ANTECEDENTES: La diabetes es la principal causa de enfermedad renal terminal (ERT), principalmente por el desarrollo y la progresión de la enfermedad renal diabética (DKD). En ausencia de tratamientos definitivos de DKD, pequeños estudios mostraron que la vitamina B puede ayudar a retrasar la progresión de la DKD mediante la inhibición de la inflamación vascular y daño celular endotelial. Por lo tanto, podría ser beneficiosa como una opción de tratamiento para DKD.
Evaluar los beneficios y daños de la vitamina B y sus derivados en los pacientes con ND.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se hicieron búsquedas en el Grupo Cochrane de Riñón en el Registro Especializado al 29 de octubre de 2012 mediante el contacto con los ensayos 'coordinador de búsqueda utilizando los términos de búsqueda relevantes para esta revisión.
Criterios de selección: Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que compararon la vitamina B o sus derivados, o ambos con placebo, ningún tratamiento o tratamiento activo en pacientes con ND. Se excluyeron los estudios que compararon la vitamina B o sus derivados, o ambos entre los pacientes con ERT preexistente.
Recopilación y análisis de datos: Dos autores evaluaron de forma independiente la elegibilidad del estudio, el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Los resultados se presentaron como riesgo relativo (RR) o las diferencias de riesgo (DR) con intervalos de confianza del 95% (IC) para los resultados dicotómicos y la diferencia de medias (DM) con IC del 95% para los resultados continuos. Los análisis estadísticos se realizaron con un modelo de efectos aleatorios.
Resultados principales: Nueve estudios compararon 1354 participantes asignados al azar a la vitamina B o sus derivados y se identificaron placebo o control activo. Un total de 1.102 participantes fueron asignados al azar a los derivados individuales de vitamina B, placebo o control activo en ocho estudios, y 252 participantes asignados al azar a varios derivados de la vitamina B o placebo. Monoterapia incluido diferentes dosis de piridoxamina (cuatro estudios), benfotiamina (1), ácido fólico (1), tiamina (1), y vitamina B12 (1), mientras que la terapia de combinación incluye ácido fólico, vitamina B6 y vitamina B12 en un estudio. La duración del tratamiento varió de dos a 36 meses. El sesgo de selección fue incierto en tres estudios y la baja en los seis estudios restantes. Dos estudios informaron el cegamiento de los pacientes, cuidadores y observador y estaban en bajo riesgo de sesgo de realización y detección, dos estudios se encontraban en alto riesgo de polarización, y cinco estudios no estaban claros. Sesgo de deserción fue alta en un estudio, no está claro en un estudio y baja en siete estudios. Sesgo de informe fue alta en un estudio, no está claro en un estudio, y la baja en los siete estudios restantes. Cuatro estudios financiados por compañías farmacéuticas fueron juzgados como de alto riesgo de sesgo, tres eran de bajo riesgo de sesgo, y dos eran poco claros.Sólo un estudio informó una reducción de la albuminuria con tiamina en comparación con placebo, mientras que el segundo estudio informó la reducción en la tasa de filtración glomerular (TFG) tras el uso de la terapia de combinación. No se informaron diferencias significativas en el riesgo de mortalidad por cualquier causa con la terapia de combinación o piridoxamina. Ninguno de los derivados de la vitamina B que se usa solo o en combinación mejorada la función renal: aumento del aclaramiento de creatinina, la mejora de la TFG; tampoco fueron eficaces en el control de la presión arterial de manera significativa en comparación con placebo o control activo. Un estudio informó una reducción significativa de la mediana de la excreción urinaria de albúmina con el tratamiento de tiamina en comparación con el placebo. No se encontraron diferencias significativas entre la terapia de combinación de vitamina B y el grupo de control para eventos adversos graves, o uno o más eventos adversos por paciente. El tratamiento con vitamina B se informó a bien tolerado con efectos secundarios leves en estudios con duración de tratamiento de más de seis meses. Los estudios de duración inferior a seis meses no informaron explícitamente eventos adversos; se informó que las drogas fueron bien toleradas sin ningún medicamentosas graves acontecimientos adversos relacionados. Ninguno de los estudios incluidos informó la muerte cardiovascular, la progresión de microalbuminuria a IRT, la progresión de microalbuminuria a macroalbuminuria, la regresión de la microalbuminuria y normoalbuminuria, duplicación de la creatinina sérica, y la calidad de vida. No fuimos capaces de realizar análisis de subgrupos o de sensibilidad o evaluar el sesgo de publicación debido a la escasez de datos.
Conclusiones de los revisores: Hay una falta de evidencia para recomendar el uso de la terapia con vitamina B solo o combinación para retrasar la progresión de la ND. La tiamina se encontró que era beneficioso para la reducción de la albuminuria en un solo estudio; sin embargo, no era la falta de cualquier mejora en la función renal o la presión arterial tras el uso de preparaciones de vitaminas B que se usa solo o en combinación. Estos resultados requieren confirmación adicional dadas las limitaciones de la cantidad pequeña y la mala calidad de los estudios disponibles.
ANTECEDENTES: Los niveles elevados de homocisteína se han demostrado ser un factor de riesgo independiente para la enfermedad cardiovascular. Sin embargo los estudios de homocisteína bajar en la enfermedad renal general y en fase terminal (ESKD) poblaciones no han demostrado una reducción en las tasas de eventos cardiovasculares. Los receptores de trasplante de riñón tienen niveles altos de homocisteína, altas tasas de eventos cardiovasculares y, a diferencia de la población ERT, puede lograr la normalización de los niveles de homocisteína con terapias de homocisteína descenso. De esta manera se pueden beneficiar de la terapia homocisteína descenso.
OBJETIVOS: Evaluar los efectos de la homocisteína establecido terapia de reducción en la mortalidad cardiovascular en pacientes con trasplantes de riñón en funcionamiento.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Grupo Cochrane de Riñón Registro Especializado al 16 de marzo 2015, a través de contactos con los ensayos 'Buscar Coordinador utilizando los términos de búsqueda relevantes para esta revisión.
Ensayos controlados aleatorios de cualquier terapia que se ha demostrado que los niveles de homocisteína significativamente más bajos realizados en personas con que funcionan los trasplantes de riñón. Los estudios se incluían si comparaban homocisteína bajar el tratamiento con placebo o la atención habitual o comparan superior frente a dosis bajas de homocisteína bajar terapia.
Recopilación y análisis de datos Dos autores evaluaron de forma independiente la calidad del estudio y extrajeron los datos. Los resultados fueron que se expresa como el cociente de riesgos (CR) para los resultados dicotómicos o diferencia (DM) para los resultados continuos, con intervalos de confianza del 95% (IC) significa. Los datos era para su agrupación mediante el modelo de efectos aleatorios.
Resultados principales: La búsqueda bibliográfica produjo 359 informes de los que se identificó sólo un estudio que cumplió los criterios de inclusión e informó puntos finales clínicos relevantes. Este estudio asignó al azar a 4110 participantes adultos con un trasplante de riñón el funcionamiento y los niveles elevados de homocisteína en ácido fólico más altas dosis de multivitaminas B o multivitamínicos dosis bajas que fueron seguidos durante una media de 4,0 años. A pesar de la reducción efectiva los niveles de homocisteína) en los niveles de homocisteína en el seguimiento (DM -4,40 mmol / L; IC del 95%: -5,98 a -2,82) que no había pruebas de la intervención repercutido en cualquiera de los resultados reportados incluyendo la mortalidad cardiovascular (RR 0,91; IC del 95%: 0,69 a 1,20), mortalidad por cualquier causa (RR 1.04, IC 95% 0,88-1,22), infarto de miocardio (RR 1,02; IC del 95%: 0,77 a 1,35), accidente cerebrovascular (RR 1.08, IC 95%: 0,69 a 1,71) , el inicio de la terapia de reemplazo renal (RR 1.12, IC 95% 0,91-1,37) o todos los eventos reportados adversos (RR 1,02; IC del 95%: 0,87 a 1,20). No hubo evidencia de la intervención impactó en el punto final primario del estudio, un compuesto cardiovascular evento (RR 0,99; IC del 95%: 0,85 a 1,15). El estudio era de alta calidad.
Conclusiones de los revisores: No hay evidencia actual para apoyar el uso de la terapia de disminución de homocisteína para la prevención de la enfermedad cardiovascular en los receptores de trasplante renal.
ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: La eficacia de la terapia de disminución de homocisteína con ácido fólico para reducir los niveles de homocisteína en un esfuerzo para reducir la enfermedad cardiovascular (ECV) de riesgo en pacientes con enfermedad renal no son concluyentes. Se realizó un meta-análisis de ensayos aleatorios pertinentes para examinar más a fondo esta cuestión.
MÉTODOS: Este meta-análisis incluyó a 8.234 pacientes con enfermedad renal de nueve ensayos aleatorizados calificados usando terapia con ácido fólico y con ECV reportado como uno de los criterios de valoración. El riesgo relativo (RR) se utilizó para medir el efecto de la suplementación con ácido fólico sobre el riesgo de las enfermedades cardiovasculares mediante un modelo de efectos aleatorios.
RESULTADOS: Cuando se combinaron los ensayos aleatorizados, la terapia de ácido fólico reduce el riesgo de enfermedades cardiovasculares en un 10% (RR = 0,90, IC :0.81-1 .00, P = 0,046 95%). Se observó un efecto beneficioso mayor entre los ensayos sin una historia de la fortificación de cereales con ácido fólico (0,82; 0,70-0,96, P = 0,01), con la diabetes línea de base por ciento más bajo (<30% (mediana), 0,80; 0.65-0.99, P = 0,04), y en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) o enfermedad renal crónica avanzada (ERCA) (0,85, 0,77 a 0,94, P = 0,002). Además, un análisis de meta-regresión sugiere una relación dosis-respuesta positiva entre la diabetes inicial por ciento y log-RR para el riesgo de enfermedad cardiovascular asociado con la suplementación con ácido fólico (P = 0,007). Más importante, incluso la inclusión de tres resultados del subgrupo no afectó sustancialmente los resultados (n = 11 032, RR: 0,93, IC :0.87-0 95% 0.99, P = 0.03).
CONCLUSIONES: Nuestro meta-análisis indica que los suplementos de ácido fólico puede ser eficaz para la prevención de las enfermedades cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal, especialmente en ensayos en pacientes sin antecedentes de la fortificación de cereales con ácido fólico, con diabetes basal por ciento más bajo, y en pacientes con enfermedad renal terminal o ACKD.
OBJETIVO: Revisar sistemáticamente el efecto de la reducción de la homocisteína basada en ácido fólico sobre los resultados cardiovasculares en las personas con enfermedad renal. DISEÑO: Revisión sistemática y meta-análisis. SELECCIÓN DEL ESTUDIO: Ensayos aleatorios en personas con enfermedad renal crónica no dependiente de la diálisis o enfermedad renal terminal o con un trasplante de riñón en funcionamiento informando al menos a 100 pacientes Años de seguimiento y evaluación del efecto de la terapia de reducción de la homocisteína basada en ácido fólico. No se aplicaron restricciones de idioma. EXTRACCIÓN DE DATOS: Dos revisores extrajeron de forma independiente los datos sobre el diseño, el diseño y los resultados del estudio utilizando un formulario estandarizado. El criterio principal de valoración fue los eventos cardiovasculares (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y mortalidad cardiovascular, o según lo definido por el autor del estudio). Los criterios de valoración secundarios incluyeron los componentes compuestos individuales, la mortalidad por todas las causas, la trombosis del acceso, la necesidad de terapia de reemplazo renal y los eventos adversos notificados, incluidos los eventos hematológicos y neurológicos. El efecto de la reducción de la homocisteína basada en ácido fólico en los resultados se evaluó con metanálisis utilizando modelos de efectos aleatorios. RESULTADOS: Se identificaron 11 ensayos que informaron sobre 4389 personas con enfermedad renal crónica, 2452 con enfermedad renal terminal y 4110 con trasplantes funcionales de riñón (10.951 participantes en total). La terapia con homocisteína basada en ácido fólico no previno eventos cardiovasculares (riesgo relativo 0,97, intervalo de confianza del 95% 0,92 a 1,03, P = 0,326) o cualquiera de los resultados secundarios. No hubo evidencia de heterogeneidad en los análisis de subgrupos, incluidos los de la categoría de enfermedad renal, la fortificación de fondo, las tasas de enfermedad preexistente o el nivel basal de homocisteína. Las definiciones de enfermedad renal crónica variaron ampliamente entre los estudios. Los eventos no cardiovasculares no pudieron ser analizados, ya que pocos estudios informaron estos resultados. Conclusiones: La reducción de la homocisteína basada en ácido fólico no reduce los eventos cardiovasculares en personas con enfermedad renal. Los regímenes basados en ácido fólico no deben usarse para la prevención de eventos cardiovasculares en personas con enfermedad renal.
ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: La eficacia del tratamiento con ácido fólico para reducir la homocisteína (Hcy) los niveles en un esfuerzo por reducir las enfermedades cardiovasculares (ECV) en pacientes con enfermedad renal terminal o enfermedad renal crónica avanzada (ERCA, el aclaramiento de creatinina <30 ml / min) se mantiene concluyentes. Se realizó un meta-análisis de estudios clínicos aleatorizados relevantes para examinar más a fondo esta cuestión.
Diseño, escenario PARTICIPANTES, y MEDIDAS: Este meta-análisis incluyó 3886 pacientes con enfermedad renal terminal / ERCA de siete ensayos aleatorios calificados que usan la terapia con ácido fólico y las enfermedades cardiovasculares reportados como uno de los puntos finales.
RESULTADOS: Cuando se combinaron los siete ensayos, la terapia con ácido fólico reduce el riesgo de ECV en un 15% (RR = 0,85, IC 95%, 0,76 a 0,96, p = 0,009). Un mayor efecto beneficioso se observó entre los ensayos con una duración del tratamiento de 24 meses (RR = 0,84, IC 95%: 0,72 a 0,98; P = 0,02), una disminución en el nivel de homocisteína> 20% (RR = 0,83, IC 95% , 0,73 a 0,95, p = 0,007), y la fortificación o parcial sin ácido fólico (RR = 0,80, IC 95%, 0,65 a 0,99, p = 0,04). El efecto beneficioso también se observó cuando los niveles de homocisteína disminuyó> 20%, incluso en la presencia de la fortificación con ácido fólico (RR = 0,85, IC 95%: 0,73 a 0,99; P = 0,04). En los grupos de comparación correspondientes, los RR estimados fueron atenuadas e insignificante.
CONCLUSIONES: La terapia con ácido fólico puede reducir el riesgo de ECV en pacientes con enfermedad renal terminal / ERCA en un 15%. Un mayor efecto beneficioso se observó entre los ensayos con la fortificación o parcial sin el ácido fólico o una disminución en el nivel de homocisteína> 20%, independientemente de la fortificación con ácido fólico.
ANTECEDENTES: En la población general, el aumento de las concentraciones de homocisteína son un factor de riesgo para la enfermedad cardiovascular y la mortalidad. Sin embargo, no se sabe si esto también se aplica a los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
Diseño del estudio: El metanálisis de retrospectiva (11 estudios que incluyeron 1.506 individuos), los estudios observacionales prospectivos (12 estudios que incluyeron 1.975 individuos), y los ensayos de intervención (5 estudios que incluyen 1.642 pacientes en diálisis). Los análisis se llevaron a cabo por separado, de acuerdo con el diseño del estudio.
AJUSTE Y POBLACIÓN: Los estudios de pacientes con enfermedad renal en fase terminal tratados mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
CRITERIOS DE SELECCIÓN DE ESTUDIOS: Los estudios que investigaron la asociación entre el nivel de homocisteína total y la enfermedad cardiovascular o la mortalidad total o la influencia de la suplementación con vitamina sobre el riesgo cardiovascular o la mortalidad.
Intervención: En estudios de intervención, (6), se utilizaron preparaciones de vitaminas con ácido fólico solo o en combinación con otras vitaminas, como la vitamina B (12) y B.
RESULTADOS: En estudios retrospectivos, los casos son pacientes con enfermedades cardiovasculares. Los resultados para los estudios de observación e intervención prospectivos son los eventos cardiovasculares y la mortalidad total.
RESULTADOS: En estudios retrospectivos, no hubo diferencia significativa en general las concentraciones de homocisteína entre los casos y controles (diferencia media ponderada de la homocisteína, 2,82 micromoles / L; 95% intervalo de confianza [IC]: -2,22 a 7,86; P = 0,3). La estimación del riesgo global agrupado de los estudios prospectivos observacionales sugiere que no hay asociación entre el nivel de homocisteína (5 micromoles / l de aumento) y la mortalidad total (hazard ratio [HR], 1,02; IC del 95%, 0,93 a la 1,12; p = 0,7), pero hay se observó una asociación con eventos cardiovasculares (HR, 1,09; IC del 95%, 1.3 a 1.14; p = 0,001). En el análisis de subgrupos de pacientes que no recibieron vitaminas, un aumento del nivel de homocisteína se asoció con una mayor mortalidad (HR, 1,07; IC del 95%, 1.2 a 1.13; p = 0,01). Para los ensayos de intervención con vitaminas del complejo B, hubo una reducción significativa del riesgo de enfermedad cardiovascular (riesgo relativo: 0,73; IC del 95%, 0,56 a la 0,94; P = 0,02), pero no una reducción del riesgo para la mortalidad total o criterio de valoración combinado que incluye la mortalidad total (riesgo relativo: 1,01; IC del 95%, 0,88 a la 1,15; P = 0,9).
LIMITACIONES: Muchos estudios son pequeños, lo que puede dar lugar a la heterogeneidad observada. Algunos ensayos de intervención no son ni el placebo controlado ni aleatorizado. análisis separados para los pacientes y los puntos finales específicos tratados mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal no eran posibles.
CONCLUSIÓN: nivel de homocisteína total puede ser un factor de riesgo de eventos cardiovasculares y la mortalidad total en pacientes con enfermedad renal terminal que no recibieron suplementos de vitamina o fólico enriquecimiento de los alimentos ácidos. Puede haber una posibilidad de reducir la enfermedad cardiovascular en esta población por los suplementos de ácido fólico.
La diabetes es la principal causa de enfermedad renal terminal (ERT), principalmente por el desarrollo y la progresión de la enfermedad renal diabética (DKD). En ausencia de tratamientos definitivos de DKD, pequeños estudios mostraron que la vitamina B puede ayudar a retrasar la progresión de la DKD mediante la inhibición de la inflamación vascular y daño celular endotelial. Por lo tanto, podría ser beneficiosa como una opción de tratamiento para DKD. Evaluar los beneficios y daños de la vitamina B y sus derivados en los pacientes con ND.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:
Se hicieron búsquedas en el Grupo Cochrane de Riñón en el Registro Especializado al 29 de octubre de 2012 mediante el contacto con los ensayos 'coordinador de búsqueda utilizando los términos de búsqueda relevantes para esta revisión. Criterios de selección: Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que compararon la vitamina B o sus derivados, o ambos con placebo, ningún tratamiento o tratamiento activo en pacientes con ND. Se excluyeron los estudios que compararon la vitamina B o sus derivados, o ambos entre los pacientes con ERT preexistente. Recopilación y análisis de datos: Dos autores evaluaron de forma independiente la elegibilidad del estudio, el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Los resultados se presentaron como riesgo relativo (RR) o las diferencias de riesgo (DR) con intervalos de confianza del 95% (IC) para los resultados dicotómicos y la diferencia de medias (DM) con IC del 95% para los resultados continuos. Los análisis estadísticos se realizaron con un modelo de efectos aleatorios. Resultados principales: Nueve estudios compararon 1354 participantes asignados al azar a la vitamina B o sus derivados y se identificaron placebo o control activo. Un total de 1.102 participantes fueron asignados al azar a los derivados individuales de vitamina B, placebo o control activo en ocho estudios, y 252 participantes asignados al azar a varios derivados de la vitamina B o placebo. Monoterapia incluido diferentes dosis de piridoxamina (cuatro estudios), benfotiamina (1), ácido fólico (1), tiamina (1), y vitamina B12 (1), mientras que la terapia de combinación incluye ácido fólico, vitamina B6 y vitamina B12 en un estudio. La duración del tratamiento varió de dos a 36 meses. El sesgo de selección fue incierto en tres estudios y la baja en los seis estudios restantes. Dos estudios informaron el cegamiento de los pacientes, cuidadores y observador y estaban en bajo riesgo de sesgo de realización y detección, dos estudios se encontraban en alto riesgo de polarización, y cinco estudios no estaban claros. Sesgo de deserción fue alta en un estudio, no está claro en un estudio y baja en siete estudios. Sesgo de informe fue alta en un estudio, no está claro en un estudio, y la baja en los siete estudios restantes. Cuatro estudios financiados por compañías farmacéuticas fueron juzgados como de alto riesgo de sesgo, tres eran de bajo riesgo de sesgo, y dos eran poco claros.Sólo un estudio informó una reducción de la albuminuria con tiamina en comparación con placebo, mientras que el segundo estudio informó la reducción en la tasa de filtración glomerular (TFG) tras el uso de la terapia de combinación. No se informaron diferencias significativas en el riesgo de mortalidad por cualquier causa con la terapia de combinación o piridoxamina. Ninguno de los derivados de la vitamina B que se usa solo o en combinación mejorada la función renal: aumento del aclaramiento de creatinina, la mejora de la TFG; tampoco fueron eficaces en el control de la presión arterial de manera significativa en comparación con placebo o control activo. Un estudio informó una reducción significativa de la mediana de la excreción urinaria de albúmina con el tratamiento de tiamina en comparación con el placebo. No se encontraron diferencias significativas entre la terapia de combinación de vitamina B y el grupo de control para eventos adversos graves, o uno o más eventos adversos por paciente. El tratamiento con vitamina B se informó a bien tolerado con efectos secundarios leves en estudios con duración de tratamiento de más de seis meses. Los estudios de duración inferior a seis meses no informaron explícitamente eventos adversos; se informó que las drogas fueron bien toleradas sin ningún medicamentosas graves acontecimientos adversos relacionados. Ninguno de los estudios incluidos informó la muerte cardiovascular, la progresión de microalbuminuria a IRT, la progresión de microalbuminuria a macroalbuminuria, la regresión de la microalbuminuria y normoalbuminuria, duplicación de la creatinina sérica, y la calidad de vida. No fuimos capaces de realizar análisis de subgrupos o de sensibilidad o evaluar el sesgo de publicación debido a la escasez de datos. Conclusiones de los revisores: Hay una falta de evidencia para recomendar el uso de la terapia con vitamina B solo o combinación para retrasar la progresión de la ND. La tiamina se encontró que era beneficioso para la reducción de la albuminuria en un solo estudio; sin embargo, no era la falta de cualquier mejora en la función renal o la presión arterial tras el uso de preparaciones de vitaminas B que se usa solo o en combinación. Estos resultados requieren confirmación adicional dadas las limitaciones de la cantidad pequeña y la mala calidad de los estudios disponibles.
Pregunta de la revisión sistemática»Revisión sistemática de intervenciones
