TEMA: 10 dias de amoxicilina / ácido clavulânico altas doses e 5 dias de cefdinir têm sido os antibióticos de primeira ou de segunda linha preferidos para o tratamento de crianças com otite média aguda (OMA), desde 2004, como recomendado pela Academia Americana de Pediatria em EUA, mas nenhum estudo comparação head-to-head foi feito.
OBJETIVO: O objetivo do estudo foi comparar a eficácia clínica da terapia ácido de alta dose de amoxicilina / ácido clavulânico por 10 dias com terapia cefedinir para 5 dias para AOM nas doses recomendadas.
MÉTODOS: Trata-se de um ensaio investigador-cego em crianças 6-24 meses de idade, sem histórico de OMA recorrente que foram aleatoriamente designados para a amoxicilina / ácido clavulânico (80 mg / kg / dia de amoxicilina) ou cefdinir (14 mg / kg / dia ), ambos em duas doses divididas. O diagnóstico da OMA foi baseada em critérios clínicos específicos por otoscopists validados em dois centros de pesquisa de OMA. O desfecho para a cura clínica foi a resolução de todos os sintomas e sinais da OMA, exceto para persistência da efusão do ouvido médio em teste-de-cura (TOC) 11-14 dias após o início do tratamento com antibióticos. A falência clínica foi definida como persistência de sintomas e sinais da OMA e da necessidade de antibioticoterapia adicional. Assuntos perdidos para follow up ou que não tinham tomado pelo menos 80% dos medicamentos prescritos foram classificados como tendo uma resposta indeterminado. Compliance foi monitorada através de Sistema Médico de Monitoramento Eletrônico (MEMS) tampas e medição do volume garrafa antibiótico na visita TOC. Um modelo de regressão logística foi utilizada para estimar a associação da idade com a taxa de cura. Interações completos em termos de idade com o tratamento foram incluídos para estimar qualquer diferencial gradiente idade.
RESULTADOS: Foram estudados um total de 330 crianças (idade média 13,1 meses) com AOM. No TOC, 256 crianças tiveram a cura clínica, 69 tiveram falha clínica e 5 foram perdidos para follow-up. Altas doses de amoxicilina / crianças tratadas com ácido clavulânico tido uma melhor taxa de cura (86,5%) do que os pacientes tratados com cefdinir (71,0%; p = 0,001). Cefdinir foi correlacionada com os resultados de cura menos frequentes como as crianças aumentou em idade entre 6 e 24 meses. As razões de chance de cura clínica por mês crescente de idade estimada a partir de um modelo de regressão logística para os grupos de altas doses e tratamento cefedinir amoxicilina / ácido clavulânico foi de 0,992 (IC 95% 0,932, 1,056), p> 0,05 e 0,932 (IC 95% 0,881, 0,986), p = 0,01. As diferenças nas razões de chances são significativos a p <0,002, indicando uma taxa de cura clínica estável através das idades das crianças estudadas para a amoxicilina / ácido clavulânico e diminuindo as taxas de cura clínica como crianças aumentou em idade para cefedinir.
CONCLUSÃO: Em crianças com bona fide AOM para quem os resultados clínicos são avaliados por otoscopists validados, 10 dias de amoxicilina / ácido clavulânico em altas doses é significativamente mais eficaz do que 5 dias de cefdinir como terapia para AOM. Devido ao efeito de idade identificado (correlacionada com o peso da criança), doses mais elevadas de cefdinir pode ter levado a uma conclusão diferente; 10 dias de cefdinir também pode ter levado a uma conclusão diferente.
Duzentos e dezenove crianças (meninos: 56%, meninas: 44%) foram incluídos em um estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico (4 centros) estudo controlado desenhado para avaliar a eficácia e segurança de ibuprofeno (IBU) no tratamento de um para crianças de 6 anos de idade com otite média otoscopicamente comprovadas aguda (OMA), quer unilaterais ou bilaterais. Eles receberam, aleatoriamente, 10 mg / kg IBU (n = 71), ou acetaminofeno (PA) (n = 73) ou placebo (PLA) (n = 75), por via oral, três vezes ao dia, durante 48 horas. Todos cefaclor receberam por via oral (Alfatil, Lilly, França) durante sete dias. Eles foram avaliados antes (D0) e no final do tratamento (D2). O principal critério de resposta foi o aspecto (marcos e cor) da membrana timpânica avaliados numa escala semi-quantitativa 0-6. Outros critérios, avaliadas em escalas semi-quantitativos, incluído o alívio da dor (0 ou 1), a temperatura rectal (0 a 2), e avaliação global pelos pais da melhoria da qualidade de vida em três itens: apetite (0-2) , sono (0 a 2), e a actividade de jogo (0-2). Os resultados na D2 foram os seguintes: não houve diferença significativa entre os grupos de tratamento como para o critério principal, mas apenas uma tendência para IBU e Pará para fazer melhor do que PLA mas não para IBU de fazer melhor do PARA. A partir destes dados, não é argumento para enfatizar a utilidade de medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides (NSAIDs) no tratamento dos sinais inflamatórios da membrana timpânica em otite. Houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos de tratamento para a dor em D2, IBU sendo superior a PLA (P <0,01): 7%, 10% e 25% das crianças ainda estavam sofrendo em D2 no IBU, os grupos de tratamento Pará e PLA , respectivamente. A diferença entre Pará e PLA para a dor não foi estatisticamente significativa. Não houve diferença significativa entre os grupos de tratamento para os outros critérios. Todos os tratamentos foram bem tolerados e igualmente. Embora não tenha sido encontrada nenhuma diferença significativa entre os grupos de tratamento sobre o aspecto da membrana timpânica, a eficácia da IBU foi evidenciado no alívio da dor, o sintoma mais perturba a criança.
Um total de 536 lactentes e crianças com otite média aguda foram aleatoriamente designados para um dos seis consistentes ao longo do ano regimes envolvendo o tratamento de episódios sem gravidade com amoxicilina ou placebo, e com episódios graves ou amoxicilina, amoxicilina e miringotomia, ou, em crianças de 2 anos ou mais placebo, e miringotomia. Episódios sem gravidade tiveram resultados mais favoráveis em indivíduos atribuídos ao tratamento com amoxicilina que com o placebo, tal como medido pelas proporções que resultaram em falha do tratamento inicial (3,9% versus 7,7%, P = 0,009) e as proporções em que ouvido médio derrame era apresentar menos 2 e 6 semanas após o início (46,9% vs 62,5%, P inferior a 0,001, e 45,9% vs 51,5%, P = 0,09, respectivamente). Em indivíduos cuja entrada episódio foi não-graves, que são atribuídas à amoxicilina tratamento teve menos tempo de média com efusão durante o ano seguinte do que os atribuídos ao tratamento com placebo (36,0% vs 44,4%, P = 0,004), mas as taxas de recorrência de otite média aguda meios de comunicação nos dois grupos foram semelhantes. Na 2-anos-e-mais velho faixa etária, os episódios graves resultaram em falhas de tratamento mais iniciais em indivíduos designados para receber miringotomia sozinho do que em indivíduos designados para receber amoxicilina com ou sem miringotomia (23,5% vs 3,1% vs 4,1%, P = 0,006). Na população de estudo como um todo, episódios graves em indivíduos designados para receber amoxicilina isolada, e amoxicilina com miringotomia, tiveram resultados comparáveis. Concluiu-se que as crianças com otite média aguda deve ser rotineiramente tratado com amoxicilina (ou uma droga antimicrobiana equivalente). Os dados não oferecem suporte para o uso rotineiro de miringotomia sozinho ou adjunctively.
Em um estudo prospectivo, 105 crianças com idades entre 3-12 meses com otite média aguda foram aleatoriamente designados para um dos três grupos de tratamento: amoxicilina / clavulanato ("Augmentin") alone (36 pacientes), myringotomy mais placebo (35 pacientes), ou augmentin mais myringotomy (34 pacientes). Os dois últimos grupos foram duplo-cego. Patógenos bacterianos, principalmente Haemophilus influenzae (dos quais 20% eram produtores de beta-lactamase) e Streptococcus pneumoniae, foram isoladas de 60% dos exsudatos de ouvido e todos os isolados foram sensíveis a augmentin. A maioria das crianças melhora clínica dentro de 3-6 dias, independentemente do protocolo de tratamento. Conforme julgado por otoscopia, 60% dos doentes que receberam aumentina, com ou sem myringotomy, recuperaram completamente em comparação com 23% dos doentes tratados com myringotomy mais placebo. O tratamento com aumentina foi também mais eficaz do que a que diz respeito à myringotomy persistência da infecção no ouvido. No myringotomy mais augmentin fechamento grupo da incisão e resolução da descarga do local da incisão foi mais rápido do que no myringotomy mais o grupo placebo. A adição de miringotomia para augmentin não parece afetar tanto a persistência da infecção após o tratamento ou o residual efusão na orelha média.
Em um estudo duplo-cego 171 crianças com otite média aguda (239 afetadas orelhas) foram tratadas por quatro métodos diferentes: antibióticos nem Miringotomia; Miringotomia só; antibióticos apenas; ou antibióticos e Miringotomia. Todos receberam tratamento sintomático. Não houve nenhuma diferença significativa no curso clínico (dor, temperatura, duração da quitação, aparições otoscopic, som, taxa de recorrência) entre os quatro grupos. Nos grupos tratados sem antibióticos, orelhas quitação para um pouco mais e os tímpanos demorou um pouco mais para curar; Estas diferenças não foram significativas. Foram vistas sem complicações. Sintomática terapêutica com nosedrops e analgésicos parece uma abordagem inicial razoável a otite média aguda em crianças. Miringotomia e antibióticos podem ser reservados para casos em que o curso da otite é irregular, há complicações como mastoidite ou descarga de orelha continua além de 14 dias.
10 dias de amoxicilina / ácido clavulânico altas doses e 5 dias de cefdinir têm sido os antibióticos de primeira ou de segunda linha preferidos para o tratamento de crianças com otite média aguda (OMA), desde 2004, como recomendado pela Academia Americana de Pediatria em EUA, mas nenhum estudo comparação head-to-head foi feito.
OBJETIVO:
O objetivo do estudo foi comparar a eficácia clínica da terapia ácido de alta dose de amoxicilina / ácido clavulânico por 10 dias com terapia cefedinir para 5 dias para AOM nas doses recomendadas.
MÉTODOS:
Trata-se de um ensaio investigador-cego em crianças 6-24 meses de idade, sem histórico de OMA recorrente que foram aleatoriamente designados para a amoxicilina / ácido clavulânico (80 mg / kg / dia de amoxicilina) ou cefdinir (14 mg / kg / dia ), ambos em duas doses divididas. O diagnóstico da OMA foi baseada em critérios clínicos específicos por otoscopists validados em dois centros de pesquisa de OMA. O desfecho para a cura clínica foi a resolução de todos os sintomas e sinais da OMA, exceto para persistência da efusão do ouvido médio em teste-de-cura (TOC) 11-14 dias após o início do tratamento com antibióticos. A falência clínica foi definida como persistência de sintomas e sinais da OMA e da necessidade de antibioticoterapia adicional. Assuntos perdidos para follow up ou que não tinham tomado pelo menos 80% dos medicamentos prescritos foram classificados como tendo uma resposta indeterminado. Compliance foi monitorada através de Sistema Médico de Monitoramento Eletrônico (MEMS) tampas e medição do volume garrafa antibiótico na visita TOC. Um modelo de regressão logística foi utilizada para estimar a associação da idade com a taxa de cura. Interações completos em termos de idade com o tratamento foram incluídos para estimar qualquer diferencial gradiente idade.
RESULTADOS:
Foram estudados um total de 330 crianças (idade média 13,1 meses) com AOM. No TOC, 256 crianças tiveram a cura clínica, 69 tiveram falha clínica e 5 foram perdidos para follow-up. Altas doses de amoxicilina / crianças tratadas com ácido clavulânico tido uma melhor taxa de cura (86,5%) do que os pacientes tratados com cefdinir (71,0%; p = 0,001). Cefdinir foi correlacionada com os resultados de cura menos frequentes como as crianças aumentou em idade entre 6 e 24 meses. As razões de chance de cura clínica por mês crescente de idade estimada a partir de um modelo de regressão logística para os grupos de altas doses e tratamento cefedinir amoxicilina / ácido clavulânico foi de 0,992 (IC 95% 0,932, 1,056), p> 0,05 e 0,932 (IC 95% 0,881, 0,986), p = 0,01. As diferenças nas razões de chances são significativos a p <0,002, indicando uma taxa de cura clínica estável através das idades das crianças estudadas para a amoxicilina / ácido clavulânico e diminuindo as taxas de cura clínica como crianças aumentou em idade para cefedinir.
CONCLUSÃO:
Em crianças com bona fide AOM para quem os resultados clínicos são avaliados por otoscopists validados, 10 dias de amoxicilina / ácido clavulânico em altas doses é significativamente mais eficaz do que 5 dias de cefdinir como terapia para AOM. Devido ao efeito de idade identificado (correlacionada com o peso da criança), doses mais elevadas de cefdinir pode ter levado a uma conclusão diferente; 10 dias de cefdinir também pode ter levado a uma conclusão diferente.
