CONTEXTE: L'effet sur la mortalité du dépistage du cancer du poumon avec les radiographies thoraciques moderne est inconnue.
Objectif: évaluer l'effet sur la mortalité du dépistage du cancer du poumon avec les radiographies de la prostate, du poumon, colorectal et ovarien (PLCO) de première instance de dépistage du cancer.
Schéma, environnement et participants Essai randomisé impliquant 154 901 participants âgés de 55 à 74 ans et 77 445 d'entre eux ont été affectés à des projections annuelles et 77 456 aux soins habituels à 1 des 10 centres de dépistage à travers les États-Unis entre Novembre 1993 et Juillet de 2001. Les données provenant d'un sous-ensemble de participants admissibles pour la première National Lung Screening (NLST), qui a comparé la radiographie thoracique avec le dépistage par tomodensitométrie hélicoïdale (CT), ont été analysés.
INTERVENTION: Les participants du groupe d'intervention ont été proposés vue postéro radiographie thoracique annuel pendant 4 ans. Diagnostic suivi des résultats positifs de dépistage a été déterminée par les participants et leurs professionnels de la santé. Les participants au groupe de soins habituels ne sont pas épargnés interventions et ont reçu des soins médicaux d'habitude. Tous les cancers diagnostiqués, des décès et des causes de décès ont été constatés par les plus tôt de 13 ans de suivi ou jusqu'au 31 Décembre 2009.
Principaux critères de jugement: La mortalité par cancer du poumon. Les critères secondaires incluaient l'incidence du cancer du poumon, les complications liées aux procédures de diagnostic et la mortalité toutes causes confondues.
Résultats: l'observance du dépistage était de 86,6% au départ et 79% à 84% à 1 à 3 ans, le taux d'utilisation de dépistage dans le groupe de soins habituels était de 11%. Les taux d'incidence du cancer du poumon cumulés dans les 13 ans de suivi étaient de 20,1 pour 10.000 personnes-années dans le groupe d'intervention et de 19,2 pour 10.000 personnes-années dans le groupe de soins habituels (rapport de taux [RR], 1,05, IC 95%, 0,98 1,12). Un total de 1 213 décès par cancer du poumon a été observée dans le groupe d'intervention par rapport à 1230 dans le groupe de soins habituels à travers 13 ans (mortalité RR, 0,99, IC 95%, 0,87 à 1,22). Stade et l'histologie était similaire entre les 2 groupes. Le risque relatif de mortalité pour le sous-ensemble de participants admissibles pour le NLST, sur la même période de 6 ans de suivi, était de 0,94 (IC 95%, 0,81 à 1,10).
CONCLUSION: Le dépistage annuel avec radiographie thoracique n'a pas réduit la mortalité par cancer du poumon par rapport aux soins habituels.
Essai d'enregistrement: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00002540.
CONTEXTE: La nature agressive et hétérogène de cancer du poumon a contrecarré les efforts pour réduire la mortalité due à ce cancer grâce à l'utilisation du dépistage. L'avènement de la faible dose tomodensitométrie hélicoïdale (CT) a modifié le paysage du dépistage du cancer du poumon, avec des études indiquant que TDM à faible dose détecte de nombreuses tumeurs à un stade précoce. Le procès national de dépistage du poumon (NLST) a été menée afin de déterminer si le dépistage par TDM à faible dose pourrait réduire la mortalité par cancer du poumon.
Méthodes: De Août 2002 à Avril 2004, nous avons recruté 53 454 personnes à risque élevé de cancer du poumon à 33 centres médicaux américains. Les participants ont été répartis au hasard pour subir trois dépistages annuels soit avec CT à faible dose (26 722 participants) ou simple vue radiographie thoracique postéro (26,732). Les données ont été recueillies sur des cas de cancer du poumon et les décès par cancer du poumon qui a eu lieu le 31 Décembre 2009.
Résultats: Le taux d'adhésion au dépistage était de plus de 90%. Le taux de tests positifs de dépistage était de 24,2% avec TDM à faible dose et 6,9% à la radiographie sur les trois tours. Un total de 96,4% des résultats positifs de dépistage dans le groupe CT à faible dose et 94,5% dans le groupe de radiographie étaient faux résultats positifs. L'incidence du cancer du poumon était de 645 cas pour 100.000 personnes-années (1060 cancers) dans le groupe CT à faible dose, par rapport à 572 cas pour 100.000 personnes-années (941 cancers) dans le groupe de radiographie (rapport de taux, 1,13; 95 intervalle de confiance% [IC], 1.3 à 1.23). Il ya eu 247 décès par cancer du poumon pour 100.000 personnes-années dans le groupe CT à faible dose et 309 décès pour 100.000 personnes-années dans le groupe de radiographie, ce qui représente une réduction relative de la mortalité par cancer du poumon avec le dépistage par TDM à faible dose de 20,0% (IC 95%, 6,8 à 26,7, p = 0,004). Le taux de décès toutes causes confondues était réduite dans le groupe CT à faible dose, en comparaison avec le groupe radiographie, par 6,7% (IC 95%: 1,2 à 13,6, p = 0,02).
CONCLUSIONS: Le dépistage par l'utilisation de TDM à faible dose réduit la mortalité par cancer du poumon. (Financé par le National Cancer Institute; Dépistage nombre National Lung Trial ClinicalTrials.gov, NCT00047385.).
CONTEXTE: Un aspect troublant du dépistage du cancer est le potentiel de surdiagnostic, c.-à-détection de la maladie qui, en l'absence de dépistage, n'auraient jamais été diagnostiqués. Le surdiagnostic est particulièrement préoccupante dans le dépistage du cancer du poumon en raison des modalités de dépistage les plus récents peuvent identifier de petits nodules de signification clinique inconnue. Analyses publiées précédemment sur les données du Projet du poumon Mayo, un grand essai contrôlé randomisé mené auprès 9211 fumeurs de cigarettes de sexe masculin dans les années 1970 et 1980 a indiqué que surdiagnostic pourrait exister dans le dépistage du cancer du poumon. A la fin du suivi (Juillet 1, 1983), aucune différence dans la mortalité par cancer du poumon a été observée, mais un excès de 46 cas dans le bras intervention proposée surdiagnostic. Parce que l'excès pourrait plutôt avoir résulté de courte durée du suivi, nous avons étudié cette possibilité en procédant à long terme l'incidence du cancer du poumon suivi. MÉTHODES: Nous avons étudié l'état de cancer du poumon à 1999 des 7118 participants au projet du poumon Mayo qui étaient en vie et sans cancer du poumon diagnostiqué en 1983 par l'utilisation des dossiers médicaux, enquêtes envoyées aux participants ou à côté de lien de parenté, et les certificats de décès d'État . RÉSULTATS: L'information était disponible pour 6101 participants, y compris 811 avec le statut de cancer du poumon non concluantes. De Novembre 1971 à Décembre 31, 1999, 585 participants dans le groupe d'intervention et 500 dans le bras soins habituels ont été diagnostiqués avec le cancer du poumon. CONCLUSIONS: La persistance de cas en excès dans le bras intervention après 16 années supplémentaires de suivi fournit un soutien continu pour surdiagnostic dans le dépistage du cancer du poumon.
CONTEXTE: la prostate, du poumon, colorectal et ovarien essai de dépistage du cancer (PLCO) a été lancé en 1992 pour examiner les causes spécifiques réduction de la mortalité de dépistage de ces quatre cancers chez les hommes et les femmes. Nous rapportons pulmonaires résultats de détection du cancer de l'examen de dépistage de base.
MÉTHODES: Parmi les 154 942 participants inscrits, qui étaient âgés de 55-74 ans sans antécédents de cancers PLCO, 77 465 ont été randomisés pour le groupe d'intervention. Les fumeurs actuels ou anciens et les personnes n'ayant jamais fumé dans cette branche ont reçu une première vue unique radiographie thoracique postéro-antérieure.
RÉSULTATS: Dans l'écran initial, 5991 (8,9%, 95% intervalle de confiance [IC] = 8,7% à 9,2%) des radiographies étaient suspectes de cancer du poumon: 8,2% (IC = de 7,9% à 8,5% à 95%) pour les femmes et 9,6% (IC = 9,3% à 10,0% à 95%) pour les hommes. Les taux étaient plus élevés pour les groupes plus âgés et pour les fumeurs. Parmi les 5991 participants avec un dépistage positif, 206 (3,4%, IC = 3,0% à 3,9% à 95%) ont subi l'examen biopsie, 126 (61,2%, IC = 54,5% à 67,8% à 95%) d'entre eux ont été diagnostiqués avec un cancer du poumon dans les 12 mois de l'écran (59 femmes et 67 hommes). La valeur prédictive positive était de 2,1% (IC = 1,7% à 2,5% à 95%), et 1,9 cancers du poumon ont été détectés pour 1000 écrans. Parmi ces cancers, 44% (IC = 35% à 52% à 95%) étaient au stade du cancer du poumon non à petites cellules I. Les taux élevés de cancer du poumon ont été trouvés chez les fumeurs actuels (6,3 pour 1000 écrans) et chez les anciens fumeurs qui avaient fumé au cours des 15 dernières années (4,9 pour 1000 écrans). Le taux de détection du cancer du poumon chez les non-fumeurs était de 0,4 pour 1000 écrans, ce groupe représentait 11% (IC = 5,6% à 16,6% à 95%) des cancers identifiés.
CONCLUSIONS: Dans l'écran de base, près de la moitié des cancers étaient I. stade si cette expérience se traduit par une réduction de la mortalité par cancer du poumon est encore à voir.
CONTEXTE: L'étude a été lancée dans le milieu des années 1970 pour explorer les possibilités de dépistage par radiographie thoracique et cytologie du crachat, pour être utilisé comme une composante efficace du programme de contrôle du cancer du poumon dans la République tchèque, un pays d'Europe centrale avec une haute et à la multiplication du cancer du poumon chez les hommes à cette époque. Un objectif complémentaire de ce rapport est de déterminer si le nombre cumulé de décès par cancer du poumon égaliser dans les deux groupes randomisés au cours d'une longue période de suivi. MÉTHODES: Six mille 364 hommes qui étaient des fumeurs de cigarettes lourds, âgés de 40-64 ans, ont été inscrits au cours d'une enquête sur la santé générale dans 6 districts de la République tchèque. À première radiographie et l'examen des expectorations, 19 cas prévalents de cancer du poumon ont été diagnostiqués. Après randomisation stratifiée, les autres sujets inclus dans une étude de 3 ans: le groupe d'intervention (3171 participants) a été soumis à semestriel des radiographies et des enquêtes d'expectoration alors que les témoins (3.174 participants) comptait 1 seul examen par radiographie thoracique et expectoration enquête, 3 ans après l'entrée. Au cours d'une autre de 3 ans de suivi, une radiographie du thorax a été prise à la fin des années 4, 5, et 6 pour les deux groupes d'intervention et de contrôle. Les sujets des deux groupes qui étaient soupçonnés d'avoir cancer du poumon ou d'autres maladies sur la base des résultats de dépistage ou des symptômes ont été soumis à des études appropriées de diagnostic et de traitement. Les données sur toutes les causes de décès chez les années 1-6 et sur les décès par cancer du poumon chez les 7-15 ans des participants dans les groupes d'intervention et de contrôle ont été comparés. RÉSULTATS: Le taux d'incidence du cancer du poumon dans le groupe d'intervention était significativement plus élevé que par les contrôles de la période de l'étude initiale de 3 ans (P <0,05), mais pas pour la période initiale de 6 ans (P = 0,06). cas de carcinome pulmonaire détectés par le dépistage ont été identifiés à un stade précoce, ont été plus souvent résécables, et ont eu une survie significativement meilleure que les cas diagnostiqués intervalle principalement en raison de symptômes. Il n'y avait pas de différence significative dans le taux de mortalité par cancer du poumon entre les 2 groupes dans la période d'étude de 3 ans initiale ou au cours du suivi prolongé jusqu'à la 15 e année depuis l'inscription. CONCLUSIONS: L'étude a donné aucune preuve que le dépistage du cancer du poumon par radiographie du thorax est bénéfique en termes de réduction de la mortalité. Sur la base des résultats de cette étude, il n'est pas justifié de recommander le dépistage semestriel en tant que composante d'un programme de lutte contre le cancer du poumon globale.
CONTEXTE: Le Mayo Lung Project (MLP) est un essai randomisé, essai clinique contrôlé de dépistage du cancer du poumon qui a été menée en 9211 chez les hommes fumeurs entre 1971 et 1983. Le groupe d'intervention a été offerte radiographie thoracique et cytologie du crachat, tous les 4 mois pendant 6 ans, le bras de soins habituels a été informé à l'entrée du procès de recevoir les mêmes tests chaque année. Aucune prestation de mortalité par cancer du poumon était évident à la fin de l'étude. Nous avons suivi prolongé jusqu'en 1996. Méthodes: Un National Death Index-PLUS de recherche a été utilisée pour attribuer le statut vital et la date et la cause de décès chez les 6523 participants de l'information inconnue. La survie médiane des patients atteints de cancer du poumon diagnostiqués avant Juillet 1, 1983, a été calculée en utilisant la méthode de Kaplan-Meier. Les courbes de survie ont été comparés avec le test du log-rank. RÉSULTATS: Le suivi médian était de 20,5 moment ans. la mortalité par cancer du poumon était de 4,4 (95% intervalle de confiance [IC] = 3.9 à 4.9) décès pour 1000 personnes-années dans le groupe d'intervention et de 3,9 (IC 95% = 03/05 au 04/04 CI) dans le bras de soins habituels (p bilatéral : la différence =. 09). Pour les participants un diagnostic de cancer du poumon avant Juillet 1, 1983, la survie est meilleure dans le groupe intervention (p bilatéral: =. 0039). La survie médiane des patients atteints de la maladie à un stade précoce réséqué était de 16,0 ans dans le bras intervention par rapport à 5,0 ans dans le bras de soins habituels. CONCLUSIONS: extension du suivi des participants MLP n'ont pas révélé une réduction de la mortalité par cancer du poumon pour le groupe d'intervention. la mortalité similaires, mais une meilleure survie pour les individus dans le groupe d'intervention indique que certaines lésions avec pertinence clinique limitée peuvent avoir été identifiés dans le bras intervention.
Les objectifs de l'essai de la prostate, du poumon, colorectal et des ovaires de dépistage du cancer sont à déterminer dans les âges 55-74 dépistés à l'entrée si le dépistage avec la sigmoïdoscopie flexible (60 cm sigmoïdoscope) peut réduire la mortalité due au cancer colorectal, si le dépistage de la poitrine aux rayons X peut réduire la mortalité par cancer du poumon, si les hommes de dépistage avec un toucher rectal (TR) et du sérum de la prostate-specific antigen (PSA) peut réduire la mortalité par cancer de la prostate, et si le dépistage des femmes avec CA125 et l'échographie transvaginale (TVU) peut réduire la mortalité de l'ovaire le cancer. Les objectifs secondaires sont d'évaluer les variables de contrôle autres que la mortalité pour chacune des interventions, y compris la sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive positive; pour évaluer l'incidence, le stade, et la survie des cas de cancer, et d'enquêter sur biologique et / ou des caractérisations pronostiques de tissu tumoral et produits biochimiques comme points intermédiaires. Le design est une étude multicentrique, à deux bras, essai randomisé avec 37.000 femmes et 37.000 hommes dans chacun des deux bras. Dans le groupe d'intervention, les tests de PSA et CA125 sont effectuées à l'entrée, puis annuellement pendant 5 ans. Les DRE, TVU, et à la poitrine examens radiologiques sont effectués à l'entrée et puis chaque année pendant 3 ans. Sigmoïdoscopie est effectué à l'entrée, puis au point de 5 ans. Les participants du groupe témoin suivre leurs pratiques habituelles de soins médicaux. Les participants seront suivis pendant au moins 13 ans à compter de la randomisation afin de connaître tous les cancers de la prostate, du poumon, côlon et du rectum, et de l'ovaire, ainsi que les décès de toutes causes. Une phase pilote a été entrepris pour évaluer la randomisation, le dépistage, et les procédures de collecte de données de l'essai et pour estimer les paramètres de conception tels que le respect et les niveaux de contamination. Ce document décrit l'éligibilité, le consentement, et autres caractéristiques de conception des procédures d'essai, la randomisation et le dépistage, et un aperçu des procédures de suivi. Exemple de calcul de la taille sont signalés, et un plan d'analyse des données est présentée.
OBJECTIFS: Afin de déterminer si l'âge à l'entrée, l'histoire de la cigarette, l'exposition à des agents cancérigènes du poumon non à du tabac, ou précédente maladies pulmonaires ont été modificateurs d'effets de la relation entre le dépistage et la mortalité par cancer du poumon dans le projet Mayo Lung. CONTEXTE: Le Mayo Lung Project a été une étude randomisée, contrôlée, essai clinique mené entre 1971 et 1986 à 9211 fumeurs de sexe masculin âgés de plus de 45 dans le Minnesota (USA). Le groupe a reçu un dépistage poitrine rayons x et d'examen des expectorations cytologie tous les quatre mois pendant six ans. Le groupe de blindés ont été recommandées pour obtenir les soins habituels (examens complémentaires examen aux rayons X et de cytologie du crachat). Après le suivi, la mortalité par cancer du poumon a été similaire dans les deux groupes. Méthodes: les modèles de risques proportionnels ont été utilisés pour analyser les données. Une variable a été considérée comme un facteur de confusion si son inclusion dans un modèle modifié le rapport des taux de dépistage de plus de 15%, une variable a été considérée comme un effet modificateur si son ratio des taux de chaque strate de dépistage diffèrent par un facteur de deux. RÉSULTATS: Aucun des quatre variables susmentionnées changé le rapport des taux associés au dépistage (1,07) de plus de 2%. L'effet du dépistage peut avoir varié par des années fumé (ratio des taux de fumer moins de 30 ans 2,4; le rapport des taux de fumer 30 ans ou plus 1,0), mais nous soupçonnons que ce résultat soit attribuable au hasard. CONCLUSION: Ajustement pour la stratification ou par quatre facteurs de risque de cancer du poumon établie n'a pas modifié les conclusions initiales du projet Mayo Lung.
L'effet sur la mortalité du dépistage du cancer du poumon avec les radiographies thoraciques moderne est inconnue. Objectif: évaluer l'effet sur la mortalité du dépistage du cancer du poumon avec les radiographies de la prostate, du poumon, colorectal et ovarien (PLCO) de première instance de dépistage du cancer. Schéma, environnement et participants Essai randomisé impliquant 154 901 participants âgés de 55 à 74 ans et 77 445 d'entre eux ont été affectés à des projections annuelles et 77 456 aux soins habituels à 1 des 10 centres de dépistage à travers les États-Unis entre Novembre 1993 et Juillet de 2001. Les données provenant d'un sous-ensemble de participants admissibles pour la première National Lung Screening (NLST), qui a comparé la radiographie thoracique avec le dépistage par tomodensitométrie hélicoïdale (CT), ont été analysés.
INTERVENTION:
Les participants du groupe d'intervention ont été proposés vue postéro radiographie thoracique annuel pendant 4 ans. Diagnostic suivi des résultats positifs de dépistage a été déterminée par les participants et leurs professionnels de la santé. Les participants au groupe de soins habituels ne sont pas épargnés interventions et ont reçu des soins médicaux d'habitude. Tous les cancers diagnostiqués, des décès et des causes de décès ont été constatés par les plus tôt de 13 ans de suivi ou jusqu'au 31 Décembre 2009. Principaux critères de jugement: La mortalité par cancer du poumon. Les critères secondaires incluaient l'incidence du cancer du poumon, les complications liées aux procédures de diagnostic et la mortalité toutes causes confondues. Résultats: l'observance du dépistage était de 86,6% au départ et 79% à 84% à 1 à 3 ans, le taux d'utilisation de dépistage dans le groupe de soins habituels était de 11%. Les taux d'incidence du cancer du poumon cumulés dans les 13 ans de suivi étaient de 20,1 pour 10.000 personnes-années dans le groupe d'intervention et de 19,2 pour 10.000 personnes-années dans le groupe de soins habituels (rapport de taux [RR], 1,05, IC 95%, 0,98 1,12). Un total de 1 213 décès par cancer du poumon a été observée dans le groupe d'intervention par rapport à 1230 dans le groupe de soins habituels à travers 13 ans (mortalité RR, 0,99, IC 95%, 0,87 à 1,22). Stade et l'histologie était similaire entre les 2 groupes. Le risque relatif de mortalité pour le sous-ensemble de participants admissibles pour le NLST, sur la même période de 6 ans de suivi, était de 0,94 (IC 95%, 0,81 à 1,10).
CONCLUSION:
Le dépistage annuel avec radiographie thoracique n'a pas réduit la mortalité par cancer du poumon par rapport aux soins habituels. Essai d'enregistrement: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00002540.
