OBIETTIVO: confrontare l'efficacia e la tollerabilità del sistema intrauterino di levonorgestrel (LNG IUS) con acido mefenamico nella gestione della menorragia idiopatica obiettivo.
DESIGN: Fase III, centro unico, aperto, randomizzato, comparativo, a gruppi paralleli.
SETTING: District General Hospital nel Regno Unito.
POPOLAZIONE: Fifty-uno donne con obiettivo menorragia.
METODI: Venticinque donne randomizzate a ricevere la IUS e 26 per via orale acido mefenamico per sei cicli di GNL.
Le principali misure di esito erano variazione rispetto al basale perdita di sangue mestruale (MBL), totale perdita di fluido mestruale (TMFL) e la perdita di grafico pittorico di sangue valutazione (PBAC) punteggio al terzo ciclo e il sesto di trattamento.
RISULTATI: Dopo sei cicli la perdita mediana sangue mestruale era 5 mL nel gruppo LNG IUS e 100 mL nel gruppo acido mefenamico (P <0,001). TMFL mediana è stata di 27 mL nel gruppo LNG IUS e 157 ml nel gruppo acido mefenamico (P <0,001). Punteggio PBAC mediana era di 25 nel gruppo LNG IUS e 159 nel gruppo acido mefenamico. Variazioni perdita di sangue mestruale fortemente correlato alle variazioni TMFL (r = 0,88), ma PBAC correlato meno di perdita di sangue e perdita di liquidi totale (r = 0,53 e r = 0,58).
CONCLUSIONI: Sia l'acido LNG IUS e mefenamico significativamente ridotto la perdita di sangue mestruale, TMFL e punteggi PBAC. Il IUS GNL prodotto una maggiore riduzione in tutti i parametri di acido mefenamico. Confronto tra le diverse misurazioni suggeriscono che la valutazione TMFL può essere un più facile e una misura più rilevante della severità dei sintomi di perdita di sangue mestruale.
OBIETTIVO: Per confrontare l'efficacia e l'accettabilità del sistema di levonorgestrel intrauterino e noretisterone per il trattamento della menorragia idiopatica.
DESIGN: Uno studio randomizzato di confronto a gruppi paralleli.
SETTING: Ambulatorio Ginecologia in un ospedale universitario.
PARTECIPANTI: Quarantaquattro donne con pesanti periodi regolari e misurata una perdita di sangue mestruale superiore a 80 ml.
METODI: Ventidue donne avevano un sistema intrauterino di levonorgestrel inserito entro i primi sette giorni di mestruazioni, e 22 donne hanno ricevuto noretisterone (5 mg tre volte al giorno) dal giorno 5 al giorno 26 del ciclo per tre cicli.
Principali misure di esito: La principale misura di esito era la variazione oggettivamente valutato la perdita di sangue mestruale, dopo tre mesi di trattamento.
RISULTATI: Quando perdita di sangue mestruale in tre mesi è stata espressa come percentuale del controllo, il sistema di levonorgestrel intrauterino riduzione delle perdite di sangue del 94% (103 ml riduzione mediana; intervallo 70-733 ml), e noretisterone orale di 87% (mediana riduzione del 95 ml, range 56-212 ml). Dopo tre cicli di trattamento, il 76% delle donne nel gruppo del sistema intrauterino di levonorgestrel ha voluto continuare il trattamento, rispetto a solo il 22% del gruppo noretisterone.
CONCLUSIONI: Sia il sistema di levonorgestrel intrauterino e orali noretisterone in questo regime previsto un trattamento efficace per menorragia in termini di riduzione delle perdite di sangue entro limiti normali. Il sistema di levonorgestrel intrauterino è stato associato a tassi più elevati di soddisfazione e di continuità con il trattamento, e offre quindi una valida alternativa ai trattamenti medici e chirurgici attualmente disponibili per la menorragia.
OBIETTIVI: Per valutare se il sistema intrauterino di levonorgestrel potrebbe fornire una valida alternativa conservatrice di isterectomia nel trattamento di eccessivo sanguinamento uterino.
DISEGNO: Aprire studio randomizzato multicentrico con due gruppi paralleli: un gruppo di sistema intrauterino di levonorgestrel e un gruppo di controllo.
SETTING: reparti di Ginecologia tre ospedali in Finlandia.
SOGGETTI: Cinquanta sei donne di età compresa tra 33-49 anni in programma di sottoporsi a isterectomia per il trattamento di un eccessivo sanguinamento uterino.
INTERVENTI: Le donne sono stati randomizzati a continuare con il loro attuale trattamento medico o di avere un sistema intrauterino di levonorgestrel inserito.
Principale misura di esito: Percentuale di donne annullando la loro decisione di sottoporsi a isterectomia.
RISULTATI: A 6 mesi, il 64,3% (intervallo di confidenza 95% 44,1-81,4%) delle donne nel gruppo di sistema intrauterino di levonorgestrel e del 14,3% (da 4,0 a 32,7%) nel gruppo di controllo hanno annullato la loro decisione di sottoporsi ad intervento di isterectomia (P < 0,001).
In conclusione, l'utilizzo del sistema intrauterino di levonorgestrel è una buona alternativa conservatrice al isterectomia nel trattamento della menorragia e dovrebbero essere considerati prima di isterectomia o ad altri trattamenti invasivi.
OBIETTIVO: Per confrontare l'effetto di Kabi 2161 (un profarmaco di acido tranexamico) e placebo sulla riduzione della perdita di sangue mestruale in donne che soffrono di menorragia e idiopatica a valutare la tolleranza e l'efficacia di due dosi.
DISEGNO: Uno studio randomizzato, doppio cieco a gruppi paralleli con tecnica della doppia dummy.
SETTING: I reparti di ginecologia in tre centri medici in Svezia.
SOGGETTI: Ninety-one che visitano i pazienti ambulatoriali cliniche gynecological dal marzo 1991 al maggio 1992 sono stati randomizzati nello studio, 68 donne soddisfatte dello studio.
INTERVENTI: Due run-in cicli, seguiti dalle amministrazioni di Kabi 2161 (600 mg) (1 quattro volte al giorno o 2 volte al giorno) o placebo per i primi cinque giorni di tre cicli mestruali.
MISURE PRINCIPALI DEL RISULTATO: misurazione Obiettivo del cambiamento in perdita di sangue mestruale, durante i periodi di trattamento rispetto alla perdita di sangue mestruale durante la corsa-in periodi.
Risultati: una riduzione statisticamente significativa della perdita di sangue mestruale è stata trovata per ciascun gruppo di trattamento, rispetto al gruppo placebo (P <0,001). La riduzione media con intervallo di confidenza 95% (CI) è stato del 33% (24-40) nel gruppo trattato con 1 quattro volte al giorno e del 41% (33-49) nel gruppo trattato due volte al giorno. La differenza tra i gruppi trattati in riduzione della perdita di sangue mestruale non è significativo. Non sono state riscontrate differenze significative nelle frequenze di segnalazioni di eventi indesiderati durante run-in e durante il trattamento tra i diversi gruppi di trattamento. Non ci sono state differenze significative tra i gruppi di trattamento e il gruppo placebo.
CONCLUSIONE: Kabi 2161 in un dosaggio di 2,4 g al giorno ha dato una riduzione statisticamente significativa obiettivamente misurata la perdita di sangue mestruale in una due (41%) come pure in un regime di dosaggio quattro (33%) rispetto al placebo. Frequenza di eventi indesiderati non sono diverse da quelle in fase di esecuzione o da quelli del gruppo placebo. La dose giornaliera ottimale deve essere ulteriormente valutata in uno studio di titolazione della dose.
OBIETTIVO: Per confrontare l'efficacia e la sicurezza di acido tranexamico e noretisterone nel trattamento della menorragia ovulatoria.
DESIGN: A randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
SETTING: Università Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Ospedale Addenbrooke, Cambridge.
SOGGETTI: Cento e tre donne che si lamentano dei periodi pesanti con un ciclo regolare reclutati direttamente da medici di medicina generale all'interno del bacino dell'ospedale e dalle cliniche di ginecologia consulenti.
INTERVENTI: C'erano 40-sei donne del gruppo placebo con diagnosi confermata di ovulatoria menorrhagia, definito come la perdita di sangue mestruale superiore a 80 ml / ciclo e medie luteal progesterone sierico superiore a 9 nmol / l). Ventuno noretisterone ricevuto (5 mg due volte al giorno nei giorni 19 e 26) e 25 ricevuto acido tranexamico (1 g quattro volte al giorno nei giorni da 1 a 4) per due cicli.
Le principali misure di esito erano: perdita di sangue mestruale è stata misurata con il metodo ematina alcalina. Valutazioni ematologiche sono state effettuate sia all'inizio e alla fine dello studio, i questionari sono stati dati per valutare gli endpoint soggettivi, ei pazienti sono stati invitati a segnalare eventuali eventi avversi durante tutti i cicli.
RISULTATI: L'acido tranexamico riduce perdita media di sangue mestruale del 45%, passando da 175 ml a 97 ml (95% CI per la differenza in perdita di sangue mestruale 52-108, P <0,0001), noretisterone aumentata perdita media di sangue del 20% da 173 ml a 208 ml (95% CI per la differenza in perdita di sangue mestruale -64 a 2, P = 0,26). Quattordici (56%) donne che hanno ricevuto l'acido tranexamico raggiunto una perdita mestruale media inferiore a 80 ml per ciclo durante il trattamento, ma solo due (9,5%) che hanno ricevuto noretisterone raggiunto questa perdita media mestruale. Non ci sono stati gravi eventi avversi riportati per entrambi i farmaci.
CONCLUSIONI: L'acido tranexamico è una forma sicura ed efficace della terapia medica nelle donne con menorragia ed è altamente probabile per normalizzare la perdita di sangue in women losing 80-200 ml prima del trattamento. Noretisterone a questa dose non è una terapia efficace per la menorragia ovulatoria.
OBIETTIVO: Il nostro scopo è stato quello di confrontare l'efficacia della dose raccomandata di danazolo, un regime danazolo a dosaggio ridotto, e noretindrone nel trattamento della menorragia oggettivamente provata. È stata valutata anche recidiva dopo l'interruzione del trattamento.
STUDIO: Lo studio è stato un singolo cieco, randomizzato, studio comparativo parallelo. Dopo un placebo periodo di rodaggio più di due cicli mestruali, 57 pazienti con un valore basale medio di perdita di sangue mestruale di almeno 80 ml per ciclo sono stati assegnati in modo casuale a ricevere uno dei tre terapie: danazol, 200 mg / die (n = 19) per tre cicli mestruali; danazol, 200 mg / die per un ciclo, 100 mg / die per un ciclo, e 50 mg / giorno per un ciclo (n = 19); e noretindrone, 5 mg tre volte al giorno nei giorni 19 a 26 del ciclo per tre cicli consecutivi (n = 19). I pazienti in cui il trattamento ha avuto successo (coloro che subiscono la perdita di sangue <80 ml) sono stati iscritti in fase di follow-up dello studio, hanno ricevuto il placebo per un massimo di quattro cicli mestruali.
RISULTATI: La finale perdita di sangue mestruale sul trattamento era significativamente meno per quei pazienti che hanno ricevuto entrambi i regimi danazolo rispetto a quelli che avevano ricevuto noretindrone (p = 0.017 per la riduzione della dose danazolo vs noretindrone e p = 0.043 per 200 mg di danazolo vs noretindrone). Entrambi i regimi di trattamento danazolo erano significativamente più efficace nel ridurre la perdita di sangue mestruale, per entro il normale range di quanto fosse noretindrone. Il regime danazolo riduzione dose ha avuto successo in otto dei 17 pazienti (p = 0.027), e 200 mg di danazolo ha avuto successo in nove dei 19 pazienti (p = 0,029), rispetto ai due successi di 18 pazienti trattati con noretindrone. Significativamente più destinatari di 200 mg di danazolo rispetto del noretindrone soggettivamente valutato il loro trattamento per essere moderatamente o altamente efficace (p = 0,033). Entrambi i regimi di trattamento danazolo sono stati associati ad una maggiore incidenza di eventi avversi è stata la terapia di norethindrone, anche se il numero di prelievi erano simili e poco frequenti nei tre gruppi.
CONCLUSIONI: Entrambi i regimi danazolo erano significativamente più efficace del noretindrone nel ridurre l'eccessiva perdita di sangue mestruale delle donne con menorragia inspiegabile. Una valutazione soggettiva da parte dei pazienti ha trovato che solo i 200 mg di danazolo è stato giudicato essere significativamente più efficace del noretindrone nel controllare la pesantezza di sanguinamento mestruale. Il regime danazolo a dosaggio ridotto non sembra diminuire notevolmente l'incidenza di eventi avversi rispetto ai 200 mg di regime danazolo.
Una serie di 45 women ovulazione con una denuncia di menorrhagia sono stati randomizzati in 3 gruppi di trattamento, prima di ricevere la terapia con acido mefenamico in 2 cicli e 1 di 3 altri agenti in 2 cicli: naproxene (gruppo 1, n = 14), una dose bassa monofasica contraccettivo orale combinato (gruppo 2, n = 12) o danazolo a basso dosaggio (gruppo 3, n = 12). Perdita di sangue mestruale è stata misurata in 2-4 cicli di controllo e durante la terapia. L'acido Mefenamic ridotta perdita di sangue misurata del 20%, 38% e 39% in 1-3 gruppi, rispettivamente. Naproxen ridotta perdita di sangue del 12%, il contraccettivo orale del 43% e danazolo del 49%. Non c'era differenza statisticamente significativa nella riduzione della perdita di sangue (media di 2 cicli) tra uno dei trattamenti, sebbene le donne su danazolo subito una drastica riduzione e altamente significativo ulteriore perdita di sangue dopo il primo ciclo di trattamento (p inferiore a 0,003). Queste erano tutte terapie efficaci in una maggioranza di donne, ma alcuni dei non-responders 'sono stati osservati in ciascun gruppo. Il 'non-responders' hanno presentato una minore perdita di sangue pre-trattamento di responders. Alcune donne del gruppo 1 hanno mostrato risposte anomale a inibitori delle prostaglandine con esacerbazione coerente e sostanziale di menorragia durante la terapia. Un certo numero di terapie esistono ragionevoli per il trattamento medico di menorragia, ma perché nessuna è adatta per la gestione tutti hanno bisogno di essere personalizzato per ogni paziente.
Questo studio randomizzato aperto ha confrontato l'efficacia e la sicurezza di noretisterone, 5 mg tre volte al giorno a partire dal giorno 19 a 26, e danazolo, 200 mg al giorno, per il trattamento di sanguinamento uterino disfunzionale presenta come menorragia. Criteri clinici sono stati impiegati per confermare la diagnosi e valutazione soggettiva della condizione è stata eseguita durante una pre-trattamento e tre cicli di trattamento. Quattordici pazienti avviati noretisterone e 10 danazolo. Bleeding punteggi di intensità erano significativamente più bassi con danazolo che con noretisterone, ei pazienti hanno valutato la loro perdita di sangue ad essere significativamente inferiore con danazolo che con noretisterone. I sintomi associati di mal di schiena e dolore addominale sono state migliorate in misura simile da entrambi i trattamenti. Le reazioni avverse sono state riportate con una frequenza simile ed erano di natura simile in entrambi i gruppi di trattamento.
Gli effetti di ethamsylate e acido mefenamico sulla perdita di sangue mestruale sono stati confrontati in doppio cieco in 34 donne con menorragia. Entrambi i farmaci prodotto riduzioni statisticamente significative perdite di sangue durante i 3 mesi di trattamento, la riduzione complessiva è stata del 20% nel gruppo ethamsylate e del 24% nel gruppo acido mefenamico. Rispetto ai valori di pretrattamento, perdita di sangue era significativamente minore in ciascuno dei 3 mesi di trattamento nel gruppo acido mefenamico, ma solo nel secondo e terzo mese di trattamento nel gruppo ethamsylate. Tuttavia, più donne hanno avuto una riduzione clinicamente utile in perdita di sangue (superiore al 40%) nel gruppo ethamsylate. L'inizio dell'effetto di acido mefenamico fu rapida, ma ethamsylate ha mostrato un effetto relativamente maggiore, in quanto il processo progredito. Interruzione del trattamento è stato seguito da un aumento della perdita di sangue, più pronunciato nel gruppo acido mefenamico, che ritornò a livelli pre-trattamento. Un maggior numero di effetti collaterali sono stati riportati con acido mefenamico.
Although there are numerous medical treatments for menorrhagia, in many instances neither the precise diagnosis nor the response to therapy have been assessed objectively. Menorrhagia (menstrual blood loss more than 80 mL per cycle) was diagnosed objectively in 32 (44%) of 72 women with a subjective complaint of heavy menses. All of the 32 women had ovulatory cycles. After random allocation to treatment with either mefenamic acid (500 mg three times daily during menses, N = 17) or norethisterone (5 mg twice daily on days 19-26 of the cycle, N = 15) for two additional cycles, the median menstrual blood loss was reduced from 123 mL (range 86-237) to 81 mL (22-193) (P less than .001) and from 109 mL (81-236) to 92 mL (43-189) (P less than .002) with mefenamic acid and norethisterone, respectively. Apart from a decrease in the median number of days of bleeding, from 7 (5-8) to 5 (3-8) in those women treated with mefenamic acid, no other differences were seen between the groups. We conclude that mefenamic acid and norethisterone were similarly effective in reducing the degree of menstrual blood loss in women with proved menorrhagia, but that 52 and 67% of the women, respectively, remained menorrhagic after 2 months of treatment.
confrontare l'efficacia e la tollerabilità del sistema intrauterino di levonorgestrel (LNG IUS) con acido mefenamico nella gestione della menorragia idiopatica obiettivo.
DESIGN:
Fase III, centro unico, aperto, randomizzato, comparativo, a gruppi paralleli.
SETTING:
District General Hospital nel Regno Unito.
POPOLAZIONE:
Fifty-uno donne con obiettivo menorragia.
METODI:
Venticinque donne randomizzate a ricevere la IUS e 26 per via orale acido mefenamico per sei cicli di GNL. Le principali misure di esito erano variazione rispetto al basale perdita di sangue mestruale (MBL), totale perdita di fluido mestruale (TMFL) e la perdita di grafico pittorico di sangue valutazione (PBAC) punteggio al terzo ciclo e il sesto di trattamento.
RISULTATI:
Dopo sei cicli la perdita mediana sangue mestruale era 5 mL nel gruppo LNG IUS e 100 mL nel gruppo acido mefenamico (P <0,001). TMFL mediana è stata di 27 mL nel gruppo LNG IUS e 157 ml nel gruppo acido mefenamico (P <0,001). Punteggio PBAC mediana era di 25 nel gruppo LNG IUS e 159 nel gruppo acido mefenamico. Variazioni perdita di sangue mestruale fortemente correlato alle variazioni TMFL (r = 0,88), ma PBAC correlato meno di perdita di sangue e perdita di liquidi totale (r = 0,53 e r = 0,58).
CONCLUSIONI:
Sia l'acido LNG IUS e mefenamico significativamente ridotto la perdita di sangue mestruale, TMFL e punteggi PBAC. Il IUS GNL prodotto una maggiore riduzione in tutti i parametri di acido mefenamico. Confronto tra le diverse misurazioni suggeriscono che la valutazione TMFL può essere un più facile e una misura più rilevante della severità dei sintomi di perdita di sangue mestruale.
