Los cannabinoides tienen múltiples indicaciones médicas en cuidados paliativos, como alivio del dolor o náuseas o aumento del apetito y estabilización del peso. El valor de los cannabinoides para estas indicaciones no se resuelve suficientemente para los pacientes paliativos. Todavía no se ha realizado una revisión sistemática con metanálisis de la eficacia, tolerabilidad y seguridad basándose en estudios controlados aleatorios (ECA) o en estudios aleatorios de etiqueta abierta o cruzada. MATERIALES Y MÉTODOS: En las bases de datos del Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, PsycINFO, PubMed, Scopus y Clinicaltrials.gov, se realizó una extensa búsqueda de ECA, estudios aleatorios de etiqueta abierta o cruzado que trataron la cuestión subyacente. Abril de 2015. Se incluyeron en el análisis estudios con una duración de ≥ 2 semanas y ≥ 10 participantes por grupo de tratamiento. Utilizando un modelo de efectos aleatorios, se calcularon las estimaciones agrupadas de las tasas de eventos para los datos categóricos y las diferencias de medias estandarizadas (SMD) para las variables continuas y las diferencias de riesgo (RD) para las variables dicotómicas. RESULTADOS: Se incluyeron de los 108 estudios inicialmente 9, con un total de 1561 participantes que sufrían de enfermedades avanzadas o en fase terminal. La duración media de la investigación del cáncer fue de 8 semanas (16 días-11 semanas), de la investigación sobre el VIH 6 semanas (3-12 semanas) y del estudio se centró en el Alzheimer de 2 × 6 semanas. Los resultados de los resultados de cannabis / cannabinoides versus placebo en pacientes con cáncer no fueron significativos para la disminución del dolor de 30% (RD: 0,07, intervalo de confianza del 95%: 0,01 a 0,16, p = 0,07), ingesta calórica DMS: 0,2; IC del 95%: 0,66 a 1,06; p = 0,65) o problemas de sueño (DME: 0,09; IC del 95%: 0,62 a 0,43; p = 0,72). En el tratamiento del VIH, los cannabinoides fueron superiores al placebo para el resultado del cambio de peso (DME: 0,57; IC del 95%: 0,22-0,92; p = 0,001). El cambio en el apetito fue significativo para el tratamiento del VIH (DME: 0,57; IC del 95%: 0,11-1,03; p = 0,02), pero no para el tratamiento del cáncer (DME: 0,81; IC del 95%: 1,14 a 2,75; p = 0,42). Náusea / vómito (DMS: 0,20; IC del 95%: -0,03 a 0,44; p = 0,09) y calidad de vida relacionada con la salud (CVRS, DMS: 0,00, IC del 95%: 0,19 a 0,18, p = 0,98) Muestran diferencias significativas en la terapia de las dos enfermedades. Para los resultados de tolerabilidad los resultados no fueron significativos para la aparición de mareos (RD: 0,03; IC del 95%: 0,02 a 0,08; p = 0,23) o enfermedades psiquiátricas, como alucinaciones o psicosis (RD: - 0,01; IC del 95% : - 0,04 a 0,03, p = 0,69) en la terapia de cáncer. El resultado de las enfermedades psiquiátricas en el tratamiento del VIH fue significativo (RD: 0,05; IC del 95%: 0,00-0,11; p = 0,05). El número de retiros debido a eventos adversos como marcador de tolerabilidad y los informes de eventos adversos graves como medida de seguridad no fueron significativamente diferentes (RD: 1,20; IC del 95%: 0,85-1,71; p = 0,30 y DR: 1,15; IC del 95%: 0,88 - 1,49; p = 0,30, respectivamente). Dronabinol vs acetato de megestrol mostró una superioridad de megestrol en el tratamiento de la anorexia asociada al cáncer para el cambio de punto final del apetito (49 vs 75%, p = 0,0001), el aumento de peso (3 vs 11%, p = 0,02) HRQoL (p = 0,003) y tolerabilidad (p = 0,03). No hubo diferencias en la seguridad de las terapias (p = 0,12). En el tratamiento del síndrome de desgaste asociado al VIH, el acetato de megestrol fue mejor que el dronabinol para el criterio de valoración del aumento de peso (p = 0,0001), mientras que la tolerabilidad y la seguridad no difirieron. En la terapia de Alzheimer, el dronabinol fue mejor que el placebo en el punto final del aumento de peso según un estudio (n = 15). No se pudo encontrar una diferencia entre el cannabis herbario y los cannabinoides sintéticos, analizados por un estudio (n = 62). CONCLUSIÓN: Los cannabinoides pueden conducir a un aumento del apetito en pacientes con síndrome de emaciación del VIH, pero la terapia con acetato de megestrol es superior al tratamiento con cannabinoides. Los estudios incluidos no tuvieron una duración suficiente para responder a preguntas sobre la eficacia a largo plazo, la tolerabilidad y la seguridad de la terapia con cannabis o cannabinoides. Debido a la escasa cantidad de datos, no es posible recomendar un uso favorito de cannabis o cannabinoides en este momento.
IMPORTANCIA: El cannabis y las drogas cannabinoides son ampliamente utilizadas para tratar enfermedades o aliviar síntomas, pero su eficacia para indicaciones específicas no está clara.
OBJETIVO: Realizar una revisión sistemática sobre los beneficios y eventos adversos (EAs) de los cannabinoides.
FUENTES DE INFORMACIÓN: Veintiocho bases de datos desde su inicio hasta abril del 2015.
SELECCIÓN DE ESTUDIOS: Ensayos clínicos aleatorizados sobre cannabinoides para las siguientes indicaciones: náuseas y vómitos debido a quimioterapia, estimulación del apetito en el VIH/SIDA, dolor crónico, espasticidad debido a esclerosis múltiple o paraplejia, depresión, trastorno de ansiedad, trastorno del sueño, psicosis, glaucoma, o síndrome de Tourette.
EXTRACCIÓN DE DATOS Y SÍNTESIS: La calidad del estudio se evaluó utilizando la herramienta de riesgo de sesgo Cochrane. Todas las etapas de revisión se llevaron a cabo de forma independiente por 2 revisores. Cuando fue posible, los datos se agruparon utilizando metanálisis de efectos aleatorios.
PRINCIPALES EVENTOS Y MEDIDAS: Eventos relevantes para el paciente/específicos de la enfermedad, actividades de la vida diaria, calidad de vida, impresión global de cambio, y EAs.
RESULTADOS: Se incluyeron un total de 79 ensayos (6462 participantes); 4 fueron evaluados como con bajo riesgo de sesgo. La mayoría de los ensayos mostraron una mejoría en los síntomas asociada a los cannabinoides pero estas asociaciones no alcanzaron significación estadística en todos los ensayos. En comparación con el placebo, los cannabinoides se asociaron con un mayor número promedio de pacientes que mostraron una respuesta completa para náuseas y vómitos (47% vs 20%; odds ratio [OR], 3,82 [IC 95%, 1,55-9,42]; 3 ensayos), reducción del dolor (37% vs 31%; OR [IC 95%, 0,99-2,00] 1,41; 8 ensayos), una mayor reducción promedio en la evaluación del dolor en la escala de calificación numérica (en una escala de 0-10 puntos; diferencia de media ponderada [DMP], -0,46 [IC del 95%, -0,80 a -0,11]; 6 ensayos), y reducción de la media en la escala de espasticidad de Ashworth (DMP, -0,36 [IC del 95%, -0,69 a -0,05]; 7 ensayos). Hubo un aumento del riesgo de eventos adversos a corto plazo con los cannabinoides, incluyendo EAs graves. Los EAs comunes incluyeron mareos, boca seca, náuseas, fatiga, somnolencia, euforia, vómitos, desorientación, confusión, pérdida del equilibrio, y alucinación.
CONCLUSIONES Y RELEVANCIA: Hubo evidencia de calidad moderada para apoyar el uso de los cannabinoides en el tratamiento del dolor crónico y la espasticidad. Hubo evidencia de baja calidad que sugiere que los cannabinoides se asociaron a mejoras en las náuseas y vómitos debido a quimioterapia, aumento de peso en la infección por el VIH, trastornos del sueño y síndrome de Tourette. Los cannabinoides se asociaron a un mayor riesgo de EAs a corto plazo.
Intervenciones farmacológicas para el virus de la inmunodeficiencia humana emaciación (VIH) han sido estudiados desde la década de 1990, pero los resultados de estas intervenciones han sido difíciles de comparar porque los estudios usaron diferentes definiciones perdiendo VIH y evaluaron diversos resultados de los pacientes. Por lo tanto, se realizó una revisión sistemática de la literatura actual para identificar los estudios que evaluaron el tratamiento farmacológico de la emaciación VIH y comparar y opciones de tratamiento contraste. Además, ofrecemos un amplio examen de estas opciones de tratamiento y describimos la definición de VIH emaciación utilizado en cada estudio, los resultados evaluados, y si se ha utilizado la terapia antirretroviral durante el tratamiento desperdiciando VIH. Se realizaron búsquedas en la literatura de la PubMed / Medline (1946-2014) y bases de datos de Google Scholar, y se realizó una revisión de las bibliografías de los artículos recuperados para identificar referencias adicionales. Sólo se evaluaron artículos en idioma Inglés que pertenecen a los seres humanos y las personas infectadas por el VIH. Se identificaron treinta y seis estudios que evaluaron intervenciones farmacológicas para tratar el desgaste del VIH. Los estimulantes del apetito, tales como el acetato de megestrol, se ha demostrado que aumentar el peso corporal total (TBW) y el índice de masa corporal en los pacientes infectados por el VIH con emaciación. Los estudios que evalúan dronabinol mostraron datos contradictorios sobre los incrementos de TBW, pero la droga pueden tener un beneficio mínimo en la composición corporal en comparación con otros estimulantes del apetito. La testosterona ha demostrado ser eficaz en el VIH perder para aquellos que sufren de hipogonadismo. Hormona de crecimiento humana recombinante ha sido evaluado para el desgaste del VIH y ha mostrado resultados prometedores para el ACT y magros aumentos de masa corporal. La talidomida ha sido estudiada; sin embargo, su uso está limitado debido a sus efectos tóxicos. Aunque el acetato de megestrol y dronabinol están aprobados por la Food and Drug Administration (FDA) para el tratamiento de la atrofia del VIH, es importante reconocer otras comorbilidades como la depresión o el hipogonadismo que puede contribuir a la pérdida de apetito y de peso del paciente. Si un paciente es diagnosticado con hipogonadismo y el desgaste del VIH, la testosterona sería una buena opción terapéutica. Aunque la mirtazapina no está aprobado por la FDA para el tratamiento de la emaciación por VIH, se ha demostrado para promover el aumento de peso durante el tratamiento de los síntomas de depresión. La mirtazapina puede ser una opción terapéutica prometedora en el tratamiento de la emaciación VIH y la depresión, pero se necesita más investigación.
ANTECEDENTES: El uso de cannabis (marihuana) o de su ingrediente psicoactivo delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) como medicina ha sido muy controvertida en muchos entornos.Ha habido reclamaciones que fumaban o cannabis ingieren, ya sea en su forma natural o en forma artificial (farmacéuticamente fabricado drogas tales como dronabinol), mejora el apetito de las personas con SIDA, resultados en el aumento de peso y eleva el estado de ánimo, lo que mejora la calidad de vida.
OBJETIVOS: Los objetivos de esta revisión fueron evaluar si el cannabis (en su forma natural o producidos artificialmente), ya sea fumado o ingerido, disminuye la morbilidad o la mortalidad de los pacientes infectados con el VIH.
BUSCAR MÉTODOS: La estrategia de búsqueda se llevó a cabo a julio de 2012 y se basó en la del Grupo Cochrane de SIDA VIH / Revisión. Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos: CENTRAL / CCTR, MEDLINE y EMBASE. Además, la búsqueda se realizó en su caso de las revistas, listas de referencias de artículos y resúmenes de congresos.
Criterios de selección: La revisión incluyó ensayos controlados aleatorios (ECA) de cualquier intervención de cannabis, en cualquier forma, y administrado por cualquier vía, en adultos con VIH o SIDA, en comparación con el placebo o con un tratamiento eficaz conocido, y llevado a cabo en un hospital, consulta externa, o el ajuste de la atención domiciliaria. También se incluyeron los estudios cuasialeatorios utilizando cualquier forma de cannabis como una intervención en pacientes con VIH o SIDA.
Recopilación y análisis de datos de los estudios elegibles fueron extraídos y codificados de forma independiente por dos investigadores, el uso de un formulario de extracción de datos estandarizado. Los datos se analizaron a continuación mediante RevMan 5.0. No se realizaron metanálisis.
Resultados principales: Un total de siete estudios relevantes fueron incluidos en la revisión, se informó en ocho publicaciones. Todos fueron estudios controlados aleatorios, con cuatro que utiliza un diseño de grupos paralelos, dos a la asignación al azar dentro de la materia y dos un diseño cruzado. Todos los estudios eran de bastante corta duración, que van de 21 días a 84 días. En sólo cuatro documentos (en efecto, tres estudios) eran generación de la secuencia y la ocultación de la asignación se consideran adecuados. El uso del cannabis y los cannabinoides actúan rápidamente planteó retos considerables para el cegamiento, como se espera que los efectos psicoactivos de ser rápidamente perceptible a los participantes del estudio, en particular aquellos que han sido los usuarios anteriores de este tipo de productos. Se esperaba dronabinol ser cegado con mayor facilidad. Los resultados medidos fueron variables, incluyendo el cambio de peso, cambios en la grasa corporal (medida como porcentaje del peso corporal total), cambios en el apetito (medido en una escala analógica visual), el cambio en la ingesta calórica (medida en kcal / kg / 24 horas ), el cambio en las náuseas y vómitos (medida en una escala analógica visual), el cambio en el rendimiento (medido por puntuación de rendimiento de Karnofsky o pruebas específicas para la memoria y destreza) y el cambio en el estado de ánimo (medido en una escala analógica visual).La evidencia de los efectos sustanciales sobre la morbilidad y la mortalidad está actualmente limitada. Los datos de sólo un estudio relativamente pequeño (n = 139, de los cuales sólo 88 fueron evaluables), llevada a cabo en el período antes del acceso a la terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA), mostraron que los pacientes dronabinol administrado eran dos veces más propensos a ganar 2 kg o más en el peso corporal (RR 2,09), pero el intervalo de confianza para esta medida (IC del 95% 0,72 a 6,06) incluido unidad. La ganancia de peso media en el grupo dronabinol fue sólo 0,1 kg, en comparación con una pérdida de 0,4 kg en el grupo de placebo. Sin embargo, la calidad de la generación de la secuencia y la ocultación de la asignación en este estudio, en el que los participantes fueron asignados al azar por el centro, no pudo evaluarse.
Conclusiones de los revisores: A pesar de dronabinol siendo registrados por lo menos algunos medicamentos autoridades reguladoras para el tratamiento de la anorexia asociada con el SIDA, y algunas jurisdicciones hacen provisiones para el uso "medicinal" de la marihuana por los pacientes con VIH / SIDA, la evidencia de la eficacia y seguridad del cannabis y los cannabinoides en este contexto que falta. Este tipo de estudios como se han realizado han sido de corta duración, en un pequeño número de pacientes, y se han centrado en medidas a corto plazo de la eficacia. Los datos a largo plazo, que muestran un efecto sostenido sobre la morbilidad relacionada con el SIDA y la mortalidad y la seguridad de los pacientes en tratamiento antirretroviral eficaz, aún no se ha presentado. Ya sea que la evidencia disponible es suficiente para justificar una nueva visita de amplio alcance de los medicamentos prácticas de reglamentación sigue siendo poco clara.
A la fecha, se ha realizado un gran número de ensayos clínicos controlados evaluando las aplicaciones terapéuticas de la cannabis y preparaciones basadas en cannabis. En el 2006, fue publicada una excelente revisión, comentando los ensayos clínicos realizados en el período de 1975 a Junio del 2005 [Ben Amar 2006]. La revisión actual informa sobre los datos clínicos disponibles más recientes. Se realizó una búsqueda sistemática en la base de datos científica de PubMed, centrada en estudios clínicos que fueran aleatorizados, (doble) ciegos, y controlados con placebo. El período cubierto fue desde el 1 de Julio del 2005 hasta el 1 de Agosto del 2009.
Las palabras clave utilizadas fueron: cannabis, marijuana, marihuana, hashish, cannabinoide(s), tetrahidrocannabinol, THC, CBD, dronabinol, Marinol, nabilona, Cannador y Sativex. Para la selección final, solo se retuvieron ensayos clínicos controlados apropiadamente. Los estudios abiertos fueron excluidos, excepto si eran una continuación directa de un estudio tratado aquí.
Se identificaron treinta y siete estudios controlados que evalúan los efectos terapéuticos de los cannabinoides. Para cada estudio clínico se describió el país donde fue sostenido el proyecto, el número de pacientes evaluados, el tipo de estudio y comparaciones hechas, los productos y dosis usadas, su eficacia y sus efectos adversos. Basados en los resultados clínicos, los cannabinoides presentan un potencial terapéutico interesante principalmente como analgésicos en dolor neuropático crónico, como estimulantes del apetito en enfermedades debilitantes (cáncer y SIDA), así como en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Con el fin de evaluar los conocimientos actuales sobre el potencial terapéutico de los cannabinoides, se realizó un metanálisis mediante Medline y PubMed hasta el 1 julio del 2005. Las palabras clave utilizadas fueron cannabis, marijuana, marihuana, hachís, hashich, haschich, cannabinoides, tetrahidrocannabinol, THC, dronabinol, nabilona, levonantradol, aleatorizado, doble ciego, simple ciego, controlado con placebo, y humano. La investigación también incluyó los reportes y revisiones publicados en Inglés, Francés y Español. Para la selección final, sólo se retuvieron ensayos clínicos controlados adecuadamente, por lo que se excluyeron estudios abiertos. Se identificaron setenta y dos estudios controlados que evalúan los efectos terapéuticos de los cannabinoides. Fueron descritos para cada ensayo clínico, el país donde se llevó a cabo el proyecto, el número de pacientes evaluados, el tipo de estudio y comparaciones hechas, los productos y dosis utilizadas, su eficacia y sus efectos adversos. Los cannabinoides presentan un potencial terapéutico interesante como antieméticos, estimulantes del apetito en las enfermedades debilitantes (cáncer y SIDA), como analgésicos, y en el tratamiento de la esclerosis múltiple, lesiones de la médula espinal, síndrome de Tourette, epilepsia y glaucoma.
Los cannabinoides tienen múltiples indicaciones médicas en cuidados paliativos, como alivio del dolor o náuseas o aumento del apetito y estabilización del peso. El valor de los cannabinoides para estas indicaciones no se resuelve suficientemente para los pacientes paliativos. Todavía no se ha realizado una revisión sistemática con metanálisis de la eficacia, tolerabilidad y seguridad basándose en estudios controlados aleatorios (ECA) o en estudios aleatorios de etiqueta abierta o cruzada.
MATERIALES Y MÉTODOS:
En las bases de datos del Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, PsycINFO, PubMed, Scopus y Clinicaltrials.gov, se realizó una extensa búsqueda de ECA, estudios aleatorios de etiqueta abierta o cruzado que trataron la cuestión subyacente. Abril de 2015. Se incluyeron en el análisis estudios con una duración de ≥ 2 semanas y ≥ 10 participantes por grupo de tratamiento. Utilizando un modelo de efectos aleatorios, se calcularon las estimaciones agrupadas de las tasas de eventos para los datos categóricos y las diferencias de medias estandarizadas (SMD) para las variables continuas y las diferencias de riesgo (RD) para las variables dicotómicas.
RESULTADOS:
Se incluyeron de los 108 estudios inicialmente 9, con un total de 1561 participantes que sufrían de enfermedades avanzadas o en fase terminal. La duración media de la investigación del cáncer fue de 8 semanas (16 días-11 semanas), de la investigación sobre el VIH 6 semanas (3-12 semanas) y del estudio se centró en el Alzheimer de 2 × 6 semanas. Los resultados de los resultados de cannabis / cannabinoides versus placebo en pacientes con cáncer no fueron significativos para la disminución del dolor de 30% (RD: 0,07, intervalo de confianza del 95%: 0,01 a 0,16, p = 0,07), ingesta calórica
DMS:
0,2; IC del 95%: 0,66 a 1,06; p = 0,65) o problemas de sueño (
DME:
0,09; IC del 95%: 0,62 a 0,43; p = 0,72). En el tratamiento del VIH, los cannabinoides fueron superiores al placebo para el resultado del cambio de peso (
DME:
0,57; IC del 95%: 0,22-0,92; p = 0,001). El cambio en el apetito fue significativo para el tratamiento del VIH (
DME:
0,57; IC del 95%: 0,11-1,03; p = 0,02), pero no para el tratamiento del cáncer (
DME:
0,81; IC del 95%: 1,14 a 2,75; p = 0,42). Náusea / vómito (
DMS:
0,20; IC del 95%: -0,03 a 0,44; p = 0,09) y calidad de vida relacionada con la salud (
CVRS, DMS:
0,00, IC del 95%: 0,19 a 0,18, p = 0,98) Muestran diferencias significativas en la terapia de las dos enfermedades. Para los resultados de tolerabilidad los resultados no fueron significativos para la aparición de mareos (RD: 0,03; IC del 95%: 0,02 a 0,08; p = 0,23) o enfermedades psiquiátricas, como alucinaciones o psicosis (RD: - 0,01; IC del 95% : - 0,04 a 0,03, p = 0,69) en la terapia de cáncer. El resultado de las enfermedades psiquiátricas en el tratamiento del VIH fue significativo (RD: 0,05; IC del 95%: 0,00-0,11; p = 0,05). El número de retiros debido a eventos adversos como marcador de tolerabilidad y los informes de eventos adversos graves como medida de seguridad no fueron significativamente diferentes (RD: 1,20; IC del 95%: 0,85-1,71; p = 0,30 y DR.: 1,15; IC del 95%: 0,88 - 1,49; p = 0,30, respectivamente). Dronabinol vs acetato de megestrol mostró una superioridad de megestrol en el tratamiento de la anorexia asociada al cáncer para el cambio de punto final del apetito (49 vs 75%, p = 0,0001), el aumento de peso (3 vs 11%, p = 0,02) HRQoL (p = 0,003) y tolerabilidad (p = 0,03). No hubo diferencias en la seguridad de las terapias (p = 0,12). En el tratamiento del síndrome de desgaste asociado al VIH, el acetato de megestrol fue mejor que el dronabinol para el criterio de valoración del aumento de peso (p = 0,0001), mientras que la tolerabilidad y la seguridad no difirieron. En la terapia de Alzheimer, el dronabinol fue mejor que el placebo en el punto final del aumento de peso según un estudio (n = 15). No se pudo encontrar una diferencia entre el cannabis herbario y los cannabinoides sintéticos, analizados por un estudio (n = 62).
CONCLUSIÓN:
Los cannabinoides pueden conducir a un aumento del apetito en pacientes con síndrome de emaciación del VIH, pero la terapia con acetato de megestrol es superior al tratamiento con cannabinoides. Los estudios incluidos no tuvieron una duración suficiente para responder a preguntas sobre la eficacia a largo plazo, la tolerabilidad y la seguridad de la terapia con cannabis o cannabinoides. Debido a la escasa cantidad de datos, no es posible recomendar un uso favorito de cannabis o cannabinoides en este momento.
Pregunta de la revisión sistemática»Revisión sistemática de intervenciones
