OBJECTIFS: Evaluation de l'efficacité et la sécurité de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) par rapport à l'héparine non fractionnée tinzaparine (HNF) suivie par acénocoumarol dans la thrombose veineuse proximale profonde (TVP). SCHÉMA: Etude prospective, essai clinique randomisé. MATÉRIEL ET MÉTHODES: patients consécutifs (n = 108) souffrant de TVP aiguë jambe, confirmée par duplex, ont été randomisés pour recevoir soit la tinzaparine seul ou HNF et l'acénocoumarol pour 6 mois. Les patients ont été évalués par échographie à l'entrée, 1, 3, 6 et 12 mois. La régression du thrombus, la distribution de reflux et l'incidence des complications ont été étudiés. Une analyse coût-efficacité, comparant les deux traitements, a été réalisée. RÉSULTATS: L'incidence globale des événements majeurs (mortalité, récidive de TVP, embolie pulmonaire, d'hémorragie majeure, thrombocytopénie à l'héparine) était significativement différent (p = 0,035) en faveur de la tinzaparine (7 versus 17 événements). Le score échographique caillot de volume (un indice de recanalisation) a diminué de manière significative dans les deux groupes de traitement. Toutefois, la tinzaparine produit beaucoup plus étendue globale recanalisation à partir de 3 mois (p <0,02). La régression du thrombus était équivalent ou en faveur de la tinzaparine dans les sous-groupes différents DVT et les segments veineux, mais la signification statistique varié. Reflux montré différences non significatives globales ou en sous-groupes. Une analyse des coûts a entraîné en faveur des HBPM. CONCLUSIONS: Une dose fixe quotidienne de la tinzaparine pendant 6 mois était au moins aussi efficace et sûre que l'HNF et l'acénocoumarol. En ce qui concerne les événements majeurs et de recanalisation, il y avait un avantage significatif en faveur de la tinzaparine. Traitement à long terme TVP avec la tinzaparine pourraient représenter une alternative au traitement conventionnel.
