CONTEXTE: La oral direct inhibiteur de la thrombine dabigatran a un effet anticoagulant prévisible et peut être une alternative thérapeutique à la warfarine chez les patients qui ont la maladie thromboembolique veineuse aiguë. MÉTHODES: Dans une étude randomisée, en double aveugle non-infériorité, des patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse aiguë qui ont été initialement fournies traitement anticoagulant parentéral pendant une durée médiane de 9 jours (intervalle interquartile, 8-11), nous avons comparé le dabigatran par voie orale, administré à une dose de 150 mg deux fois par jour, avec la warfarine qui a été la dose ajustée pour atteindre un ratio international normalisé de 2,0 à 3,0. Le critère principal était l'incidence de 6 mois de récidive symptomatique, la maladie thromboembolique veineuse objectivement confirmés et de décès liés. Points d'extrémité de sécurité comprenaient des événements hémorragiques, syndromes coronariens aigus, d'autres événements indésirables, et les résultats des tests de fonction hépatique. Résultats: Un total de 30 des patients 1274 randomisés pour recevoir le dabigatran (2,4%), comparativement à 27 des 1265 patients randomisés à la warfarine (2,1%), a eu la maladie thromboembolique veineuse récidivante, la différence dans le risque était de 0,4 points de pourcentage (95% intervalle de confiance [IC], -0,8 à 1,5; P <0,001 pour les non-infériorité de la marge prédéfinie). Le hazard ratio était de 1,10 avec le dabigatran (IC à 95%, de 0,65 à 1,84). Épisodes hémorragiques majeurs sont survenus chez 20 patients assignés au dabigatran (1,6%) et chez 24 patients assignés à la warfarine (1,9%) (rapport de risque avec le dabigatran, 0,82, IC 95%, 0,45 à 1,48), et des épisodes de saignement ont été observés dans 205 patients assignés au dabigatran (16,1%) et 277 patients assignés à la warfarine (21,9%; hazard ratio avec le dabigatran, 0,71, IC 95%, 0,59 à 0,85). Les nombres de décès, les syndromes coronariens aigus, et des anomalies des fonctions hépatique étaient comparables dans les deux groupes. Les événements indésirables conduisant à l'arrêt du médicament à l'étude a eu lieu dans 9,0% des patients assignés au dabigatran et dans 6,8% des patients assignés à la warfarine (P = 0,05). CONCLUSIONS: Pour le traitement de la thromboembolie veineuse aiguë, une dose fixe de dabigatran est aussi efficace que la warfarine, a un profil d'innocuité semblable à celle de la warfarine, et ne nécessitent pas de surveillance en laboratoire. (Nombre ClinicalTrials.gov, NCT00291330.) Copyright 2009 Massachusetts Medical Society.
Pour répondre à la demande croissante pour l'anticoagulation orale dans le monde entier on a augmenté la dépendance assistée par ordinateur de la dose, bien que la sécurité et l'efficacité de l'un des programmes de dosage individuels assistés par ordinateur n'a pas encore été établie. Cette étude multicentrique randomisée point final étude a évalué une nouvelle version de l'PARMA 5 Programme. Elle a comparé PARMA 5 Sécurité et l'efficacité avec dosage manuel par le personnel médical expérimenté dans 19 centres ayant un intérêt connu à l'anticoagulation orale. Recrutement cible était 8000 années-patients, randomisés pour le personnel médical ou PARMA-5 dosage assistée. Sécurité et l'efficacité du programme de 5 PARMA a été comparé avec un dosage manuel. Un total de 10.421 patients ont été recrutés (15 369 années-patients) dans l'étude de 5 ans. International Normalized Ratio (INR) essais numérotés 167.791 160.078 avec le manuel et avec Parme 5 dosage. Avec parma 5, il était dans l'ensemble une réduction non significative des événements cliniques, mais dans les 2542 patients présentant une thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire, les manifestations cliniques ont été significativement réduite (p = 0,005). La réalisation de «temps en INR cible large» était également significativement plus élevé avec PARMA 5 par rapport à la posologie par un personnel médical expérimenté. Cette étude a démontré l'innocuité et l'efficacité du 5-PARME assistée dosage.
Journal»Journal of vascular surgery : official publication, the Society for Vascular Surgery [and] International Society for Cardiovascular Surgery, North American Chapter
OBJECTIF: bas de contention sont largement appliquées après aiguë thrombose veineuse profonde proximale, mais leur efficacité dans la prévention le syndrome post-thrombotique reste controversée. Cette étude a évalué l'effet de la thérapie de compression prolongée après un traitement standard de 6 mois après une thrombose veineuse profonde aiguë. MÉTHODES: De 900 patients dépistés, nous répartis aléatoirement 169 patients avec une première thrombose ou récurrente veineuse profonde proximale après avoir reçu 6 mois de traitement standard de porter des bas de compression ou non. Analyse de l'efficacité primaire a été réalisée sur le point de fin de modifications de la peau émergents (C4-C6 selon la classification CEAP). Une analyse secondaire a été fait sur les symptômes associés à un syndrome post-thrombotique. Toutes les analyses ont été effectuées selon l'intention de traiter principe. RÉSULTATS: Le point final primaire survenus chez 11 patients (13,1%) dans le groupe de traitement comparativement à 17 (20,0%) dans le groupe contrôle (hazard ratio [HR], 0,60, intervalle de confiance 95% [IC], 0.28 à 1.28; P = .19). Moyenne de suivi était de 3,2 ans et 2,9 ans, respectivement. Cinq autres patients dans le groupe de contrôle requis en raison d'une thérapie de compression post-thrombotiques signes et les symptômes ne figurent pas dans le critère primaire. Pas d'ulcération veineuse a été observée dans les deux groupes. Dans les analyses de sous-groupes du point de fin primaire, nous avons observé une grande sexe différence spécifique entre les femmes (HR, 0,11; IC à 95%, de 0,02 à 0,91) et les hommes (HR: 1,07; IC à 95%, 0,42 à 2,73). Le soulagement des symptômes était significative en faveur du traitement de compression lors de la première année, mais pas par la suite. CONCLUSION: la thérapie par compression prolongée après une thrombose veineuse profonde proximale réduit significativement les symptômes et peuvent empêcher les modifications de la peau post-thrombotiques. Que ces résultats se traduisent à la prévention des états avancés de la maladie avec des ulcérations reste incertaine.
OBJECTIVE: To determine the incidence of venous thromboembolism (VTE), comprising deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), in a well defined urban community broadly representative of the Australian population in terms of age, sex and ethnic distribution.
DESIGN, SETTING AND PARTICIPANTS: A prospective, community-based study conducted over a 13-month period from 1 October 2003 to 31 October 2004. People in a population of 151 923 permanent residents of north-eastern metropolitan Perth, Western Australia, who developed VTE during the study period were identified prospectively and retrospectively through multiple overlapping sources.
MAIN OUTCOME MEASURE: Number of cases of symptomatic, objectively verified DVT and PE.
RESULTS: 137 patients had 140 VTE events (87 DVT and 53 PE). The crude annual incidence per 1000 residents was 0.83 (95% CI, 0.69-0.97) for VTE, 0.52 (95% CI, 0.41-0.63) for DVT, and 0.31 (95% CI, 0.22-0.40) for PE. The annual incidence per 1000 residents after age adjustment to the World Health Organization World Standard Population was 0.57 (95% CI, 0.47-0.67) for VTE, 0.35 (95% CI, 0.26-0.44) for DVT, and 0.21 (95% CI, 0.14-0.28) for PE.
CONCLUSION: If the crude annual incidence of VTE in this area of metropolitan Perth is externally valid, then VTE affects about 17 000 Australians annually. Future studies of trends in VTE incidence will be needed to measure the effectiveness of VTE prevention strategies.
CONTEXTE: Augmentation de la demande pour les anticoagulants oraux est écrasante installations à travers le monde, résultant de l'utilisation croissante de l'assistance informatique. Une étude clinique multicentrique critère d'évaluation a été effectuée pour comparer l'innocuité et l'efficacité des assistée par ordinateur de dosage avec dosage par le personnel médical expérimenté dans les mêmes centres.
Méthodes: Une étude randomisée de la dose de deux programmes assistées par ordinateur commerciales de dosage (PARMA 5 et DAWN AC) vs dosage manuel dans 32 centres ayant un intérêt établi en anticoagulation orale dans 13 pays. L'objectif était de recruter un minimum de 16.000 années-patients randomisés pour le personnel médical ou assistée par ordinateur de dosage. Au total, 13.219 patients ont participé, 6503 patients randomisés pour être personnel médical et 6716 au assistée par ordinateur de dosage. La sécurité et l'efficacité du dosage assistée par ordinateur ont été comparés avec ceux de la posologie du personnel médical.
RÉSULTATS: Au total, 13 052 patients ont été recrutés (18 617 années-patients). International Normalized Ratio (INR) essais numérotés 193 890 en dosage manuel et 193.424 assistée par ordinateur de dosage. Le nombre d'événements cliniques assistée par ordinateur dose était plus faible (P = 0,1), mais dans les 3209 patients présentant une thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire, ils ont été réduits de 37 (24%, P = 0,001). Temps en INR cible large a été significativement améliorée par l'assistance informatique par rapport aux doses personnel médical de la majorité des centres (P <0,001).
CONCLUSIONS: L'innocuité et l'efficacité du dosage assistée par ordinateur a été démontrée en utilisant deux différents programmes commercialisés en comparaison avec le dosage du personnel médical expérimenté dans les centres avec intérêt établi dans l'anticoagulation. Prévention significatif d'événements cliniques chez les patients atteints de thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire et de la réalisation de l'INR cible dans tous les groupes cliniques a été observée. La fiabilité et la sécurité des autres programmes commercialisés dosage assistée par ordinateur doivent être mis en place.
BACKGROUND: Estimates of the incidence of venous thrombosis (VT) vary, and data on mortality are limited.
OBJECTIVES: We estimated the incidence and mortality of a first VT event in a general population.
METHODS: From the residents of Nord-Trøndelag county in Norway aged 20 years and older (n = 94 194), we identified all cases with an objectively verified diagnosis of VT that occurred between 1995 and 2001. Patients and diagnosis characteristics were retrieved from medical records.
RESULTS: Seven hundred and forty patients were identified with a first diagnosis of VT during 516,405 person-years of follow-up. The incidence rate for all first VT events was 1.43 per 1000 person-years [95% confidence interval (CI): 1.33-1.54], that for deep-vein thrombosis (DVT) was 0.93 per 1000 person-years (95% CI: 0.85-1.02), and that for pulmonary embolism (PE) was 0.50 per 1000 person-years (95% CI: 0.44-0.56). The incidence rates increased exponentially with age, and were slightly higher in women than in men. The 30-day case-fatality rate was higher in patients with PE than in those with DVT [9.7% vs. 4.6%, risk ratio 2.1 (95% CI: 1.2-3.7)]; it was also higher in patients with cancer than in patients without cancer [19.1% vs. 3.6%, risk ratio 3.8 (95% CI 1.6-9.2)]. The risk of dying was highest in the first months subsequent to the VT, after which it gradually approached the mortality rate in the general population.
CONCLUSIONS: This study provides estimates of incidence and mortality of a first VT event in the general population.
OBJECTIF: Pour déterminer la durée optimale du traitement anticoagulant oral après un épisode de thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire, ou les deux. CONCEPTION: multicentrique, prospective, randomisée avec un suivi pendant un an. CONTEXTE: 46 hôpitaux au Royaume-Uni. PARTICIPANTS: Les patients âgés de> ou = 18 avec une thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire, ou les deux. Méthodes: Trois (N = 369) ou six mois (n = 380) de l'anticoagulation à l'héparine pendant cinq jours, accompagnés et suivis par la warfarine, avec un ratio international normalisé de 2,0 à 3,5 cible. Principaux critères de jugement: la mort d'une thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire, l'incapacité à résoudre, l'extension, la récurrence de cours de traitement; récidive après le traitement, et une hémorragie grave pendant le traitement. Résultats: chez les patients affectés au traitement de trois mois deux sont morts à la thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire pendant ou après le traitement, comparativement à trois dans le groupe de six mois. Au cours de la thrombose veineuse profonde ou le traitement d'embolie pulmonaire a échoué à résoudre, prolongée, ou a récidivé chez six patients dans le groupe de trois mois sans conséquences mortelles, contre 10 dans le groupe de six mois. Après le traitement, il y avait 23 récidives non mortelles dans le groupe de trois mois et 16 dans le groupe de six mois. Fatales et non fatales thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire au cours du traitement, et après le traitement a donc eu lieu dans les 31 (8%) de ceux qui avaient reçu des anticoagulants comparativement à 29 (8%) de ceux qui avaient reçu six mois (trois mois P = 0,80, intervalle de confiance à 95% de la différence de -3,1% à 4,7%). Il n'y avait pas des hémorragies fatales pendant le traitement, mais il y avait huit hémorragies majeures chez ceux traités pendant six mois et aucun chez les patients traités pendant trois mois (P = 0,008, -3,5% à -0,7%). Ainsi 31 (8%) des patients recevant une anticoagulation de trois mois ont obtenu des résultats négatifs à la suite d'une thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire ou de son traitement par rapport à 35 (9%) de ceux qui reçoivent six mois (P = 0,79, -4,9 % à 3,2%). CONCLUSION: Pour les patients au Royaume-Uni présentant une thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire et aucun facteur de risque connus de récidive, il semble y avoir peu, voire aucun, avantage en augmentant la durée de l'anticoagulation de trois à six mois. Tout avantage possible serait petite et aurait besoin d'être jugée en fonction de l'augmentation du risque hémorragique associé à la durée du traitement avec la warfarine. Enregistrement des essais: essais cliniques NCT00365950 [ClinicalTrials.gov].
CONTEXTE: Lors de l'héparine non fractionnée est utilisé pour traiter la maladie thromboembolique veineuse aiguë, il est habituellement administrée par perfusion intraveineuse avec surveillance de la coagulation, ce qui nécessite une hospitalisation. Toutefois, administration sous-cutanée de doses fixes, ajustée au poids, l'héparine non fractionnée peut être adapté pour les patients hospitalisés et le traitement ambulatoire de la maladie thromboembolique veineuse. OBJECTIF: Déterminer si à dose fixe, ajustée au poids, sous-cutanée d'héparine non fractionnée est aussi efficace et sûre aussi bas poids moléculaire héparine pour le traitement de la thromboembolie veineuse. Schéma, environnement et patients Essai randomisé, en ouvert, arbitre aveugle essai de non infériorité, de 708 patients âgés de 18 ans ou plus avec la thromboembolie veineuse aiguë à partir de 6 affiliés à une université centres cliniques au Canada et en Nouvelle-Zélande a mené à partir de Septembre 1998 à Février 2004 . Parmi les patients randomisés, 11 ont ensuite été exclus de l'analyse de l'efficacité et 8 de l'analyse de la sécurité. INTERVENTIONS: l'héparine non fractionnée a été administré par voie sous cutanée à une dose initiale de 333 U / kg, suivie par une dose fixe de 250 U / kg toutes les 12 heures (n = 345). Faible poids moléculaire d'héparine (daltéparine ou énoxaparine) a été administré par voie sous cutanée à la dose de 100 UI / kg toutes les 12 heures (n = 352). Les deux traitements peuvent être administrés à l'hôpital et les deux étaient engagés avec 3 mois de traitement par la warfarine. Principaux critères de jugement: la maladie thromboembolique veineuse récidivante dans les 3 mois et les saignements majeurs dans les 10 jours suivant la randomisation. RÉSULTATS: thromboembolie veineuse récurrente s'est produite chez 13 patients dans le groupe héparine non fractionnée (3,8%) par rapport à 12 patients dans le groupe héparine de bas poids moléculaire (3,4%; différence absolue, de 0,4%, intervalle de confiance de 95%, -2,6% à 3,3%). Les saignements majeurs au cours des 10 premiers jours de traitement chez 4 patients dans le groupe héparine non fractionnée (1,1%) comparativement à 5 patients dans le bas poids moléculaire groupe héparine (1,4%; différence absolue, -0,3%, intervalle de confiance de 95% , -2,3% à 1,7%). Le traitement a été administré entièrement sorti de l'hôpital dans 72% du groupe héparine non fractionnée et 68% du groupe héparine de bas poids moléculaire. CONCLUSION: à dose fixe sous-cutanée d'héparine non fractionnée est aussi efficace et sûre aussi bas poids moléculaire héparine chez les patients souffrant de thromboembolie veineuse aiguë et est adapté pour un traitement ambulatoire. Enregistrement de l'essai: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00182403.
Men have been reported to have a higher incidence of recurrent venous thromboembolism than women. However, it is not known if this gender effect holds among different racial/ethnic groups and for both venous thrombosis and pulmonary embolism. We conducted a retrospective analysis of 18- to 65-year-old Caucasian, African-American and Hispanic cases hospitalized in California with unprovoked venous thromboembolism. The principal outcome was recurrent venous thromboembolism 7-60 months after the index event. Among 11,514 cases that were followed for a mean of 3.0 years, men had a significantly higher rate (events/100 patient-years) of recurrent venous thromboembolism than women for both venous thrombosis [rate ratio (RR) = 1.5, 95% confidence interval (CI):1.3-1.8] and pulmonary embolism [RR = 1.3, 95%CI:1.0-1.6]. Among men the recurrence rate did not vary significantly between the racial/ethnic groups (p > 0.05). However, the recurrence rate among Hispanic women with venous thrombosis was significantly higher than in Caucasian women (p < 0.001) and was comparable to the rate in men. Both Hispanic and African-American women with pulmonary embolism had a higher recurrence rate compared with Caucasian women (p < 0.02) that was comparable to the rate in men. We conclude that women in California had a 40% lower risk of recurrent venous thromboembolism compared to men. Rates were comparable among men of different races, but there were significant inter-racial differences among women, which also varied with the type of initial event. The effect of gender on the risk of recurrent venous thromboembolism can not be generalized because it varies between racial/ethnic groups and with the type of index event.
OBJECTIVES: Previous studies reported a higher incidence of in-hospital mortality for Black patients who had pulmonary embolism than for White patients. We used a large statewide database to compare 30-day mortality (defined as death within 30 days from the date of latest hospital admission) for Black and White patients who were hospitalized because of pulmonary embolism.
METHODS: The study cohort consisted of 15531 discharged patients who had been treated for pulmonary embolism at 186 Pennsylvania hospitals between January 2000 and November 2002. We used random-effects logistic regression to model 30-day mortality for Black and White patients, and adjusted for patient demographic and clinical characteristics.
RESULTS: The unadjusted 30-day mortality rates were 9.0% for White patients, 10.3% for Blacks, and 10.9% for patients of other or unknown race. When adjusted for severity of disease using a validated clinical prognostic model for pulmonary embolism, Black patients had 30% higher odds of 30-day mortality compared with White patients at the same site (adjusted odds ratio = 1.3; 95% confidence interval, 1.1,1.6). Neither insurance status nor hospital volume was a significant predictor of 30-day mortality.
CONCLUSION: Black patients who had pulmonary embolism had significantly higher odds of 30-day mortality compared with White patients.
La oral direct inhibiteur de la thrombine dabigatran a un effet anticoagulant prévisible et peut être une alternative thérapeutique à la warfarine chez les patients qui ont la maladie thromboembolique veineuse aiguë.
MÉTHODES:
Dans une étude randomisée, en double aveugle non-infériorité, des patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse aiguë qui ont été initialement fournies traitement anticoagulant parentéral pendant une durée médiane de 9 jours (intervalle interquartile, 8-11), nous avons comparé le dabigatran par voie orale, administré à une dose de 150 mg deux fois par jour, avec la warfarine qui a été la dose ajustée pour atteindre un ratio international normalisé de 2,0 à 3,0. Le critère principal était l'incidence de 6 mois de récidive symptomatique, la maladie thromboembolique veineuse objectivement confirmés et de décès liés. Points d'extrémité de sécurité comprenaient des événements hémorragiques, syndromes coronariens aigus, d'autres événements indésirables, et les résultats des tests de fonction hépatique. Résultats: Un total de 30 des patients 1274 randomisés pour recevoir le dabigatran (2,4%), comparativement à 27 des 1265 patients randomisés à la warfarine (2,1%), a eu la maladie thromboembolique veineuse récidivante, la différence dans le risque était de 0,4 points de pourcentage (95% intervalle de confiance [IC], -0,8 à 1,5; P <0,001 pour les non-infériorité de la marge prédéfinie). Le hazard ratio était de 1,10 avec le dabigatran (IC à 95%, de 0,65 à 1,84). Épisodes hémorragiques majeurs sont survenus chez 20 patients assignés au dabigatran (1,6%) et chez 24 patients assignés à la warfarine (1,9%) (rapport de risque avec le dabigatran, 0,82, IC 95%, 0,45 à 1,48), et des épisodes de saignement ont été observés dans 205 patients assignés au dabigatran (16,1%) et 277 patients assignés à la warfarine (21,9%; hazard ratio avec le dabigatran, 0,71, IC 95%, 0,59 à 0,85). Les nombres de décès, les syndromes coronariens aigus, et des anomalies des fonctions hépatique étaient comparables dans les deux groupes. Les événements indésirables conduisant à l'arrêt du médicament à l'étude a eu lieu dans 9,0% des patients assignés au dabigatran et dans 6,8% des patients assignés à la warfarine (P = 0,05).
CONCLUSIONS:
Pour le traitement de la thromboembolie veineuse aiguë, une dose fixe de dabigatran est aussi efficace que la warfarine, a un profil d'innocuité semblable à celle de la warfarine, et ne nécessitent pas de surveillance en laboratoire. (Nombre ClinicalTrials.gov, NCT00291330.) Copyright 2009 Massachusetts Medical Society.
