BACKGROUND: Acute otitis media (AOM) is one of the most common childhood infectious diseases. Pain is the key symptom of AOM and central to children's and parents' experience of the illness. Because antibiotics provide only marginal benefits, analgesic treatment including paracetamol (acetaminophen) and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) is regarded as the cornerstone of AOM management. This is an update of a review first published in 2016.
OBJECTIVES: Our primary objective was to assess the effectiveness of paracetamol (acetaminophen) or NSAIDs, alone or combined, compared with placebo or no treatment in relieving pain in children with AOM. Our secondary objective was to assess the effectiveness of NSAIDs as compared with paracetamol in children with AOM.
SEARCH METHODS: We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Issue 5, April 2023; MEDLINE (Ovid, from 1946 to May 2023), Embase (from 1947 to May 2023), CINAHL (from 1981 to May 2023), LILACS (from 1982 to May 2023), and Web of Science Core Collection (from 1955 to May 2023). We searched the WHO ICTRP and ClinicalTrials.gov for completed and ongoing trials (23 May 2023).
SELECTION CRITERIA: We included randomised controlled trials comparing the effectiveness of paracetamol or NSAIDs, alone or combined, for pain relief in non-hospitalised children aged six months to 16 years with AOM. We also included trials of paracetamol or NSAIDs, alone or combined, for children with fever or upper respiratory tract infections if we were able to extract subgroup data on pain relief in children with AOM either directly or after obtaining additional data from study authors. We extracted and summarised data for the following comparisons: paracetamol versus placebo, NSAIDs versus placebo, NSAIDs versus paracetamol, and NSAIDs plus paracetamol versus paracetamol alone.
DATA COLLECTION AND ANALYSIS: We used standard methodological procedures expected by Cochrane. We rated the overall certainty of evidence for each outcome of interest using the GRADE approach.
MAIN RESULTS: We included four trials (411 children) which were assessed at low to high risk of bias. Paracetamol versus placebo Data from one trial (148 children) informed this comparison. Paracetamol may be more effective than placebo in relieving pain at 48 hours (proportion of children with pain 10% versus 25%, risk ratio (RR) 0.38, 95% confidence interval (CI) 0.17 to 0.85; number needed to treat for an additional beneficial outcome (NNTB) 7; low-certainty evidence). The evidence is very uncertain about the effects of paracetamol on fever at 48 hours (RR 1.03, 95% CI 0.07 to 16.12; very low-certainty evidence) and adverse events (RR 1.03, 95% CI 0.21 to 4.93; very low-certainty evidence). No data were available for our other outcomes of interest. NSAIDs versus placebo Data from one trial (146 children) informed this comparison. Ibuprofen may be more effective than placebo in relieving pain at 48 hours (proportion of children with pain 7% versus 25%, RR 0.28, 95% CI 0.11 to 0.70; NNTB 6; low-certainty evidence). The evidence is very uncertain about the effect of ibuprofen on fever at 48 hours (RR 1.06, 95% CI 0.07 to 16.57; very low-certainty evidence) and adverse events (RR 1.76, 95% CI 0.44 to 7.10; very low-certainty evidence). No data were available for our other outcomes of interest. NSAIDs versus paracetamol Data from four trials (411 children) informed this comparison. The evidence is very uncertain about the effect of ibuprofen versus paracetamol in relieving ear pain at 24 hours (RR 0.83, 95% CI 0.59 to 1.18; 2 RCTs, 39 children; very low-certainty evidence); 48 to 72 hours (RR 0.91, 95% CI 0.54 to 1.54; 3 RCTs, 183 children; low-certainty evidence); and four to seven days (RR 0.74, 95% CI 0.17 to 3.23; 2 RCTs, 38 children; very low-certainty evidence). The evidence is very uncertain about the effect of ibuprofen versus paracetamol on mean pain score at 24 hours (0.29 lower, 95% CI 0.79 lower to 0.20 higher; 3 RCTs, 111 children; very low-certainty evidence); 48 to 72 hours (0.25 lower, 95% CI 0.66 lower to 0.16 higher; 3 RCTs, 108 children; very low-certainty evidence); and four to seven days (0.30 higher, 95% CI 1.78 lower to 2.38 higher; 2 RCTs, 31 children; very low-certainty evidence). The evidence is very uncertain about the effect of ibuprofen versus paracetamol in resolving fever at 24 hours (RR 0.69, 95% CI 0.24 to 2.00; 2 RCTs, 39 children; very low-certainty evidence); 48 to 72 hours (RR 1.18, 95% CI 0.31 to 4.44; 3 RCTs, 182 children; low-certainty evidence); and four to seven days (RR 2.75, 95% CI 0.12 to 60.70; 2 RCTs, 39 children; very low-certainty evidence). The evidence is very uncertain about the effect of ibuprofen versus paracetamol on adverse events (RR 1.71, 95% CI 0.43 to 6.90; 3 RCTs, 281 children; very low-certainty evidence); reconsultations (RR 1.13, 95% CI 0.92 to 1.40; 1 RCT, 53 children; very low-certainty evidence); and delayed antibiotic prescriptions (RR 1.32, 95% CI 0.74 to 2.35; 1 RCT, 53 children; very low-certainty evidence). No data were available on time to resolution of pain. NSAIDs plus paracetamol versus paracetamol alone Data on the effectiveness of ibuprofen plus paracetamol versus paracetamol alone came from two trials that provided crude subgroup data for 71 children with AOM. The small sample provided imprecise effect estimates, therefore we were unable to draw any firm conclusions (very low-certainty evidence).
AUTHORS' CONCLUSIONS: Despite explicit guideline recommendations on the use of analgesics in children with AOM, the current evidence on the effectiveness of paracetamol or NSAIDs, alone or combined, in children with AOM is limited. Paracetamol and ibuprofen as monotherapies may be more effective than placebo in relieving short-term ear pain in children with AOM. The evidence is very uncertain for the effect of ibuprofen versus paracetamol on relieving short-term ear pain in children with AOM, as well as for the effectiveness of ibuprofen plus paracetamol versus paracetamol alone, thereby preventing any firm conclusions. Further research is needed to provide insights into the role of ibuprofen as adjunct to paracetamol, and other analgesics such as anaesthetic eardrops, for children with AOM.
BACKGROUND: Newborn infants have the ability to experience pain. Hospitalised infants are exposed to numerous painful procedures. Healthy newborns are exposed to pain if the birth process consists of assisted vaginal birth by vacuum extraction or by forceps and during blood sampling for newborn screening tests.
OBJECTIVES: To determine the efficacy and safety of paracetamol for the prevention or treatment of procedural/postoperative pain or pain associated with clinical conditions in neonates. To review the effects of various doses and routes of administration (enteral, intravenous or rectal) of paracetamol for the prevention or treatment of pain in neonates.
SEARCH METHODS: We used the standard search strategy of the Cochrane Neonatal Review group to search the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL 2016, Issue 4), MEDLINE via PubMed (1966 to 9 May 2016), Embase (1980 to 9 May 2016), and CINAHL (1982 to 9 May 2016). We searched clinical trials' databases, Google Scholar, conference proceedings, and the reference lists of retrieved articles.
SELECTION CRITERIA: We included randomised and quasi-randomised controlled trials of paracetamol for the prevention/treatment of pain in neonates (≤ 28 days of age).
DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Two review authors independently extracted data from the articles using pre-designed forms. We used this form to decide trial inclusion/exclusion, to extract data from eligible trials and to request additional published information from authors of the original reports. We entered and cross-checked data using RevMan 5 software. When noted, we resolved differences by mutual discussion and consensus. We used the GRADE approach to assess the quality of evidence.
MAIN RESULTS: We included nine trials with low risk of bias, which assessed paracetamol for the treatment of pain in 728 infants. Painful procedures studied included heel lance, assisted vaginal birth, eye examination for retinopathy of prematurity assessment and postoperative care. Results of individual studies could not be combined in meta-analyses as the painful conditions, the use of paracetamol and comparison interventions and the outcome measures differed. Paracetamol compared with water, cherry elixir or EMLA cream (eutectic mixture of lidocaine and prilocaine) did not significantly reduce pain following heel lance. The Premature Infant Pain Profile score (PIPP) within three minutes following lancing was higher in the paracetamol group than in the oral glucose group (mean difference (MD) 2.21, 95% confidence interval (CI) 0.72 to 3.70; one study, 38 infants). Paracetamol did not reduce "modified facies scores" after assisted vaginal birth (one study, 119 infants). In another study (n = 123), the Échelle de Douleur et d'Inconfort du Nouveau-Né score at two hours of age was significantly higher in the group that received paracetamol suppositories than in the placebo suppositories group (MD 1.00, 95% CI 0.60 to 1.40). In that study, when infants were subjected to a heel lance at two to three days of age, Bernese Pain Scale for Neonates scores were higher in the paracetamol group than in the placebo group, and infants spent a longer time crying (MD 19 seconds, 95% CI 14 to 24). For eye examinations, no significant reduction in PIPP scores in the first or last 45 seconds of eye examination was reported, nor at five minutes after the eye examination. In one study (n = 81), the PIPP score was significantly higher in the paracetamol group than in the 24% sucrose group (MD 3.90, 95% CI 2.92 to 4.88). In one study (n = 114) the PIPP score during eye examination was significantly lower in the paracetamol group than in the water group (MD -2.70, 95% CI -3.55 to 1.85). For postoperative care following major surgery, the total amount of morphine (µg/kg) administered over 48 hours was significantly less among infants assigned to the paracetamol group than to the morphine group (MD -157 µg/kg, 95% CI -27 to -288). No adverse events were noted in any study. The quality of evidence according to GRADE was low.
AUTHORS' CONCLUSIONS: The paucity and low quality of existing data do not provide sufficient evidence to establish the role of paracetamol in reducing the effects of painful procedures in neonates. Paracetamol given after assisted vaginal birth may increase the response to later painful exposures. Paracetamol may reduce the total need for morphine following major surgery, and for this aspect of paracetamol use, further research is needed.
معلومات أساسية: على الرغم من أن فحص الانترفيرون γ (إيغرا) أصبح وسيلة مقبولة على نطاق واسع لتشخيص العدوى السل الكامنة (لتبي)، ودور إيغرا في تشخيص السل النشط (أتب) بين فيروس نقص المناعة البشرية (هيف) - سوبيروسيتيف لا يزال الأفراد مثيرا للجدل. التحليلات السابقة لم تضع معايير شاملة عقلانية لفحص المواد مع مجموعات مراقبة صارمة ومعيار الذهب لتشخيص أتب. ولذلك، أجرينا مراجعة منهجية لأحدث الأدلة لتقييم دقة إيغرا لمرضى فيروس نقص المناعة البشرية المصلية. الطريقة: في البداية، بحثنا في قواعد البيانات إمباس، كوكرين و مدلين للعثور على مقالات بحثية نشرت من يناير 2000 إلى أكتوبر 2015 التي استخدمت فحص كوانتيفيرون-تب الذهب في أنبوب (كفت-إيت) أو T-SPOT.TB مقايسة (T -SPOT) لتشخيص أتب بين الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. قمنا بشكل منفصل بحساب الحساسية المجمعة، وخصوصية، ونسبة من أحداث غير محددة ومن ثم تلخيص النتائج باستخدام مؤامرات الغابات لتقدير دقة المقايسات كفت-إيت و T-سبوت. النتائج: تم اكتشاف ما مجموعه 1،743 دراسة بعد البحث. التقى 11 دراسة معايير الاختيار لدينا وأدرجت للتحليل التلوي. وكانت الحساسية المجمعة ونوعية المقايسة كفت-إيت 69٪ (95٪ سي، 50-84٪، I (2) = 85.22٪) و 76٪ (95٪ سي، 53-90٪، I (2) 98.16٪)، على التوالي، وكانت المنطقة المثلى تحت المنحنى (أوك) 0.78 (سي 95٪، 0.74-0.82). وكانت الحساسية المجمعة ونوعية اختبار T-سبوت 89٪ (95٪ سي، 66-97٪، I (2) = 94.48٪) و 87٪ (95٪ سي، 38-99٪، I (2) 97.92٪)، على التوالي، و أوك 0.93 (95٪ سي، 0.90-0.95). كانت النسب المجمعة للنتائج غير المحددة لمقايسات كفت-إيت و T-سبوت 0.07 (سي 95٪، 0.06-0.09، I (2) = 74.8٪) و 0.19 (95٪ سي، 0.15-0.24، I (2 ) = 88،3٪، على التوالي، محسوبة باستخدام نموذج التأثير الثابت، و 0،08 (95٪ سي، 0،06-0،12، I (2) = 74،8٪) و 0.10 (95٪ سي، 0،03-0،25، I (2) 88.3٪)، على التوالي، محسوبة باستخدام نموذج الآثار العشوائية. الاستنتاجات: إيغرا لا يبدو أن يكون الأمثل للتأكيد السريري لحالات أتب في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، ومع ذلك، فإن مقايسة T-سبوت قد يكون لها دقة أكبر في تمييز حالات أتب بين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية من مقايسة كفت-إيت، في حين أن مقايسة كفت-إيت يبدو للحد من حدوث نتائج غير محددة. وعلاوة على ذلك، هناك حاجة إلى تعديل وتصاميم محاكمة إضافية لتحسين فعالية التشخيص.
مقدمة: تتضمن اللجنة المشتركة المعنية بسماع الرضيع لعام 2007 بيان الموقف في عدوى داء المقوسات الرحمي كمؤشر خطر لفقدان السمع الحسي العصبي المتأخر أو المتأخر. فمن المستحسن أن الأطفال الذين يعانون من عدوى داء المقوسات الخلقي يخضع الرصد السمعي لتحديد الخلقية وتأخر ظهور العصبي السمع فقدان. الهدف: لتحديد انتشار فقدان السمع الحسي العصبي ووضع المبادئ التوجيهية القائمة على الأدلة لرصد السمعية للأطفال الذين ولدوا مع عدوى داء المقوسات الخلقي. مصادر البيانات: البحث المنهجي من مدلين، إمباس وقواعد البيانات كوكرين والبحث اليدوي من المراجع. اختيار الدراسة: الدراسات الطولية الإبلاغ عن أترابية نشأت عند الولادة، مع تأكيد سيرولوجيك من عدوى داء المقوسات، وطويلة الأجل تقييم السمعي المسلسل. استخراج البيانات: استخراج مستقل من البيانات المريض وقياس السمع. داتا سينثيسيس: الإحصاءات الوصفية. الخاتمة: الدراسات الخمس التي تلبي معايير إدراج لدينا تقرير انتشار فقدان السمع المرتبطة داء المقوسات من 0٪ إلى 26٪. قد تشكل نظم العلاج المحسنة لداء المقوسات هذا النطاق. تم تحديد ثلاث مجموعات علاجية وتم إجراء تحليل لمجموعة فرعية للبيانات المجمعة. في الأطفال الذين يتلقون معالجة محدودة أو معدومة، تم العثور على انتشار داء المقوسات سنهل المرتبطة ب داء المقوسات بنسبة 28٪. في الأطفال وصفت 12 شهرا من العلاج الطفيلي ولكن الذين لم يتم التأكد من العلاج الذي بدأ قبل 2.5 أشهر من العمر والذين لم يتم ضمان الامتثال، وكان انتشار سنهل 12٪. في الأطفال الذين عولجوا مع 12 شهرا من العلاج المضادة للطفيليات التي بدأت قبل 2.5 أشهر من العمر مع الامتثال المصلية سيرولوجيا، كان انتشار سنهل 0٪. تم تحديد اثنين فقط من الدراسات الطولية ولم يبلغ عن أي حالات من التأخر في بداية أو تقدم داء المقوسات سنهل. الأطفال الذين تلقوا دورة 12 شهرا من العلاج المضادة للطفيليات التي بدأت قبل 2.5 أشهر مع الامتثال المؤكد سيرولوجيا يجب أن يكون تكرار تقييم قياس السمع في 24-30 شهرا من العمر. يجب أن يخضع الأطفال الذين يعانون من داء المقوسات الخلقي الذي ليس له علاج أو معاملة جزئية أو تأخر بداية العلاج أو مشكلات الامتثال لمراقبة السمع السنوية حتى يتمكنوا من تقرير ذاتي موثوق به فقدان السمع.
الهدف: لتقييم العلاقة بين الجين بيتا الفبرينوجين -455G / A تعدد الأشكال والاحتشاء الدماغي في السكان الصينيين عن طريق التحليل التلوي. الطرق: تم جمع دراسات الوراثة الوراثية على تقييم جين البيبرينوجين -455G / A تعدد الأشكال والاحتشاء الدماغي الذي شمل السكان الصينيين نشرت قبل ديسمبر 2005 من قاعدة بيانات بوبمد، إمباس، و نكي. تم استخلاص جميع البيانات في الأدب استنادا إلى معايير الاختيار المحددة من قبل اثنين من المحققين المستقلين. تم اختبار التحيز المنشور بواسطة مؤامرة قمع وتم الجمع بين النسب الفردية لجميع الدراسات اعتمادا على نتيجة اختبار عدم التجانس بين الدراسات الفردية. تم استخدام مدير مراجعة البرامج (الإصدار 4.2) للتحليل التلوي. النتائج: أحد عشر دراسة بما في ذلك 1405 المرضى و 1600 الضوابط التقى معايير الاختيار. ولم يكن هناك أي تحيز منشور في 11 دراسة تمت مراجعتها. أظهر اختبار عدم التجانس للدراسات التي تمت مراجعتها وجود فروق ذات دلالة إحصائية (chi2 = 24.58، P = 0.006) بين أورس للدراسات الفردية. كان الجمع بين أور من 11 دراسة قابلية للاحتشاء الدماغي في الناقلين أليل -455A مقارنة مع 445G / G متماثل البرية 1.33 (95٪ سي 1.04-1.71، P = 0.02). في المرضى الذين يعانون من احتشاء دماغي في 6 دراسات، كان متوسط مستوى الفيبرينوجين البلازما الموجز من الناقل أليل ألف 0.29 غ / L (95٪ سي 0.14-0.44، P = 0.0002) أعلى من تلك -455G / G متماثل متماثلة. الاستنتاجات: بيتا الفبرينوجين جين -455G / A تعدد الأشكال قد تساهم في قابلية احتشاء الدماغ في السكان الصينيين. أليل يزيد من قابلية الفرد للإصابة بالمرض.
الأهداف: كان الهدف من هذه الدراسة استكشاف العوامل التي تعدل الآثار العلاجية للبيولوجيا غير التقليدية مقابل الدواء الوهمي في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي. الطرق: تم إجراء مراجعة منهجية للأدب والتراجع التلوي. شملت البيولوجيا إتانرسيبت، إنفليكسيماب، أداليموماب، غوليموماب، سيرتوليزوماب، أوستكينوماب، توسيليزوماب، أناكينرا، أباتاسيبت، ريتوكسيماب، و سيكيوكينيوماب. وشملت النتائج الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (أكر) 20 و 50، ومؤشر شدة منطقة الصدفية (باسي) 75، و 36 نموذج الاستمارة الصحية النموذج القصير (سف-36) ملخصات المكونات الجسدية والعقلية (يس و مكس). النتائج: اثنتي عشرة ركيتس مؤهلة للانحدار التلوي. وكانت آثار العلاج ل أكر-20 في 12 أسبوعا أعلى في التجارب مع فترات أطول للمرض (أور = 2.94)، وأقل في التجارب تسجيل المرضى الأكبر سنا (أور = 0.48)، وتلك التي نشرت مؤخرا (أور = 0.49). وكانت آثار العلاج ل أكر-50 في 12 أسبوعا أعلى في التجارب مع عدد أكبر من الذكور (أور = 2.27)، ولكن أقل في التجارب مع ارتفاع استخدام مضاد تنف السابقة (أور = 0.28) والمحاكمات المنشورة مؤخرا (أور = 0.37). بالنسبة ل باسي-75، أظهرت التجارب مع عدد أكبر من المرضى الذكور (24 أسبوعا: أور = 2.56)، مع التهم المنتفخة والعطاء المشترك (12 أسبوعا: أور = 8.33؛ 24 أسبوعا: أور = 14.44) تأثيرات علاجية أعلى، كان استخدام مضاد تنف قبل عالية آثار أقل (أور = 0.41). وكانت آثار العلاج ل سف-36 يس في 24 أسبوعا أعلى في التجارب مع فترات مرض الصدفية أطول (أور = 2.95) ومدد المرض بسا (أور = 4.76)، وتلك التي نشرت في وقت سابق (أور = 4.19). الاستنتاجات: تبين تحليلاتنا أن الاختلافات في خصائص خط الأساس قد يفسر بعض الاختلافات في الاستجابة للبيولوجيا مقابل الدواء الوهمي عبر تجارب مختلفة. ومن املرجح أن تكون احملاسبة عن هذه العوامل يف الدراسات املستقبلية مهمة.
خلفية: فريلتي هو حالة من الضعف المتزايد لسوء حل التوازن نتيجة للاحتياجات الفسيولوجية انخفاض المرتبطة بالعمر. على الرغم من أن الضعف الجسدي والضعف الإدراكي قد ثبت ارتباطهما، إلا أن الأدلة على انتشار الوهن في مرض الزهايمر نادرة. الهدف: إجراء مراجعة منهجية على انتشار الضعف والجمع بين البيانات لتجميع الانتشار المجمع للضعف الجسدي بين المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر. الطريقة: تم البحث عن خمس قواعد بيانات إلكترونية (إمباس، مدلين، سينهل بلوس، بسيسينفو، ومكتبة كوكرين) للدراسات التي تقدم بيانات مستعرضة عن الضعف الجسدي بين المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر المنشورة من 2000 إلى يناير 2016. النتائج: من 2،564 دراسة تم تحديدها من خلال المراجعة المنهجية، أدرجت خمس دراسات تضم 534 مريضا يعانون من مرض الزهايمر للتحليل التلوي. وتفاوت انتشار الوهن مع مجموعة واسعة من 11.1٪ إلى 50.0٪ وكان الانتشار المجمع 31.9٪ (خمس دراسات، 95٪ فاصل الثقة (سي) = 15.7٪ -48.5٪). وقد لوحظت درجة عالية من عدم التجانس في جميع التحليلات نشر التحيز كان الاستنتاج: أظهرت الدراسة الحالية أن الضعف هو السائد للغاية في المرضى الأكبر سنا مع مرض الزهايمر في المجتمع مع انتشار مجمع من 31.9٪. قد يكون الانتشار الحقيقي أعلى بكثير نظرا لأن المرضى في المرحلة النهائية قد لا يتم تضمينها. هذه المعلومات مهمة للأطباء والباحثين.
يحدث الألم بعد العملية الجراحية الحادة نتيجة لتلف الأنسجة بعد الجراحة: BACKGROUND. إدارة التسكين المناسب للأطفال هي عملية معقدة وغير واضح ما إذا كان يتم التعامل مع الألم بعد العملية الجراحية للأطفال أكثر بنجاح باستخدام 'كما هو مطلوب "(عندما يحدث الألم) (وهو ما يسمى" الموالية إعادة ناتا "أو PRN) أو (بغض النظر عن الألم في وقت الإدارة).
الأهداف لتقييم فعالية كما هو مطلوب مقابل إدارة مسكن جدول زمني محدد لإدارة الألم بعد العملية الجراحية عند الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 عاما.
طرق البحث: في 2 يوليو 2014، بحثنا في سجل كوكرين المركزي للتجارب ذات الشواهد (CENTRAL)، MEDLINE، EMBASE، CINAHL وقواعد البيانات. استعرضنا الببليوغرافيات جميع الدراسات المشمولة والاستعراضات، وبحثت قاعدتي بيانات التجارب السريرية، ClinicalTrials.gov ومنظمة الصحة العالمية (WHO) التجارب السريرية الدولية قلم منصة، لتحديد البيانات المنشورة أو غير المنشورة إضافية.
معايير الانتقاء ونحن وشملت التجارب العشوائية (المضبوطة) مقارنة PRN مقابل إدارة مسكن للألم بعد العملية الجراحية ATC في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 عاما والذين خضعوا أي إجراء العمليات الجراحية التي تتطلب تخفيف الآلام ما بعد الجراحة، في أي مكان.
جمع وتحليل المعطيات: مؤلفي المراجعة اثنين (آه، PW) استخراجها بشكل مستقل فعالية وبيانات الحدث السلبية، ببحث قضايا الجودة الدراسة، و خطر التحيز تقييمها كما أوصى في كتيب كوكرين للمراجعات المنهجية من التدخلات.
النتائج الرئيسية شملنا ثلاث تجارب سريرية عشوائية (أربعة تقارير) من 246 طفلا تقل أعمارهم عن 16 عاما تمر استئصال اللوزتين. أعطيت الأطفال ذوي الوزن المناسب جرعة من الدواء الدراسة، إما PRN أو ATC، من قبل أحد الوالدين أو مقدمي الرعاية في المنزل لمدة تصل إلى أربعة أيام بعد الجراحة. نحن لم يحدد أي دراسات تقييم إدارة الألم بعد العملية الجراحية عند الأطفال في أي مكان آخر (أي باعتبارها المرضى الداخليين). واستندت جميع الدراسات المدرجة في هذا الاستعراض على أن استخدام الباراسيتامول، وأضيف إلى الأفيونية لالباراسيتامول في دراستين. كانت تدار المسكنات إما شفويا (قرص أو إكسير) أو عن طريق المستقيم (تحاميل). وكان جودة التقارير الفقيرة وكانت هناك أقل من 50 طفلا في كل ذراع. انخفضت يعني الألم عشرات شدة مع مرور الوقت، كما فعل استخدام الدواء. ومع ذلك، كان الأطفال لا تزال تقدم تقاريرها الألم في التقييم النهائي، مما يدل على أن لا يوجد جدول زمني الإدارة وفرت للوعي الكافي. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في درجات الألم شدة في أي نقطة زمنية. الدراسات ذكرت الأحداث السلبية التي قد تكون على ارتباط مع الدواء الدراسة، مثل الغثيان والتقيؤ، والإمساك، ولكن لوحظ عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين. كان هناك عدد قليل جدا من البيانات من ثلاثة فقط من الدراسات الصغيرة وكان التحليل التلوي غير ممكن. ذكرت إحدى الدراسات أن مبلغ أعلى من المسكنات تم استهلاك في المجموعة ATC مقارنة مع المجموعة PRN: أنه كان مفيدا لإظهار أن حجم العالي في مجموعة ATC أدى إلى أفضل تسكين لكن كنا غير قادرين على إثبات ذلك.
استنتاجات المؤلفين: كان هناك أدلة محدودة متوفرة لاستخلاص أي استنتاجات حول فعالية PRN مقابل إدارة مسكن ATC لإدارة الألم بعد العملية الجراحية عند الأطفال.
معلومات أساسية: وتستخدم العقاقير المضادة للالتهابات (المسكنات) لتخفيف الألم بعد استئصال اللوزتين في الأطفال. ومع ذلك، لأنها تمنع تراكم الصفائح الدموية وإطالة زمن النزف أنها يمكن أن تسبب زيادة نزيف المحيطة بالجراحة. يبقى من غير الواضح المخاطر الكلية. تم نشر هذه المشاركة في الأصل في عام 2005 وتم تحديثها في عام 2010 وعام 2012.
الأهداف: كان الهدف الرئيسي من هذه المراجعة تقييم آثار مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على النزيف مع استئصال اللوزتين للأطفال. وكان لدينا نتائج الثانوية لتحديد ما إذا المسكنات يؤثر على حدوث مضاعفات ما بعد الجراحة أخرى بالمقارنة مع غيرها من أشكال وعي.
طرق البحث: بحثنا في سجل كوكرين المركزي للتجارب ذات الشواهد (CENTRAL) (مكتبة كوكرين 2012، العدد 10)؛ MEDLINE (إنشائها حتى أكتوبر 2012)؛ EMBASE (إنشائها حتى أكتوبر 2012)؛ مشاكل الحالية (التي تنتجها مراقبة الأدوية في المملكة المتحدة وكالة)، MedWatch (ينتج من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) والاسترالي الدوائية الضارة ردود الفعل نشرات (حتى مايو 2010). تم إجراء البحث الأصلي في أغسطس 2004. نحن أيضا اتصلت المصنعين والباحثين في هذا المجال.
معايير الانتقاء شملنا التجارب العشوائية تقييم المسكنات في الأطفال، وذلك حتى 16 سنة من العمر، تمر استئصال اللوزتين انتخابي أو استئصال اللوزتين و الغدانيات.
جمع وتحليل المعطيات: اثنان من المراجعين بشكل مستقل بتقييم جودة التجربة واستخراج البيانات. اتصلنا معدو الدراسة للحصول على معلومات إضافية، عند الضرورة.
النتائج الرئيسية: نحن شملت 15 دراسة التي شملت 1101 طفل في هذه المراجعة المحدثة. تم ادراج دراسة واحدة نتيجة لبحثنا 2012، تمت إزالة دراسة أخرى شملت سابقا بسبب عدم وجود العشوائية. أربعة عشر دراسات شملت مقارنة مع المسكنات المسكنات أو وهمي الأخرى والإبلاغ عنها نزيف تتطلب التدخل الجراحي. وارتبط استخدام المسكنات مع زيادة غير كبيرة في مخاطر حدوث نزيف تتطلب التدخل الجراحي: بيتو نسبة الأرجحية (OR) 1.69 (فاصل الثقة 95٪ (CI) 0،71-4،01). وذكرت عشر دراسات شملت 365 طفلا نزيف المحيطة بالجراحة التي تستدعي تدخلا غير الجراحية. لم المسكنات لا يغير كثيرا من عدد من الأحداث نزيف المحيطة بالجراحة التي تستدعي تدخلا غير الجراحية: بيتو أو 0.99 (95٪ CI 0،41-2،40)، غير ان فترات الثقة لا يستبعد زيادة خطر. أفادت الدراسات التي تنطوي على ثلاثة عشر 1021 الأطفال القيء بعد العمليات الجراحية. كان هناك أقل من القيء عندما استخدمت مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية كجزء من النظام مسكن مما كانت عليه عندما لم تستخدم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية: رف الموقد Haenszel (MH) نسبة خطر (RR) 0.72 (95٪ CI 0،61-0،85).
استنتاجات المؤلفين: لا توجد أدلة كافية لاستبعاد زيادة خطر النزيف عندما تستخدم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في استئصال اللوزتين للأطفال. ومع ذلك فهي تمنح الاستفادة من وجود انخفاض في التقيؤ.
الهدف: تقييم فعالية مسكن وخافض للحرارة وسلامة الإيبوبروفين بالمقارنة مع اسيتامينوفين في الأطفال والبالغين. وأجريت عمليات البحث باستخدام مجلات الأدب / MEDLINE (من خلال أغسطس 2009) و EMBASE (حتى كانون الثاني 2008)، واقتصرت على اللغة الإنجليزية: مصادر البيانات. في PubMed / MEDLINE، وكانت تستخدم مصطلحات البحث ايبوبروفين، اسيتامينوفين، باراسيتامول، والتجارب السريرية، وتجارب عشوائية محكومة. وشملت شروط البحث EMBASE ايبوبروفين وأسيتامينوفين، ويقتصر على التجارب على الانسان والسريرية. وجرى استعراض جميع المقالات باللغة الإنجليزية التي تم تحديدها من مصادر البيانات: اختيار دراسة واستخلاص المعطيات. وتمت دراسة المواد استعراض متعددة لأية مراجع ذات الصلة وأسفرت هذه المواد الإضافية. فقط المقالات التي ايبوبروفين واسيتامينوفين مقارنة مباشرة كانت مؤهلة لهذا الاستعراض. تجميع البيانات: خمسة وثمانون في الدراسات التي تم تحديدها ايبوبروفين مقارنة مباشرة إلى الأسيتامينوفين، و 54 الواردة بيانات الفعالية مسكن، و 35 الواردة بيانات تخفيض خافض للحرارة / درجة الحرارة، و 66 بيانات السلامة الواردة (بعض المواد الواردة أكثر من 1 نوع من البيانات). وكشف استعراض نوعي للأدب، بالنسبة للجزء الاكبر، والإيبوبروفين وكان أكثر فعالية من الاسيتامينوفين لعلاج الألم والحمى في السكان على حد سواء للأطفال والكبار، وأن هذه العقاقير 2 كانت آمنة على حد سواء. الفوقية تحليلات على مجموعة فرعية من المواد التجارب السريرية العشوائية التي أفادت معلومات كمية كافية لحساب إما نسبة خلاف (حالة معاكسة [AE]) فرق المتوسط أو موحدة (الألم والحمى) تأكيد النتائج النوعية لفرق موحدة الكبار (يعني [SMD ] 0.69، 95٪ CI 0،57-0،81) والأطفال (SMD 0.28، ألم 95٪ 0،10-0،46) في 2 ساعة حمى postdose والأطفال (SMD 0.26، 95٪ CI 0،10-0،41) في 4 ساعات postdose. لا يمكن أن الاستنتاجات المتعلقة حمى الكبار / انخفاض درجة الحرارة تكون نتيجة لعدم وجود بيانات للتقييم. نسبة احتمالات مجتمعة للنسبة من المواضيع التي تعاني من البالغين لا يقل عن 1 AE يفضل قليلا الإيبوبروفين، ولكن الفرق لم يكن ذات دلالة إحصائية (1.12، 95٪ CI 1،00-1،25). لم يوجد فرق كبير بين المخدرات في حدوث AE للأطفال المرضى (0.82، 95٪ CI 0،60-1،12). الاستنتاجات: ايبوبروفين كما هي أو أكثر فعالية من الاسيتامينوفين لعلاج الألم والحمى في البالغين من السكان والأطفال وغير آمنة على حد سواء.
Acute otitis media (AOM) is one of the most common childhood infectious diseases. Pain is the key symptom of AOM and central to children's and parents' experience of the illness. Because antibiotics provide only marginal benefits, analgesic treatment including paracetamol (acetaminophen) and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) is regarded as the cornerstone of AOM management. This is an update of a review first published in 2016.
OBJECTIVES:
Our primary objective was to assess the effectiveness of paracetamol (acetaminophen) or NSAIDs, alone or combined, compared with placebo or no treatment in relieving pain in children with AOM. Our secondary objective was to assess the effectiveness of NSAIDs as compared with paracetamol in children with AOM.
SEARCH METHODS:
We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Issue 5, April 2023; MEDLINE (Ovid, from 1946 to May 2023), Embase (from 1947 to May 2023), CINAHL (from 1981 to May 2023), LILACS (from 1982 to May 2023), and Web of Science Core Collection (from 1955 to May 2023). We searched the WHO ICTRP and ClinicalTrials.gov for completed and ongoing trials (23 May 2023).
SELECTION CRITERIA:
We included randomised controlled trials comparing the effectiveness of paracetamol or NSAIDs, alone or combined, for pain relief in non-hospitalised children aged six months to 16 years with AOM. We also included trials of paracetamol or NSAIDs, alone or combined, for children with fever or upper respiratory tract infections if we were able to extract subgroup data on pain relief in children with AOM either directly or after obtaining additional data from study authors. We extracted and summarised data for the following comparisons: paracetamol versus placebo, NSAIDs versus placebo, NSAIDs versus paracetamol, and NSAIDs plus paracetamol versus paracetamol alone.
DATA COLLECTION AND ANALYSIS:
We used standard methodological procedures expected by Cochrane. We rated the overall certainty of evidence for each outcome of interest using the GRADE approach.
MAIN RESULTS:
We included four trials (411 children) which were assessed at low to high risk of bias. Paracetamol versus placebo Data from one trial (148 children) informed this comparison. Paracetamol may be more effective than placebo in relieving pain at 48 hours (proportion of children with pain 10% versus 25%, risk ratio (RR) 0.38, 95% confidence interval (CI) 0.17 to 0.85; number needed to treat for an additional beneficial outcome (NNTB) 7; low-certainty evidence). The evidence is very uncertain about the effects of paracetamol on fever at 48 hours (RR 1.03, 95% CI 0.07 to 16.12; very low-certainty evidence) and adverse events (RR 1.03, 95% CI 0.21 to 4.93; very low-certainty evidence). No data were available for our other outcomes of interest. NSAIDs versus placebo Data from one trial (146 children) informed this comparison. Ibuprofen may be more effective than placebo in relieving pain at 48 hours (proportion of children with pain 7% versus 25%, RR 0.28, 95% CI 0.11 to 0.70; NNTB 6; low-certainty evidence). The evidence is very uncertain about the effect of ibuprofen on fever at 48 hours (RR 1.06, 95% CI 0.07 to 16.57; very low-certainty evidence) and adverse events (RR 1.76, 95% CI 0.44 to 7.10; very low-certainty evidence). No data were available for our other outcomes of interest. NSAIDs versus paracetamol Data from four trials (411 children) informed this comparison. The evidence is very uncertain about the effect of ibuprofen versus paracetamol in relieving ear pain at 24 hours (RR 0.83, 95% CI 0.59 to 1.18; 2 RCTs, 39 children; very low-certainty evidence); 48 to 72 hours (RR 0.91, 95% CI 0.54 to 1.54; 3 RCTs, 183 children; low-certainty evidence); and four to seven days (RR 0.74, 95% CI 0.17 to 3.23; 2 RCTs, 38 children; very low-certainty evidence). The evidence is very uncertain about the effect of ibuprofen versus paracetamol on mean pain score at 24 hours (0.29 lower, 95% CI 0.79 lower to 0.20 higher; 3 RCTs, 111 children; very low-certainty evidence); 48 to 72 hours (0.25 lower, 95% CI 0.66 lower to 0.16 higher; 3 RCTs, 108 children; very low-certainty evidence); and four to seven days (0.30 higher, 95% CI 1.78 lower to 2.38 higher; 2 RCTs, 31 children; very low-certainty evidence). The evidence is very uncertain about the effect of ibuprofen versus paracetamol in resolving fever at 24 hours (RR 0.69, 95% CI 0.24 to 2.00; 2 RCTs, 39 children; very low-certainty evidence); 48 to 72 hours (RR 1.18, 95% CI 0.31 to 4.44; 3 RCTs, 182 children; low-certainty evidence); and four to seven days (RR 2.75, 95% CI 0.12 to 60.70; 2 RCTs, 39 children; very low-certainty evidence). The evidence is very uncertain about the effect of ibuprofen versus paracetamol on adverse events (RR 1.71, 95% CI 0.43 to 6.90; 3 RCTs, 281 children; very low-certainty evidence); reconsultations (RR 1.13, 95% CI 0.92 to 1.40; 1 RCT, 53 children; very low-certainty evidence); and delayed antibiotic prescriptions (RR 1.32, 95% CI 0.74 to 2.35; 1 RCT, 53 children; very low-certainty evidence). No data were available on time to resolution of pain. NSAIDs plus paracetamol versus paracetamol alone Data on the effectiveness of ibuprofen plus paracetamol versus paracetamol alone came from two trials that provided crude subgroup data for 71 children with AOM. The small sample provided imprecise effect estimates, therefore we were unable to draw any firm conclusions (very low-certainty evidence).
AUTHORS' CONCLUSIONS:
Despite explicit guideline recommendations on the use of analgesics in children with AOM, the current evidence on the effectiveness of paracetamol or NSAIDs, alone or combined, in children with AOM is limited. Paracetamol and ibuprofen as monotherapies may be more effective than placebo in relieving short-term ear pain in children with AOM. The evidence is very uncertain for the effect of ibuprofen versus paracetamol on relieving short-term ear pain in children with AOM, as well as for the effectiveness of ibuprofen plus paracetamol versus paracetamol alone, thereby preventing any firm conclusions. Further research is needed to provide insights into the role of ibuprofen as adjunct to paracetamol, and other analgesics such as anaesthetic eardrops, for children with AOM.
