JUSTIFICACIÓN: aumento de risperidona de la clozapina en la esquizofrenia refractaria tiene soporte teórico pero sólo inconsistente de los ensayos clínicos.
OBJETIVOS: Analizar si la adición de risperidona a pacientes ambulatorios estables aún sintomáticos esquizofrenia en monoterapia optimizado clozapina mejora la psicopatología.
MÉTODOS: Se realizó un ensayo de grupos paralelos y controlado con placebo doble ciego de una dosis fija de 4 mg / día de risperidona añadió durante 6 semanas en 24 pacientes ambulatorios con esquizofrenia.
RESULTADOS: Los sujetos que recibieron risperidona mostraron una disminución no significativa en la puntuación total de la PANSS. El pensamiento desorganizado subescala PANSS mejoró significativamente (beta = -3,3079, p = 0,047).
Conclusiones: Nuestro estudio no es compatible con la adición rutinaria de risperidona a la clozapina en pacientes con esquizofrenia refractaria. Sin embargo, se necesitan ensayos mucho más grandes para resolver de manera concluyente la cuestión de la eficacia añadida por esta combinación.
ANTECEDENTES: El tratamiento de la esquizofrenia con múltiples fármacos antipsicóticos es común, pero los beneficios y riesgos no se conocen.
MÉTODOS: En un estudio aleatorizado, doble ciego, se evaluaron los pacientes con esquizofrenia y una pobre respuesta al tratamiento con clozapina. Los pacientes continuaron tomando clozapina y fueron asignados al azar para recibir ocho semanas de aumento de los días con 3 mg de risperidona o con placebo. Este curso de tratamiento fue seguido por una opcionales 18 semanas de aumento con risperidona. El resultado primario fue la reducción en la puntuación total de la severidad de los síntomas del Síndrome Positivo y Negativo Scale (PANSS). Los resultados secundarios incluyeron el funcionamiento cognitivo.
RESULTADOS: Un total de 68 pacientes fueron asignados aleatoriamente a tratamiento. En la fase de doble ciego, la puntuación media total de la severidad de los síntomas disminuyó desde el inicio hasta ocho semanas tanto la risperidona y los grupos de placebo. No hubo diferencia estadísticamente significativa en beneficio sintomático entre aumento con risperidona y placebo: 9 de 34 pacientes que recibieron placebo y 6 de 34 recepción de la risperidona respondieron al tratamiento (P = 0,38). La diferencia media en el cambio en las puntuaciones PANSS desde la línea base ocho semanas entre los que recibieron risperidona y los que recibieron placebo fue de 0,1 (intervalo de confianza del 95 por ciento, -7,3 a 7,0). El índice de trabajo-memoria verbal mostró una pequeña disminución en el grupo de risperidona y una pequeña mejoría en el grupo placebo (p = 0,02 para la comparación entre los dos grupos en el cambio desde el inicio). El aumento en los niveles de ayuno de glucosa en sangre fue ligeramente mayor en el grupo risperidona que en el grupo placebo (16,2 vs. 1,8 mg por decilitro [0,90 vs. 0,10 mmol por litro], P = 0,04). La incidencia y la gravedad de otros efectos adversos no fue diferente entre los dos grupos.
Conclusiones: En este estudio a corto plazo, la adición de risperidona a la clozapina no mejoró los síntomas en pacientes con esquizofrenia severa. (Número ClinicalTrials.gov, NCT00272584).
OBJETIVO: Los autores evaluaron la eficacia y seguridad de aumentar la clozapina con risperidona en pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento.
Método: En un estudio doble ciego, ensayo de 12 semanas controlado con placebo, aleatorizado, 40 pacientes no responden o parcialmente sensible a la monoterapia con clozapina recibieron una dosis constante de clozapina combinada con placebo (N = 20) o hasta 6 mg / día de risperidona (N = 20). La psicopatología del paciente se evaluó a intervalos de 2 semanas con la Escala Breve de Valoración Psiquiátrica (BPRS) y la Escala de Evaluación de Síntomas Negativos (SANS), entre otras medidas. Los trastornos del movimiento fueron evaluados con la Escala de Simpson-Angus Clasificación.
RESULTADOS: Desde el inicio hasta la semana 6 y 12 semanas, las puntuaciones medias de la subescala de síntomas totales y positiva BPRS se redujeron significativamente en ambos grupos, pero las reducciones fueron significativamente mayores con el tratamiento con clozapina / risperidona. Las reducciones en las puntuaciones de SANS fueron también significativamente mayor con el tratamiento con clozapina / risperidona que con clozapina / placebo. El perfil de acontecimientos adversos para el tratamiento con clozapina / risperidona fue similar a la de la clozapina / placebo. Puntuaciones de la Escala de Simpson-Angus Valoración fueron menores con el tratamiento con clozapina / risperidona durante todo el juicio, pero aumentó a acercarse a las del tratamiento con clozapina / placebo en la semana 12. La clozapina tratamiento / risperidona no indujo una ganancia adicional de peso, agranulocitosis, o convulsiones en comparación con el tratamiento con clozapina / placebo.
Conclusiones: En los pacientes con una respuesta subóptima a la clozapina, la adición de risperidona mejoraron los síntomas generales y los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia. La combinación parece ser seguro y bien tolerado. Aumento de la clozapina con la risperidona puede proporcionar un beneficio clínico adicional para pacientes que son no responde, o sólo parcialmente sensible a la clozapina sola.
aumento de risperidona de la clozapina en la esquizofrenia refractaria tiene soporte teórico pero sólo inconsistente de los ensayos clínicos.
OBJETIVOS:
Analizar si la adición de risperidona a pacientes ambulatorios estables aún sintomáticos esquizofrenia en monoterapia optimizado clozapina mejora la psicopatología.
MÉTODOS:
Se realizó un ensayo de grupos paralelos y controlado con placebo doble ciego de una dosis fija de 4 mg / día de risperidona añadió durante 6 semanas en 24 pacientes ambulatorios con esquizofrenia.
RESULTADOS:
Los sujetos que recibieron risperidona mostraron una disminución no significativa en la puntuación total de la PANSS. El pensamiento desorganizado subescala PANSS mejoró significativamente (beta = -3,3079, p = 0,047). Conclusiones: Nuestro estudio no es compatible con la adición rutinaria de risperidona a la clozapina en pacientes con esquizofrenia refractaria. Sin embargo, se necesitan ensayos mucho más grandes para resolver de manera concluyente la cuestión de la eficacia añadida por esta combinación.
Diseño del estudio»Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
