconvénient de la surveillance du sang; étaient moins susceptibles de déclarer les signes et symptômes de syndrome post-thrombotique (odds ratios individuels 0,66 à 0,91, les cotes globales rapport de 0,77, P = .001), et rapporté des ulcères de jambe moins à 12 semaines: 1 (0,5%) contre 8 (4,1%) (P = .02) avec les soins habituels.
CONCLUSIONS: Le traitement à domicile de longue durée avec soin la tinzaparine ou habituel abouti à des taux similaires de la maladie thromboembolique veineuse récidivante, la mort, et des saignements. L'incidence significativement plus faible de syndrome post-thrombotique et les ulcères de jambe observée dans le groupe tinzaparine est un avantage potentiellement important et mérite une étude plus approfondie.
OBJECTIF: Pour évaluer si faible poids moléculaire d'héparine (HBPM) pourrait être tout aussi (ou plus) efficace que par voie orale anti-vitamine K (AVK agents) dans le traitement à long terme de la thrombose veineuse profonde (TVP).
CONCEPTION: Une étude randomisée, ouverte procès.
MATÉRIEL ET MÉTHODES: Dans cet essai, 241 patients présentant une TVP proximale symptomatique des membres inférieurs confirmée par échographie duplex ont été inclus. Après HBPM initiale, les patients ont reçu 6 mois de traitement avec la dose thérapeutique complète de la tinzaparine ou acénocoumarol. Le critère principal était l'incidence de 12 mois de veineuse récidivante symptomatique thrombo-embolie (TEV). Duplex scans ont été réalisées à 6 et 12 mois.
RÉSULTATS: Au cours de la période de 12 mois, six patients (5%) de 119 qui ont reçu une HBPM et 13 (10,7%) de 122 qui ont reçu AVK eu récidive de MTEV (p = 0,11). Chez les patients atteints d'un cancer, récidive de MTEV ont tendance à être plus faible dans le groupe HBPM (deux de 36 [5,5%]) vs sept 33 [21,2%], p = 0,06). Un saignement majeur a eu lieu dans le groupe HBPM et trois dans le groupe AVK. Veineuse recanalisation augmenté de manière significative à 6 mois (73,1% contre 47,5%) et à 12 mois (91,5% contre 69,2%) dans le groupe HBPM.
CONCLUSIONS: La tinzaparine était plus efficace que par AVK dans la réalisation de recanalisation du thrombus jambe. À long terme tinzaparine était au moins aussi efficace et sûre que AVK pour prévenir la TEV récurrente, en particulier chez les patients atteints d'un cancer.
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OBJECTIF: Nous avons évalué l'effet d'un traitement anticoagulant à long terme (énoxaparine coumarine) chez les patients présentant une thrombose veineuse profonde (TVP) quant à l'incidence de syndrome post-thrombotique (PTS) et la maladie thromboembolique veineuse récidivante. Nous avons également analysé l'impact de la régression du thrombus après le traitement anticoagulant de ces deux résultats.
MÉTHODES: Une étude prospective a été conçu dans laquelle 165 patients présentant des symptômes, unilatérale, le premier épisode de thrombose veineuse profonde ont été randomisés à un traitement anticoagulant à long terme avec la coumarine ou énoxaparine pendant au moins 3 mois. Le taux de régression du thrombus a été défini comme la différence dans le score Marder après 3 mois de traitement par phlébographie. Le suivi a été effectué à 3, 6 et 12 mois, puis annuellement pendant 5 ans. La maladie veineuse a été liée à la gravité pathologique de PTS en fonction de l'échelle validée de Villalta, évaluée par un médecin aveuglé au traitement. La récurrence de thromboembolie veineuse symptomatique a été documentée de manière objective.
Résultats: Les 5 ans la période de suivi a été réalisée pour 100 patients (énoxaparine, 56; coumarine, 44). Une moindre incidence de la PTS a été observé dans le groupe énoxaparine (39,3% absente, 19,6% sévère) que dans le groupe coumarine (29,5% absente, 29,5% sévère), mais cette différence n'était pas statistiquement significative. Le taux de récidive cumulé était de 19,3% avec l'énoxaparine par rapport à 36,6% de la coumarine (P = .02). Bien que le score moyen Marder a été significativement améliorée dans les deux groupes (49,1% pour l'énoxaparine vs 24,0% pour la coumarine; P = .016), une plus faible réduction de la taille du thrombus a été associée à une augmentation des événements cliniques de récidive (hazard ratio = 1,97; 95% CI, 1,06 à 3,66, P = 0,032). Une corrélation inverse significative a également été trouvé entre le degré de régression du thrombus à 3 mois et l'incidence à 5 ans de PTS (P = .007).
CONCLUSIONS: thrombose veineuse résiduelle est un facteur de risque important pour récidive thromboembolique et PTS. Une plus grande réduction de la taille du thrombus a été associée à moins d'événements cliniques de récidive et, par conséquent, dans une moindre taux de STP. Cependant, malgré une plus grande recanalisation à l'énoxaparine, l'incidence de PTS a été similaire entre les deux groupes de traitement, probablement en raison de l'échantillon de petite taille. D'autres investigations sont nécessaires pour clarifier l'implication du traitement anticoagulant dans la sévérité de PTS.
OBJECTIFS: Evaluation de l'efficacité et la sécurité de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) par rapport à l'héparine non fractionnée tinzaparine (HNF) suivie par acénocoumarol dans la thrombose veineuse proximale profonde (TVP). SCHÉMA: Etude prospective, essai clinique randomisé. MATÉRIEL ET MÉTHODES: patients consécutifs (n = 108) souffrant de TVP aiguë jambe, confirmée par duplex, ont été randomisés pour recevoir soit la tinzaparine seul ou HNF et l'acénocoumarol pour 6 mois. Les patients ont été évalués par échographie à l'entrée, 1, 3, 6 et 12 mois. La régression du thrombus, la distribution de reflux et l'incidence des complications ont été étudiés. Une analyse coût-efficacité, comparant les deux traitements, a été réalisée. RÉSULTATS: L'incidence globale des événements majeurs (mortalité, récidive de TVP, embolie pulmonaire, d'hémorragie majeure, thrombocytopénie à l'héparine) était significativement différent (p = 0,035) en faveur de la tinzaparine (7 versus 17 événements). Le score échographique caillot de volume (un indice de recanalisation) a diminué de manière significative dans les deux groupes de traitement. Toutefois, la tinzaparine produit beaucoup plus étendue globale recanalisation à partir de 3 mois (p <0,02). La régression du thrombus était équivalent ou en faveur de la tinzaparine dans les sous-groupes différents DVT et les segments veineux, mais la signification statistique varié. Reflux montré différences non significatives globales ou en sous-groupes. Une analyse des coûts a entraîné en faveur des HBPM. CONCLUSIONS: Une dose fixe quotidienne de la tinzaparine pendant 6 mois était au moins aussi efficace et sûre que l'HNF et l'acénocoumarol. En ce qui concerne les événements majeurs et de recanalisation, il y avait un avantage significatif en faveur de la tinzaparine. Traitement à long terme TVP avec la tinzaparine pourraient représenter une alternative au traitement conventionnel.
Les héparines de bas poids moléculaire (HBPM) sont fréquemment utilisés au cours du traitement aigu de la thrombose veineuse profonde, mais leur utilité pour traitement à long terme doit être défini. Dans cet essai multicentrique, 378 patients atteints de thrombose veineuse profonde aiguë ont été randomisés pour l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse (groupe A), une fois par jour sous-cutanée HBPM (bémiparine) pendant une semaine (groupe B) ou bémiparine une fois par jour une dose thérapeutique pendant une semaine suivie d'une dose d'entretien pendant 12 semaines (groupe C). Cinquante-deux pour cent des patients du groupe A, 72% du groupe B et 72% du groupe C ont montré une réduction de la taille du thrombus phlébographie évaluer de manière objective sur les 14 jours; amélioration de 20% supérieure dans le groupe B et C indique non seulement la non-infériorité de supériorité bémiparine (p = 0,00003), mais aussi (p = 0,004) par rapport à l'HNF. Jour 84 phlébographie ou Doppler recanalisation échographique des veines affectées a été démontrée dans 75,3%, 79,8% et 81,5% dans les groupes A, B et C respectivement. De mortalité, d'événements thromboemboliques récurrents et les saignements étaient similaires dans les trois groupes. Les deux schémas bémiparine étaient plus efficaces que l'HNF dans la réduction de la taille du thrombus au cours de la phase aiguë du traitement. L'efficacité en termes de récidive des thromboembolies veineuses et la sécurité des bémiparine est similaire à l'HNF. Bémiparine est également une alternative efficace à la warfarine pour traitement à long terme.
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OBJECTIF: Le but de cette étude était d'évaluer si héparine de bas poids moléculaire (HBPM) pourrait être égale ou plus efficace que le classique des anticoagulants oraux (OEA) dans le traitement à long terme de la thrombose veineuse profonde (TVP). Méthodes: Cent cinquante-huit patients ayant une TVP symptomatique des membres inférieurs confirmée au moyen d'ultrasons de numérisation recto verso ont été randomisés pour recevoir un traitement 3 à 6 mois avec du calcium ou nadroparine acénocoumarol. Quantitative et qualitative de numérisation recto verso systèmes de notation ont été utilisées pour étudier l'évolution de la thrombose dans les deux groupes à 1, 3, 6 et 12 mois. RÉSULTATS: Au cours de la période de surveillance de 12 mois, deux (2,5%) des 81 patients qui ont reçu des HBPM et sept (9%) des 77 patients qui ont reçu l'OEA avait récidive de thrombose veineuse (non significatif). Dans le groupe HBPM aucun cas de saignements majeurs ont été trouvés, et quatre cas (5,2%) sont survenus dans le groupe OA (non significatif). Le taux de mortalité était de neuf (11,1%) dans le groupe HBPM et de 7,8% dans le groupe OA (non significatif). L'analyse quantitative duplex score moyen a diminué dans les deux groupes au cours du suivi et avait une signification statistique après le traitement HBPM à long terme sur la TVP ilio-fémoral (1, 3, 6 et 12 mois), TVP fémoropoplité (1-3 mois), et TVP infrapoplitées (premier mois). Duplex scan évaluation a montré que le taux de recanalisation veineuse augmenté de façon significative dans la veine fémorale commune à 6 et à 12 mois et au cours de chaque point de suivi dans les veines superficielles et poplitée dans le groupe HBPM. Le reflux a été significativement moins fréquents dans la communication des veines après le traitement HBPM (17,9% vs 32,2% dans le groupe OA). Le taux de reflux dans le superficiel (22,4% dans le groupe HBPM, 30,6% dans le groupe OA) et profonde (13,4% vs 17,7%) du système veineux n'ont montré aucune différence significative entre les groupes. CONCLUSIONS: L'administration sous-cutanée de nadroparine non surveillés en doses fixes quotidienne est plus efficace que l'acénocoumarol orale avec réglage de contrôle du laboratoire dans la réalisation de recanalisation du thrombus jambe. Avec nadroparine, il y avait moins la fin de l'insuffisance valvulaire veine communicante, et il était au moins aussi efficace et sûr que les anticoagulants oraux administration à long terme après. Ces résultats suggèrent que HBPM peuvent donc représenter une véritable avancée thérapeutique dans la gestion à long terme de la TVP.
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OBJECTIF: L'objectif principal de cette étude était d'évaluer avec phlébographie le taux de régression thrombus après une dose fixe de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) par jour pendant 3 mois par rapport à un traitement anticoagulant par voie orale pour une thrombose veineuse profonde (TVP). Les critères secondaires étaient les comparaisons de l'efficacité et la sécurité des deux traitements. METHODES: Cette étude a été conçue comme une étude clinique ouverte randomisée en milieu hospitalier universitaire. Parmi les 165 patients finalement inclus dans l'étude, 85 ont été affectés HBPM traitement et 80 ont été affectés traitement anticoagulant oral. Dans le groupe randomisé au traitement anticoagulant par voie orale, les premiers patients ont subi un traitement à l'hôpital avec l'héparine non fractionnée standard, puis coumarine pendant 3 mois. Les doses ont été ajustées à la surveillance de laboratoire pour maintenir le ratio international normalisé entre 2,0 et 3,0. Les patients dans le groupe HBPM ont reçu des injections sous-cutanée de doses fixes de 40 mg d'énoxaparine (4000 unités anti-Xa) toutes les 12 heures pendant 7 jours, et après la sortie de l'hôpital, ils ont administré 40 mg d'énoxaparine une fois par jour à doses fixes pour 3 mois sans un test de contrôle du laboratoire. Un score quantitatif phlébographie (score Marder) a été utilisé pour évaluer l'étendue de la thrombose veineuse, avec 0 points indiquant l'absence d'une thrombose veineuse profonde et 40 points indique une occlusion totale de toutes les veines profondes. Le taux de la réduction de thrombus a été définie comme la différence de scores quantitatifs phlébographie après la fin de la coumarine ou HBPM traitement par rapport aux scores obtenus sur les premiers résultats phlébographie. L'efficacité a été définie comme la capacité d'empêcher l'extension des symptômes ou la réapparition de la maladie thromboembolique veineuse (documenté avec phlébographie ou scans du poumon de série). La sécurité a été définie comme la survenue d'hémorragies. RÉSULTATS: Après 3 mois de traitement, le score moyen Marder était significativement diminué dans les deux groupes en comparaison avec le score de départ, même si l'effet du traitement a été significativement meilleur après un traitement HBPM (réduction de 49,4%) après un traitement de coumarine (réduction de 24,5%; P <.001). HBPM et le sexe masculin étaient indépendamment associés à une amélioration de la résolution du thrombus. Une fréquence plus faible de thromboembolie veineuse symptomatique récurrente a été également démontré chez les patients qui ont subi un traitement par HBPM (9,5%) qu'avec un traitement anticoagulant par voie orale (23,7%, p <.05), mais cette différence est tout à fait raison de récidive de thrombose veineuse profonde. complications hémorragiques ont été nettement moins dans le groupe HBPM que dans le groupe coumarine (1. 1% vs 10%, p <.05). Cette différence a été causée par des hémorragies mineures. traitement à la coumarine et le cancer ont été indépendamment associés à un risque accru de complications. traitement à l'héparine sous-cutanée a été bien toléré par tous les patients. CONCLUSION: Les patients qui ont été attribués à suivre une thérapie énoxaparine ont présenté une amélioration significativement plus grande dans leur score phlébographiques quantitative, un taux de récidive beaucoup plus faible de thromboembolie veineuse symptomatique, et une incidence significativement moindre de saignements que les patients ayant subi un traitement par la coumarine. HBPM peut être utilisé sur une base ambulatoire comme plus sûre et plus efficace alternative à un traitement anticoagulant oral classique pour la prophylaxie secondaire des patients sélectionnés ayant une TVP.
Un groupe de 105 patients consécutifs ayant prouvé venographically grands aiguë thrombose veineuse profonde (TVP) ont été randomisés dans une étude prospective ouverte à évaluer l'efficacité comparative et de la sécurité d'une dose fixe de l'héparine de bas poids moléculaire sous-cutanée (HBPM) et de la warfarine pour la prévention de la thromboembolie veineuse récurrente. Quatre patients ont développé une thrombose veineuse profonde venographically prouvé récurrents au cours des 3 mois de traitement: trois dans le groupe HBPM et un dans le groupe warfarine. Récupérables embolie pulmonaire survenue chez deux patients dans le groupe HBPM et un dans le groupe warfarine. Cinq des 55 patients (10%) dans le groupe warfarine, et aucun des 50 patients dans le HBPM développé des complications hémorragiques (bilatérale test exact de Fisher, p = 0,06). Une évaluation préliminaire des coûts a indiqué que le traitement par HBPM est moins coûteux par Pounds 900 par patient que la warfarine. En conclusion, la dose quotidienne fixe de HBPM et la posologie ajustée de warfarine ont une efficacité comparable dans la prévention des récidives de thrombose veineuse profonde. Cependant la warfarine, malgré un contrôle strict de laboratoire, est associée à des effets secondaires plus fréquents et coûteux. Une autre étude avec une dose plus élevée des HBPM est recommandé.
Accueil-LITE par rapport à long terme du traitement à la maison avec soin la tinzaparine ou habituelle en termes d'efficacité, la sécurité, la satisfaction du traitement des patients, l'incidence de syndrome post-thrombotique, et associés ulcères de jambe veineux.
MÉTHODES:
Cette étude multicentrique, randomisée, contrôlée inscrits 480 patients atteints documenté, aiguë, thrombose veineuse profonde proximale. Les patients ont reçu la tinzaparine 175 UI / kg par voie sous cutanée une fois par jour pendant 12 semaines, ou la tinzaparine pour> ou = 5 jours plus warfarine orale, a commencé le jour 1, rapport international normalisé ajusté, et a continué pendant plus de ou = 12 semaines («soins habituels» ). Les patients ont reçu une injection dans une clinique, puis le traitement à domicile.
RÉSULTATS:
Le taux de la maladie thromboembolique veineuse récidivante à 12 semaines était de 3,3% dans les deux groupes (différence absolue de 0%, intervalle de confiance de 95% -3,2 à 3,2), et à 1 an était de 10,4% / 8,3% dans la tinzaparine / soins habituels groupes, respectivement (différence de 2,1%, intervalle de confiance de 95% de -3,1 à 7,3). Il y avait pas de différences entre les groupes de décès à 12 semaines ou 1 an, ou des saignements à 12 semaines. Les patients du groupe tinzaparine ont exprimé leur satisfaction du traitement significativement plus élevée (P = 0,0024), en particulier en ce qui concerne la liberté de l'inconvénient de la surveillance du sang; étaient moins susceptibles de déclarer les signes et symptômes de syndrome post-thrombotique (odds ratios individuels 0,66 à 0,91, les cotes globales rapport de 0,77, P = .001), et rapporté des ulcères de jambe moins à 12 semaines: 1 (0,5%) contre 8 (4,1%) (P = .02) avec les soins habituels.
CONCLUSIONS:
Le traitement à domicile de longue durée avec soin la tinzaparine ou habituel abouti à des taux similaires de la maladie thromboembolique veineuse récidivante, la mort, et des saignements. L'incidence significativement plus faible de syndrome post-thrombotique et les ulcères de jambe observée dans le groupe tinzaparine est un avantage potentiellement important et mérite une étude plus approfondie.
