OBJETIVO: comparar los beneficios de iniciar el tratamiento con metotrexato (MTX) y el infliximab (anti-factor de necrosis tumoral alfa [anti-FNT alfa] anticuerpo monoclonal) con los del tratamiento con MTX solo, en pacientes con artritis reumatoide (AR) de <o = duración de 3 años de prisión. MÉTODOS: Los pacientes con AR fueron elegibles si tenían la enfermedad activa y sin tratamiento previo con MTX o un inhibidor de TNF. Mil cuarenta y nueve pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 04:05:05 a 3 grupos de tratamiento: placebo, MTX MTX-3 infliximab mg / kg, y MTX-infliximab 6 mg / kg. Dosis de MTX se intensificó rápidamente hasta 20 mg / semana, y las infusiones de infliximab o placebo a las semanas 0, 2 y 6 y cada 8 semanas hasta la semana 46. RESULTADOS: En la semana 54, la mediana del porcentaje de American College of Rheumatology mejoría (ACR-N) fue mayor para el MTX-3 mg / kg de infliximab y metotrexato-6 mg / kg de los grupos de infliximab que en el grupo de MTX con placebo (38,9% y el 46,7% frente a 26,4%, respectivamente, p <0,001 para ambas comparaciones). Los pacientes en el MTX-3 mg / kg de infliximab y metotrexato-6 mg / kg de los grupos de infliximab también mostró la progresión radiográfica menos que los que recibieron MTX solo (media + / - cambios en la SD van der Heijde la modificación de la puntuación total de Sharp en la semana 54: 0,4 + / - 5,8 y 0,5 + / - 5,6 frente a 3,7 + / - 9,6, respectivamente, p <0,001 para cada comparación). Además, la función física mejoró significativamente más en el MTX-3 mg / kg de infliximab y metotrexato-6 mg / kg de los grupos de infliximab que en el grupo de MTX con placebo. El tratamiento con infliximab se asoció con una incidencia significativamente mayor de infecciones graves, especialmente la neumonía. CONCLUSIÓN: En pacientes con artritis reumatoide activa en sus primeras etapas, el tratamiento combinado con metotrexato e infliximab ofrece mayores beneficios clínicos, radiográficos y funcionales que el tratamiento con MTX solo.
OBJETIVO: Evaluar el impacto de la terapia con infliximab en la situación laboral de los pacientes con artritis reumatoide temprana (RA).
Métodos: El metotrexato (MTX) pacientes con -naive activa AR temprana fueron asignados al azar para recibir MTX más placebo o infliximab más MTX (3 mg / kg o 6 mg / kg) en las semanas 0, 2 y 6 y después cada 8 semanas a través la semana 46. Los datos de los pacientes menores de 65 años se incluyeron en los análisis. Un paciente se clasificó como empleables si él o ella se emplea o se sintió lo suficientemente bien como para trabajar si se dispusiera de un puesto de trabajo.
RESULTADOS: El cambio en el empleo real no fue significativamente diferente entre los pacientes que recibieron MTX más infliximab y los que recibieron MTX más placebo (0,5% frente al 1,3%; P> 0,5). Sin embargo, la proporción de pacientes cuyo estado ha cambiado de empleable al inicio a empleables en la semana 54 fue menor en el grupo que recibió MTX más infliximab en comparación con la del grupo que recibió MTX solo (8% frente a 14%; p = 0,05). Los pacientes que fueron tratados con infliximab más MTX tuvieron una mayor probabilidad de mejoría en lugar de deterioro de la empleabilidad (odds ratio 2,4; p <0,001); Esta probabilidad no fue significativamente mayor en los pacientes que recibieron MTX solo. La proporción de pacientes que perdieron días de trabajo empleadas durante el ensayo fue menor en el grupo de infliximab más MTX que en el grupo MTX solo (P = 0,010).
Conclusión: Las tasas de empleo reales entre los pacientes en los 2 grupos de tratamiento no fueron diferentes. Sin embargo, los pacientes con AR temprana que fueron tratados con MTX más infliximab tuvieron una mayor probabilidad de mantener sus posibilidades de empleo en comparación con los que fueron tratados con MTX solo.
OBJETIVO: Identificar características de la enfermedad que conducen a la progresión del daño articular en pacientes con artritis reumatoide temprana (AR) tratados con metotrexato (MTX) frente a los tratados con infliximab más MTX.
MÉTODOS: Los pacientes que no habían sido previamente tratados con MTX con AR activa fueron asignados al azar para recibir dosis crecientes de MTX hasta 20 mg / semana más placebo o infliximab en las semanas 0, 2 y 6, y cada 8 semanas hasta la semana 46 . Daño articular radiográfica se evaluó mediante la escala modificada de Sharp / van der Heijde (SHS). La relación entre las medidas de actividad de la enfermedad en la línea base y la semana 14, así como aquellos promediado en el tiempo, se examinó en relación con el cambio en SHS desde el inicio hasta la semana 54.
RESULTADOS: la proteína C reactiva (CRP) los niveles, velocidad de sedimentación globular (VSG) y el recuento de articulaciones inflamadas se asociaron con una mayor progresión de daño articular en el MTX-único grupo, mientras que ninguno de estos parámetros se asocia con la progresión en el infliximab más MTX grupo. La media de los cambios en SHS entre los pacientes en el más alto CRP (> o = 3 mg / dl) y ESR (> o = 52 mm / hora) terciles en el único-MTX grupo fueron 5,62 y 5,89, respectivamente, en comparación con 0.73 y 1.12 en el grupo de infliximab más MTX (p <0,001). Los pacientes con mayor daño articular al inicio del estudio (SHS> o = 10,5) mostraron menor progresión con infliximab más MTX frente a MTX solo (-0,39 frente a 4,11; p <0,001). Los pacientes que recibieron MTX solo que tenía la enfermedad persistentemente activa en la semana 14 mostraron mayor progresión radiográfica del daño articular que los que tomaron MTX más infliximab.
CONCLUSIÓN: Alto nivel de PCR, VSG elevada o enfermedad persistente actividad se asoció con una mayor progresión radiológica en el grupo de toma de MTX solo, mientras que poca progresión radiográfica se observó en los pacientes que recibieron tanto MTX e infliximab, independientemente de los niveles anormales de estos predictores tradicionales.
OBJETIVO: Analizar la asociación de progresión y actividad de la enfermedad estados radiográficos en pacientes con artritis reumatoide (AR) tratados con metotrexato con o sin infliximab.
MÉTODOS: Los pacientes (n = 1.049) con AR activa durante 3 años o menos y sin tratamiento previo con metotrexato fueron asignados al azar (4: 5: 5) para recibir metotrexato más placebo o metotrexato más infliximab 3 o 6 mg / kg en las semanas 0, 2 y 6, y cada 8 semanas hasta la semana 46. Actividad de la enfermedad fue clasificada por el índice de actividad de la enfermedad simplificada como remisión (<o = 3,3), bajo (> 3,3 a <o = 11), moderada (> 11 a <o = 26), alta (> 26). La progresión radiográfica se midió como un cambio desde el inicio hasta la semana 54 en la puntuación total de Sharp.
RESULTADOS: En la semana 14 y 54, más los pacientes que recibieron metotrexato más infliximab que el metotrexato más placebo estaban en remisión (10,7% frente a 2,8% la semana 14; 21,3% frente al 12,3% de la semana 54; p <0.001 para ambos). El metotrexato más placebo detuvieron la progresión radiográfica sólo si los pacientes alcanzaron la remisión dentro de los 3 meses, mientras que metotrexato más infliximab también detuvieron o minimizar la progresión en pacientes con una actividad baja o moderada, respectivamente. Los pacientes con niveles de actividad persistentemente alta de enfermedades tenían mucho menos progresión del daño articular si son tratados con metotrexato más infliximab en comparación con la monoterapia con metotrexato. Incluso con infliximab más metotrexato había una relación directa entre la actividad de la enfermedad y los cambios radiográficos, aunque la pendiente fue desviado en comparación con la monoterapia con metotrexato.
CONCLUSIÓN: Con el metotrexato, el daño articular progresa incluso a niveles bajos y moderados de actividad de la enfermedad, mientras que metotrexato más infliximab inhibe la progresión radiográfica en todos los estados de actividad de la enfermedad.
comparar los beneficios de iniciar el tratamiento con metotrexato (MTX) y el infliximab (anti-factor de necrosis tumoral alfa [anti-FNT alfa] anticuerpo monoclonal) con los del tratamiento con MTX solo, en pacientes con artritis reumatoide (AR) de MÉTODOS: Los pacientes con AR fueron elegibles si tenían la enfermedad activa y sin tratamiento previo con MTX o un inhibidor de TNF. Mil cuarenta y nueve pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 04:05:05 a 3 grupos de tratamiento: placebo, MTX MTX-3 infliximab mg / kg, y MTX-infliximab 6 mg / kg. Dosis de MTX se intensificó rápidamente hasta 20 mg / semana, y las infusiones de infliximab o placebo a las semanas 0, 2 y 6 y cada 8 semanas hasta la semana 46.
RESULTADOS:
En la semana 54, la mediana del porcentaje de American College of Rheumatology mejoría (ACR-N) fue mayor para el MTX-3 mg / kg de infliximab y metotrexato-6 mg / kg de los grupos de infliximab que en el grupo de MTX con placebo (38,9% y el 46,7% frente a 26,4%, respectivamente, p <0,001 para ambas comparaciones). Los pacientes en el MTX-3 mg / kg de infliximab y metotrexato-6 mg / kg de los grupos de infliximab también mostró la progresión radiográfica menos que los que recibieron MTX solo (media + / - cambios en la SD van der Heijde la modificación de la puntuación total de Sharp en la semana 54: 0,4 + / - 5,8 y 0,5 + / - 5,6 frente a 3,7 + / - 9,6, respectivamente, p <0,001 para cada comparación). Además, la función física mejoró significativamente más en el MTX-3 mg / kg de infliximab y metotrexato-6 mg / kg de los grupos de infliximab que en el grupo de MTX con placebo. El tratamiento con infliximab se asoció con una incidencia significativamente mayor de infecciones graves, especialmente la neumonía.
CONCLUSIÓN:
En pacientes con artritis reumatoide activa en sus primeras etapas, el tratamiento combinado con metotrexato e infliximab ofrece mayores beneficios clínicos, radiográficos y funcionales que el tratamiento con MTX solo.
Diseño del estudio»Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
