JBASIC [provisional name] (Etanercept for RA [provisional name])
ID: 5ae195717aaac84ffb7b164f
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Estudio primario

No clasificado

Efficacy and Safety of Etanercept in Active RA Despite Methotrexate Therapy in Japan

Registro de estudios clinicaltrials.gov
Año 2005
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Multi-center, parallel-group, randomized, open control study. All patients will be selected to two treatment groups. 1. Etanercept alone treatment group (25mg, twice/week, s.c.) 2. Etanercept combined with MTX group (25mg, twice/week, s.c.+MTX 6-8mg/week)

Estudio primario

No clasificado

Etanercept (ETN) con metotrexato (MTX) es mejor que la monoterapia ETN en pacientes con artritis reumatoide activa a pesar del tratamiento con MTX: un ensayo aleatorio.

automatic
Revista Modern rheumatology / the Japan Rheumatism Association
Año 2010
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La superioridad de la terapia de combinación de metotrexato (MTX) y el factor de necrosis tumoral (TNF) agentes biológicos más de anti-TNF en monoterapia en pacientes no tratados previamente con MTX con artritis reumatoide (AR) se ha demostrado. Se investigó la eficacia y la seguridad de continuación frente a la interrupción de MTX al comienzo de etanercept (ETN) en los pacientes con AR activa a pesar de tratamiento con MTX. En total, 151 pacientes con AR activa a pesar del tratamiento con MTX fueron asignados al azar a cualquiera de ETN 25 mg dos veces a la semana y MTX 6-8 mg / semana (el grupo E + M) o solo ETN (grupo E). Criterios de valoración principales fueron la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) buena tasa de respuesta y el Colegio Americano de Reumatología (ACR) 50 la tasa de respuesta en la semana 24. Características demográficas y clínicas entre los grupos al inicio del estudio fueron similares. Las tasas de respuesta EULAR buenas fueron significativamente mayores en el grupo E + M (52%) que en el grupo E (33%) en la semana 24 (p = 0,0001). Aunque la tasa de respuesta ACR50, uno de los criterios de valoración principales, y la tasa de respuesta ACR70 en la semana 24 no fueron significativamente mayor en el grupo E + M (64 y 38%, respectivamente) que en el grupo E (48 y 26% , respectivamente), la tasa de respuesta ACR20 fue significativamente mayor en el grupo E + M (90%) que en el grupo E (64%, p = 0,0002). Perfiles de seguridad eran similares para los grupos. Por lo tanto, el MTX se debe continuar al comienzo de la terapia ETN, incluso en pacientes con AR que muestran una respuesta inadecuada a MTX.