Estudios primarios incluidos en esta revisión sistemática

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Hilo de publicación

Melhem-Bertrandt, Harden-Harrison, et al [provisional name] (Palonosetron plus dexamethasone with or without dronabinol for chemotherapy-induced nausea and vomiting [provisional name])

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Estudio primario

No clasificado

Randomized double-blind evaluation of dronabinol for the prevention of chemotherapy-induced nausea

Conferencia ASCO Meeting 2012
Año 2012
Enlaces meeting.ascopubs.org
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BACKGROUND: Although great progress has been made in the control of chemotherapy-induced vomiting (CIV), prevention of chemotherapy-induced nausea (CIN) has been less successful. Preliminary data suggests that some families of lesser used antiemetic agents, such as the cannabinoids, may have greater efficacy against nausea than against vomiting. METHODS: Adult solid tumor patients (pts) receiving cyclophosphamide <= 1500 mg/m2 (C) and/or doxorubicin >= 40 mg/m2 (A) were eligible. Pts could have received prior mildly emetogenic chemotherapy (EC). Pts were not eligible who were receiving other moderately or highly EC, were receiving cranial, abdominal or pelvic radiotherapy, had CIV/CIN with previous chemotherapy, had other causes for nausea/vomiting besides chemotherapy, or were scheduled to receive other antiemetics. Pts with habitual cannabinoid use were not eligible. All pts received palonosetron 0.25 mg (PALO) and dexamethasone 10 mg (DXM) IV before chemotherapy. Patients were randomized double-blind to receive dronabinol 5 mg (D) or matching placebo (P) 3 times a day for 5 days. Nausea, vomiting and toxicity data was collected daily for 5 days. RESULTS: 62 pts were entered on study - female/male 61/1, White/Black/Hispanic/Other 45/14/2/1, median age (range) 58 (29-76). No significant difference was noted in CIV-dependent endpoints (including No Vomiting, Complete Response, or Complete Protection) or in rescue medication use. However pts receiving D had a shorter duration of nausea - Mean number of days of nausea (D vs P) 1.86 days vs 3.10 days (p=0.027) - and a trend toward greater frequency of No Nausea (D vs P) 37% vs 17% (p=0.143). Common toxicities included fatigue (D/P 17/11), headache (D/P 16/16), dizziness (D/P 14/7), constipation (D/P 14/11), and diarrhea (D/P 13/6) No pt discontinued therapy due to mood changes. CONCLUSIONS: Low-dose D decreased the duration of CIN and increased the frequency of No Nausea in pts receiving C and/or A. Agents to prevent CIV (such as PALO and DXM) and to prevent CIN (such as D) have complementary activity and result in improved overall control when used together.

Estudio primario

No clasificado

Preliminary efficacy and safety of an oromucosal standardized cannabis extract in chemotherapy-induced nausea and vomiting

Revista British Journal of Clinical Pharmacology
Año 2010
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central
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Aims: Despite progress in anti-emetic treatment, many patients still suffer from chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV). This is a pilot, randomized, double-blind, placebo-controlled phase II clinical trial designed to evaluate the tolerability, preliminary efficacy, and pharmacokinetics of an acute dose titration of a whole-plant cannabis-based medicine (CBM) containing delta-9-tetrahydrocannabinol and cannabidiol, taken in conjunction with standard therapies in the control of CINV. Methods: Patients suffering from CINV despite prophylaxis with standard anti-emetic treatment were randomized to CBM or placebo, during the 120 h post-chemotherapy period, added to standard anti-emetic treatment. Tolerability was measured as the number of withdrawals from the study during the titration period because of adverse events (AEs). The endpoint for the preliminary efficacy analysis was the proportion of patients showing complete or partial response. Results: Seven patients were randomized to CBM and nine to placebo. Only one patient in the CBM arm was withdrawn due to AEs. A higher proportion of patients in the CBM group experienced a complete response during the overall observation period [5/7 (71.4%) with CMB vs. 2/9 (22.2%) with placebo, the difference being 49.2% (95% CI 1%, 75%)], due to the delayed period. The incidence of AEs was higher in the CBM group (86% vs. 67%). No serious AEs were reported. The mean daily dose was 4.8 sprays in both groups. Conclusion: Compared with placebo, CBM added to standard antiemetic therapy was well tolerated and provided better protection against delayed CINV. These results should be confirmed in a phase III clinical trial. © 2010 Department of Health, Generalitat of Catalonia British Journal of Clinical Pharmacology © 2010 The British Pharmacological Society.

Hilo de publicación

Solvay Pharmaceuticals [provisional name] (Dronabinol or ondansetron for chemotherapy-induced nausea and vomiting [provisional name])

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Hilo de publicación

Lane (provisional publication thread name)

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Estudio primario

No clasificado

Tratamiento del Cáncer y Terapia marihuana

automatic
Autores Randall, R
Libro Galen Press
Año 1990
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Ninguno

Estudio primario

No clasificado

El dronabinol y proclorperazina solo y en combinación como agentes antieméticos para la quimioterapia del cáncer.

automatic
Revista American journal of clinical oncology
Año 1990
Enlaces Pubmed DOI
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Diecinueve pacientes que reciben quimioterapia contra el cáncer fueron asignados al azar en un diseño doble ciego para recibir ya sea (a) dronabinol, 10 mg más qid placebo; (B) la proclorperazina, 10 mg más placebo cuatro veces al día; o (c) dronabinol más proclorperazina, cada 10 mg qid Había seis pacientes evaluables en cada uno de los dos grupos de un solo agente y cinco en el grupo de combinación. La mediana de duración y severidad por episodio de náuseas fue significativamente mayor en el grupo que recibió la proclorperazina sola frente a los otros dos grupos. La mediana de duración por episodio de vómitos también fue significativamente mayor en el grupo proclorperazina que en los otros dos grupos. La proporción de pacientes vómitos fue la misma en todos los grupos; sin embargo, sólo un paciente en el grupo de combinación frente a tres en los grupos de un solo agente experimentó náuseas (p = NS). La mayoría de los efectos secundarios se asociaron con el SNC, incluyendo somnolencia, mareos y confusión. Los efectos secundarios fueron algo más frecuente en ambos grupos que recibieron dronabinol, aunque no fueron estadísticamente diferentes de los efectos secundarios en el grupo que recibió la proclorperazina como agente único. La eficacia, según se mide por la duración de náuseas y vómitos y por gravedad de las náuseas, fue significativamente mayor en ambos grupos que recibieron dronabinol.

Estudio primario

No clasificado

El cannabis informe del programa de investigación terapéutica a la legislatura de California. Informe Anual a la Legislatura y el gobernador

automatic
Reporte California State Reports Therapeutic Cannabis Program
Año 1989
Enlaces druglibrary.net
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Hilo de publicación

McCabe (provisional publication thread name)

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Estudio primario

No clasificado

Un ensayo aleatorio de nabilona oral y proclorperazina comparado con la metoclopramida intravenosa y dexametasona en el tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por los regímenes de quimioterapia con cisplatino o cisplatino análogos.

automatic
Revista European journal of cancer & clinical oncology
Año 1988
Enlaces Pubmed DOI
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Ochenta pacientes que reciben su primer ciclo de quimioterapia con regímenes que contienen cisplatino o cisplatino análogos entraron en este estudio cruzado abierto comparar nabilona 2 mg y 5 mg proclorperacina administrados por vía oral cada 12 h durante cuatro dosis contra la metoclopramida 2 mg / kg dosis de carga por vía intravenosa (iv), a continuación, 3 mg / kg como una (iv) la infusión de más de 8 h y dexametasona 20 mg (iv) durante 3-5 min en el momento de la quimioterapia. Había un control completo de las náuseas y vómitos en 24 pacientes (32%) metoclopramida dado y dexametasona en comparación con 14 pacientes (19%) y la nabilona proclorperacina dado. Para los 70 pacientes que completaron la evaluación de cruce de la emesis en una escala analógica lineal metoclopramida y dexametasona favorecido significativamente (P = 0,02). Sin embargo, no hubo preferencia general del paciente para la metoclopramida y la combinación de dexametasona (nabilona y proclorperazina 31 vs. metoclopramida y dexametasona 26; 13 no preferencia), debido a que una proporción significativa de los pacientes que recibieron el carboplatino preferido nabilona y proclorperazina análogo de cisplatino (16 vs . 5; 1 sin preferencia; P = 0,013). Para los pacientes que recibieron cisplatino quimioterapia metoclopramida y dexametasona sigue siendo el antiemético de elección sino por regímenes que contenían carboplatino, nabilona y proclorperazina se tolera mejor y preferido por los pacientes.