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Revisión sistemática

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Risk of Adverse Events After Anti-TNF Treatment for Inflammatory Rheumatological Disease. A Meta-Analysis

Autores Li J , Zhang Z , Wu X , Zhou J , Meng D , Zhu P
Revista Frontiers in pharmacology
Año 2021
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

Este artículo incluye 23 Estudios primarios 23 Estudios primarios (23 referencias)

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Background: Adalimumab, golimumab, infliximab, certolizumab, and etanercept are five anti-tumor necrosis factor (anti-TNF) medicines that have been approved for use in rheumatology. Apart from their well-established therapeutic usefulness, -it is unclear to what extent -they are linked to an increased risk of various side effects. The present meta-analysis was carried out to assess the risk of infection and other side effects after anti-TNF- α for the treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and ankylosing spondylitis. Methods: We searched PubMed, Cinahl (via Ebsco), Scopus, and Web of Sciences databases for trials comparing anti-TNF medications to placebo or no therapy in adult patients with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, or ankylosing spondylitis from August 2006 to August 2020. A total of 23 articles were used for meta-analysis. The Cochrane Collaboration’s risk of bias tool was used to assess the methodological quality of the included studies. In addition, a random-effects model was used to calculate the pooled odds ratio, and Forest plots were constructed to determine the risk of infections and cancer following the use of anti-TNF treatment. Results: Treatment with anti-TNFα agents resulted in an increase in the risk of serious infections (OR: 1.72, 95% CI: 1.56–1.90, p < 0.00001) and an increase in cancer risk (OR: 1.36, 95% CI: 1.20–1.53, p < 0.00001) whereas the risk of developing tuberculosis was not significantly different with anti-TNFα agents versus those without treatment with anti-TNFα agents (OR: 2.55, 95% CI: 0.40–16.23, p = 0.32) although the number of studies is limited to make a definitive conclusion. The risk of bias of the included studies was unclear to high across most domains, and there was evidence of publication bias for most outcomes. Conclusion: The present meta-analysis suggests an increased risk of infectious adverse events, including overall adverse events and cancer following anti-TNFα treatment, whereas the risk of tuberculosis was not significantly different. Although anti-TNF agents have shown promise to treat inflammatory conditions, their use should be balanced by the risk-benefit ratio as suggested by the meta-analysis.

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Efficacy and safety of interleukin-17 inhibitors in the treatment of chronic rheumatic diseases: A combined and updated meta-analysis.

Autores He C , Xue C , Zhu G , Kang P
Revista Journal of clinical pharmacy and therapeutics
Año 2021
Enlaces Pubmed DOI

Este artículo incluye 20 Estudios primarios 20 Estudios primarios (20 referencias)

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WHAT IS KNOWN AND OBJECTIVE: To assess the efficacy and safety of interleukin-17 inhibitors (ixekizumab, secukinumab, bimekizumab, netakimab and brodalumab) in chronic inflammatory rheumatic diseases, including ankylosing spondylitis (AS) and psoriatic arthritis (PsA). METHODS: A comprehensive search for randomized controlled trials (RCTs) evaluating efficacy and safety of interleukin-17 inhibitors was performed through PubMed, Embase and Cochrane Library databases. Quality assessment was performed using the Cochrane Collaboration risk of bias tool. Data were pooled using the fixed or random-effects models. RESULTS AND DISCUSSION: Twenty RCTs were identified: of these 9 studies on patients with AS and 11 studies on patients with PsA. Concerning clinical efficacy, a pooled analysis showed interleukin-17 inhibitors had a higher response rate for the primary endpoint (p < 0.05) and secondary endpoint (p < 0.05) at the treatment endpoint for AS/PsA patients. Moreover, an increased risk of treatment-emergent adverse events and infection was found in AS patients (p < 0.05). In contrast, no increased risk of any adverse events was reported in PsA patients. WHAT IS NEW AND CONCLUSION: In this meta-analysis, our findings found interleukin-17 inhibitors had a significant clinical benefit in the management of AS/PsA patients.

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Eficacia y seguridad de los FARME biológicos y de síntesis sintética: una revisión sistemática de la literatura que informa de la actualización de 2016 de las recomendaciones de ASAS / EULAR para el manejo de la espondiloartritis axial.

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Revista RMD open
Año 2017
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

Este artículo incluye 49 Estudios primarios 45 Estudios primarios (49 referencias)

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OBJETIVOS: Actualizar las pruebas de la eficacia y seguridad de (b) los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARDs) biológicos y (ts) dirigidos a los pacientes con espondiloartritis axial (axSpA) para informar la actualización 2016 de la Evaluación de Spondylarthritis International Society / Liga Europea Contra el Reumatismo (ASAS / EULAR) recomendaciones para el manejo de axSpA. MÉTODOS: Revisión sistemática de la literatura (2009-2016) para ensayos controlados aleatorios (ECA), incluyendo extensiones a largo plazo, estudios de estrategia y estudios observacionales (este último sólo fue para evaluación de seguridad y se requirió un comparador). Las intervenciones fueron cualquier bDMARD o tsDMARD. Se incluyeron todos los resultados relevantes de eficacia y seguridad. RESULTADOS: 76 trabajos y 24 resúmenes cumplieron con los criterios de inclusión. Se encontraron grandes efectos de tratamiento tanto en axSpA radiográfico (r-axSpA) como axSpA no radiográfico (nr-axSpA) para todos los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNFi) (NNT para alcanzar la respuesta ASAS40 varió entre 2.6-5.2 para r-axSpA y 2.3 -5,4 para nr - axSpA). Para nr-axSpA, la eficacia fue superior para aquellos que tenían signos objetivos de inflamación (proteína C reactiva positiva o inflamación en IRM-SI). Secukinumab 150 mg ha demostrado eficacia en dos ECAs de fase 3 (NNT para lograr la respuesta ASAS40: 3,4 y 4,0). Ustekinumab y tofacitinib han mostrado resultados positivos en ensayos de fase 2 / prueba de concepto; Los ensayos con apremilast, rituximab, interleuquina (IL) -6 antagonistas y abatacept han fracasado sus puntos finales primarios. No se encontraron nuevas señales de seguridad (desconocidas) en los ensayos, pero los datos de seguridad observacional a largo plazo para TNFi son todavía escasos. CONCLUSIONES: Nuevas pruebas apoyan la eficacia y la seguridad de TNFi tanto en r-axSpA como nr-axSpA. Secukinumab es el primer fármaco dirigido a la vía IL-17 en r-axSpA que ha demostrado eficacia.

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Riesgo de tuberculosis en pacientes tratados con antagonistas de TNF-α: revisión sistemática y metaanálisis de ensayos controlados aleatorios.

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Autores Zhang Z , Fan W , Yang G , Xu Z , Wang J , Cheng Q , Yu M
Revista BMJ open
Año 2017
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

Este artículo incluye 29 Estudios primarios 30 Estudios primarios (29 referencias)

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OBJETIVOS: Se ha observado un aumento del riesgo de tuberculosis (TB) en pacientes tratados con antagonistas del TNF-α, cuestión que se ha destacado en una advertencia de la caja negra de la OMS. Esta revisión tuvo como objetivo evaluar el riesgo de TB en pacientes sometidos a tratamiento con antagonistas de TNF-α. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda sistemática de literatura para ensayos controlados aleatorios (ECA) en bibliotecas MEDLINE, Embase y Cochrane y estudios seleccionados para su inclusión de acuerdo con criterios predefinidos. Las OR con IC del 95% se calcularon utilizando el modelo de efectos aleatorios. Los análisis de subgrupos consideraron los efectos del tipo de fármaco, la enfermedad y la endemicidad de la tuberculosis. La calidad de las pruebas se evaluó mediante el enfoque Grades of Recommendation, Assessment, Development y Evaluation (GRADE). Resultados Se incluyeron 29 ECAs con 11 879 pacientes (14 para infliximab, 9 para adalimumab, 2 para golimumab, 1 para etanercept y 3 para certolizumab pegol). De los 7912 pacientes asignados a los antagonistas del TNF-α, 45 (0,57%) desarrollaron TB, mientras que sólo 3 casos ocurrieron en 3967 pacientes asignados a los grupos control, resultando en un OR de 1,94 (IC del 95%: 1,10 a 3,44 p = 0,02). Los análisis de subgrupos indicaron que los pacientes de artritis reumatoide (AR) tenían un mayor riesgo de TB cuando se trataban con antagonistas de TNF-α (OR 2,29 (1,09 a 4,78), p = 0,03). El nivel de evidencia fue recomendado como "bajo" por el sistema GRADE. CONCLUSIONES: Los hallazgos de nuestro metanálisis indican que el riesgo de TB puede aumentar significativamente en pacientes tratados con antagonistas de TNF-α. Sin embargo, se necesitan más estudios para revelar el mecanismo biológico del aumento del riesgo de TB causado por el tratamiento con antagonistas de TNF-α.

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Treatment of psoriatic arthritis with traditional DMARD's and novel therapies: approaches and recommendations.

Autores Maharaj AB , Chandran V
Revista Expert review of clinical immunology
Año 2017
Enlaces Pubmed DOI

Este artículo incluye 78 Estudios primarios 74 Estudios primarios (78 referencias)

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INTRODUCTION: Recent advances in the therapeutics of psoriatic arthritis (PsA) have provided more options to clinicians managing PsA. The purpose of this review is to update the reader on treatment options for PsA using conventional synthetic disease modifying agents (csDMARDs) and novel therapies including tumour necrosis factor alpha inhibitors, interleukin 12/23 inhibitor (ustekinumab), the interleukin 17 antagonists including secukinumab, brodalumab, ixekizumab, and the phosphodiesterase-4 inhibitor, apremilast. Areas covered: We reviewed published articles on the treatment of PsA. Our main sources of data included treatment recommendations, registry studies, systematic literature reviews, major randomised controlled trials for more recently approved drugs, and abstracts from the American College of Rheumatology and EULAR meetings. Expert commentary: An overview of the evidence for the use of various pharmacotherapeutic agents for treatment of this heterogeneous disease was compiled. Treatment options for the various domains of PsA are also discussed.

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Comparaciones indirectas de la eficacia de agentes biológicos en pacientes con espondilitis anquilosante activa: una revisión sistemática y un metanálisis.

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Revista Clinical rheumatology
Año 2017
Enlaces Pubmed DOI

Este artículo incluye 19 Estudios primarios 18 Estudios primarios (19 referencias)

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Los pacientes con anquilosado (AS) a menudo no tienen una respuesta satisfactoria a, o no podrían tolerar, los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Existen varios agentes biológicos disponibles para estos pacientes. Sin embargo, la eficacia comparativa de estos tratamientos sigue siendo desconocida ya que no se dispone de ensayos controlados aleatorios (ECA) de cabeza a cabeza. Se identificaron ECAs que analizaron la eficacia de los agentes biológicos en pacientes con AS que tuvieron una respuesta inadecuada a los AINE o que no pudieron tolerarlos. Si al menos dos ECA estuvieran disponibles para un determinado agente biológico, el odds-ratio (OR) combinado y el intervalo de confianza del 95% (IC) de lograr una mejora del 20% de acuerdo con los criterios de respuesta de grupo de evaluación de espondilitis anquilosante 20 (ASAS20) calculado. El OR combinado para cada agente biológico se comparó entonces entre sí usando la técnica de comparación indirecta. Se identificaron un total de 14 ECA de inhibidores más antiguos del TNF, dos ECA de secukinumab, un ECA de certolizumab y un ECA de tofacitinib. No se observaron diferencias significativas en las comparaciones indirectas con los valores de p de 0,12 a 0,74. La probabilidad de lograr la respuesta ASAS20 en pacientes AS que fallaron o no toleraron AINEs no fue significativamente diferente entre los inhibidores más antiguos del TNF, secukinumab, certolizumab y tofacitinib. Sin embargo, el análisis está limitado por el pequeño tamaño de la muestra con sólo un ECA para certolizumab y tofacitinib.

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Riesgo de tuberculosis durante el tratamiento con infliximab para la enfermedad inflamatoria intestinal, artritis reumatoide y espondiloartropatía: un metanálisis.

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Autores Wang Q , Wen Z , Cao Q
Revista Experimental and therapeutic medicine
Año 2016
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

Este artículo incluye 44 Estudios primarios 44 Estudios primarios (44 referencias)

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Infliximab es un fármaco prometedor con buenos resultados demostrados para enfermedades como la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), artritis reumatoide (AR) y espondiloartropatía (SpA). Sin embargo, el tratamiento con este fármaco puede aumentar el riesgo de infección tuberculosa. El objetivo del presente estudio fue investigar la infección por tuberculosis asociada a infliximab. Se realizaron búsquedas bibliográficas en las bases de datos PubMed, MEDLINE y EMBASE. Se incluyeron ensayos controlados aleatorios con> 95% de los pacientes> 18 años de edad. Se realizó un metanálisis para investigar la incidencia de infección tuberculosa después de la infusión de infliximab. En el presente metanálisis se incluyeron un total de 24 ECA. En total, se detectaron 21 (0,51%) casos de tuberculosis entre 4.111 pacientes tratados con infliximab, en comparación con 0 (0%) entre 2.229 pacientes asignados al grupo placebo. Pooled odds ratio (OR) de desarrollar tuberculosis infección fue significativamente mayor con infliximab terapia que con placebo [2,86; Intervalo de confianza del 95% (IC), 1,09-7,52]. El OR de la infección por tuberculosis fue de 3,93 (IC del 95%: 0,91-16,91) en la AR, 2,46 (IC del 95%: 0,38-15,92) en SpA y 1,66 (IC del 95%: 0,26-10,57) en la EII. Los índices de infección tuberculosa con el tratamiento con infliximab en RA, SpA y IBD fueron 0.70, 0.22 y 0.52%, respectivamente. En comparación con el placebo, el tratamiento con infliximab puede aumentar el riesgo de desarrollar tuberculosis. Sin embargo, no se demostró que las RUP para el riesgo de tuberculosis asociada con infliximab fueran significativas en IBD, RA y SpA; Por lo tanto, estos hallazgos deben interpretarse con cautela. El riesgo de desarrollar tuberculosis demuestra la importancia de la prevención y el tratamiento de la infección tuberculosa con el tratamiento con infliximab.

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Riesgo de malignidades utilizando agentes anti-TNF en la artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante: una revisión sistemática y meta-análisis.

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Revista Expert opinion on drug safety
Año 2016
Enlaces Pubmed DOI

Este artículo incluye 85 Estudios primarios 82 Estudios primarios (85 referencias)

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INTRODUCCIÓN: Se han descrito neoplasias malignas en pacientes con artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante, tratadas con agentes anti-TNF (factor de necrosis antitumoral). Áreas cubiertas: Se realizó una revisión sistemática de ensayos controlados aleatorios (ECA) para determinar el efecto de los agentes anti-TNF sobre la aparición de cáncer (de cualquier tipo). Se buscaron bases de datos de literatura hasta mayo de 2014 para identificar estudios relevantes que evaluaron adalimumab, certolizumab, etanercept, golimumab o infliximab, en comparación con placebo o ningún tratamiento. Los datos sobre la aparición del cáncer se extrajeron al máximo tiempo de seguimiento informado. Opinión de expertos: Cincuenta y cinco ECA con 20.631 pacientes cumplieron los criterios de elegibilidad. De éstos, 32 ensayos con 15.539 pacientes informaron al menos un caso de cáncer, para un total de 112 tumores malignos. El grado de variabilidad entre los estudios fue consistente con lo que se espera que ocurra por casualidad. No hubo evidencia de asociación entre los agentes anti-TNF y el riesgo de cáncer (modelo de efectos fijos (OR: 1,31; IC del 95%: 0,89; 1,95); un modelo de efectos aleatorios (OR: 1,16; IC del 95%: 0,75; 1,81)). Encontramos evidencia de informes de resultados selectivos o sesgos de publicación, lo que sugiere que la estimación del efecto combinado para el cáncer puede haber sido sobreestimada. La evidencia es imprecisa, y el riesgo de sesgo fue alto o poco claro en los estudios primarios.

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Inhibidores del factor de necrosis tumoral-α para la espondilitis anquilosante y la espondiloartritis axial no radiográfica: revisión sistemática y evaluación económica.

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Revista Health technology assessment (Winchester, England)
Año 2016
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

Este artículo incluye 56 Estudios primarios 30 Estudios primarios (56 referencias)

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ANTECEDENTES: Los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) -α (anti-TNF) se usan típicamente cuando las enfermedades reumatológicas inflamatorias, espondilitis anquilosante (AS) y espondiloartritis axial no radiográfica (nR-AxSpA) no han respondido adecuadamente al tratamiento convencional. La orientación actual del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) recomienda el tratamiento con adalimumab, etanercept y golimumab en adultos con AS activa (grave) sólo si se cumplen ciertos criterios, pero no se recomienda infliximab para AS. Anti-TNFs para pacientes con nr-AxSpA no han sido previamente evaluados por NICE. OBJETIVO: Determinar la efectividad clínica, la seguridad y la rentabilidad dentro del NHS de adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab e infliximab, dentro de sus indicaciones con licencia, para el tratamiento de AS aguda severa o AxSpA severa (pero con signos objetivos De la inflamación). DISEÑO: Revisión sistemática y modelo económico. FUENTES DE DATOS: Se buscaron quince bases de datos para estudios relevantes en julio de 2014. MÉTODOS DE REVISIÓN: Los datos de efectividad clínica de ensayos controlados aleatorios (ECA) se sintetizaron usando métodos de metanálisis de redes bayesianas. Los resultados de otros estudios se resumieron narrativamente. Sólo se incluyeron en la revisión sistemática de los estudios de costo-efectividad las evaluaciones económicas completas que compararon dos o más opciones y consideraron tanto los costos como las consecuencias. Se examinaron las diferencias en los enfoques y los supuestos utilizados en todos los estudios, así como en las presentaciones del fabricante, con el fin de explicar las discrepancias en los hallazgos e identificar las principales áreas de incertidumbre. Se desarrolló un modelo de decisión de novo con un marco generalizado para la síntesis de evidencia que combinaba el cambio en la actividad de la enfermedad (BASDAI y BASDAI 50) y simultáneamente sintetizaba información sobre la función (BASFI) para determinar la longevidad De la enfermedad en el modelo económico. El modelo de decisión se desarrolló de acuerdo con el caso de referencia NICE. El modelo tiene un horizonte de por vida (60 años) y considera los costos desde la perspectiva del NHS y los servicios sociales personales. Los efectos sobre la salud se expresaron en términos de años de vida ajustados a la calidad. RESULTADOS: En total, 28 ECA elegibles fueron identificados y 26 fueron controlados con placebo (en su mayoría hasta 12 semanas); 17 se extendieron en fases activas de tratamiento activo. Se consideró que la mayoría de los ECA tenían bajo riesgo de sesgo en general. Tanto en las poblaciones de AS como en las de nR-AxSpA, los anti-TNF produjeron beneficios clínicamente importantes para los pacientes en términos de mejorar la función y reducir la actividad de la enfermedad; Para AS, los riesgos relativos para ASAS 40 oscilaron entre 2.53 y 3.42. Las estimaciones de eficacia fueron consistentemente ligeramente menores para nr-AxSpA que para AS. La heterogeneidad estadística (y clínica) fue más evidente en los análisis nr-AxSpA que en los análisis AS; Tanto la fiabilidad de los resultados del metanálisis nr-AxSpA como su verdadera relevancia para los pacientes vistos en la práctica clínica son cuestionables. En AS, los anti-TNF son aproximadamente igual de eficaces. La eficacia parece mantenerse con el tiempo, con alrededor del 50% de los pacientes que siguen respondiendo a los 2 años. La evidencia de un efecto de los anti-TNF retardando la progresión de la enfermedad fue limitada; Los resultados de los estudios a largo plazo en curso deberían ayudar a aclarar esta cuestión. El tratamiento secuencial con anti-TNF puede valer la pena, pero las tasas de respuesta a la supervivencia del fármaco y los beneficios se reducen con el segundo y el tercer anti-TNF. El modelo de novo, que abordó muchas de las cuestiones de las evaluaciones anteriores, generó incremental costo-efectividad ratios que van desde £ 19.240 a £ 66.529 en función de anti-TNF y suposiciones de modelado. Conclusiones: En las poblaciones de AS y nR-AxSpA, los anti-TNF son clínicamente eficaces, aunque más en AS que en n-AxSpA. Los anti-TNFs pueden ser un uso efectivo de los recursos del NHS dependiendo de qué suposiciones se consideran apropiadas. RECOMENDACIONES DE TRABAJO FUTURO: Se necesitan ensayos aleatorios para identificar la población de AxSpA que se beneficiará más de los anti-TNF. REGISTRO DEL ESTUDIO: Este estudio está registrado como PROSPERO CRD42014010182. FINANCIAMIENTO: El Instituto Nacional de Investigación en Salud programa de Evaluación de Tecnologías de la Salud.

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Eficacia, seguridad y costo por respuesta de los productos biológicos en el tratamiento de la espondiloartritis axial no radiográfica.

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Revista Clinical and experimental rheumatology
Año 2016
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Este artículo incluye 4 Estudios primarios 4 Estudios primarios (4 referencias)

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Los fármacos de factor de necrosis antitumoral (TNF) se recomiendan como terapia de segunda línea para pacientes con espondiloartropatías axiales. Este análisis analizó los datos de los estudios que investigaron la eficacia y tolerabilidad de los agentes anti-TNF en pacientes con espondiloartritis axial no radiográfica (nr-axSpA) que habían fallado en el tratamiento antiinflamatorio no esteroideo de primera línea (NSAID). Se utilizaron datos de eficacia de ECA para calcular el número necesario para tratar (NNT) para los anti-TNF individuales y, a continuación, se determinó el coste por respondedor para proporcionar una indicación del valor de cada terapia. Una revisión sistemática de la literatura y el análisis de los resultados de búsqueda durante el período de enero de 2008 a septiembre de 2014 identificó cuatro ensayos aleatorios controlados con placebo que se incluyeron en el análisis. Adalimumab, etanercept y certolizumab pegol fueron todos eficaces y bien tolerados en pacientes con nr-axSpA. Un paciente tenía más probabilidades de alcanzar ASAS20 o ASAS40 cuando se trató con etanercept o adalimumab, el NNT fue menor para adalimumab y el riesgo de eventos adversos fue mayor con certolizumab pegol 200 mg cada 2 semanas. El costo por respuesta (NNT) fue menor para adalimumab, seguido de cerca por certolizumab 400 mg cada 4 semanas, intermedio para certolizumab 200 mg cada 2 semanas y más alto para etanercept. Aunque todos los agentes anti-TNF se asociaron con mejoría clínica en pacientes con nr-axSpA, el adalimumab presentó un mejor coste por respuesta que etanercept y certolizumab pegol.