Revisiones sistemáticas que incluyen este estudio

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Revisión sistemática

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Efficacy of biologic drugs in short-duration versus long-duration inflammatory bowel disease: A systematic review and an individual-patient data meta-analysis of randomized controlled trials.

Revista Gastroenterology
Año 2022
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Este artículo incluye 23 Estudios primarios 25 Estudios primarios (23 referencias)

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BACKGROUND: Starting biologic treatment early in the course of inflammatory bowel disease (IBD) may associate with higher efficacy, especially in Crohn's disease (CD). METHODS: A systematic review and individual-patient-data meta-analysis of all placebo-controlled trials of biologics approved for IBD at study inception (Oct 2015), using Vivli data-sharing platform. The primary outcome was the proportional biologic/placebo treatment effect on induction-of-remission in patients with short-duration (≤18months) versus long-duration disease (>18months) analyzed separately for CD and ulcerative colitis (UC). We used meta-regression to examine the impact of patients' characteristics on the primary outcome. Study PROSPERO registration: CRD42018041961. RESULTS: We included 25 trials, testing infliximab, adalimumab, certolizumab, golimumab, natalizumab or vedolizumab (6,168 CD, 3,227 UC patients). In CD, induction-of-remission rates were higher in pooled placebo and active arms' patients with short-disease duration≤18 months (41.4%, 244/589) compared with disease-duration>18months (29.8%, 852/2857, meta-analytically estimated OR=1.33, 95%CI:1.09-1.64). The primary outcome, proportional biologic/placebo treatment effect on induction-of-remission, was not different in short-duration disease ≤18 months (n= 589, OR 1.47, 95%CI:1.01-2.15) compared with longer disease-duration (n=2857, OR 1.43, 95%CI:1.19-1.72). In UC trials, both the proportional biologic/placebo remission-induction effect and the pooled biologic-placebo effect were stable regardless of disease duration. Primary outcome results remained unchanged when tested using alternative temporal cut-offs and when modelled for individual-patients' co-variates, including prior anti-TNFs exposure. CONCLUSION: There are higher rates of induction-of-remission with biologics and with placebo in early CD, resulting in a treatment-to-placebo effect ratio which is similar across disease durations. No such relationships between disease-duration and outcomes is found in UC.

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Effect of Concomitant Therapy With Steroids and Tumor Necrosis Factor Antagonists for Induction of Remission in Patients With Crohn's Disease: a Systematic Review and Pooled Meta-analysis.

Revista Clinical gastroenterology and hepatology : the official clinical practice journal of the American Gastroenterological Association
Año 2021
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

Este artículo incluye 14 Estudios primarios 15 Estudios primarios (14 referencias)

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BACKGROUND & AIMS: It is not clear whether concomitant therapy with corticosteroids and anti-tumor necrosis factor (TNF) agents is more effective at inducing remission in patients with Crohn's disease (CD) than anti-TNF monotherapy. We aimed to determine whether patients with active CD receiving corticosteroids during induction therapy with anti-TNF agents had higher rates of clinical improvement than patients not receiving corticosteroids during induction therapy. METHODS: We systematically searched the MEDLINE, Embase, and CENTRAL databases, through January 20, 2016, for randomized trials of anti-TNF agents approved for treatment of CD and identified 14 trials (5 of adalimumab, 5 of certolizumab, and 4 of infliximab). We conducted a pooled meta-analysis of individual patient and aggregated data from these trials. We compared data from participants who continued oral corticosteroids during induction with anti-TNF therapy to those treated with anti-TNF agents alone. The endpoints were clinical remission (CD activity index [CDAI] scores <150) and clinical response (a decrease in CDAI of 100 points) at the end of induction (weeks 4-14 of treatment). RESULTS: We included 4354 patients who received induction therapy with anti-TNF agents, including 1653 [38.0%] who were receiving corticosteroids. The combination of corticosteroids and an anti-TNF agent induced clinical remission in 32.0% of patients, whereas anti-TNF monotherapy induced clinical remission in 35.5% of patients (odds ratio [OR], 0.93; 95% CI, 0.74-1.17). The combination of corticosteroids and an anti-TNF agent induced a clinical response in 42.7% of patients, whereas anti-TNF monotherapy induced a clinical response in 46.8% (OR 0.84; 95% CI, 0.73-0.96). These findings did not change with adjustment for baseline CDAI scores and concurrent use of immunomodulators. CONCLUSIONS: Based on a meta-analysis of data from randomized trials of anti-TNF therapies in patients with active CD, patients receiving corticosteroids during induction therapy with anti-TNF agents did not have higher rates of clinical improvement compared with patients not receiving corticosteroids during induction therapy. Given these findings and the risks of corticosteroid use, clinicians should consider early weaning of corticosteroids during induction therapy with anti-TNF agents for patients with corticosteroid-refractory CD.

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Systematic Review and Network Meta-Analysis: Comparative Efficacy and Safety of Biosimilars, Biologics and JAK1 Inhibitors for Active Crohn Disease

Autores Wu G , Yang Y , Liu M , Wang Y , Guo Q
Revista Frontiers in pharmacology
Año 2021
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

Este artículo incluye 28 Estudios primarios 31 Estudios primarios (28 referencias)

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Background: Crohn disease (CD) is a chronic inflammatory disease that affects quality of life. There are several drugs available for the treatment of CD, but their relative efficacy is unknown due to a lack of high-quality head-to-head randomized controlled trials. Aim: To perform a mixed comparison of the efficacy and safety of biosimilars, biologics and JAK1 inhibitors for CD. Methods: We searched PubMed, Web of Science, embase and the Cochrane Library for randomized controlled trials (RCTs) up to Dec. 28, 2020. Only RCTs that compared the efficacy or safety of biosimilars, biologics and JAK1 inhibitors with placebo or another active agent for CD were included in the comparative analysis. Efficacy outcomes were the induction of remission, maintenance of remission and steroid-free remission, and safety outcomes were serious adverse events (AEs) and infections. The Bayesian method was utilized to compare the treatments. The registration number is CRD42020187807. Results: Twenty-eight studies and 29 RCTs were identified in our systematic review. The network meta-analysis demonstrated that infliximab and adalimumab were superior to certolizumab pegol (OR 2.44, 95% CI 1.35–4.97; OR 2.96, 95% CI 1.57–5.40, respectively) and tofacitinib (OR 2.55, 95% CI 1.27–5.97; OR 3.10, 95% CI 1.47–6.52, respectively) and revealed the superiority of CT-P13 compared with placebo (OR 2.90, 95% CI 1.31–7.59) for the induction of remission. Infliximab (OR 7.49, 95% CI 1.85–34.77), adalimumab (OR 10.76, 95% CI 2.61–52.35), certolizumab pegol (OR 4.41, 95% CI 1.10–21.08), vedolizumab (OR 4.99, 95% CI 1.19–25.54) and CT-P13 (OR 10.93, 95% CI 2.10–64.37) were superior to filgotinib for the maintenance of remission. Moreover, infliximab (OR 3.80, 95% CI 1.49–10.23), adalimumab (OR 4.86, 95% CI 1.43–16.95), vedolizumab (OR 2.48, 95% CI 1.21–6.52) and CT-P13 (OR 5.15, 95% CI 1.05–27.58) were superior to placebo for steroid-free remission. Among all treatments, adalimumab ranked highest for the induction of remission, and CT-P13 ranked highest for the maintenance of remission and steroid-free remission. Conclusion: CT-P13 was more efficacious than numerous biological agents and JAK1 inhibitors and should be recommended for the treatment of CD. Further head-to-head RCTs are warranted to compare these drugs.

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Heterogeneity in Definitions of Efficacy and Safety Endpoints for Clinical Trials of Crohn's Disease: A Systematic Review for Development of a Core Outcome Set.

Revista Clinical gastroenterology and hepatology : the official clinical practice journal of the American Gastroenterological Association
Año 2018
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Este artículo incluye 67 Estudios primarios 68 Estudios primarios (67 referencias)

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BACKGROUND & AIMS: Endpoints in randomized controlled trials (RCTs) of Crohn's disease (CD) are evolving. We performed a systematic review of efficacy and safety outcomes reported in placebo-controlled RCTs of patients with CD. METHODS: MEDLINE, EMBASE, and the Cochrane Library were searched to March 1, 2017 for placebo-controlled RCTs of adult patients with CD treated with aminosalicylates, immunomodulators, corticosteroids, biologics, and oral small molecules. Efficacy and safety outcomes, definitions, and measurement tools were collected and stratified by decade of publication. RESULTS: 116 RCTs (81 induction, 44 maintenance, 7 postoperative prevention trials, enrolling 27,263 patients) were included. Clinical efficacy endpoints were reported in all trials, most commonly measured using the Crohn's Disease Activity Index. Thirty-eight unique definitions of clinical response or remission and 32 definitions of loss of response were identified. Definitions of endoscopic response, remission, and endoscopic healing were also heterogeneous, evaluated using the Crohn's Disease Endoscopic Index of Severity, Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease, ulcer resolution, and Rutgeerts' Score for post-operative endoscopic appearance. Histologic outcomes were reported in 11.1%, 2.3%, and 14.3% of induction, maintenance, and postoperative prevention trials, respectively. Biomarker outcomes were reported in 81.5%, 68.2%, and 42.9% of induction, maintenance, and postoperative prevention trials, respectively. Safety outcomes were reported in 93.8%, 97.7%, and 85.7% of induction, maintenance, and postoperative prevention trials, respectively. CONCLUSIONS: In this systematic review, we highlight the heterogeneity in definitions of response and remission and the evolution of outcomes reported in placebo-controlled CD RCTs. Establishing a core outcome set to standardize efficacy and safety endpoint definitions is a research priority in this field.

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Revisión sistemática con metanálisis: eficacia comparativa de los productos biológicos para la inducción y el mantenimiento de la cicatrización de la mucosa en la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa ensayos controlados.

automatic
Revista Alimentary pharmacology & therapeutics
Año 2017
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Este artículo incluye 12 Estudios primarios 13 Estudios primarios (12 referencias)

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La cicatrización mucosa es un importante objetivo terapéutico en el manejo de la enfermedad de Crohn (CD) y la colitis ulcerosa (UC). Existen datos limitados sobre la eficacia comparativa de diversas terapias para lograr este resultado. OBJETIVO: Realizar una revisión sistemática y metaanálisis de los productos biológicos para la inducción y el mantenimiento de la cicatrización de la mucosa en la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. MÉTODOS: Se realizó una revisión sistemática y un metaanálisis de ensayos controlados aleatorios (ECA) que examinaron la curación de la mucosa como un criterio de valoración de los inmunosupresores, el factor de necrosis tumoral α (anti-TNF) o la terapia con anticuerpos monoclonales anti-integrina, Grave de CD o UC. Se calcularon los tamaños de efecto agrupados para la inducción y el mantenimiento de la cicatrización de la mucosa y se compararon las comparaciones de tratamiento por pares utilizando un metanálisis de la red bayesiana. RESULTADOS: Se incluyeron un total de 12 ECA en el metanálisis (inducción de CD - 2, 4 mantenimiento, inducción UC - 8, 5 mantenimiento). La duración del seguimiento fue de 6-12 semanas para la inducción y 32-54 semanas para los ensayos de mantenimiento. En el CD, los anti-TNF fueron más eficaces que el placebo para mantener la cicatrización de la mucosa [28% vs. 1%, Odds ratio (OR) 19,71, intervalo de confianza del 95% (IC) 3,51-110,84]. En UC, los anti-TNF y anti-integrinas fueron más efectivos que el placebo para inducir (45% frente a 30%) y mantener la cicatrización mucosa (33% vs. 18%). En el análisis de la red, el tratamiento con adalimumab fue inferior al infliximab [OR 0,45, 95% de intervalo creíble (CrI) 0,25-0,82] y la combinación infliximab-azatioprina (OR 0,32, 95% CrI 0,12-0,84) para inducir la cicatrización mucosa en UC. No hubo diferencias estadísticamente significativas en pares entre el vedolizumab y los agentes anti-TNF en la UC. Conclusión: Los agentes biológicos anti-TNF y anti-integrina son eficaces para inducir la cicatrización de la mucosa en UC con adalimumab siendo inferior a infliximab o terapia combinada. Infliximab y adalimumab fueron similares en CD.

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Riesgo de infección general con agentes anti-TNF y anti-integrina utilizados en la EII: revisión sistemática y metaanálisis.

automatic
Revista Inflammatory bowel diseases
Año 2017
Enlaces Pubmed DOI

Este artículo incluye 13 Estudios primarios 15 Estudios primarios (13 referencias)

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No se ha evaluado sistemáticamente el riesgo global de infección con agentes biológicos contemporáneos en el tratamiento de la enfermedad de Crohn (CD) y la colitis ulcerosa (UC). Métodos: Se realizó PubMed y Cochrane base de datos de la literatura de búsqueda para evaluar aleatorizado, placebo-control de ensayos de biológicos en el tratamiento de UC y CD. El metanálisis se realizó utilizando un modelo de efectos aleatorios DerSimonian y Laird. Se determinó el riesgo relativo (RR) de daño contra placebo; El número necesario para dañar (NNH) fue reportado cuando fue apropiado. Se evaluó la heterogeneidad y el sesgo de publicación. RESULTADOS: Se incluyeron 14 ensayos (6 UC y 8 ​​CD) evaluando 5107 pacientes. Para los agentes antitumorales de factor de necrosis utilizados en el tratamiento de la UC, el golimumab {NNH de 9,3, RR = 1,4 (intervalo de confianza del 95% [IC], 1,04-1,8)} y estudios combinados de infliximab y adalimumab (NNH = 17,2, RR = 1,2 [IC del 95%, 1,0 - 1,3]) tuvieron un riesgo estadísticamente significativo mayor para cualquier infección versus placebo. El riesgo no aumentó significativamente en los ensayos de factor de necrosis antitumoral en CD (RR = 1,1 [IC del 95%, 0,8 - 1,5]). Por el contrario, los agentes anti-integrina en la UC (RR = 1,0 [IC del 95%, 0,9-1,2]) o CD (RR = 1,1 [IC del 95%, 0,97-1,3]) no confirió un riesgo excesivo de infección estadísticamente significativo placebo. CONCLUSIONES: La terapia con factor de necrosis antitumoral, pero no con terapia antiintelina, se asocia con un mayor riesgo de infección que el placebo en el tratamiento de la UC. Ninguna de las clases de terapia se asocia con mayor riesgo de infección que el placebo en el tratamiento del CD. Nuestros hallazgos pueden ayudar a orientar las discusiones centradas en el paciente con respecto al riesgo de infección con agentes biológicos.

Revisión sistemática

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Biologics in inflammatory bowel disease: what are the data?

Revista United European gastroenterology journal
Año 2015
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

Este artículo incluye 38 Estudios primarios 39 Estudios primarios (38 referencias)

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Background: Over the last decade, biologics have gained an important place for the treatment of moderate to severe inflammatory bowel disease (IBD), and many randomized control trials have evaluated their efficacy. Aim: The goal of this review is to analyze the results of these trials and to highlight the evidence and indications emerging from these studies for their implementation in the management of IBD patients. Methods: A PubMed search was realized to screen high-quality clinical trials studying biologic agents currently available in clinics for the treatment of IBD. Words used were: “infliximab,” “adalimumab,” “certolizumab,” “golimumab,” “natalizumab,” “vedolizumab,” “ustekinumab,” “azathioprine,” “methotrexate,” “Crohn's disease,” and “ulcerative colitis.” Results: In Crohn's disease, studies supporting induction and maintenance therapies were documented for infliximab, adalimumab, certolizumab, natalizumab, vedolizumab, and ustekinumab. Infliximab, adalimumab, and certolizumab have evidences for fistulizing Crohn's disease and only infliximab and adalimumab have evidences for mucosal healing. In ulcerative colitis, studies supporting induction, maintenance, and mucosal healing were found with infliximab, adalimumab, golimumab, and vedolizumab. Only infliximab was associated with evidences for combination therapy with thiopurine and acute severe colitis in ulcerative colitis. Conclusion: Management with biologics in IBD patients is well validated by high-quality clinical trials.

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Eficacia comparativa de inmunosupresores y biológicos para inducir y mantener la remisión en la enfermedad de Crohn: un meta-análisis de red.

automatic
Revista Gastroenterology
Año 2015
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Este artículo incluye 46 Estudios primarios 47 Estudios primarios (46 referencias)

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INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS: Hay controversia sobre el mejor tratamiento para los pacientes con enfermedad de Crohn debido a la falta de ensayos comparativos directos. Se han comparado las terapias para la inducción y el mantenimiento de la remisión en pacientes con enfermedad de Crohn, en base a pruebas directas e indirectas. MÉTODOS: Se realizó una revisión sistemática en MEDLINE, EMBASE, y las bases de datos Cochrane Central, hasta junio de 2014. Se identificaron los ensayos controlados aleatorios (n = 39) al comparar el metotrexato, la azatioprina / 6-mercaptopurina, infliximab, adalimumab, certolizumab, Vedolizumab o terapias combinadas con placebo o un agente activo para la inducción y mantenimiento de la remisión en pacientes adultos con enfermedad de Crohn. Los efectos del tratamiento por parejas fueron estimadas a través de una red de efectos aleatorios meta-análisis bayesiano y se informaron como odds ratio (OR) con un intervalo de credibilidad del 95% (CRI). RESULTADOS: El infliximab, la combinación de infliximab y azatioprina (infliximab + azatioprina), adalimumab, y Vedolizumab fueron superiores al placebo para la inducción de la remisión. En comparaciones por pares de agentes anti-factor de necrosis tumoral, infliximab + azatioprina (OR, 3,1; 95% CrI, 1.4 a 7.7) y adalimumab (OR, 2,1; 95% CrI, 1,0-4,6) fueron superiores a certolizumab para la inducción de la remisión. Todos los tratamientos fueron superiores al placebo para mantener la remisión, a excepción de la combinación de infliximab y metotrexato. El adalimumab, infliximab y infliximab + azatioprina fueron superiores a la azatioprina / 6-mercaptopurina: adalimumab (OR, 2,9; 95% CrI, 1.6 a 5.1), infliximab (OR, 1,6; 95% CrI, 1,0-2,5), infliximab + azatioprina (OR, 3,0; 95% CrI, 01.07 a 05.05) para el mantenimiento de la remisión. El adalimumab e infliximab + azatioprina fueron superiores a pegol: adalimumab (OR, 2,5; 95% CrI, 01.04 a 04.06) e infliximab + azatioprina (OR, 2,6; 95% CrI, 1,3-6,0). El adalimumab fue superior a Vedolizumab (OR, 2,4; 95% CrI, 1.2 a 4.6). CONCLUSIONES: En base a una red de meta-análisis, adalimumab e infliximab + azatioprina son las terapias más eficaces para la inducción y mantenimiento de la remisión de la enfermedad de Crohn.

Revisión sistemática

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Las terapias biológicas en la enfermedad inflamatoria intestinal.

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Autores Cohen LB , Nanau RM , Delzor F , Neuman MG
Revista Translational research : the journal of laboratory and clinical medicine
Año 2014
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Este artículo incluye 93 Estudios primarios 92 Estudios primarios (93 referencias)

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La enfermedad inflamatoria intestinal, incluyendo sus 2 entidades colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn, es una condición médica crónica que se caracteriza por la inflamación destructiva del tracto intestinal. Biológicos representan una clase de agentes terapéuticos con potencial intervención inmune. Estos agentes bloquean la cascada proinflamatoria que desencadena la activación y proliferación de los linfocitos T a nivel del intestino, por lo tanto, restablecer el equilibrio entre la pro- y anti-inflamatorias mensajes. Los 7 biológicos que muestran beneficios clínicos en la enfermedad inflamatoria intestinal son anticuerpos monoclonales. La siguiente revisión sistemática analiza la farmacocinética y la eficacia del infliximab bloqueadores del factor de necrosis tumoral, adalimumab, certolizumab pegol, y golimumab. Además, se describe la α4 inhibidores de la integrina natalizumab y Vedolizumab, que están dirigidos contra moléculas de adhesión celular, así como el bloqueador de ustekinumab interleuquina 12/23.

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Anticuerpos factor de necrosis tumoral α (infliximab, adalimumab y certolizumab) en la enfermedad de Crohn: revisión sistemática y meta-análisis.

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Revista Archives of medical science : AMS
Año 2013
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

Este artículo incluye 24 Estudios primarios 24 Estudios primarios (24 referencias)

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INTRODUCCIÓN: Este meta-análisis compara la eficacia y la seguridad de factor de necrosis tumoral α anticuerpos (TNF-α) (infliximab, adalimumab y certolizumab) con un placebo o cada uno de ellos en el tratamiento de la enfermedad de Crohn (EC). MATERIAL Y MÉTODOS: Una revisión sistemática de la literatura publicada hasta noviembre 2012 se llevó a cabo y un meta-análisis de los estudios identificados se llevó a cabo. Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos: PubMed, EMBASE, The Cochrane Library y otros. Sólo aleatorios o Se incluyeron los ensayos clínicos controlados. RESULTADOS: Diecinueve ensayos clínicos cumplieron con los criterios establecidos (5 estudios para infliximab frente a placebo, 6 de cada adalimumab o certolizumab frente a placebo y 2 que compararon infliximab con adalimumab). Los resultados del meta-análisis mostró que la terapia anti-TNF en pacientes con EC es segura y estadística y significativamente más eficaz en comparación con el placebo para inducir la remisión en la semana 4 (LD = 1,90, IC del 95%: 1,55 a 2,33, p < 0,00001), mantenimiento de la remisión en las semanas 20-30 (RB = 1,86, IC del 95%: 1,61 a 2,15, p <0,00001) y en las semanas 48-56 (RB = 2,75, IC del 95%: 2,13 a 3,54, p <0.00001 ) en los pacientes que respondieron al tratamiento de inducción y los pacientes asignados al azar antes de la inducción. Los agentes anti-TNF también fueron superiores al placebo en la curación de la fístula (durante la inducción a corto plazo, así como el mantenimiento a largo plazo) y la inducción de CR-70, pero no CR-100 en la semana 4. Por otra parte, la terapia anti-TNF tuvo un efecto significativo en el logro de ambos CR-70 y CR-100 durante el mantenimiento a largo plazo. Conclusiones: infliximab, adalimumab y certolizumab son eficaces como la inducción y la terapia de mantenimiento de moderada a severa enfermedad de Crohn en adultos, incluidos pacientes con fístulas. El perfil de seguridad aceptable.