Anticoagulation for three versus six months in patients with deep vein thrombosis or pulmonary embolism, or both: randomised trial.

OBJECTIF:

Pour déterminer la durée optimale du traitement anticoagulant oral après un épisode de thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire, ou les deux.

CONCEPTION:

multicentrique, prospective, randomisée avec un suivi pendant un an.

CONTEXTE:

46 hôpitaux au Royaume-Uni.

PARTICIPANTS:

Les patients âgés de> ou = 18 avec une thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire, ou les deux. Méthodes: Trois (N = 369) ou six mois (n = 380) de l'anticoagulation à l'héparine pendant cinq jours, accompagnés et suivis par la warfarine, avec un ratio international normalisé de 2,0 à 3,5 cible. Principaux critères de jugement: la mort d'une thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire, l'incapacité à résoudre, l'extension, la récurrence de cours de traitement; récidive après le traitement, et une hémorragie grave pendant le traitement. Résultats: chez les patients affectés au traitement de trois mois deux sont morts à la thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire pendant ou après le traitement, comparativement à trois dans le groupe de six mois. Au cours de la thrombose veineuse profonde ou le traitement d'embolie pulmonaire a échoué à résoudre, prolongée, ou a récidivé chez six patients dans le groupe de trois mois sans conséquences mortelles, contre 10 dans le groupe de six mois. Après le traitement, il y avait 23 récidives non mortelles dans le groupe de trois mois et 16 dans le groupe de six mois. Fatales et non fatales thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire au cours du traitement, et après le traitement a donc eu lieu dans les 31 (8%) de ceux qui avaient reçu des anticoagulants comparativement à 29 (8%) de ceux qui avaient reçu six mois (trois mois P = 0,80, intervalle de confiance à 95% de la différence de -3,1% à 4,7%). Il n'y avait pas des hémorragies fatales pendant le traitement, mais il y avait huit hémorragies majeures chez ceux traités pendant six mois et aucun chez les patients traités pendant trois mois (P = 0,008, -3,5% à -0,7%). Ainsi 31 (8%) des patients recevant une anticoagulation de trois mois ont obtenu des résultats négatifs à la suite d'une thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire ou de son traitement par rapport à 35 (9%) de ceux qui reçoivent six mois (P = 0,79, -4,9 % à 3,2%).

CONCLUSION:

Pour les patients au Royaume-Uni présentant une thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire et aucun facteur de risque connus de récidive, il semble y avoir peu, voire aucun, avantage en augmentant la durée de l'anticoagulation de trois à six mois. Tout avantage possible serait petite et aurait besoin d'être jugée en fonction de l'augmentation du risque hémorragique associé à la durée du traitement avec la warfarine. Enregistrement des essais: essais cliniques NCT00365950 [ClinicalTrials.gov].