Aripiprazole versus typical antipsychotic drugs for schizophrenia

ANTECEDENTES:

El aripiprazol es un fármaco antipsicótico relativamente nuevo, dice que es el prototipo de una nueva generación de antipsicóticos tercero, los llamados dopamina-serotonina estabilizadores del sistema. En esta revisión se analiza cómo la eficacia y tolerabilidad del aripiprazol difiere de la de los antipsicóticos típicos.

OBJETIVOS:

Evaluar los efectos del aripiprazol comparado con otros antipsicóticos típicos en personas con esquizofrenia y las psicosis similares a la esquizofrenia.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en el Grupo Cochrane de Esquizofrenia Trials Register (noviembre de 2007) que se basa en búsquedas frecuentes de BIOSIS, CENTRAL, CINAHL, EMBASE, MEDLINE y PsycINFO. Se examinaron las referencias de todos los estudios identificados para obtener ensayos adicionales. Se estableció contacto con las compañías farmacéuticas pertinentes, los organismos de aprobación de fármacos y los autores de los ensayos para obtener información adicional.

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Se incluyeron todos los ensayos aleatorios que comparaban el aripiprazol con los antipsicóticos típicos en personas con esquizofrenia o psicosis similares a la esquizofrenia.

RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:

Se extrajeron los datos de forma independiente. Para los datos dicotómicos se calcularon los riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza del 95% (IC) en la intención de tratar, en base a un modelo de efectos aleatorios. Se calcularon los números necesarios para tratar / dañar (NNT / NND) en su caso. Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP) de nuevo sobre la base de un modelo de efectos aleatorios. Se estableció contacto con los representantes de Bristol Myers Squibb pharmaceuticals (RU) para obtener datos adicionales.

RESULTADOS PRINCIPALES:

Se incluyeron nueve ensayos aleatorios que incluyeron 3122 personas y compararon aripiprazol con fármacos antipsicóticos típicos. Ninguno de los estudios informó sobre la recaída - la medida de resultado primaria de interés. La deserción de los estudios fue alta y la presentación de datos pobres. Los participantes que recibieron aripiprazol fue comparable con los que recibieron fármacos típicos para mejorar el estado general y el estado mental. Aripiprazol proporcionado una ventaja significativa sobre los antipsicóticos típicos en términos de menor ocurrencia de síntomas extrapiramidales (n = 968, 3 ECA, RR 0,46 IC.: 0,3 a 0,9, NNT 13: 17 a 10), y en particular la acatisia (n = 897, 3 ECA, RR 0,39 IC.: 0,3 a 0,6; NNT 11: 14 a 9). Menos participantes que recibieron aripiprazol desarrollaron hiperprolactinemia (n = 300, 1 ECA, RR 0,07 IC.: 0,03 a 0,2, NNT 2; IC.: 3 a 1). El aripiprazol presentaron un menor riesgo de taquicardia sinusal (n = 289, 1 ECA, RR 0,09 IC.: 0,01 a 0,8; NNT 22 IC.: 63 a 13) y visión borrosa (n = 308, 1 ECA, RR 0,19 IC.: 0,1 a 0,7; NNT 14 CI 25 a 10), pero mayor riesgo de aparición de mareos (n = 957, 3 ECA, RR 1,88 IC.: 1,1 a 3,2, NND 20 CI 33 a 14) y las náuseas (n = 957, 3 ECA, RR 3,03 IC.: 1,5 a 6,1, NND 17 CI 25 a 13). Las tasas de deserción fueron altas en ambos grupos, aunque significativamente más participantes en el grupo de aripiprazol completaron el estudio a largo plazo (n = 1294, 1 ECA, RR 0,81 IC.: 0,8 a 0,9 NNT 8; IC.: 5 a 14).
Conclusiones de los autores El aripiprazol no difiere mucho de los fármacos antipsicóticos típicos con respecto a la eficacia, sin embargo, presenta importantes ventajas en términos de tolerabilidad. Claramente reportados pragmáticos a corto, mediano y largo plazo de los ensayos controlados aleatorios son necesarios para replicar y validar estos hallazgos y determinar la posición de aripiprazol en la práctica clínica diaria.