ANTECEDENTES: Varios ensayos abiertos y estudios de casos han reportado efectos beneficiosos después de la adición de risperidona de respuesta parcial a la clozapina. El propósito de este estudio fue realizar un ensayo aleatorizado y controlado con placebo, doble ciego de la eficacia, seguridad y tolerabilidad del tratamiento adyuvante con risperidona en pacientes con esquizofrenia parcialmente sensible a la clozapina.
MÉTODO: En este 6 semanas doble ciego, 30 pacientes con esquizofrenia DSM-IV que tuvieron una respuesta parcial a la clozapina a pesar de ser tratados durante una media de 32 meses fueron asignados al azar a la risperidona (N = 16) de hasta 6 mg / día o placebo (N = 14). Las evaluaciones de eficacia incluyeron el Síndrome Positivo y Negativo Scale (PANSS), la Escala de Depresión de Calgary, la Impresión Clínica Global-Severidad de la escala de Enfermedad, la Evaluación Mundial de la escala de funcionamiento, y la Escala de Calidad de Vida. También se obtiene una variedad de medidas de seguridad y tolerabilidad. Los datos fueron recogidos entre noviembre de 2001 y julio de 2003.
RESULTADOS: Se observó una mejoría significativa en ambos grupos en una variedad de medidas de psicopatología, pero hubo una mejoría significativamente mayor en los pacientes tratados con placebo en la medida de resultado primaria, la PANSS subescala de síntomas positivos. No hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento con respecto a los síntomas extrapiramidales, aumento de peso, signos vitales, niveles séricos de clozapina y de intervalo QTc. El único efecto secundario significativamente más grave en la risperidona tratada en comparación con los pacientes tratados con placebo fue la sedación. Los pacientes tratados con risperidona desarrollaron un aumento significativo en los niveles plasmáticos de prolactina.
CONCLUSIÓN: El tratamiento risperidona coadyuvante en pacientes con esquizofrenia que responden parcialmente a la clozapina no mejora significativamente la psicopatología o la calidad de vida en comparación con el placebo en un período de 6 semanas.
ANTECEDENTES: los fármacos antipsicóticos atípicos producen mejoría en algunos dominios de la cognición, así como la psicopatología en pacientes con esquizofrenia. Sin embargo, el efecto de combinaciones de fármacos antipsicóticos atípicos en la función cognitiva no se conoce. El objetivo de este estudio fue comparar el efecto de risperidona o placebo en la función cognitiva en pacientes con esquizofrenia que fueron tratados previamente con la monoterapia con clozapina. MÉTODO: Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 6 semanas de estudio incluyó a 30 pacientes con esquizofrenia del DSM-IV. Los pacientes cuya psicopatología no era más que responden parcialmente a la clozapina tratamiento fueron asignados aleatoriamente para recibir tratamiento adyuvante con risperidona (N = 16) hasta 6 mg / día o placebo (N = 14). puntuaciones de pruebas cognitivas para el aprendizaje verbal y memoria, fluidez verbal, atención, función ejecutiva, la memoria de trabajo verbal y la función motora fueron las medidas de resultado primarias. medidas de resultado secundarias incluyeron la evaluación de la psicopatología, los efectos secundarios extrapiramidales, y el funcionamiento global. Los datos fueron recogidos entre noviembre de 2001 y julio de 2003. RESULTADOS: Se encontró una mejoría significativa en ambos grupos de tratamiento en una variedad de medidas cognitivas, pero no fue significativamente mayor mejoría en el grupo placebo, aumentó en las mediciones de la adquisición inicial de aprendizaje y atención. La mejoría en la cognición no se correlacionó con una mejoría en la psicopatología. No hubo correlaciones significativas entre la mejoría en la memoria de trabajo verbal, aprendizaje verbal y memoria, y la atención y la calidad de vida y el funcionamiento global en el placebo, pero no aumenta el grupo de risperidona aumentada. CONCLUSIÓN: El tratamiento adyuvante con risperidona durante 6 semanas en pacientes con esquizofrenia que habían recibido el tratamiento crónico con clozapina no mejoran significativamente la función cognitiva.
Varios ensayos abiertos y estudios de casos han reportado efectos beneficiosos después de la adición de risperidona de respuesta parcial a la clozapina. El propósito de este estudio fue realizar un ensayo aleatorizado y controlado con placebo, doble ciego de la eficacia, seguridad y tolerabilidad del tratamiento adyuvante con risperidona en pacientes con esquizofrenia parcialmente sensible a la clozapina.
MÉTODO:
En este 6 semanas doble ciego, 30 pacientes con esquizofrenia DSM-IV que tuvieron una respuesta parcial a la clozapina a pesar de ser tratados durante una media de 32 meses fueron asignados al azar a la risperidona (N = 16) de hasta 6 mg / día o placebo (N = 14). Las evaluaciones de eficacia incluyeron el Síndrome Positivo y Negativo Scale (PANSS), la Escala de Depresión de Calgary, la Impresión Clínica Global-Severidad de la escala de Enfermedad, la Evaluación Mundial de la escala de funcionamiento, y la Escala de Calidad de Vida. También se obtiene una variedad de medidas de seguridad y tolerabilidad. Los datos fueron recogidos entre noviembre de 2001 y julio de 2003.
RESULTADOS:
Se observó una mejoría significativa en ambos grupos en una variedad de medidas de psicopatología, pero hubo una mejoría significativamente mayor en los pacientes tratados con placebo en la medida de resultado primaria, la PANSS subescala de síntomas positivos. No hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento con respecto a los síntomas extrapiramidales, aumento de peso, signos vitales, niveles séricos de clozapina y de intervalo QTc. El único efecto secundario significativamente más grave en la risperidona tratada en comparación con los pacientes tratados con placebo fue la sedación. Los pacientes tratados con risperidona desarrollaron un aumento significativo en los niveles plasmáticos de prolactina.
CONCLUSIÓN:
El tratamiento risperidona coadyuvante en pacientes con esquizofrenia que responden parcialmente a la clozapina no mejora significativamente la psicopatología o la calidad de vida en comparación con el placebo en un período de 6 semanas.
Diseño del estudio»Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
