20 µg versus >20 µg estrogen combined oral contraceptives for contraception

ANTECEDENTES:

La preocupación por los estrógenos relacionados con efectos adversos ha llevado a una reducción progresiva de la dosis de estrógeno en los anticonceptivos orales combinados (AOC). Sin embargo, la reducción de la cantidad de estrógeno para mejorar la seguridad podría ocasionar una disminución en la eficacia anticonceptiva y cambios inaceptables en los patrones de sangrado.

OBJETIVOS:

Para probar la hipótesis de que los AOC que contienen ≤ 20 mg de etinil estradiol (EE) funcionan de manera similar como los que contienen> 20 g en términos de eficacia anticonceptiva, los patrones de sangrado, la interrupción y los efectos secundarios.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

En julio de 2013, se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y POPLINE y examinaron las referencias de los estudios potencialmente elegibles. También se realizaron búsquedas de ensayos clínicos recientes con ClinicalTrials.gov e ICTRP. No hay nuevos ensayos cumplieron los criterios de inclusión. Búsquedas anteriores incluyen EMBASE. Para la revisión inicial, que escribió a los fabricantes de anticonceptivos orales para identificar los ensayos.
Criterios de selección: Los informes de Inglés-idioma de los ensayos controlados aleatorios fueron elegibles que comparan un AOC que contienen ≤ 20 mg EE con un contenido> 20 mg EE COC. Se excluyeron los estudios en los que las intervenciones fueron diseñadas para ser administradas durante menos de tres ciclos consecutivos o para ser utilizados principalmente como tratamiento para enfermedades no anticonceptivos. Los ensayos tenían que informar sobre la eficacia anticonceptiva, los patrones de sangrado, la interrupción juicio debido a razones relacionadas con el sangrado u otros efectos secundarios, o los efectos secundarios que se deben incluir en la revisión.
Recopilación y análisis de datos: Un autor evaluó todos los títulos y resúmenes de las búsquedas en la literatura para determinar si cumplían con los criterios de inclusión. Dos autores extrajeron de forma independiente los datos de los estudios identificados para su inclusión. Se escribió a los investigadores cuando se necesita información adicional. Los datos fueron introducidos y analizados con RevMan.
Resultados principales: No se encontraron diferencias en la efectividad anticonceptiva para los 13 pares de AOC para los que se informó este resultado. En comparación con las píldoras de estrógeno más altos-, varios AOC que contienen 20 mcg de EE se tradujo en mayores tasas de interrupción temprana del ensayo (general y debido a eventos adversos como sangrado irregular), así como un mayor riesgo de trastornos hemorrágicos (tanto amenorrea o sangrado infrecuente e irregular , prolongado, sangrado frecuente o sangrado o manchado).
Conclusiones de los revisores: Aunque los AOC que contienen 20 mg EE pueden ser teóricamente más seguros, esta revisión no se centró en los acontecimientos infrecuentes necesarios para evaluar esta hipótesis. Los datos de ensayos controlados aleatorios existentes no son suficientes para detectar posibles diferencias en la efectividad anticonceptiva. Bajas dosis de estrógenos AOC resultó en mayores tasas de trastornos en el patrón de sangrado. Sin embargo, la mayoría de los ensayos compararon AOC que contienen diferentes tipos de progestina, y los cambios en los patrones de sangrado podría estar relacionada con el tipo de progestina, así como la dosis de estrógenos. Las mayores tasas de seguimiento son esenciales para la interpretación significativa de los resultados.