Los cambios Para evaluar los efectos a largo plazo de condroitinas 4 y 6 sulfato (CS) sobre la progresión radiográfica de, y los síntomas asociados con la rodilla, la osteoartritis (OA): _3: OBJETIVO. MÉTODOS: Se realizó un estudio internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que 622 pacientes con OA de rodilla fueron asignados aleatoriamente para recibir 800 mg de CS (n = 309 pacientes) o placebo (n = 313 pacientes) una vez al día 2 años. Las radiografías de la rodilla de destino, utilizando el Lyon Schuss vista, se obtuvieron en el momento de la inscripción y en el 12, 18 y 24 meses. La anchura mínima del espacio articular (JSW) del compartimento medial de la articulación tibio-femoral se evaluó mediante análisis digital de imágenes. El resultado primario fue la pérdida de JSW mínimo de más de 2 años. RESULTADOS: La intención de tratar el análisis demostró una reducción significativa (P <0,0001) en la pérdida de JSW mínimo en el grupo CS (media + / - SEM -0,07 + / - 0,03 mm) en comparación con el grupo placebo (-0.31 + / - 0,04 mm). El porcentaje de pacientes con progresión radiográfica> o = 0,25 mm se redujo significativamente en el grupo CS en comparación con el grupo placebo (28% versus 41% [p <0,0005], la reducción del riesgo relativo del 33% intervalo [confianza del 95% 16-46% ]). El número de pacientes necesario a tratar fue de 8 (95% intervalo de confianza 5.17). El dolor mejoró significativamente más rápido en el grupo CS que en el grupo placebo (p <0,01). No hubo diferencias en seguridad entre los grupos. CONCLUSIÓN: El largo plazo combinado estructura-la modificación y los síntomas que modifican los efectos de CS sugieren que podría tratarse de un modificador de la enfermedad agente en pacientes con OA de rodilla.
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and tolerability of chondroitin sulphate (chondroitin sulphate) in knee osteoarthritis. PATIENTS AND METHODS: A 24-week, randomised placebo-controlled trial of chondroitin sulphate (1 g/day) in patients with symptomatic knee osteoarthritis as measured on a visual analogue scale. Pain on daily activities and Lequesne's Index were the primary efficacy criteria. Secondary outcomes included the rate of responders according to the outcome measures in rheumatoid arthritis clinical trials of the Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) criteria, quality of life, patient's/physician's global assessments and carry-over effect after treatment. Biochemical markers of bone (CTX-I), cartilage (CTX-II) and synovium (hyaluronic acid) metabolism were also measured. Safety was assessed by recording adverse events (AEs). Statistical analysis was performed on the inter-group differences in the intention-to-treat population. RESULTS: 307 patients were included in the study. 28 (9%) patients discontinued the study because of lack of efficacy or AEs. At the end of treatment, the decrease in pain was -26.2 (24.9) and -19.9 (23.5) mm and improved function was -2.4 (3.4) (-25%) and -1.7 (3.3) (-17%) in the chondroitin sulphate and placebo groups, respectively (p = 0.029 and 0.109). The OMERACT-OARSI responder rate was 68% in the chondroitin sulphate and 56% in the placebo group (p = 0.03). The investigator's assessments and short form 12 (SF-12) physical component reported improvement more frequently in the chondroitin sulphate than in the placebo group (p = 0.044 and 0.021, respectively). No significant difference was observed between treatment groups for changes in biomarkers over 24 weeks. However, there was a significant difference between non-responders and responders according to the OARSI criteria for 24-week changes of CTX-I (p = 0.018) and CTX-II (p = 0.014). Tolerance was considered to be satisfactory. CONCLUSION: This study failed to show an efficacy of chondroitin sulphate on the two primary criteria considered together, although chondroitin sulphate was slightly more effective than placebo on pain, OMERACT-OARSI response rate, investigator's assessment and quality of life.
ANTECEDENTES: La glucosamina y el sulfato de condroitina se usa para tratar la osteoartritis. El estudio multicéntrico, doble-ciego, placebo-controlado y celecoxib glucosamina / condroitina Estudio de Intervención de la artritis (GAIT) evaluó su eficacia y seguridad como tratamiento para el dolor de la rodilla de la osteoartritis. Métodos: Asignamos aleatoriamente a 1583 pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática para recibir 1500 mg de glucosamina al día, 1200 mg de sulfato de condroitina al día, tanto la glucosamina y el sulfato de condroitina, 200 mg de celecoxib al día, o placebo durante 24 semanas. Hasta 4000 mg de paracetamol al día se le permitió como analgesia de rescate. Las asignaciones se estratificaron de acuerdo a la severidad del dolor de rodilla (leve [n = 1229] vs moderado a grave [n = 354]). La medida de resultado primario fue una disminución del 20 por ciento en el dolor de rodilla desde el inicio hasta la semana 24. RESULTADOS: La edad media de los pacientes fue de 59 años, y 64 por ciento eran mujeres. En general, la glucosamina y el sulfato de condroitina no fueron significativamente mejores que el placebo en la reducción del dolor en la rodilla en un 20 por ciento. En comparación con la tasa de respuesta al placebo (60,1 por ciento), la tasa de respuesta a la glucosamina fue 3,9 puntos porcentuales mayor (p = 0,30), la tasa de respuesta al sulfato de condroitina fue de 5,3 puntos porcentuales mayor (p = 0,17), y la tasa de respuesta al tratamiento combinado fue de 6,5 puntos porcentuales mayor (p = 0,09). La tasa de respuesta en el grupo control tratado con celecoxib fue 10,0 puntos porcentuales más alta que en el grupo control con placebo (P = 0,008). Para los pacientes con moderada a severa, el dolor al inicio del estudio, la tasa de respuesta fue significativamente mayor con terapia combinada que con placebo (79,2 por ciento frente a 54,3 por ciento, p = 0,002). Los eventos adversos fueron leves, infrecuentes y distribuidos uniformemente entre los grupos. CONCLUSIONES: La glucosamina y el sulfato de condroitina solos o en combinación no redujo el dolor de manera eficaz en el grupo global de pacientes con osteoartritis de la rodilla. Los análisis exploratorios sugieren que la combinación de glucosamina y el condroitin sulfato podría ser eficaz en el subgrupo de pacientes con dolor de rodilla moderada a severa. (Número en ClinicalTrials.gov: NCT00032890.).
OBJETIVO: Determinar si el sulfato de condroitina (SC) es eficaz en la inhibición de la pérdida de cartílago en la artrosis de rodilla (OA). MÉTODOS: En este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 300 pacientes con OA de rodilla fueron reclutados de una clínica para pacientes ambulatorios, de consultorios privados, ya través de anuncios. Los pacientes del estudio fueron asignados aleatoriamente para recibir 800 mg de CS o placebo una vez al día durante 2 años. El resultado primario fue la pérdida del espacio articular más de 2 años según la evaluación de una radiografía posteroanterior de la rodilla en flexión, los resultados secundarios incluyeron dolor y la función. RESULTADOS: De los 341 pacientes examinados, 300 entraron en el estudio y se incluyeron en la intención de tratar el análisis. Los 150 pacientes que recibieron placebo tuvieron estrechamiento progresivo del espacio articular, con una media + / - SD pérdida de espacio articular de 0,14 + / - 0,61 mm después de 2 años (p = 0,001 en comparación con el basal). En contraste, no hubo cambio en el ancho espacio de la articulación media de los 150 pacientes tratados con CS (+ / 0,00 a 0,53 mm, p no significativa en comparación con el basal). Se encontraron resultados similares para la reducción mínima del espacio articular. Las diferencias en la pérdida del espacio articular entre los dos grupos fueron significativas para la anchura media del espacio articular (0,14 + / - 0,57 mm, p = 0,04) y para la anchura mínima del espacio articular (0,12 + / - 0,52 mm, p = 0,05). CS fue bien tolerado, sin diferencias significativas en las tasas de eventos adversos entre los dos grupos. CONCLUSIÓN: Si bien no hubo un efecto sintomático significativo en este estudio, a largo plazo del tratamiento con CS puede retardar la progresión radiográfica en pacientes con OA de rodilla. Sin embargo, la relevancia clínica de los resultados estructurales observados tiene que ser evaluados más a fondo, y se necesitan más estudios para confirmar los efectos estructurales de la CS.
OBJETIVO: Estudiar la eficacia clínica y la tolerancia de Structum en pacientes con osteoartrosis (OA) de las articulaciones de la rodilla (KJ) y articulaciones de la cadera (HJ) en un ensayo aleatorio multicéntrico abierto.
Material y métodos: Un ensayo de 6 meses de la eficacia y tolerancia de Structum se ha realizado en 9 centros médicos e incluyó pacientes ambulatorios (machos y hembras) con KJ OA o HJ OA cumplimiento de los criterios de diagnóstico de OA de la American Rheumatology College, teniendo x- etapa ray I-III de acuerdo a Kellgren-Lawrence con dolor de manifiesto, un índice leken funcional total a partir de 4 a 11, el consumo regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NAID) durante 30 días en los últimos 3 meses. Se obtuvo el consentimiento de cada paciente. 192 pacientes recibieron Structum, 363 pacientes emparejados sirvieron de control. Structum se le dio per os durante 3 semanas en una dosis de 1,5 g / día a continuación en una dosis de 1,0 g / día hasta 6 meses. Los pacientes continuaron el NAID. Examen de los pacientes se realizó en el inicio del estudio, en sus meses 3 y 6.
RESULTADOS: Índice leken en HJ y KJ OA cayeron significativamente después de 3 meses de tratamiento Structum. Hasta 6 meses cayó aún más (p <0,05). Después de 6 meses de tratamiento del síndrome de dolor se alivia tanto en reposo y movimiento, dolor en reposo desapareció completamente en el 57% de los pacientes con OA NJ y el 46% de los pacientes HJ OA, para el dolor de movimiento fue 17 y 13%, respectivamente. Durante el tratamiento de la ingesta de NAID era menos necesaria en ambos grupos (p <0,05), mientras que el 55% de los pacientes en ambos grupos podría descontinuar Naid después de 6 meses del tratamiento. La tolerancia de la droga era bastante buena, los efectos secundarios fueron leves.
CONCLUSIÓN: Structum (sulfato de condroitina) es un fármaco eficaz para el tratamiento de KJ y HJ OA: alivia el dolor, preserva y mejora la función articular, permite reducir o interrumpir NAID, es bien tolerado.
OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de condroitín sulfato (CS) 1 g / día por vía oral en comparación con placebo, en un estudio doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos, con 3 meses de tratamiento seguido de un período de 3 meses después del tratamiento, en pacientes con artrosis femorotibial (OA).
MÉTODOS: El criterio principal era la desventaja funcional valorado por el índice de Lequesne algofunctional (AFI). Criterios de eficacia secundaria fueron: dolor de autoevaluación de actividad y en reposo, el impacto de la autoevaluación de la OA en la vida diaria, el paciente y el médico evaluó el cambio en el estado general del paciente, desde la visita anterior, y el consumo diario de AINE y analgésicos, toda mensual evaluado. El análisis principal se realizó en la población por intención de tratar (ITT) en el punto final de tratamiento en comparación con el valor basal (día 0).
RESULTADOS: Los datos de eficacia de ITT conjunto integrado por 130 pacientes (63 en el grupo, y 67 en el grupo placebo). En el punto final del tratamiento, el AFI mostró mayor pero no significativa mejora en el CS que en el grupo de placebo. Mejora convirtió significativa (p = 0,02) en la población completaron (n = 114). En la población ITT, todas las variables tendían hacia una mayor mejora en el CS que el grupo placebo. En la población completaron, dolor en reposo también disminuyó significativamente en el grupo CS en comparación con el grupo de placebo (p = 0,03), y, un mes después del tratamiento, CS tuvo un efecto persistente significativamente mayor que el placebo en el AFI (p = 0,01) , dolor con la actividad (p = 0,001), el médico evaluó estado del paciente (p = 0,05), y la mayoría de los otros criterios de eficacia. Las tasas de eventos adversos no difirieron significativamente.
CONCLUSIÓN: Se observó una tendencia hacia la eficacia del CS 1 g / día en comparación con placebo, con buena tolerabilidad después de 3 meses de tratamiento, y la eficacia persistente un mes después del tratamiento. Se necesitan más investigaciones para confirmar esta tendencia.
OBJETIVO: Estudiar la eficacia y tolerancia de Structum en pacientes gonartrosis, así como la duración de su efecto después de la interrupción.
MATERIAL Y MÉTODOS: 100 pacientes con gonartrosis femorotibial de 45 años y mayores entraron en un ensayo aleatorio abierto. Tenían rodilla artrosis articular criterios diagnósticos satisfactorios OA ACR en estadio II-III de acuerdo a Kellgren-Lawrence con síndrome de dolor. Corta la intensidad del dolor fue> o = 30 mm por la escala visual analógica (EVA), índice funcional total de leken> o = 4 y <o = 11. Medicamentos antiinflamatorios (AI) se tomaron regularmente durante 30 días en los 3 meses previos al tratamiento. 50 pacientes del grupo de estudio recibieron Structum y el ibuprofeno (1200 mg / día) durante 6 meses. 50 pacientes del grupo de control sólo recibió ibuprofeno. Los dos grupos fueron seguidos durante 3 meses. El examen clínico se hizo mensual.
RESULTADOS: No hubo diferencias significativas entre los grupos por el índice de la leken (p <0,005), VAS, el dolor, la necesidad diaria de drogas AI. Structum demostró ser más eficaz. La tolerancia fue buena. No se observaron efectos secundarios sólo en dos pacientes (diarrea y náuseas). En el grupo control, los efectos secundarios hicieron 15 pacientes de interrumpir el tratamiento.
CONCLUSIÓN: Structum es un nuevo medicamento eficaz contra la gonartrosis cuales reduce el dolor, mejora la función articular. Es bien tolerada y permite disminuir la dosis de los medicamentos de AI. La respuesta a Structum persistió durante 3 meses después del tratamiento.
Los cambios Para evaluar los efectos a largo plazo de condroitinas 4 y 6 sulfato (CS) sobre la progresión radiográfica de, y los síntomas asociados con la rodilla, la osteoartritis (OA): _3: OBJETIVO.
MÉTODOS:
Se realizó un estudio internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que 622 pacientes con OA de rodilla fueron asignados aleatoriamente para recibir 800 mg de CS (n = 309 pacientes) o placebo (n = 313 pacientes) una vez al día 2 años. Las radiografías de la rodilla de destino, utilizando el Lyon Schuss vista, se obtuvieron en el momento de la inscripción y en el 12, 18 y 24 meses. La anchura mínima del espacio articular (JSW) del compartimento medial de la articulación tibio-femoral se evaluó mediante análisis digital de imágenes. El resultado primario fue la pérdida de JSW mínimo de más de 2 años.
RESULTADOS:
La intención de tratar el análisis demostró una reducción significativa (P <0,0001) en la pérdida de JSW mínimo en el grupo CS (media + / - SEM -0,07 + / - 0,03 mm) en comparación con el grupo placebo (-0.31 + / - 0,04 mm). El porcentaje de pacientes con progresión radiográfica> o = 0,25 mm se redujo significativamente en el grupo CS en comparación con el grupo placebo (28% versus 41% [p <0,0005], la reducción del riesgo relativo del 33% intervalo [confianza del 95% 16-46% ]). El número de pacientes necesario a tratar fue de 8 (95% intervalo de confianza 5.17). El dolor mejoró significativamente más rápido en el grupo CS que en el grupo placebo (p <0,01). No hubo diferencias en seguridad entre los grupos.
CONCLUSIÓN:
El largo plazo combinado estructura-la modificación y los síntomas que modifican los efectos de CS sugieren que podría tratarse de un modificador de la enfermedad agente en pacientes con OA de rodilla.
