AVERT II (A very early rehabilitation trial)
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A Very Early Rehabilitation Trial (AVERT) ‐ phase II pilot study.

Revista Journal of Clinical Neuroscience
Año 2004
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A Very Early Rehabilitation Trial (AVERT) ‐ phase II pilot study.

Revista Internal Medicine Journal
Año 2005
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Clinical trial data collection using a personal digital assistant.

Autores Collier JM , Bernhardt J.
Revista Internal Medicine Journal
Año 2005
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A Very Early Rehabilitation Trial (AVERT).

Revista International Journal of Stroke
Año 2006
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Feasibility and safety of a multicentre randomised controlled trial of very early rehabilitation (AVERT): Phase II.

Revista Cerebrovascular Diseases
Año 2006
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Little therapy, little physical activity: rehabilitation within the first 14 days of organized stroke unit care.

Revista Journal of rehabilitation medicine
Año 2007
Enlaces Pubmed DOI
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OBJECTIVE: To examine rehabilitation interventions and resulting physical activity patterns of patients managed in acute stroke units to help inform development of a randomized controlled trial of very early rehabilitation. DESIGN: An open observational study of patient activity and therapist report of patient interventions. A survey of stroke unit resources. METHODS: Patients less than 14 days post-stroke from 5 metropolitan stroke units were observed over 2 consecutive weekdays at 10-minute intervals between 08.00 h and 17.00 h. Physical activity, location and person(s) present were ascertained at each observation. Therapists completed treatment records. Senior staff completed stroke unit surveys. RESULTS: Patients after stroke (n=58) were with therapists 5.2% of the observed day. Few patients (17.1%) received daily therapy by more than one therapist. When patients received therapy, average session times were 24 minutes of physiotherapy, 23 minutes of occupational therapy and 33 minutes of speech pathology. The more time that family members were present, the longer the treatment time. Four to 11 min of upper-limb therapy was provided. Muscle weakness and left hemiparesis were associated with less upper-limb activity. CONCLUSION: These acute stroke care units were resourced according to recommended staff-patient ratios. Patients received little therapy and had low levels of physical activity.

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Meeting the challenges of developing and conducting a multi‐centre randomised controlled trial of very early rehabilitation (AVERT)

Autores Bernhardt J
Revista Internal Medicine Journal
Año 2007
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Economic evaluation alongside a phase II multi‐centre randomised controlled trial of very early rehabilitation after stroke (AVERT)

Revista Cerebrovascular Diseases
Año 2007
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A pilot randomized controlled trial to evaluate the safety and feasibility of very early mobilization in acute stroke units (AVERT)

Revista Physiotherapy
Año 2007
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The effect of very early mobilisation on the number and severity of complications experienced by stroke patients

Revista Internal Medicine Journal
Año 2007
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A Very Early Rehabilitation Trial (AVERT): phase II safety and feasibility results.

Revista Internal Medicine Journal
Año 2007
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The effect of very early mobilisation on mood after stroke.

Revista Internal Medicine Journal
Año 2007
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Does acute stroke unit care change during a rehabilitation clinical trial (AVERT Phase II)?.

Autores Collier J , Bernhardt J.
Revista Cerebrovascular Diseases
Año 2007
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Safety and feasibility results of a very early rehabilitation trial (AVERT): phase II.

Revista Cerebrovascular Diseases
Año 2007
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Keeping patients in clinical trials: how was it done?.

Revista Australian Journal of Physiotherapy
Año 2008
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Un ensayo de Rehabilitación muy temprano (AVERT).

automatic
Revista International journal of stroke : official journal of the International Stroke Society
Año 2008
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El efecto de la movilización inmediata después del accidente cerebrovascular en bienestar psicológico.

automatic
Revista Journal of rehabilitation medicine
Año 2008
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OBJETIVO: La inmovilidad común a los pacientes después de un accidente cerebrovascular agudo tiene el potencial de aumentar los síntomas del estado de ánimo negativos. Se evaluó el efecto de la movilización inmediata después del accidente cerebrovascular en los niveles de depresión, la ansiedad y la irritabilidad. DISEÑO: AVERT es un ensayo controlado aleatorio; los pacientes en el grupo de movilización inmediata reciben movilización anterior (a menos de 24 h de accidente cerebrovascular) y con más frecuencia que los pacientes en el grupo de atención estándar. Pacientes: Se incluyeron Setenta y un pacientes con ictus confirmado. MÉTODOS: Los pacientes fueron evaluados en el Irritabilidad, Depresión y Ansiedad (AIF) escala en múltiples puntos de tiempo. RESULTADOS: A los 7 días, los pacientes de movilización muy tempranas eran menos deprimidos (z = 2.51, p = 0.012) y marginalmente menos ansioso (z = 1.79, p = 0,073) que los pacientes de atención estándar (prueba de Mann-Whitney). La clasificación de las puntuaciones de la AIF como normal o deprimida, y mediante regresión logística multivariante por pasos hacia atrás, la movilización inmediata se asoció con un riesgo reducido de depresión a los 7 días (odds ratio 0,14, 95% intervalo de confianza 0,03 a 0,61; p = 0,009). CONCLUSIÓN: la movilización Muy temprano puede reducir los síntomas de depresión en los pacientes con ictus a los 7 días después del accidente cerebrovascular.

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Evaluación económica junto a una, multicéntrico de fase II, ensayo controlado aleatorio de la rehabilitación muy temprano después del accidente cerebrovascular (AVERT).

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Revista Cerebrovascular diseases (Basel, Switzerland)
Año 2008
Enlaces Pubmed Health Technology Assessment (HTA) DOI crd.york.ac.uk
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ANTECEDENTES / PROPÓSITO: La eficacia y los costos de rehabilitación muy temprano después del accidente cerebrovascular son desconocidos. Este estudio evaluó la rentabilidad de la movilización inmediata, además de la atención estándar (VEM), en comparación con la atención estándar sola (SC). MÉTODOS: Análisis coste-efectividad junto a una, multicéntrico de fase II, ensayo controlado aleatorio (ECA) con las evaluaciones de resultado cegados. Menos de 24 horas después del accidente cerebrovascular, los pacientes fueron reclutados de dos unidades de ictus y aleatorizados para recibir VEM o SC. La intervención se prolongó hasta la descarga o 14 días, lo que era antes. La medida de eficacia fue una dichotomised modificada Rankin Scale (MRS) a los 3 meses con la Sra <o = 2 que representan buen resultado. Los costos se determinan a partir de los registros médicos y entrevistas a los pacientes a los 3, 6 y 12 meses. La media nacional (donde esté disponible) o costos locales se aplicaron para el año de referencia 2004. Las diferencias en los costos totales promedio a los 3 y 12 meses fueron probados mediante la prueba t suponiendo varianzas desiguales. Una relación costo-efectividad incremental se calcula y se llevó a cabo el análisis de incertidumbre probabilística. Resultados: La muestra estuvo constituida por 38 VEM y 33 pacientes SC. Se encontró una tendencia para el buen resultado con VEM comparación con SC (OR ajustado 4,10; IC del 95%: 0,99 a 16,88; p = 0,051). Los pacientes que reciben VEM incurrido significativamente menos los costos a los 3 meses (AUD 13.559) en comparación con el SC (AUD 21.860; p = 0,02). Esto diferencia en promedio por costo total paciente persistió en la evaluación de 12 meses (VEM: AUD 17 564; SC: AUD 29,750, p = 0.03). VEM se encontró que era una (más eficaz menor costo,) intervención "dominante" en comparación con SC a los 3 meses. CONCLUSIÓN: Estos resultados proporcionan evidencia preliminar de que VEM es probable que sea rentable. Una gran ECA está actualmente en curso para confirmar la rentabilidad de VEM.

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The physiotherapy pill: can clinicians provide a specified dose in a clinical trial?

Autores Collier JC , Bernhardt J.
Revista Australian Journal of Physiotherapy
Año 2008
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The effect of very early mobilisation on mood after stroke.

Revista Cerebrovascular Diseases
Año 2008
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Un ensayo de rehabilitación muy temprano para el accidente cerebrovascular (AVERT): fase II de seguridad y viabilidad.

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Revista Stroke; a journal of cerebral circulation
Año 2008
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ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: La rehabilitación Muy temprano, con un énfasis en la movilización, pueden contribuir a mejorar los resultados después del accidente cerebrovascular. La hipótesis de que un protocolo de rehabilitación muy pronto sería seguro y factible. MÉTODOS: Se realizó un ensayo aleatorizado, controlado con evaluación cegada de los resultados. Los pacientes con menos de 24 horas después del accidente cerebrovascular fueron reclutados a partir de 2 unidades de ictus metropolitana de Melbourne. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir tratamiento convencional (SC) o Carolina del Sur, más la movilización inmediata (VEM) hasta el alta o 14 días (lo que era antes). La variable principal de seguridad fue el número de muertes a los 3 meses. El resultado primario fue una viabilidad mayor "dosis" de movilización alcanzado en VEM. Los resultados secundarios incluyeron eventos adversos de seguridad (incluyendo las caídas y el deterioro neurológico precoz), el cumplimiento de los criterios de monitoreo fisiológico, y la fatiga del paciente después de las intervenciones. Los resultados secundarios incluyeron la viabilidad "contaminación" de la atención estándar. RESULTADOS: En general, el 18% de los pacientes examinados fueron adecuados para el reclutamiento. Setenta y un pacientes fueron reclutados y aleatorizados, con 2 abandonos por 12 meses. La mayoría experimentó ataques isquémicos (87%). La media del grupo + /-SD de edad fue de 74,7 + / -12,5 años, y el 58% (n = 41) tenía una Institutos Nacionales de Salud Stroke Scale> 7. No hubo diferencia significativa en el número de muertes entre los grupos (CS, 3 de 33; VEM, 8 de 38, P = 0,20). Casi todas las muertes ocurrieron en pacientes con accidente cerebrovascular grave. Los resultados secundarios de seguridad fueron similares entre los grupos. El protocolo de intervención se administró con éxito, el logro de los objetivos de VEM dosis (doble SC, P = 0,003) y menor tiempo hasta la primera movilización (P <0,001). CONCLUSIONES: VEM de los pacientes dentro de las 24 horas del accidente cerebrovascular aguda parece ser segura y factible. Eficacia de la intervención y la rentabilidad se están probando actualmente en un gran estudio aleatorizado y controlado.

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Very early mobilisation and complications in the first 3 months after stroke: Further results from phase II of a very early rehabilitation trial (AVERT)

Revista Cerebrovascular diseases (Basel, Switzerland)
Año 2009
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Background: Interventions that may reduce the number and severity of potentially harmful post-stroke complications are desirable. This study explored whether very early and frequent mobilisation (VEM) affected complication type (immobility/stroke related), number and severity. Methods: Secondary analysis from phase II, randomised controlled trial. Patients admitted within 24 h of stroke, whose physiological parameters fell within set limits, were randomised to either VEM, commencing <24 h, or standard care. Complications to 3 months were recorded by a blinded assessor and classified by a neurologist. Analysis was intention to treat. Results: Seventy-one patients were recruited (standard care 33; VEM 38).There were no significant group differences in the number, type or severity of complications by 3 months, and most patients (81.6%) experienced one or more complications. Falls were common, while depression was absent. The multivariate analysis showed older age (OR 1.10, 95% CI: 1.02-1.18, p = 0.009) and longer length of stay (OR 1.18, 95% CI: 1.06-1.32, p = 0.002) were associated with experiencing an immobility-related complication. Conclusion: Interventions that promote recovery and reduce complications may consequently reduce length of stay. The larger phase III trial currently underway may shed light on whether increasing mobilisation reduces complications after stroke. © 2009 S. Karger AG, Basel.

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Intervention protocol increases frequency and amount of early mobilisation of acute stroke patients: results from a phase II RCT (AVERT).

Revista Cerebrovascular Diseases
Año 2009
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Hemispatial neglect and rehabilitation in acute stroke.

Revista Archives of physical medicine and rehabilitation
Año 2009
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OBJECTIVES: To compare 2 methods for determining neglect in patients within 2 days of stroke, and to investigate whether early neglect was related to rehabilitation practice, and whether this relationship was affected by an early, intensive mobilization intervention. DESIGN: Data were collected from patients participating in a phase II randomized controlled trial of early rehabilitation after stroke. SETTING: Acute hospital stroke unit. PARTICIPANTS: Stroke patients (N=71). INTERVENTION: The 2 arms of the trial were very early mobilization (VEM) and standard care (SC). MAIN OUTCOME MEASURES: Neglect was assessed using the Star Cancellation Test and the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) inattention item within 48 hours of stroke onset, and therapy details were recorded during the hospital stay. RESULTS: Assessing neglect so acutely after stroke was difficult: 29 of the 71 patients were unable to complete the Star Cancellation Test, and agreement between this test and the NIHSS measure was only .42. Presence of neglect did not preclude early mobilization. SC group patients with neglect had longer hospital stays (median, 11d) than those without neglect (median, 4d); there was no difference in length of stay between patients with and without neglect in the VEM group (median, 6d in both). CONCLUSION: Early mobilization of patients with neglect was feasible and may contribute to a shorter acute hospital stay.

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Very early mobilisation after stroke fast tracks returning to walk: further results from a phase II randomised controlled trial (AVERT)

Revista International Journal of Stroke
Año 2010
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Letter by Freeman et al regarding article, "Very early mobilization after stroke fast-tracks return to walking: further results from the phase II AVERT randomized controlled trial".

Autores Freeman WD , Chavez OS , Meschia J
Revista Stroke
Año 2011
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Very early mobilisation after stroke fast tracks returning to walk: further results from a phase II randomised controlled trial (AVERT).

Revista International Journal of Stroke
Año 2011
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Movilización inmediata después del accidente cerebrovascular de rápido pistas volver a caminar: ver más en la fase de AVERT II ensayo controlado aleatorio.

automatic
Revista Stroke; a journal of cerebral circulation
Año 2011
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ANTECEDENTES Y PROPÓSITO: la recuperación de la independencia funcional es un objetivo importante para las personas que han sufrido un derrame cerebral. La hipótesis de que la introducción de principios y la actividad fuera de la cama más intenso después del accidente cerebrovascular reduciría el tiempo para caminar sin ayuda y mejorar la independencia en las actividades de la vida diaria. MÉTODOS: una rehabilitación muy temprana Trial (AVERT) fue una fase II aleatorizado ensayo controlado. Los pacientes con ictus confirmado (infarto o hemorragia) admitieron <24 horas después del accidente cerebrovascular y que cumplieron con los criterios de seguridad fisiológicas fueron elegibles. Se movilizaron pacientes asignados al azar al grupo muy temprana e intensiva movilización dentro de las 24 horas del accidente cerebrovascular y posteriormente a intervalos regulares. Los pacientes de control recibieron la atención estándar unidad de ictus. El resultado primario para este análisis fue el número de días requeridos para volver a caminar 50 m sin ayuda. Los resultados secundarios fueron el índice de Barthel y Evaluación Motor Rivermead a los 3 y 12 meses después del accidente cerebrovascular. RESULTADOS: setenta y un pacientes con accidente cerebrovascular con una edad media de 74,7 años fueron reclutados de 2 hospitales. Regresión de Cox ajustado indicó que los pacientes del grupo de movilización muy tempranas e intensivas volvieron a caminar mucho más rápido que los controles de cuidado estándar unidad de ictus (p = 0,032; mediana de 3,5 vs 7,0 días). Regresión multivariable reveló que la exposición a se asoció muy temprano y movilización intensiva de forma independiente con un buen resultado funcional en el Índice de Barthel a los 3 meses (p = 0,008) y en la Evaluación Rivermead Motor al 3 (P = 0,050) y 12 (P = 0,024) meses. Conclusiones anteriores y la movilización más intensa después del accidente cerebrovascular puede vía rápida vuelta a caminar sin ayuda y mejorar la recuperación funcional. Ensayo Clínico Registro- Este ensayo no fue registrado porque la inscripción se inició antes de julio de 2005.

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An Early Mobilization Protocol Successfully Delivers More and Earlier Therapy to Acute Stroke Patients: Further Results From Phase II of AVERT.

Revista Neurorehabilitation and neural repair
Año 2012
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BACKGROUND: The optimal physical therapy dose in acute stroke care is unknown. The authors hypothesized that physical therapy would be significantly different between treatment arms in a trial of very early and frequent mobilization (VEM) and that immobility-related adverse events would be associated with therapy dose. METHODS: This study was a single-blind, multicenter, randomized control trial. Patients admitted to a stroke unit <24 hours of stroke randomized to standard care (SC) or intervention, SC plus additional early out-of-bed therapy (VEM). Timing, amount, and type of therapy recorded throughout the trial. Adverse events were recorded to 3 months. RESULTS: A total of 71 patients (SC n = 33, VEM n = 38) received 788 therapy sessions in the first 2 weeks of stroke. Schedule (hours to first mobilization, dose per day, frequency and session duration) and nature (percentage out-of-bed activity) of therapy differed significantly between groups (P ≤ .001 for all components). Mobilization was earlier, happened on average 3 times per day in those receiving VEM, with the proportion of out-of-bed activity double in VEM session (median SC 42.5%, VEM 85.5%). SC consisted of 17 minutes of occupational and physiotherapy per day and was the same between groups. Number of immobility-related adverse events 3 months poststroke was not associated with therapy dose or frequency. CONCLUSIONS: The authors detailed usual care and intervention therapy provided to patients from admission to 14 days after stroke. The therapy schedule was markedly different in the intervention arm, but whether this schedule reduces complications or improves outcome is unknown.

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Efficacy and safety of very early mobilisation within 24 h of stroke onset (AVERT): a randomised controlled trial.

Revista Lancet (London, England)
Año 2015
Enlaces Pubmed DOI
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BACKGROUND: Early mobilisation after stroke is thought to contribute to the effects of stroke-unit care; however, the intervention is poorly defined and not underpinned by strong evidence. We aimed to compare the effectiveness of frequent, higher dose, very early mobilisation with usual care after stroke. METHODS: We did this parallel-group, single-blind, randomised controlled trial at 56 acute stroke units in five countries. Patients (aged ≥18 years) with ischaemic or haemorrhagic stroke, first or recurrent, who met physiological criteria were randomly assigned (1:1), via a web-based computer generated block randomisation procedure (block size of six), to receive usual stroke-unit care alone or very early mobilisation in addition to usual care. Treatment with recombinant tissue plasminogen activator was allowed. Randomisation was stratified by study site and stroke severity. Patients, outcome assessors, and investigators involved in trial and data management were masked to treatment allocation. The primary outcome was a favourable outcome 3 months after stroke, defined as a modified Rankin Scale score of 0-2. We did analysis on an intention-to-treat basis. The trial is registered with the Australian New Zealand Clinical Trials Registry, number ACTRN12606000185561. FINDINGS: Between July 18, 2006, and Oct 16, 2014, we randomly assigned 2104 patients to receive either very early mobilisation (n=1054) or usual care (n=1050); 2083 (99%) patients were included in the 3 month follow-up assessment. 965 (92%) patients were mobilised within 24 h in the very early mobilisation group compared with 623 (59%) patients in the usual care group. Fewer patients in the very early mobilisation group had a favourable outcome than those in the usual care group (n=480 [46%] vs n=525 [50%]; adjusted odds ratio [OR] 0·73, 95% CI 0·59-0·90; p=0·004). 88 (8%) patients died in the very early mobilisation group compared with 72 (7%) patients in the usual care group (OR 1·34, 95% CI 0·93-1·93, p=0·113). 201 (19%) patients in the very early mobilisation group and 208 (20%) of those in the usual care group had a non-fatal serious adverse event, with no reduction in immobility-related complications with very early mobilisation. INTERPRETATION: First mobilisation took place within 24 h for most patients in this trial. The higher dose, very early mobilisation protocol was associated with a reduction in the odds of a favourable outcome at 3 months. Early mobilisation after stroke is recommended in many clinical practice guidelines worldwide, and our findings should affect clinical practice by refining present guidelines; however, clinical recommendations should be informed by future analyses of dose-response associations. FUNDING: National Health and Medical Research Council, Singapore Health, Chest Heart and Stroke Scotland, Northern Ireland Chest Heart and Stroke, UK Stroke Association, National Institute of Health Research.