Estudios primarios incluidos en esta revisión sistemática

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Estudio primario

No clasificado

Autores Hughes R , Carr A
Revista Rheumatology (Oxford, England)
Año 2002
OBJETIVOS: Un estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego de la eficacia relativa de sulfato de glucosamina y el placebo en el tratamiento del dolor en la osteoartritis (OA) de rodilla. Métodos: Ochenta pacientes con OA de la rodilla fueron reclutados de una reumatología ambulatoria clínica y recibieron sulfato de glucosamina de 1500 mg al día durante 6 meses o un placebo simulado. La medida de resultado primario fue la evaluación global de los pacientes de dolor en la rodilla afectada. RESULTADOS: área bajo la curva de análisis para la medida de resultado primaria no mostró ninguna diferencia entre el placebo y la glucosamina [media 0,15 mm de diferencia, 95% intervalo de confianza (IC) del -8,78 a 9,07]. La respuesta al placebo fue del 33%. No hubo una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos en flexión de la rodilla (diferencia media de 13 grados, IC del 95% -23,13 a -1,97), pero esta diferencia era pequeña y podría haber sido debido a un error de medición. CONCLUSIONES: Como un modificador de los síntomas en pacientes con OA con una amplia gama de severidad del dolor, el sulfato de glucosamina no fue más eficaz que el placebo.

Estudio primario

No clasificado

Revista Archives of internal medicine
Año 2002
ANTECEDENTES: tratamientos sintomáticos convencionales para la osteoartritis no influir positivamente en la progresión de la enfermedad. El objetivo de este estudio aleatorizado, controlado con placebo, fue determinar si el tratamiento a largo plazo (3 años) con sulfato de glucosamina puede modificar la progresión de la estructura de las articulaciones y los cambios de los síntomas de la osteoartritis de la rodilla, como se ha sugerido. MÉTODOS: Doscientos dos pacientes con osteoartritis de rodilla (utilizando los criterios del Colegio Americano de Reumatología) fueron aleatorizados a recibir sulfato de glucosamina oral, 1500 mg una vez al día, o placebo. Los cambios en la radiografía anchura mínima del espacio articular se midió en el compartimento medial de la articulación tibio-femoral, y los síntomas se evaluó mediante los índices de algoritmos funcionales de Lequesne y WOMAC (Western Ontario y McMaster, Universidades). RESULTADOS: La osteoartritis fue de intensidad leve a moderada en la inscripción, con un promedio de ancho espacio de la articulación de un poco menos de 4 mm y una puntuación del índice de Lequesne de menos de 9 puntos. progresivo estrechamiento del espacio articular con el uso de placebo fue de -0,19 mm (intervalo de confianza del 95%, -0,29 a -0,09 mm) después de 3 años. Por el contrario, no hubo ningún cambio promedio con el uso de sulfato de glucosamina (0,04 mm; intervalo de confianza del 95%, -0,06 a 0,14 mm), con una diferencia significativa entre los grupos (P =. 001). Menos pacientes tratados con sulfato de glucosamina con experiencia predefinidos estrechamiento grave (> 0,5 mm): 5% frente a 14% (p =. 05). Los síntomas mejoraron modestamente con el uso de placebo, pero hasta en un 20% a 25% con el uso de sulfato de glucosamina, con diferencias finales en el índice de Lequesne y el índice de WOMAC total y el dolor, la función y las subescalas de la rigidez. La seguridad fue buena y sin diferencias entre los grupos. CONCLUSIÓN: El tratamiento a largo plazo con la glucosamina sulfato de retraso de la progresión de la osteoartritis de rodilla, en su caso la determinación de modificación de la enfermedad.

Hilo de publicación

GAIT (Glucosamine/Chondroitin Arthritis Intervention Trial)

Este hilo de publicación incluye 5 referencias

Estudio primario

No clasificado

Revista Lancet
Año 2001
ANTECEDENTES: El tratamiento de la osteoartritis se limita a controlar los síntomas a corto plazo. Se evaluaron los efectos del fármaco específico el sulfato de glucosamina en la progresión a largo plazo de los cambios de estructura de las articulaciones con artrosis y los síntomas. MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que 212 pacientes con osteoartritis de rodilla fueron asignados al azar 1.500 mg de sulfato de glucosamina oral o placebo una vez al día durante 3 años. Radiografías de carga completa, anteroposterior de cada rodilla en extensión completa se tomaron en la inscripción y después de 1 y 3 años. La media de articulación espacio-anchura del compartimento medial de la articulación femorotibial se evaluó mediante análisis de imagen digital, mientras anchura mínima articulación-espacio - es decir, en el punto más estrecho - se midió mediante la inspección visual con una lente de aumento. Los síntomas fueron anotados por el Western Ontario y McMaster Universidades (WOMAC) índice de osteoartritis. RESULTADOS: Los 106 pacientes tratados con placebo tuvieron una progresiva conjunta-estrechamiento del espacio, con una media de pérdida de espacio articular al cabo de 3 años de -0.31 mm (IC 95%: -0,48 a -0,13). No hubo efecto significativo espacio articular pérdida de los 106 pacientes tratados con sulfato de glucosamina: -0,06 mm (-0,22 a 0,09). Resultados similares fueron reportados con el mínimo conjunto de estrechamiento del espacio. Según la evaluación de WOMAC, los síntomas empeoraron ligeramente en los pacientes tratados con placebo en comparación con la mejoría observada después del tratamiento con sulfato de glucosamina. No hubo diferencias en la seguridad o razones de la retirada temprana entre los grupos tratamiento y placebo. INTERPRETACIÓN: El largo plazo combinado estructura-la modificación y la modificación de los síntomas de efectos gluosamine sulfato sugieren que podría ser un agente modificador de la enfermedad en la osteoartritis.

Estudio primario

No clasificado

Revista The Western journal of medicine
Año 2000
OBJETIVO: Determinar la eficacia de la glucosamina para reducir el dolor de la osteoartritis de la rodilla. DISEÑO: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, paralelo de glucosamina 500 mg tres veces al día o un placebo durante 2 meses. LUGAR: Centro Médico de Veteranos, Prescott, AZ. PARTICIPANTES: Noventa y ocho pacientes de entre 34 a 81 que reciben tratamiento para la osteoartritis de la rodilla. Medición de resultados principales: intensidad del dolor en reposo y al caminar según la evaluación de una escala analógica visual al inicio del estudio y después de los 30 y 60 días de tratamiento. RESULTADOS: Cuarenta y nueve pacientes fueron asignados aleatoriamente a cada grupo. No hubo diferencia estadística entre los dos grupos en las puntuaciones en la escala analógica visual de 30 días para el descanso (media [DE], grupo que recibió placebo puntuación de 3,5 [2,7] frente a 3,3 [2,4] glucosamina grupo, P = 0,66) o caminando (5,1 [ 2,6] frente a 5,3 [2,4], p = 0,69), no hubo ninguna diferencia a los 60 días de reposo (3,4 [2,5] frente a 3,2 [2,5], p = 0,81) o caminando (4,9 [2,2] frente a 4,9 [2,8] , p = 0,90). Tampoco hubo diferencia estadística entre los grupos en el cambio medio desde la basal en la puntuación en la escala analógica visual (media [DE] el cambio para caminar en el grupo tratado con placebo de 60 días -1,5 [2,5] frente a la glucosamina grupo de -1,4 [3,0], p = 0,77). Dos participantes que tomaron glucosamina y 4 que recibieron placebo se retiraron del estudio debido a efectos secundarios adversos (p = 0,67). CONCLUSIÓN: La glucosamina no es mejor que el placebo para reducir el dolor de la osteoartritis de la rodilla en este grupo de pacientes.

Estudio primario

No clasificado

Revista Litera Rheumatologica
Año 1999
Ninguna

Estudio primario

No clasificado

Autores Bucsi L , Poór G
Revista Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society
Año 1998
Los pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla fueron tratados con condroitín sulfato (CS, sulfato de condroitin, IBSA, Lugano, CH) en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, realizado en dos centros. La eficacia y la tolerabilidad de cápsulas orales CS 2 x 400 mg / día frente a placebo se evaluó en un período de estudio de 6 meses. Los pacientes con artrosis de rodilla idiopática o clínicamente sintomático, con puntuaciones radiológicas Kellgren y Lawrence I-III, se incluyeron en este ensayo. Controles clínicos se realizaron en los meses 0, 1, 3 y 6. Ochenta pacientes completaron el periodo de tratamiento de 6 meses. Índice y espontánea dolor en las articulaciones de Lequesne (VAS) disminuyó constantemente en el grupo CS; por el contrario, se informó de ligeras variaciones de las puntuaciones en el grupo de placebo. El tiempo de caminata, que se define como el tiempo mínimo para realizar una caminata de 20 metros, mostró una reducción constante estadísticamente significativa sólo en el grupo CS. ANOVA con medidas repetidas mostró una diferencia estadísticamente significativa a favor del grupo CS para estos tres parámetros. Durante el estudio, los pacientes que pertenecen al grupo placebo informaron de un consumo de paracetamol más alto, pero este consumo no fue estadísticamente diferente entre los dos grupos de tratamiento. Juicios de eficacia fueron significativas a favor del grupo CS. Ambos tratamientos fueron muy bien tolerados. Todos estos resultados sugieren fuertemente que los actos de sulfato de condroitina como un síntoma de drogas de acción lenta en la artrosis de rodilla.

Estudio primario

No clasificado

Revista Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society
Año 1998
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia clínica, radiológica y biológica y la tolerabilidad de la SYSADOA, condroitina de 4 y 6-sulfato (CS, sulfato de condroitin, IBSA, Lugano, Suiza), en los pacientes que sufren de osteoartritis de rodilla. Esta fue una de 1 año, aleatorizado, doble ciego estudio piloto controlado que incluyó 42 pacientes de ambos sexos, con edades entre 35 a 78 años con artrosis sintomática de rodilla. Los pacientes fueron tratados oralmente con 800 mg de sulfato de condroitina (CS) por día o con un placebo (PBO) administrado en sobres idénticos. Los principales criterios de resultado fueron el grado de dolor en las articulaciones espontánea y la capacidad general de la movilidad. Criterios de resultado secundarias incluyeron la medición del espacio articular real y los niveles de los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y articular. Este estudio limitado confirmó que el sulfato de condroitina fue bien tolerado y ambos redujo significativamente el dolor y aumento de la capacidad global de la movilidad. El tratamiento con CS también se asoció a un grupo limitado de pacientes con una estabilización de la anchura de la junta femoro-tibial medial, medido con un analizador de imágenes digitalizadas automática, mientras que el estrechamiento del espacio articular se produjo en los pacientes tratados con placebo. Además, el metabolismo de los huesos y articulaciones evaluado por diversos marcadores bioquímicos también se estabilizó en los pacientes CS mientras que todavía era anormal en los pacientes PBO. Estos resultados confirman que la condroitina oral de 4 y 6-sulfato es un sintomático eficaz y seguro de medicamentos de acción lenta para el tratamiento de la artrosis de rodilla. Además, CS podría ser capaz de estabilizar la anchura del espacio articular y para modular el metabolismo óseo y articular. Esta es la primera demostración preliminar de que un SYSADOA podría influir en el curso natural de la OA en los seres humanos.

Estudio primario

No clasificado

Revista Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society
Año 1998
Este estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego, se realizó estudio controlado para comparar la eficacia y la tolerabilidad de condroitín sulfato (CS, sulfato de condroitin, IBSA, Lugano, CH) 1200 mg / día gel oral vs CS cápsulas 3 x 400 mg / día frente a placebo, en pacientes con mono o la osteoartritis de rodilla bilateral (Kellgren y Lawrence de grado puntuación radiográfica I a III). Un total de 127 pacientes, 40 de los cuales fueron tratados con CS 1200 mg / día, 43 con CS 3 x 400 mg / día y 44 con placebo, se incluyeron en el análisis estadístico de este estudio de tratamiento de 3 meses. En los grupos CS, Índice y espontánea dolor en las articulaciones de Lequesne (VAS) mostró una reducción significativa de los síntomas clínicos (P <0,01 para ambos parámetros), mientras que sólo se observó una ligera reducción en el grupo placebo (p = ns para el índice y P de Lequesne <0,05 para VAS). Fueron significativamente las evaluaciones de eficacia general del paciente del médico y en favor de los grupos CS (P <0,01). El tratamiento llevado a cabo con las tres formulaciones fue muy bien tolerado. En conclusión, estos resultados indican que CS favorece la mejora de los síntomas subjetivos, la mejora de la movilidad de las articulaciones. Una consideración adicional es que la eficacia de 1,200 mg CS como una dosis única diaria no difiere de la de 3 x 400 mg dosis diarias de CS para todos los parámetros clínicos tomadas en consideración.

Estudio primario

No clasificado

Autores Conrozier T
Revista Presse médicale (Paris, France : 1983)
Año 1998
DROGAS: condroprotectores de acción prolongada medicamentos condroprotectores tienen un efecto sintomático. Ellos sólo son eficaces en pacientes con artrosis y no tienen efecto para aliviar el dolor puro. Actúan dentro de varias semanas, mejorar manifestaciones funcionales y tienen un efecto remanente. Condroitinsulfatos 4 y 6: CS 4 y 6 son glicosaminoglicanos que participan en la estructura de la matriz del cartílago. Se absorben bien después de la ingesta oral. Tienen un efecto inhibidor dependiente de la dosis in vitro en el catabolismo de proteoglicanos y colágeno y se ha demostrado para estimular la síntesis de matriz. Varios estudios clínicos han demostrado la eficacia condroprotector de CS 4 y 6 en la osteoartritis afecta a las articulaciones de la cadera, la rodilla y el dedo. Osteoartritis de la rodilla: un estudio aleatorizado, doble ciego controlado frente a placebo se realizó en 104 pacientes con artrosis femorotibial. El objetivo era demostrar que CS 4 y 6 administra por vía oral en un régimen secuencial a la dosis de 800 mg / d tiene un efecto beneficioso tanto en términos de manifestaciones clínicas y en términos de la progresión anatómica en pacientes con osteoartritis de la rodilla. Los principales criterios de eficacia fue la puntuación funcional de Lequesne. Después de 1 año de tratamiento con CS 4 y 6, el deterioro funcional se redujo en aproximadamente 50%, una mejora significativa sobre el placebo para todos los criterios clínicos. La tolerancia fue excelente o buena en más de 90% de los casos. Un modulador ESTRUCTURA: Este estudio sugiere que los sulfatos de condroitina actúan como moduladores de la estructura como se muestra por la mejora en el espacio interarticular visualizado en las radiografías de los pacientes tratados con CS 4 y 6.