En pacientes adultos que presentan emergencias como hemorragia digestiva alta,¿Reduce la mortalidad el ácido tranexámico?
Hemorragia digestiva alta (HDA) es una presentación común en Centros de Emergencia con una alta mortalidad (5-30%). A pesar de los beneficios teóricos, ácido tranexámico no es ampliamente usado para esta condición. Ácido tranexámico está ampliamente disponible en el mundo en desarrollo y está en la lista de medicinas esenciales de la Organización Mundial de la Salud. Esta revisión considera la siguiente pregunta de tres partes: "En pacientes adultos con hemorragia digestiva alta, ¿Reduce la mortalidad el ácido tranexámico? Una revisión sistemática de la literatura se llevó a cabo (1900-2012). Bases de datos buscadas incluyen: MEDLINE, EMBASE, Cochrane Register of Controlled Trials, National Research Register, NIHR CRN portfolio, y http://ClinicalTrials.gov/. Bases de datos de literatura gris incluyeron: Open Grey, Worldcat.org y Google Scholar. La conclusión de esta revisión es que en pacientes adultos con hemorragia digestiva alta, la administración de ácido tranexámico podría llevar a una reducción significativa de la mortalidad.
ANTECEDENTES: El ácido tranexámico reduce la hemorragia a través de sus efectos antifibrinolíticos. En una versión anterior de la presente revisión, se encontró que el ácido tranexámico puede reducir la mortalidad. Esta revisión incluye búsquedas actualizadas y nuevos ensayos.
Evaluar los efectos del ácido tranexámico versus ninguna intervención, placebo u otros fármacos antiulcerosos para hemorragia digestiva alta.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se actualizan la revisión mediante la realización de búsquedas de bases de datos electrónicas (Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index) y búsquedas manuales en julio de 2014.
Ensayos controlados aleatorios, independientemente del idioma o el estado de publicación.
Recopilación y análisis de datos: Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar de la Colaboración Cochrane. La mortalidad, el sangrado y los eventos adversos por todas las causas fueron las medidas de resultado primarias. Se realizó de efectos fijos y modelo de efectos aleatorios meta-análisis y los resultados se presentaron como riesgos relativos (RR) con un 95% de intervalo de confianza (IC) y utilizamos I² como una medida de entre las pruebas de heterogeneidad. Analizamos ácido tranexámico versus placebo o ninguna intervención y ácido tranexámico frente antiulcerosos separado. Para analizar las fuentes de heterogeneidad y la solidez de los resultados globales, se realizó subgrupo, la sensibilidad y análisis secuencial.
Resultados principales: Se incluyeron ocho ensayos controlados aleatorios sobre el ácido tranexámico para hemorragia digestiva alta. Además, se identificó un gran ensayo en curso pragmático controlado aleatorio de la que aún no están disponibles los datos. Los grupos de control fueron asignados aleatoriamente a placebo (siete ensayos) o ninguna intervención (un ensayo). Dos ensayos también incluyeron un grupo de control asignado al azar a antiulcerosos (lansoprazol o cimetidina). Los estudios incluidos se publicaron desde 1973 hasta 2011. El número de participantes asignados al azar osciló 47-216 (mediana 204). Todos los ensayos informaron la mortalidad. En total, 42 de los 851 participantes asignados al azar al ácido tranexámico y 71 de 850 en el grupo control murieron (RR 0.60, IC 95% 0,42 a 0,87; valor de p 0,007; I² = 0%). El análisis no se confirmó cuando todos los participantes en el grupo de intervención con los datos de resultado faltantes se incluyeron como fracasos del tratamiento, o cuando el análisis se limitó a los ensayos con bajo riesgo de sesgo de deserción. El resangrado fue diagnosticado por 117 de 826 participantes en el grupo de ácido tranexámico y para 146 de 825 participantes en el grupo control (RR 0,80; IC del 95%: 0,64 a 1,00; valor P 0,07; I² = 49%). Hemos sido capaces de evaluar el riesgo de eventos adversos graves sobre la base de los cuatro ensayos. Nuestro análisis mostró "hay evidencia de una diferencia entre las intervenciones de ácido tranexámico y control en relación con el riesgo de eventos tromboembólicos. El ácido tranexámico parece reducir el riesgo de la cirugía en una de efectos fijos metanálisis (RR 0,73; IC del 95%: 0,56 a 0,95), pero este resultado ya no era estadísticamente significativa en una de efectos aleatorios meta-análisis (RR 0.61, 95 IC%: 0,35 a 1,04; valor P 0,07). No hay diferencia aparente entre el ácido tranexámico y el placebo en la evaluación de la transfusión (RR 1.02, IC 95% 0,94 a 1,11; I² = 0%), y meta-análisis que el ácido tranexámico en comparación frente antiulcerosos no identificó efectos beneficiosos o perjudiciales de ácido tranexámico para ninguno de los resultados evaluados.
Conclusiones de los revisores: Esta revisión encontró que el ácido tranexámico parece tener un efecto beneficioso sobre la mortalidad, pero una alta tasa de deserción escolar en algunos ensayos significa que no podemos estar seguros de esto hasta que los resultados de la investigación adicional se publican. En el momento de esta actualización en el 2014, un estudio grande (8.000 participantes) está en curso, por lo que esta revisión será mucho más informativo en unos pocos años. Un examen más detallado de ácido tranexámico requeriría la inclusión de los ensayos aleatorios de alta calidad controlados. Momento de la asignación al azar es esencial para evitar el sesgo de deserción y limitar el número de retiros. Los ensayos futuros pueden utilizar un diseño pragmático y deben incluir a todos los participantes con sospecha de hemorragia o con hemorragia endoscópicamente verificado, así como un brazo de placebo tranexámico y co-administración de inhibidores de la bomba y la terapia endoscópica. Evaluación de las medidas de resultado en este tipo de estudios debe estar claramente definido. El examen endoscópico con un control adecuado de hemorragia grave se debe realizar, como debe endoscópica verificación de nuevas hemorragias clínicamente significativa. Además, se deben incluir las medidas clínicas de resangrado. Otras medidas de resultado importantes incluyen la mortalidad (30 días o en el hospital), necesidad de cirugía de emergencia o la transfusión de sangre y los eventos adversos (mayores o menores).
Se llevó a cabo una revisión breve para establecer si el ácido tranexámico debería darse a pacientes que están teniendo una hemorragia digestiva alta. Siete estudios y dos revisiones sistemáticas fueron directamente relevantes para la pregunta. El autor, fecha y país de publicación, grupo de pacientes estudiado, tipo de estudio, resultados relevantes, debilidades en resultados y el estudio de estas publicaciones son tabulados. La conclusión clínica es que hay evidencia insuficiente, por el momento, para recomendar el uso de ácido tranexámico en el manejo de la hemorragia digestiva alta.
INTRODUCCIÓN: El ácido tranexámico puede reducir la hemorragia digestiva alta y estabilizar al paciente antes de los tratamientos endoscópicos. OBJETIVO: Revisar los ensayos aleatorios sobre el ácido tranexámico para la hemorragia digestiva alta. MÉTODOS: Búsquedas manuales y electrónicos de The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE y Science Citation Index fueron combinadas. RESULTADOS: Siete ensayos clínicos doble ciego aleatorizados sobre el ácido tranexámico frente a placebo fueron incluidos. De 1754 pacientes asignados al azar, el 21% fueron excluidos. Sólo un ensayo incluyó tratamientos endoscópicos o inhibidores de la bomba de protones. El cinco por ciento de los pacientes que recibieron ácido tranexámico y el 8% de los controles murieron (RR: 0.61, IC 95%: 0,42 a 0.89). No se encontraron diferencias significativas en el sangrado, los requisitos relacionados con la mortalidad, la cirugía o transfusión. Los eventos adversos fueron de reporte poco claro. Los datos de tres de los ensayos incluidos sugerido que el ácido tranexámico no aumentó significativamente el riesgo de enfermedad tromboembólica. CONCLUSIONES: La presente revisión indica que el ácido tranexámico puede reducir la mortalidad por cualquier causa. Sin embargo, debido a las limitaciones en la validez interna y externa de los ensayos incluidos, la evidencia adicional es necesaria antes de hacer recomendaciones para el tratamiento.
OBJETIVO: Ver si los inhibidores fibrinolíticos son útiles cuando son dados a pacientes con hemorragia digestiva alta.
DISEÑO: Metanálisis de seis ensayos aleatorizados doble ciegos controlados con placebo. Dos métodos usados para obtener una estimación global del efecto, incluyendo un modelo de efectos aleatorios incorporando cualquier heterogeneidad de resultado en la estimación del efecto global del tratamiento.
ESTABLECIMIENTO: Atención hospitalaria en hospitales en el Reino Unido, Suecia y Australia.
PACIENTES: 1267 pacientes admitidos en el hospital con diagnóstico primario de hemorragia digestiva alta aguda. Cinco de los seis ensayos incluyeron una alta proporción de pacientes ancianos. La mayoría de los pacientes estaban sangrando desde úlceras pépticas en el estómago y duodeno (43-88%) o erosiones gástricas (4-23%). Una proporción variable tuvo un grado de shock clínico a la entrada.
INTERVENCIONES: Ácido tranexámico 3-6g/día dado intravenoso por dos o tres días seguido por 3-6g/día por boca por 3 a 5 días siguientes (cuatro ensayos) o 4.5-12g/día por boca por dos a siete días (dos ensayos).
MARCADORES: Frecuencia de hemorragia recurrente, necesidad de cirugía, y muerte.
PRINCIPALES RESULTADOS: Tratamiento con ácido tranexámico fue asociado con un reducción de 20-30% en la tasa de re sangrado, una reducción de 30-40% (95% intervalo de confianza 10% a 60%) en la mortalidad.
CONCLUSIONES: Tratamiento con ácido tranexámico podría ser útil para pacientes considerados en riesgo de morir luego de una hemorragia digestiva alta.
En pacientes adultos que presentan emergencias como hemorragia digestiva alta,¿Reduce la mortalidad el ácido tranexámico? Hemorragia digestiva alta (HDA) es una presentación común en Centros de Emergencia con una alta mortalidad (5-30%). A pesar de los beneficios teóricos, ácido tranexámico no es ampliamente usado para esta condición. Ácido tranexámico está ampliamente disponible en el mundo en desarrollo y está en la lista de medicinas esenciales de la Organización Mundial de la Salud. Esta revisión considera la siguiente pregunta de tres partes: "En pacientes adultos con hemorragia digestiva alta, ¿Reduce la mortalidad el ácido tranexámico? Una revisión sistemática de la literatura se llevó a cabo (1900-2012). Bases de datos buscadas incluyen: MEDLINE, EMBASE, Cochrane Register of Controlled Trials, National Research Register, NIHR CRN portfolio, y http://ClinicalTrials.gov/. Bases de datos de literatura gris incluyeron: Open Grey, Worldcat.org y Google Scholar. La conclusión de esta revisión es que en pacientes adultos con hemorragia digestiva alta, la administración de ácido tranexámico podría llevar a una reducción significativa de la mortalidad.
Pregunta de la revisión sistemática»Revisión sistemática de intervenciones
