OBJETIVO: El tratamiento de la esquizofrenia resistente plantea un desafío terapéutico importante. Este estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado se comparó la eficacia y seguridad del aripiprazol y la perfenazina en pacientes resistentes al tratamiento con esquizofrenia.
Método: Los pacientes con esquizofrenia (DSM-IV diagnóstico) con una historia de resistencia antipsicótico realizaron 4 a 6 semanas de tratamiento abierto con olanzapina o risperidona para confirmar la resistencia al tratamiento. Sólo los pacientes que completaron el período de etiqueta abierta y no respondió (<20% de mejora en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo [PANSS] o una puntuación total Clinical Global Impressions-Gravedad de la Enfermedad puntuación> o = 4) entró en la de 6 semanas, tratamiento doble ciego de fase. En total, 300 pacientes con resistencia al tratamiento confirmó fueron asignados al azar a aripiprazol (15-30 mg / día) o perfenazina (8-64 mg / día). La medida de resultado primaria fue el cambio en la puntuación PANSS desde el inicio. El estudio se realizó entre el 30 de agosto 2000, y 18 de marzo de 2002.
RESULTADOS: Ambos aripiprazol y la perfenazina tratamiento se asociaron con mejoras clínicamente relevantes en las puntuaciones totales de PANSS desde el inicio. Después de 6 semanas, 27% de los pacientes tratados con aripiprazol y 25% de los pacientes tratados con perfenazina eran respondedores (> o = disminución de 30% en la puntuación PANSS total o una Clinical Global Impressions-mejoría de la puntuación de 1 o 2). La perfenazina pacientes tratados con una mayor incidencia de síntomas extrapiramidales relacionados con los eventos adversos, los aumentos medios (es decir, el empeoramiento) en las puntuaciones de la escala de síntomas extrapiramidales calificación, y una tasa más elevada de los niveles de prolactina elevados que el aripiprazol (57,7% vs 4,4%, p < 0.001). Las mejoras en la calidad de vida considera clínicamente relevante (> o = 20% mejora en la Calidad de Vida Escala de puntuación) ocurrió en el 36% de los pacientes tratados con aripiprazol y en el 21% de los tratados con perfenazina (p = .052).
CONCLUSIONES: El aripiprazol y la perfenazina, a las dosis utilizadas aquí, pueden mejorar los síntomas de la esquizofrenia resistente al tratamiento en pacientes que no han respondido a la olanzapina o risperidona.
OBJETIVO: En este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo evaluó la eficacia y seguridad de la inyección intramuscular (IM) de aripiprazol en pacientes con agitación aguda con un diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno esquizoafectivo esquizofreniforme.
Método: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a IM aripiprazol 1 mg, 5,25 mg, 9,75 mg, o 15 mg; IM mg haloperidol 7,5; o placebo y se observaron durante 24 horas. La medida principal de eficacia fue el cambio medio en el Síndrome Positivo y Negativo Scale-Emocionado componentes (PEC) puntuación desde el inicio hasta 2 horas después de la dosis inicial. Las medidas secundarias incluyeron la Escala de Evaluación de la agitación-Calma (ACES) Resultado. El estudio se realizó en 50 centros de todo el mundo entre abril de 2002 y enero de 2003.
RESULTADOS: Un total de 357 pacientes fueron asignados al azar al tratamiento. Intramuscular aripiprazol 5,25 mg, 9,75 mg y 15 mg y 7,5 mg de haloperidol IM demostró una reducción significativamente mayor en la medida primaria de eficacia frente a placebo. Estos cambios fueron estadísticamente significativa tan pronto como 45 minutos para el aripiprazol IM 9,75 mg-grupo, con una tendencia hacia la significación (p = 0,051) a los 30 minutos. Haloperidol intramuscular 7,5 mg primera mostró una reducción significativa en la puntuación de PEC versus placebo en 105 minutos. A los 30 minutos, significativamente más pacientes respondieron (definido como un mayor o igual a 40% de reducción en la puntuación de PEC) a 9,75 mg IM aripiprazol versus placebo (27% vs 13%, p = 0,05). Aripiprazol intramuscular 9,75 mg mejoró significativamente la agitación, sin sedación excesiva, medida por el cambio en la puntuación de ACES desde el inicio hasta 2 horas frente a placebo (p = .003). Ningún paciente abandonó el estudio debido a tratamiento los eventos adversos emergentes. Los síntomas extrapiramidales fueron más frecuentes en el grupo de haloperidol IM. El efecto adverso más común en los receptores de mensajería instantánea aripiprazol fue la cefalea.
CONCLUSIÓN: Intramuscular 9,75 mg de aripiprazol es una alternativa rápida eficaz y bien tolerado para el haloperidol IM para el control de la agitación, sin sedación, en pacientes con esquizofrenia, trastorno esquizo-afectivo o trastorno esquizofreniforme.
ENSAYOS CLÍNICOS DE INSCRIPCIÓN: identificador ClinicalTrials.gov NCT00036127.
Introducción: Este estudio doble ciego, controlado con placebo evaluó la eficacia y seguridad de la inyección intramuscular (IM) con aripiprazol y haloperidol IM para el tratamiento de la agitación aguda en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
MATERIAL Y MÉTODOS: Cuatrocientos y cuarenta y ocho pacientes fueron asignados aleatoriamente (2:2:1 ratio) de 9,75 mg IM aripiprazol, haloperidol 6,5 mg IM, mensajería instantánea o un placebo. Los pacientes pueden recibir un máximo de tres inyecciones durante las primeras 24 horas, con las inyecciones de la segunda y tercera administrados> o = 2 y> o = 4 h, respectivamente, después de la primera si se considera clínicamente necesario. Medida de eficacia primaria fue el cambio medio en la Escala de Síntomas Positivos y Negativos del componente de excitación (PEC) desde la puntuación inicial a 2 h.
RESULTADOS: La mejora media en el PEC a las 2 h fue significativamente mayor con aripiprazol para la mensajería instantánea (-7,27) frente a placebo (-4.78, p <0,001), mensajería instantánea aripiprazol no fue inferior al haloperidol IM (-7,75) en el PEC. Todas las medidas secundarias de eficacia mostraron mejorías significativamente mayores a las 2 h de mensajería instantánea aripiprazol y haloperidol IM sobre el placebo. El número medio de inyecciones / paciente y el porcentaje de pacientes que requieren las benzodiazepinas fueron significativamente más bajos para la mensajería instantánea aripiprazol frente a placebo (p <0,01). IM aripiprazol fue bien tolerado. Relacionados con los síntomas extrapiramidales efectos adversos fueron similares para el aripiprazol (1,7%) y placebo (2,3%) y menor que con haloperidol (12,6%).
CONCLUSIÓN: Estos resultados muestran que la mensajería instantánea aripiprazol es un tratamiento eficaz, comparable al haloperidol IM, y bien tolerado para la agitación aguda en pacientes con esquizofrenia.
ANTECEDENTES: Existe poca información sobre la efectividad comparativa de los antipsicóticos de segunda generación.
OBJETIVOS: Determinar si cualquiera de los cinco antipsicóticos de segunda generación o haloperidol es más eficaz en el tratamiento de pacientes gravemente enfermos con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno esquizofreniforme.
Método: Una muestra de 327 pacientes recién ingresados fueron aleatorizados a tratamiento abierto con aripiprazol, haloperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona o ziprasidona durante un mínimo de 3 semanas. Las medidas de eficacia fueron la mejoría en el estado mental de modo que el paciente ya no requiere agudo en la atención de pacientes, y los cambios en las puntuaciones de la Escala Breve de Evaluación Psiquiátrica (BPRS).
RESULTADOS: de la primera medida, haloperidol (89%), olanzapina (92%) y la risperidona (88%) fueron significativamente más efectivo que el aripiprazol (64%), quetiapina (64%) y ziprasidona (64%). Los cambios en las calificaciones de la EBRP no fueron significativas entre los tratamientos.
CONCLUSIONES: El haloperidol, olanzapina y risperidona son superiores al aripiprazol, quetiapina y ziprasidona en el tratamiento agudo de la psicosis en pacientes hospitalizados con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno esquizofreniforme.
Revista»The international journal of neuropsychopharmacology / official scientific journal of the Collegium Internationale Neuropsychopharmacologicum (CINP)
El aripiprazol es un antipsicótico atípico novedoso para el tratamiento de la esquizofrenia. Es un agonista parcial del receptor D2 con actividad agonista parcial en los receptores 5-HT1A y actividad antagonista en los receptores 5-HT2A. La eficacia a largo plazo y la seguridad de aripiprazol (30 mg / d) en relación con el haloperidol (10 mg / d) se investigaron en dos 52-semanas, aleatorio, doble ciego, multicéntrico estudios (usando protocolos similares que fueron identificados prospectivamente a ser agruparon para el análisis) en 1294 pacientes en recaída aguda con un diagnóstico de esquizofrenia crónica y que habían respondido previamente a los medicamentos antipsicóticos. El aripiprazol demostró eficacia a largo plazo que es comparable o superior al haloperidol en todas las medidas de síntomas, incluyendo mejorías significativamente mayores para puntuaciones de la subescala PANSS negativo y MADRS puntuación total (p <0,05). El tiempo de interrupción por cualquier razón fue significativamente mayor con aripiprazol que con haloperidol (p = 0,0001). Tiempo de interrupción debido a eventos adversos o falta de eficacia fue significativamente mayor con aripiprazol que con haloperidol (p = 0,0001). El aripiprazol se asoció con puntuaciones significativamente más bajas en todas las evaluaciones de síntomas extrapiramidales que el haloperidol (p <0,001). En resumen, aripiprazol demostró una eficacia equivalente o superior a la del haloperidol con beneficios asociados para la seguridad y la tolerabilidad. El aripiprazol representa una opción prometedora para el tratamiento a largo plazo de la esquizofrenia.
A pesar de la asociación bien establecida entre el estrés psicosocial y la exacerbación de los síntomas de la esquizofrenia, los factores que explican la variabilidad en la reactividad al estrés en los individuos con este trastorno se desconocen. Este estudio examinó la asociación entre los rasgos afectivos, estilo de afrontamiento y el funcionamiento neurocognitivo y la subjetividad emocionales durante las interacciones sociales entre los individuos supuestamente estresantes con esquizofrenia. Autovaloración del estado de ánimo se evaluó en pacientes ambulatorios esquizofrénicos masculinos (n = 36) y controles pareados no psiquiátricos (n = 15) durante una prueba de role-play (RPT), formado de simulación de los encuentros sociales que requieren habilidades asertivas o afiliativo. Durante el plazo prudencial, los pacientes con esquizofrenia y controles reportado elevaciones similares en el estado de ánimo negativo y las disminuciones en el estado de ánimo positivo, en comparación con el estado de ánimo de referencia durante las escenas de aserción. Escenas de afiliación sólo produjo disminuciones similares en el estado de ánimo positivo entre los grupos con respecto al estado de ánimo de referencia. Entre los pacientes con esquizofrenia, la afectividad rasgo negativo (NA) y el estilo de afrontamiento desadaptativo representaron una cuarta parte de la variación en el estado de ánimo negativo en las RPTs afirmación, y estas relaciones se mantuvieron después de controlar el estado de ánimo inicial, los síntomas clínicos y el funcionamiento neurocognitivo. Los resultados proporcionan apoyo preliminar para la validez de la RPT social como paradigma para el examen de estrés psicosocial en la esquizofrenia y sugieren que la afectividad negativa y mala adaptación rasgo afrontamiento se asoció con diferencias individuales en las respuestas emocionales a los factores de estrés psicosocial en la esquizofrenia.
El tratamiento de la esquizofrenia resistente plantea un desafío terapéutico importante. Este estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado se comparó la eficacia y seguridad del aripiprazol y la perfenazina en pacientes resistentes al tratamiento con esquizofrenia. Método: Los pacientes con esquizofrenia (DSM-IV diagnóstico) con una historia de resistencia antipsicótico realizaron 4 a 6 semanas de tratamiento abierto con olanzapina o risperidona para confirmar la resistencia al tratamiento. Sólo los pacientes que completaron el período de etiqueta abierta y no respondió (<20% de mejora en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo [PANSS] o una puntuación total Clinical Global Impressions-Gravedad de la Enfermedad puntuación> o = 4) entró en la de 6 semanas, tratamiento doble ciego de fase. En total, 300 pacientes con resistencia al tratamiento confirmó fueron asignados al azar a aripiprazol (15-30 mg / día) o perfenazina (8-64 mg / día). La medida de resultado primaria fue el cambio en la puntuación PANSS desde el inicio. El estudio se realizó entre el 30 de agosto 2000, y 18 de marzo de 2002.
RESULTADOS:
Ambos aripiprazol y la perfenazina tratamiento se asociaron con mejoras clínicamente relevantes en las puntuaciones totales de PANSS desde el inicio. Después de 6 semanas, 27% de los pacientes tratados con aripiprazol y 25% de los pacientes tratados con perfenazina eran respondedores (> o = disminución de 30% en la puntuación PANSS total o una Clinical Global Impressions-mejoría de la puntuación de 1 o 2). La perfenazina pacientes tratados con una mayor incidencia de síntomas extrapiramidales relacionados con los eventos adversos, los aumentos medios (es decir, el empeoramiento) en las puntuaciones de la escala de síntomas extrapiramidales calificación, y una tasa más elevada de los niveles de prolactina elevados que el aripiprazol (57,7% vs 4,4%, p < 0.001). Las mejoras en la calidad de vida considera clínicamente relevante (> o = 20% mejora en la Calidad de Vida Escala de puntuación) ocurrió en el 36% de los pacientes tratados con aripiprazol y en el 21% de los tratados con perfenazina (p = .052).
CONCLUSIONES:
El aripiprazol y la perfenazina, a las dosis utilizadas aquí, pueden mejorar los síntomas de la esquizofrenia resistente al tratamiento en pacientes que no han respondido a la olanzapina o risperidona.
